高值植入性耗材臨床應(yīng)用管理系統(tǒng)建設(shè)與應(yīng)用

張曉麗，范小紅，金永春，侯旭敏，袁駿毅

上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院 a.醫(yī)務(wù)科；b.醫(yī)院辦公室；c.信息科，上海200030

高值植入性耗材臨床應(yīng)用管理系統(tǒng)建設(shè)與應(yīng)用

張曉麗a，范小紅b，金永春a，侯旭敏a，袁駿毅c

上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院 a.醫(yī)務(wù)科；b.醫(yī)院辦公室；c.信息科，上海200030

為進(jìn)一步加強(qiáng)心內(nèi)科植介入類醫(yī)用耗材管理，促進(jìn)其合理使用，我院通過(guò)“制度+科技”的手段，建成高值植入性耗材臨床應(yīng)用全過(guò)程追蹤管理系統(tǒng)。本文闡述通過(guò)遴選，建立高值介入類耗材的目錄和導(dǎo)管室耗材“二級(jí)庫(kù)”管理模式，實(shí)現(xiàn)高值植入性耗材的目錄遴選準(zhǔn)入、計(jì)劃采購(gòu)領(lǐng)用、臨床申請(qǐng)使用及合理評(píng)價(jià)控制等4個(gè)環(huán)節(jié)的全程集中管理。

導(dǎo)管室；高值介入類耗材；智能化管理；電子醫(yī)囑系統(tǒng)；協(xié)同辦公系統(tǒng)

高值耗材是具有特殊醫(yī)用價(jià)值的消耗性材料，一般種植、埋藏和固定于機(jī)體受損或病變部位，用以支持、修復(fù)和替代其功能[1]。目前醫(yī)院常用的高值耗材主要分心臟介入類、外周血管介入類、骨科植入類、消化材料類、麻醉材料類及其他等[2]。

我院作為一家以診治心、肺、食管、氣管、縱隔疾病為主的三級(jí)甲等專科醫(yī)院，每年平均有8600例患者在我院接受心血管介入治療?；诟咧到槿腩惡牟脑谂R床中的應(yīng)用也越來(lái)越廣泛，同時(shí)高值耗材具有品種繁多、材質(zhì)多樣化、規(guī)格型號(hào)復(fù)雜、專業(yè)性強(qiáng)的特點(diǎn)[3]，加強(qiáng)對(duì)我院心臟介入類高值耗材的系統(tǒng)管理，有利用醫(yī)院控制醫(yī)療成本，從而降低患者的醫(yī)療費(fèi)用，因此建設(shè)高值植入耗材臨床應(yīng)用管理體系勢(shì)在必行。

1 管理目標(biāo)和思路

（1）目標(biāo)：通過(guò)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)心內(nèi)科植介入耗材的準(zhǔn)入、采購(gòu)、臨床應(yīng)用、財(cái)務(wù)的全程集中管理，優(yōu)化結(jié)構(gòu)、規(guī)范流程，促進(jìn)醫(yī)院管理的科學(xué)化、規(guī)范化和精細(xì)化，同時(shí)在保證臨床醫(yī)、教、研工作正常開(kāi)展基礎(chǔ)上，按照循證醫(yī)學(xué)規(guī)范臨床使用環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療質(zhì)量，提高合理使用水平，更好地為臨床服務(wù)。

（2）思路：發(fā)揮“制度+科技”的作用，修訂和完善各項(xiàng)管理制度，運(yùn)用信息化技術(shù)，規(guī)范各項(xiàng)操作流程，對(duì)現(xiàn)有流程進(jìn)行優(yōu)化、重塑。整合醫(yī)院電子醫(yī)囑系統(tǒng)（CPOE）、物資管理系統(tǒng)（金算盤(pán)）、醫(yī)院協(xié)同辦公系統(tǒng)（OA），形成醫(yī)院信息化管理平臺(tái)。有效實(shí)施目錄遴選準(zhǔn)入、計(jì)劃采購(gòu)領(lǐng)用、臨床申請(qǐng)使用及合理評(píng)價(jià)控制等4個(gè)環(huán)節(jié)的全程集中管理。實(shí)現(xiàn)用信息化手段將制度轉(zhuǎn)換成標(biāo)準(zhǔn)化流程來(lái)保證實(shí)施過(guò)程的規(guī)范性、監(jiān)管的實(shí)時(shí)性和結(jié)果的可追溯性[4]。

