康王等4品牌去屑洗劑有效成分不足

陳艾真

從檢測結果來看，康王、羅浮山國藥、鼎柔、匯科等4品牌藥用去屑洗劑中的“丙酸氯倍他索”這一功效成分實測值遠低于標稱值，不符合國標。

滿頭雪花，奇癢無比，頭皮屑多，出門和人見面怎么辦？當“妝”字號去屑洗發(fā)水已不能滿足頭屑“重癥患者”的需求，“藥”字號的去屑洗劑便派上用場。

但藥用去屑洗劑果真是快捷、標本兼顧的“神奇藥水”嗎？

繼2014年3月對9品牌去屑洗發(fā)水進行測評之后，《消費者報道》于2014年12月送檢了采樂、康王、羅浮山國藥、鼎柔、匯科等5品牌OTC藥用去屑洗劑——（復方）酮康唑發(fā)用洗劑，通過功效成分、微生物、刺激性等試驗，告訴消費者“藥物去屑”是否更專業(yè)、更安全。

從檢測結果來看，對比產(chǎn)品標識，康王、羅浮山國藥、鼎柔、匯科等4品牌藥用去屑洗劑中的“丙酸氯倍他索”這一功效成分實測值遠超出中國標準規(guī)定的標示值允差范圍，不符合國標。

4品牌“減料”

有頭屑正常嗎？復旦大學皮膚學博士譚慶梅告訴本刊記者：“頭皮每天都在進行新陳代謝，加之頭皮角質層較面部皮膚厚，但排列紊亂無序，故角質細胞特別容易脫落形成頭屑，正常頭皮也有適量頭屑?！?/p>

但如果頭皮皮脂腺分泌功能旺盛，分泌了太多皮脂，就會誘使馬拉色菌等嗜脂性微生物大量繁殖，令角質層更加疏松，大量角質細胞快速脫落，于是會出現(xiàn)大量頭皮屑，頭皮也常有發(fā)紅、發(fā)癢等不適癥狀。此時就成了脂溢性皮炎。

酮康唑和丙酸氯倍他索，這兩種物質即是目前藥用去屑劑的主要功效成分。

“藥用去屑”洗劑產(chǎn)品宣稱能“對癥下藥”，因其含有的“酮康唑”可以治療和預防多種真菌引起的感染，包括如頭皮屑、脂溢性皮炎等。有的產(chǎn)品還會加入丙酸氯倍他索這一人工合成的高效局部外用糖皮質激素類藥物，起到抗炎、抗瘙癢等作用。因此，與普通去屑洗發(fā)水相比，藥用去屑洗劑還有止癢抗炎的效果。

本刊這次送檢的5品牌藥用去屑洗劑中，采樂是單一型洗劑，有效成分酮康唑的標稱值為20mg/g；康王、鼎柔、匯科，羅浮山國藥等4款則為復方型洗劑，其有效成分酮康唑和丙酸氯倍他索的標稱值分別是15mg/g、0.25mg/g。

經(jīng)第三方檢測機構測試，4款復方型洗劑的“丙酸氯倍他索”實測值結果為0.15mg/g和0.16mg/g，僅為標稱值的60%左右，超出了國家標準規(guī)定的“實測值應為標示值的85%～115%”，不符合國標。（如圖1）

臺灣化妝品配方師林志青接受本刊記者采訪時認為，對于認為“買藥就是買療效”的消費者來說，酮康唑濃度不足，會影響抗屑的效果，殺菌效率也可能會不佳。丙酸氯倍他索濃度不足，則可能在抗炎止癢的效果上表現(xiàn)不佳或毫無效果。

而譚慶梅則認為，理論上，質控管理完善的藥品其有效藥物含量不會低于標示量。如果含量稍低，只要沒有耐藥性，堅持使用也會有效果，只是見效時間會略長，因為藥物需要在皮膚中蓄積而發(fā)揮作用。

臺灣消費者文教基金會董事黃鈺生提到，現(xiàn)行臺灣藥典規(guī)定，宣稱的主成分在檢測時的落差是10%，也就是90%-110%都算合格。但目前新藥發(fā)展迅速，而且檢驗技術及質量管控越來越好，所以很多新藥的廠規(guī)在查驗登記時的落差已漸趨 5%了。

那么去屑洗劑選復方還是單一配方更好？實際上，復方有更好的抗炎效果，單一配方比復方有更好的抗真菌效果。如果頭皮發(fā)紅、發(fā)癢明顯，可首選復方制劑，抗炎抗菌同步進行，見效會更快更好；沒有明顯發(fā)紅、發(fā)紅，主要是出油、頭屑，還是建議選單一配方，畢竟復方里的丙酸氯倍他索屬于糖皮質激素，長期使用副作用較多。

“不穩(wěn)定”的企業(yè)藥檢報告

從藥房購買這些產(chǎn)品樣本時，本刊記者也拿到了該批次產(chǎn)品的出廠檢驗報告，不過與本刊此次送檢結果出入較大。（如圖2）

隨后，本刊將檢測結果知會這5款產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)。

對此，黑龍江天龍藥業(yè)向本刊提供了一份“鼎柔”該批次產(chǎn)品的自檢報告單，其數(shù)據(jù)與本刊檢測、藥房提供的出廠檢驗報告單之間相互“打架”：企業(yè)自檢報告酮康唑為標稱值的93.5%，丙酸氯倍他索為標稱值的92.6%，明顯低于藥房提供的產(chǎn)品出廠檢驗報告的結果。但至截稿前，該企業(yè)并未對此作進一步回復。

一位從事醫(yī)藥流通十幾年的業(yè)內(nèi)人士向本刊表示，藥品在出廠時，企業(yè)會對產(chǎn)品進行檢驗并出具產(chǎn)品檢驗報告，同時還會留一部分樣品以備國家抽檢。等藥品進入市場后，醫(yī)藥流通企業(yè)會視情況對產(chǎn)品進行抽檢。

至于藥企在藥品出廠時是否會將檢驗報告的結果在實測結果基礎上提高一點，本刊記者咨詢多位醫(yī)藥人士的回答均為“不清楚”。

對于同批次產(chǎn)品為何會出現(xiàn)不同的檢測結果，暨南大學藥學院教授聶紅、林志青等人均認為影響因素很多，可能與藥物混合不均勻、藥物失活、產(chǎn)品不穩(wěn)定、檢驗設備和操作人員不同等有關。