淺談中藥治療骨性關節(jié)炎

許笑微 鄧軍

【摘要】 目的：探討中藥抗骨增生膠囊治療骨性關節(jié)炎。方法：對其組方、治病機理、藥理藥效毒理、臨床試驗進行分析匯總。結果：中藥治療此類疾病具有療效確切，安全性高的特點，可廣為使用。

【關鍵詞】 骨性關節(jié)炎 療效 安全

【中圖分類號】R2 【文獻標識碼】B 【文章編號】1671-8801（2015）03-0205-01

1 概述：

骨性關節(jié)炎是一種以關節(jié)軟骨的變性、破壞及骨質增生為特征的慢性關節(jié)病。是中老年人的多發(fā)病，徹底的治愈措施目前還沒有。在西醫(yī)上骨性關節(jié)炎患者可酌情使用透明質酸鈉改善滑液組織的炎癥反應、氨基葡萄糖緩解關節(jié)疼痛、非甾體鎮(zhèn)痛抗炎藥物抗炎治療。如果癥狀十分嚴重、藥物治療無效，影響日常生活，考慮手術。而在中醫(yī)上廣為采用理療、中藥治療。在國內，中藥在骨科占據(jù)優(yōu)勢地位，西藥因不良反應及應急治療性使得中藥具有廣闊市場空間。風濕、骨關節(jié)炎等本身屬于慢性病范疇，西藥雖然療效確切，但由于此類疾病需要長期用藥，有較大的副作用，患者存有顧慮。而中藥在骨病治療上對癥治療、安全性高，癥狀改善明顯，且從中醫(yī)理論病機與治則上有較深厚的認知基礎，更適合用于治療。

2 介紹

抗骨增生膠囊由熟地黃、狗脊、淫羊藿、雞血藤、萊菔子等中藥組成，具有補腰腎、強筋骨、活血止痛。用于骨性關節(jié)炎、肝腎不足、瘀血阻絡證，癥見關節(jié)腫脹、麻木、疼痛、活動受限。

病機與治則：骨性關節(jié)炎的病機可概括為二方面即正虛邪實。正虛表現(xiàn)為肝腎虧虛、氣血不足、筋骨失養(yǎng)，此為發(fā)病之根本；邪實是在正虛的基礎上產生痰、瘀、風寒濕熱即痰濕阻滯經絡，此為發(fā)病之標。治療以補腰腎強筋骨治本，活血利氣止痛治標。

方解：淫羊藿內能溫腎陽而強筋骨，外能散風寒而止痹痛；熟地黃益精填髓，為培元固本之要藥，二藥同歸肝腎二經。肉蓯蓉亦能溫腎陽、益精血，三藥合為君藥。骨碎補補腎強骨、療傷止痛；雞血藤活血補血、舒筋活絡。二藥合用，即能活血止痛，亦不離養(yǎng)肝腎益精血之功，為臣藥。女貞子滋補肝腎；狗脊祛風濕、補肝腎、強腰膝。二藥皆主治腰膝酸軟。牛膝逐瘀通絡、補肝腎、強筋骨，并能引血下行，治療身半以下腰膝筋骨酸痛尤佳。三藥合用為方中佐藥。萊菔子降氣、行滯，負使藥之責。以上諸藥合用。共湊補腰腎、強筋骨、活血止痛之功。

3 藥理藥效學毒理試驗

動物試驗顯示：抗骨增生膠囊能明顯減輕氫化考的松造成的小鼠陽虛證模型雄性動物睪丸精液囊，前列腺及雌性動物子宮等性器官的萎縮及重量減輕程度，與模型組有明顯差異，自主活動有增加趨勢，作用略強于抗骨增生丸。抗骨增生膠囊對醋酸引起的小鼠疼痛反應有明顯的鎮(zhèn)痛作用，作用同抗骨增生丸相當?？构窃錾z囊對小鼠腹腔毛細血管，大鼠皮膚毛細血管的通透性有明顯抑制作用。

毒理試驗

急性毒性試驗顯示：給小白鼠灌胃給抗骨增生膠囊，114.75g生藥/kg觀察一周未見動物死亡情況，小鼠活動正常，體重增加肉眼尸檢未見異常，故本品的LD50 在114.075g生藥/kg以上，可以說是安全可靠的。