2 具體管理方案的實(shí)施

2.1 方案實(shí)施的保障

（1）成立專家委員會(huì)。成立心內(nèi)科植介入類耗材集中管理試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組和工作小組，領(lǐng)導(dǎo)小組由院長(zhǎng)、書(shū)記任組長(zhǎng)，班子其他成員任組員；工作小組由院長(zhǎng)任組長(zhǎng)、醫(yī)療副院長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，組員由設(shè)備、醫(yī)務(wù)、信息、財(cái)務(wù)、院感、護(hù)理、績(jī)效、審計(jì)監(jiān)察等部門(mén)負(fù)責(zé)人及心內(nèi)科行政正、副主任、導(dǎo)管室護(hù)士長(zhǎng)組成，負(fù)責(zé)組織實(shí)施心內(nèi)科植介入類耗材的全程集中管理試點(diǎn)工作，辦公室設(shè)在設(shè)備科。

（2）明確各自的職責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是植介入類耗材管理第一責(zé)任人，將植介入類耗材管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作安排；院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)和院設(shè)備物資醫(yī)用耗材公開(kāi)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組為植介入類耗材管理組織機(jī)構(gòu)；明確各相關(guān)部門(mén)的職責(zé)分工，建立、健全工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制。

按照國(guó)家有關(guān)規(guī)范、指南，結(jié)合我院心內(nèi)科特點(diǎn)，制定常見(jiàn)疾病植介入類耗材臨床應(yīng)用規(guī)范，科學(xué)地設(shè)定其應(yīng)用控制指標(biāo)，并把應(yīng)用情況作為科主任、醫(yī)療組、醫(yī)生綜合目標(biāo)考核及晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)的重要指標(biāo)。

2.2 運(yùn)用OA系統(tǒng)規(guī)范目錄遴選準(zhǔn)入管理

（1）建立耗材供應(yīng)目錄。根據(jù)臨床實(shí)際需求建立心內(nèi)科介入類醫(yī)用高值耗材供應(yīng)目錄，堅(jiān)持安全有效、經(jīng)濟(jì)適用、質(zhì)量好服務(wù)優(yōu)及“黑名單”記錄一票否決等原則，對(duì)產(chǎn)品和供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核。日常使用時(shí)通過(guò)物資管理系統(tǒng)的供應(yīng)目錄庫(kù)進(jìn)行采購(gòu)申請(qǐng)。

（2）常規(guī)準(zhǔn)入管理。臨床科室根據(jù)臨床實(shí)際需要，對(duì)超出醫(yī)院供應(yīng)目錄庫(kù)范圍的醫(yī)用耗材通過(guò)OA平臺(tái)提出準(zhǔn)入申請(qǐng)，由醫(yī)務(wù)科審核相應(yīng)的臨床技術(shù)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)及合理性、院感科審核產(chǎn)品資質(zhì)、財(cái)務(wù)科審核醫(yī)保及物價(jià)收費(fèi)、設(shè)備科審核供應(yīng)商資質(zhì)、審計(jì)監(jiān)察部門(mén)審核流程規(guī)范性等，經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審核后工作小組進(jìn)行統(tǒng)一論證，論證通過(guò)后由設(shè)備物資醫(yī)用耗材公開(kāi)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行公開(kāi)集中采購(gòu)，最終采購(gòu)結(jié)果報(bào)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)批準(zhǔn)，并通報(bào)院黨政聯(lián)席會(huì)議后方可納入供應(yīng)目錄庫(kù)。

（3）應(yīng)急使用管理。因特殊治療需要，需采購(gòu)未納入供應(yīng)目錄的植介入類耗材，根據(jù)醫(yī)院《醫(yī)療耗材臨時(shí)采購(gòu)規(guī)定》、《醫(yī)用耗材采購(gòu)管理細(xì)則》等規(guī)定啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序，通過(guò)OA平臺(tái)進(jìn)行申報(bào)。對(duì)同一耗材品種半年啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序超過(guò)3例次的，必須按正常準(zhǔn)入流程進(jìn)行申報(bào)，經(jīng)醫(yī)院組織論證后決定是否列入本院醫(yī)療耗材供應(yīng)目錄。

（4）公開(kāi)集中采購(gòu)管理。探索帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤的醫(yī)用耗材采購(gòu)機(jī)制。根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》等法律規(guī)范，按照公正、公平、公開(kāi)原則，以申康中心數(shù)據(jù)平臺(tái)為基礎(chǔ)，采取邀請(qǐng)招標(biāo)的方式，通過(guò)醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)對(duì)外發(fā)布集中采購(gòu)公告，邀請(qǐng)?zhí)囟ǖ姆ㄈ嘶蛘咂渌M織（一級(jí)代理商）投標(biāo)，以競(jìng)爭(zhēng)性談判的方式進(jìn)行評(píng)標(biāo)，最終以性價(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品錄用。

