妥洛特羅貼佐治小兒喘息性疾病100例療效及安全性評(píng)價(jià)

陳強(qiáng)鋒

(廣東省佛山市禪城區(qū)中心醫(yī)院，廣東 佛山 528000)

小兒喘息性疾病是指具有喘息癥狀的呼吸道綜合征，可分為毛細(xì)支氣管炎、喘息性支氣管炎、小兒支氣管哮喘3種類型，久治不愈，病情嚴(yán)重可誘發(fā)呼吸衰竭[1]。β2－受體激動(dòng)劑是輔助治療小兒喘息性疾病的主要藥物，《中國(guó)支氣管哮喘防治指南》推薦使用妥洛特羅貼劑，該藥物屬于長(zhǎng)效β2－受體激動(dòng)劑，可改善患兒癥狀[2]，但相對(duì)沙丁胺醇霧化的速效療法，是否能更顯著地改善肺功能和免疫功能仍待研究。筆者對(duì)比觀察了沙丁胺醇和妥洛特羅貼佐治小兒喘息性疾病的臨床療效及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2013年3月至2014年3月收治的喘息性疾病患兒200例，均符合《諸福棠實(shí)用兒科學(xué)》[3]有關(guān)喘息性疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)，患兒反復(fù)咳嗽、喘息、肺部有哮鳴音，1個(gè)月內(nèi)發(fā)作3次以上，排除喉喘鳴、支氣管異物、先天性心臟病、心力衰竭、支氣管內(nèi)膜結(jié)核等疾病。將患兒隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，各100例。對(duì)照組患兒年齡7個(gè)月至13歲，平均5.8歲;病程2～10 d，平均5.7 d;毛細(xì)支氣管炎21例，喘息性支氣管炎50例，小兒支氣管哮喘29例。觀察組患兒年齡6個(gè)月至12歲，平均5.5歲;病程1～10 d，平均5.2 d;毛細(xì)支氣管炎20例，喘息性支氣管炎49例，小兒支氣管哮喘31例。兩組患兒一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

兩組患兒均給予止咳、平喘、補(bǔ)液、吸氧、布地奈德溶液霧化吸入等常規(guī)綜合治療，合并感染者給予相應(yīng)的抗感染治療。對(duì)照組患兒加用吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(Glaxo Wellcome UK Limited，注冊(cè)證號(hào) H20090087，規(guī)格為每支 20 mL ∶0.1 g)，1.5～12 歲兒童的常用劑量為0.5 mL，可視情況增加至1.0 mL，用0.9%氯化鈉注射液稀釋至2.0～2.5 mL吸入;觀察組患兒加用妥洛特羅貼劑(日本 Nitto Denko Corporation，注冊(cè)證號(hào) H20110366，規(guī)格為每貼0.5 mg)治療，小于 3歲的患兒每次0.5 mg，3～9歲患兒每次1 mg，9歲以上患兒每次2 mg，每日睡前1次，貼于前胸、后背或上臂并保留24 h。兩組患兒均治療7 d。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)[4]

記錄患兒每天咳嗽和喘鳴音持續(xù)時(shí)間，統(tǒng)計(jì)治愈時(shí)間。記錄患兒就診第7天的血免疫球蛋白E(IgE)值及嗜酸性粒細(xì)胞(EOS)計(jì)數(shù)，采用酶聯(lián)免疫吸附劑測(cè)定(ELISA)法進(jìn)行測(cè)定，試劑盒由上海博谷生物制品有限公司提供。年齡大于5歲患兒，治療第1天和第7天早晨和晚上接受峰流速儀檢測(cè)最大呼氣流量(PEF)，計(jì)算PEF測(cè)定值占預(yù)計(jì)值的百分比(PEF%)。觀察并記錄治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。治療結(jié)束后，隨訪調(diào)查1周，判定臨床療效。顯效:咳嗽、喘鳴音癥狀完全消失;有效:咳嗽、喘鳴音癥狀明顯減輕，但仍有肺部哮鳴音;無(wú)效:癥狀無(wú)改善。總有效=顯效+有效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件分析。計(jì)量資料以X±s表示，采用 t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以百分比表示，采用 χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見(jiàn)表1至表4。觀察組有1例(1.00%)患兒心率加快，對(duì)照組有2例(2.00%)患兒發(fā)生皮疹。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

3 討論

小兒喘息性疾病常伴有呼吸困難、喘憋、咳嗽、痰多等癥狀[5]。除使用止咳藥、糖皮質(zhì)激素、白三烯受體拮抗劑外，β2－受體激動(dòng)劑也在治療方案中占有重要地位，常用的包括沙丁胺醇、特布他林等，療效確切，但存在藥效維持時(shí)間短、患兒心率加快等不良反應(yīng)[6]。此外，患兒年齡小、順應(yīng)性差，無(wú)論口服給藥還是注射給藥常出現(xiàn)不配合的情況，且兒童具有與普通成年人不同的生理病理特點(diǎn)，治療的安全性尤為重要[7]。

表2 兩組患兒癥狀持續(xù)時(shí)間及治愈時(shí)間比較(X ± s，d，n=100)

表3 兩組患兒肺功能比較(X ± s，n=100)

表4 兩組患兒IgE和外周血EOS水平比較(X ± s，n=100)

妥洛特羅貼劑采用先進(jìn)的藥物結(jié)晶技術(shù)[8]，可持續(xù)均勻地釋放出有效成分，且易終止釋放，以控制血藥峰濃度，肝臟負(fù)擔(dān)低，不良反應(yīng)小，安全性高[9]。若選擇在患兒入睡前使用，更能發(fā)揮長(zhǎng)效β2－受體激動(dòng)劑的藥效，并有效配合人體呼吸功能的晝夜節(jié)律性，減少患兒早間發(fā)生喘息癥狀的頻率。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患兒的總有效率與對(duì)照組相當(dāng)(P＞0.05);兩組患兒的咳嗽、喘鳴音持續(xù)時(shí)間和治愈天數(shù)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);但對(duì)于肺功能和免疫功能的改善，觀察組顯著優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)，觀察組PEF和PEF%、IgE和外周血EOS水平均更接近于正常值;兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)顯著差異(P ＞0.05)。

綜上所述，妥洛特羅貼治療小兒喘息性疾病的療效穩(wěn)定可靠，能顯著改善患兒的肺功能和免疫功能，且不良反應(yīng)少，安全性高，值得臨床推廣。

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