4 臨床試驗

4.1試驗方法：采用多中心、隨機、雙盲、陽性藥平行對照臨床試驗。

4.2對照藥：市售知名廠家中藥制劑，用于治療骨性關節(jié)炎。

4.3試驗人數(shù)：488例，試驗組：366例，對照組122例，膝骨關節(jié)炎患者400例、髖骨關節(jié)炎患者88例。

4.4其它：制定入選及排除標準、給藥方案、安全性觀測指標、療效評價指標。

4.5統(tǒng)計方法：所有統(tǒng)計分析均采用SAS8.2統(tǒng)計分析軟件進行統(tǒng)計分析。

4.6臨床試驗結果

4.6.1疼痛VAS統(tǒng)計結果顯示： 抗骨增生膠囊及對照藥均能顯著減輕膝、髖OA患者疼痛VAS評分，抗骨增生膠囊療效優(yōu)于對照組。

4.6.2WOMAC骨關節(jié)炎統(tǒng)計結果顯示： 抗骨增生膠囊及對照藥均能顯著改善膝、髖OA患者WOMAC骨關節(jié)炎指數(shù)，抗骨增生膠囊療效優(yōu)于對照藥。

4.6.3中醫(yī)癥候評分統(tǒng)計結果顯示：抗骨增生組愈顯率47.67%、有效率94.26%，對照組愈顯率42.98%、有效率94.21 %；抗骨增生膠囊改善膝、髖OA患者中醫(yī)證候積分方面優(yōu)于對照組?？构窃錾z囊近期止痛作用強度高于對照藥。抗骨增生膠囊對腰膝酸軟、關節(jié)活動受限、晨僵的作用優(yōu)于對照組。

4.6.4安全性分析：在研究過程中，抗骨增生組發(fā)生不良事件3例，分別是皮膚發(fā)癢1例、胃部不適1例、腹瀉1例，對照組2例，感冒2例。其中胃部不適發(fā)生在第4次訪視時，未經處理2天后自行消失，不影響研究藥物使用，但研究者考慮抗骨增生膠囊中含萊菔子，有報導稱萊菔子有收縮離體胃、十二指腸平滑肌的作用，故判斷與研究藥物可能有關，其余不良事件經研究者判斷與研究藥物無關。

4.6.5結論：抗骨增生膠囊及對照藥均能顯著改善骨關節(jié)炎（肝腎不足、瘀血阻絡證）患者疼痛VAS評分、WOMAC骨關節(jié)炎指數(shù)及中醫(yī)癥候評分。與對照藥比較，抗骨增生膠囊改善疼痛VAS評分、WOMAC骨關節(jié)炎指數(shù)的作用較強。在改善腰膝酸軟、關節(jié)活動受限、晨僵等方面的作用也優(yōu)于對照藥。

5 生產工藝與質量

抗骨增生膠囊從劑型上改善了中藥丸劑、散劑等的不便，易于吸收及患者服用，未添加任何輔料，其標準已收入中國藥典。通過對已上市中藥品種抗骨增生膠囊的二次開發(fā)，完成藥材基原的研究，生產工藝摸索，確定工藝參數(shù)，對質量標準進行完善，提升了產品的質量，保證患者用藥的有效性與安全性。

6 結論

通過對中藥抗骨增生膠囊治療骨性關節(jié)炎的研究，表明中藥治療骨性關節(jié)炎具有療效確切，安全性高的特點。根據(jù)有關統(tǒng)計，60歲以上人群的骨關節(jié)炎發(fā)病率達78.5%，70歲以上人群有90%出現(xiàn)膝關節(jié)軟骨退化、關節(jié)疼痛和關節(jié)炎等癥狀，患者總人數(shù)過億。隨著老年化社會的到來，退行性骨關節(jié)炎市場將不斷擴大，有統(tǒng)計表明，骨關節(jié)性疾病已占門診病例的20%。

中藥做為目前市場上治療該病主導藥物將憑借其療效穩(wěn)定確切，安全的特點將占有更大的市場份額，隨著中國加入WTO，許多傳統(tǒng)中藥應用現(xiàn)代先進技術加工使傳統(tǒng)的中醫(yī)藥的國際化發(fā)展將變的更加有利、同時也更具有競爭力。中藥在治療領域已經越來越被世界醫(yī)學界廣泛關注。

參考文獻

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