Sysmex XT1800i血液分析儀兩種進(jìn)樣模式比對(duì)及分析

劉春子，張瑞娜

（北京市和平里醫(yī)院檢驗(yàn)科，北京100013）

Sysmex XT1800i血液分析儀兩種進(jìn)樣模式比對(duì)及分析

劉春子，張瑞娜

（北京市和平里醫(yī)院檢驗(yàn)科，北京100013）

隨著醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的飛速發(fā)展，血液分析儀已在醫(yī)院中被廣泛應(yīng)用并作為常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目。全自動(dòng)血液分析儀為方便日常檢測(cè)會(huì)有兩種或兩種以上進(jìn)樣模式，因此對(duì)不同模式的檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)及校正尤為重要，以下就是我們對(duì)Sysmex XT1800i血液分析儀的手動(dòng)和自動(dòng)模式進(jìn)行了比對(duì)分析。

1 材料和方法

1.1 材料

1.1.1 儀器 日本Sysmex公司生產(chǎn)的XT1800i全自動(dòng)血液分析儀。

1.1.2 試劑 Sysmex XT1800i血液分析儀原裝配套試劑。

1.1.3 質(zhì)控品和校準(zhǔn)品 使用雙水平濃度配套質(zhì)控品，批號(hào)：中值41660811，低值41650810；配套校準(zhǔn)品，批號(hào)：40060525。

1.1.4 比對(duì)試驗(yàn)樣本 選取5份不同濃度白細(xì)胞（WBC），紅細(xì)胞（RBC），血紅蛋白（Hb），紅細(xì)胞壓積（HCT），紅細(xì)胞平均壓積（MCV），血小板（PLT）臨床樣本。校準(zhǔn)后，選取5份不同濃度WBC、PLT臨床樣本。

1.2 方法

1.2.1 如何確定參比模式 以自動(dòng)進(jìn)樣模式為參比模式。因平時(shí)進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控在控，參加北京市臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績合格，而以上兩種質(zhì)量評(píng)價(jià)的操作模式均為自動(dòng)進(jìn)樣。手動(dòng)進(jìn)樣為實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｊ健?/p>

1.2.2 兩種方式比對(duì)方法 按照中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）－CL27《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在臨床血液學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》的要求選取5份WBC，RBC，Hb，HCT，MCV，PLT不同濃度分布的EDTA－K3抗凝全血，分別使用手動(dòng)進(jìn)樣方式和自動(dòng)進(jìn)樣方式檢測(cè)［1］，每份樣本各檢測(cè)兩次取均值，計(jì)算各項(xiàng)指標(biāo)的偏倚，偏倚＝（手動(dòng)進(jìn)樣模式均值－自動(dòng)進(jìn)樣模式均值）／自動(dòng)進(jìn)樣模式均值的平均值，以5份結(jié)果差異在美國臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修改法案（CLIA88）允許誤差的1／3為可接受標(biāo)準(zhǔn)［2］。

1.2.3 校準(zhǔn)方法 根據(jù)衛(wèi)生部臨檢中心《血液分析儀校準(zhǔn)要求（試行）》和《SCS－1000說明》，在開放模式下連續(xù)分析校準(zhǔn)物11次，取2－11結(jié)果計(jì)算偏差，偏差應(yīng)達(dá)到衛(wèi)生部臨檢中心規(guī)定的偏差要求，否則調(diào)校準(zhǔn)系數(shù)或調(diào)整儀器。

2 結(jié)果

2.1 兩種進(jìn)樣模式檢測(cè)結(jié)果比較及分析見表1.2.2 用校準(zhǔn)品校準(zhǔn)后，低值血小板結(jié)果比對(duì)依然不可接受。

3 討論

3.1 通過對(duì)5份樣本的檢測(cè)（表1所示），除血小板（PLT）、白細(xì)胞（WBC）外，紅細(xì)胞（RBC），血紅蛋白（Hb），紅細(xì)胞壓積（HCT），紅細(xì)胞平均壓積（MCV），四項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)結(jié)果均在可接受比對(duì)偏差范圍內(nèi)。用一只Sysmex原裝校準(zhǔn)品校正自動(dòng)進(jìn)樣模式后，低值血小板兩種進(jìn)樣模式比對(duì)結(jié)果依然不在可接受范圍內(nèi)，見表2所示。

