睢縣1-6歲嬰幼兒口服"培菲康散劑"預(yù)防腹瀉效果分析

郇樹青

(河南省睢縣疾病預(yù)防控制中心 河南商丘 476900)

睢縣1-6歲嬰幼兒口服"培菲康散劑"預(yù)防腹瀉效果分析

郇樹青

(河南省睢縣疾病預(yù)防控制中心 河南商丘 476900)

目的：探索"培菲康散劑"在1-6歲嬰幼兒自然人群中預(yù)防腹瀉合適的口服劑量、劑次和用藥時(shí)間，研究和評(píng)價(jià)其對(duì)腹瀉病發(fā)病率的影響及預(yù)防效果。方法：采取雙盲法定期對(duì)觀察對(duì)象服藥，采集腹瀉兒童的腹瀉物，監(jiān)測(cè)致瀉性病原菌。結(jié)果：五個(gè)周期中共發(fā)生腹瀉180例，其中1組95例，2組85例，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析提示兩組無顯著性差異。結(jié)論：本藥對(duì)健康兒童預(yù)防腹瀉病效果不明顯，有待進(jìn)一步的研究和探索。

腹瀉病;培菲康;預(yù)防效果

為探索"培菲康散劑"在1-6歲嬰幼兒自然人群中預(yù)防腹瀉合適的口服劑量、劑次和用藥時(shí)間，研究和評(píng)價(jià)其對(duì)腹瀉病發(fā)病率的影響及預(yù)防效果，河南省疾病預(yù)防控制中心與上海信誼藥廠有限公司進(jìn)行合作，在睢縣監(jiān)測(cè)點(diǎn)開展了1-6歲嬰幼兒口服"培菲康散劑"預(yù)防腹瀉效果研究工作?，F(xiàn)將結(jié)研究果分析如下：

1.方法

1.1 監(jiān)測(cè)點(diǎn)選擇

本次試驗(yàn)，共選擇睢縣4個(gè)行政村(余屯、馮官村、李范營、朱吉屯)作為觀察現(xiàn)場(chǎng)，4個(gè)村委診所為腹瀉病采樣和治療點(diǎn)。

1.2 觀察對(duì)象及范圍

觀察對(duì)象：我們選擇4個(gè)村委1-6歲常住兒童為觀察對(duì)象。

觀察范圍：2011年8月21日至2011年12月23日期間為期125天臨床效果觀察。

1.3 內(nèi)容與方法

由睢縣CDC專業(yè)人員按照方案要求，對(duì)觀察對(duì)象定期進(jìn)行巡視并詳細(xì)記錄，采集觀察期間有腹瀉癥狀的觀察對(duì)象腹瀉物，并登記其基本信息、臨床表現(xiàn)、用藥治療情況等信息。采集的腹瀉樣品送縣CDC實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行初檢，檢測(cè)項(xiàng)目包括沙門氏菌、志賀氏菌、空腸彎曲菌、耶爾森菌和出血性大腸桿菌。初步檢測(cè)陽性者送省CDC中心檢驗(yàn)室進(jìn)行生物學(xué)和分子學(xué)鑒定。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)

用SPSS15.0進(jìn)行數(shù)據(jù)收集、整理、分析，對(duì)計(jì)數(shù)資料實(shí)施?2檢驗(yàn)，P ＜0.05表示具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.5 檢測(cè)試劑

睢縣CDC所用試劑由河南省CDC統(tǒng)一購置發(fā)放，檢出的菌株和病毒標(biāo)本，省CDC全部進(jìn)行復(fù)核。

2.監(jiān)測(cè)結(jié)果

2.1 監(jiān)測(cè)點(diǎn)人口學(xué)情況。排除部分失訪及不能堅(jiān)持5個(gè)試驗(yàn)周期的對(duì)象，共有480名合乎要求的觀察對(duì)象，其中參試1組236人，參試2組 244人。

表1 人口學(xué)情況

2.2 現(xiàn)場(chǎng)觀察結(jié)果

采用服藥4天，觀察21天為一個(gè)觀察周期，觀察受試對(duì)象是否出現(xiàn)腹瀉，共開展了五個(gè)周期的觀察，各周期1組和2組發(fā)病情況均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)果如下表：

2.3 觀察期內(nèi)腹瀉病發(fā)病率

此次觀察期內(nèi)，發(fā)病率較高。不僅遠(yuǎn)高于常規(guī)大疫情數(shù)據(jù)，也高于我們2010年開展的一次農(nóng)村發(fā)病率的調(diào)查(56/365)。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，觀察期1組和2組發(fā)病情況無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，結(jié)果如下表：

表3 觀察期內(nèi)各組發(fā)病率統(tǒng)計(jì)

2.4 病原監(jiān)測(cè)。

觀察期內(nèi)共采集有效標(biāo)本127份，檢出沙門菌4株，細(xì)菌性痢疾4株(F2a、宋內(nèi)各2株)。輪狀病毒14株，諾如病毒3株，扎如病毒3株，腺病毒2株。

3.討論

3.1 較多文獻(xiàn)報(bào)道培菲康散劑對(duì)腹瀉及其他不少病人均有良好的治療及輔助治療效果［1］。但本次實(shí)驗(yàn)觀察對(duì)象主要為健康人群，以往文獻(xiàn)報(bào)道人群主要為病人［2］培菲康散劑的可見效果更充分體現(xiàn)在治療上，在治療老年人腹瀉方面有一定的作用［3］，而對(duì)健康人的效果未有更多報(bào)道。

3.2 本次實(shí)驗(yàn)采用的觀察結(jié)果指標(biāo)比較單一，僅為是否腹瀉，而未納入更多其它指標(biāo)，可能影響了最終結(jié)果的判斷和統(tǒng)計(jì)。比如：可能培菲康散劑對(duì)人群的作用更多體現(xiàn)在發(fā)病后的癥狀改善、病情較輕、病程較短、預(yù)后較好等類似方面，而對(duì)人群是否發(fā)病的影響并未如我們的預(yù)期。

3.3 此外，本次實(shí)驗(yàn)結(jié)果指標(biāo)為腹瀉，在方案中定義較為寬泛，除常見腹瀉定義外，還允許監(jiān)護(hù)人自行判斷。這造成兩個(gè)后果：一是結(jié)果整體腹瀉病發(fā)病率較高，遠(yuǎn)高于國家大疫情，也高于2010年在睢縣開展的一項(xiàng)腹瀉病、痢疾發(fā)病率調(diào)查中的同期數(shù)據(jù)。二是腹瀉病人大量增多后，可能掩蓋了培菲康服藥組和安慰劑組之間的差異。綜合以上情況，提示培菲康散劑對(duì)健康兒童預(yù)防腹瀉病效果不明顯，其效果有待進(jìn)一步的研究和探索。

［1］黃聯(lián)繼等培菲康與思密達(dá)交替應(yīng)用預(yù)防小兒腹瀉病效果評(píng)價(jià)《中國婦幼保健》2007(9)：1193-1195

［2］邵艷培菲康預(yù)防91例抗生素相關(guān)性腹瀉的療效分析《中國醫(yī)藥科學(xué)》2011年第16期86-86頁

［3］韓先章等培菲康預(yù)防老年人抗生素相關(guān)腹瀉的臨床觀察《中國保健》2007年第10期28-29頁

R442.2

B

1009-6019(2015)11-0011-02

郇樹青(1975.3-)男本科學(xué)歷疾病控制主治醫(yī)師