3.2 Sysmex XT1800i全自動(dòng)血液分析儀兩種進(jìn)樣器模式檢測(cè)方法和原理相同，但手動(dòng)模式和自動(dòng)模式其進(jìn)樣管道，吸取標(biāo)本量，旋轉(zhuǎn)閥及其內(nèi)部管路有所不同，因此會(huì)造成兩種進(jìn)樣方式檢測(cè)結(jié)果的差異。全血細(xì)胞分析儀自動(dòng)進(jìn)樣模式是完全自動(dòng)混勻密閉環(huán)境下進(jìn)行測(cè)定，重復(fù)性好，基本不受人為因素的影響，而手動(dòng)進(jìn)樣模式是通過人為混勻標(biāo)本開蓋進(jìn)行測(cè)定，這樣對(duì)于每個(gè)操作者來說沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)會(huì)造成檢測(cè)結(jié)果有一定誤差，因此在對(duì)標(biāo)本進(jìn)行血細(xì)胞分析時(shí)用哪種進(jìn)樣模式測(cè)定，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)要求制定合理的測(cè)定方案，讓兩種進(jìn)樣模式結(jié)果具有可比性及一致性。

3.3 我們認(rèn)為在平日的工作中，在做好兩種模式的質(zhì)量控制的同時(shí)，對(duì)標(biāo)本的檢測(cè)應(yīng)盡量采用自動(dòng)進(jìn)樣模式測(cè)定，復(fù)查同一個(gè)患者標(biāo)本也采取同樣模式進(jìn)行測(cè)定，既可以避免一定的誤差也可保證結(jié)果的準(zhǔn)確性，如遇到同一份標(biāo)本在兩種模式下測(cè)定結(jié)果不統(tǒng)一時(shí)要進(jìn)行正確的合理的分析原因，必要時(shí)進(jìn)行手工推片鏡下分析細(xì)胞形態(tài)計(jì)數(shù)分析結(jié)果，做到結(jié)果的可信性及統(tǒng)一性。

表1 兩種進(jìn)樣模式檢測(cè)結(jié)果比對(duì)

表2 校準(zhǔn)后血小板兩種進(jìn)樣模式結(jié)果比對(duì)

3.4 在日常工作中，大批量標(biāo)本都是通過自動(dòng)進(jìn)樣器模式進(jìn)行檢測(cè)，而對(duì)其需要復(fù)查標(biāo)本和單個(gè)標(biāo)本則通過手動(dòng)模式進(jìn)行檢測(cè)，由此可見對(duì)于同一份標(biāo)本通過不同方式測(cè)定其結(jié)果不統(tǒng)一，容易造成錯(cuò)誤判讀，其可信度直接影響到患者標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性，因此臨床實(shí)驗(yàn)室中不僅要重視不同血液分析儀之間的比對(duì)，同時(shí)也不能忽視對(duì)同一臺(tái)血液分析儀的不同進(jìn)樣模式檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)工作。為了保證儀器的精密度和準(zhǔn)確度，首先就要分別做好對(duì)不同進(jìn)樣模式的質(zhì)量控制和定期校準(zhǔn)，并通過兩種模式之間的比對(duì)發(fā)現(xiàn)存在的差異和偏倚必須及

時(shí)糾正，更加確保檢測(cè)結(jié)果的可比性和準(zhǔn)確性，同時(shí)使工作質(zhì)量得以保證。

3.5 本文發(fā)現(xiàn)對(duì)于低值血小板兩種進(jìn)樣模式偏差超過可接受標(biāo)準(zhǔn)，考慮原因可能為儀器在檢測(cè)低血小板患者的樣本偏差較大，主要是手動(dòng)進(jìn)樣存在著不穩(wěn)定的人為因素.混勻時(shí)的力度和速度.混勻狀態(tài)等等，不同的操作者也存在差異。而自動(dòng)進(jìn)樣是否一定優(yōu)于手動(dòng)進(jìn)樣還需要進(jìn)一步研究。

［1］中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì).醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在臨床血液學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明［Z］.2007－04－30.

［2］王民玉，萬芙榮，許 苗.血液分析儀檢測(cè)CBC分析性能驗(yàn)證與臨床應(yīng)用［J］.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)與臨床，2010，20（6）：21.

2013－12－17）

1007－4287（2015）02－0275－03