2.3 運(yùn)用物資管理系統(tǒng)做好計(jì)劃采購(gòu)領(lǐng)用管理

（1）在心內(nèi)科導(dǎo)管室建立植介入耗材庫(kù)房，從2014年7月起，由設(shè)備科派專人負(fù)責(zé)管理，杜絕供應(yīng)商與臨床使用人員的直接接觸。

（2）心內(nèi)科導(dǎo)管室根據(jù)手術(shù)安排通過(guò)物資管理平臺(tái)提出相關(guān)耗材申請(qǐng)，設(shè)備科根據(jù)申請(qǐng)匯總采購(gòu)計(jì)劃，通過(guò)采購(gòu)、驗(yàn)收等將相關(guān)耗材存放于植介入耗材庫(kù)房，供使用時(shí)領(lǐng)用。

（3）在物資管理平臺(tái)建立供應(yīng)商、產(chǎn)品資質(zhì)及植介入類耗材追溯管理制度，加強(qiáng)對(duì)供應(yīng)商銷售資質(zhì)、產(chǎn)品有效資質(zhì)等信息的登記和維護(hù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，通過(guò)追溯管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和病人安全。

（4）建立規(guī)范的耗材庫(kù)定期盤(pán)點(diǎn)制度，核實(shí)實(shí)物與物資管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)的一致性，審計(jì)不定期進(jìn)行抽查。

（5）在條件允許的情況下，擬利用唯一器械標(biāo)識(shí)（Unique Device Identification，UDI）和射頻識(shí)別（RFID）技術(shù)，在我院心內(nèi)科導(dǎo)管室試行植介入類耗材的電子標(biāo)識(shí)管理方法，可加強(qiáng)對(duì)該類耗材的追溯管理，有效保證病人安全。

2.4 運(yùn)用電子醫(yī)囑系統(tǒng)加強(qiáng)臨床申請(qǐng)管理

為實(shí)現(xiàn)心內(nèi)科植介入類耗材臨床使用的全過(guò)程管理，采用植介入類耗材組件式管理模式，規(guī)范臨床醫(yī)生的使用行為。由臨床醫(yī)生通過(guò)事先論證好的耗材組件庫(kù)，通過(guò)CPOE，根據(jù)手術(shù)項(xiàng)目進(jìn)行申請(qǐng)，實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用前申請(qǐng)、備貨（手術(shù)計(jì)劃單內(nèi)含需使用和備用的植介入耗材品種和數(shù)量），進(jìn)入設(shè)備科的計(jì)劃采購(gòu)領(lǐng)用流程。

2.5 運(yùn)用計(jì)費(fèi)聯(lián)動(dòng)系統(tǒng)確保臨床使用管理

在心內(nèi)科導(dǎo)管室的植介入耗材使用管理中將現(xiàn)有金算盤(pán)、紅會(huì)追溯系統(tǒng)和金仕達(dá)衛(wèi)寧HIS收費(fèi)系統(tǒng)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)一次掃碼，使用、計(jì)費(fèi)、出庫(kù)、追溯的全過(guò)程記錄，減少多頭操作引起的失誤，避免漏費(fèi)現(xiàn)象。同時(shí)也保證植介入類耗材在生產(chǎn)、物流、臨床使用、財(cái)務(wù)等整個(gè)信息鏈的完整性，有助于耗材管理水平的提高，對(duì)召回等突發(fā)事件能夠做出快速響應(yīng)，保證患者的安全。

臨床應(yīng)用中將實(shí)際使用的耗材進(jìn)行收費(fèi)確認(rèn)、追溯記錄，并將未使用的耗材返回植介入耗材庫(kù)房，從實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存”，有效控制成本、提升工作效率和質(zhì)量，減少與防止差錯(cuò)[5]。臨床使用確認(rèn)流程，見(jiàn)圖1。

圖1 臨床使用確認(rèn)流程

3 心內(nèi)科介入類醫(yī)用高值耗材管理信息系統(tǒng)設(shè)計(jì)

（1）患者信息采集。采集的病人信息包括：①基本信息：人口學(xué)信息、入院登記信息等；②患者疾病信息：疾病診斷、相應(yīng)的檢查報(bào)告等；③介入手術(shù)信息：手術(shù)名稱、手術(shù)日期、手術(shù)所需高值介入耗材（來(lái)源于手術(shù)通知單）；④其他信息：入院預(yù)交費(fèi)情況等。以上全部為即時(shí)信息。

（2）信息系統(tǒng)整合。將醫(yī)院現(xiàn)有的醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）、OA、金算盤(pán)、CPOE以及收費(fèi)聯(lián)動(dòng)系統(tǒng)進(jìn)行連接，實(shí)現(xiàn)信息共享，實(shí)時(shí)顯示。在完成接口連接的同時(shí)，保障各信息系統(tǒng)的信息安全及相對(duì)獨(dú)立。

（3）高值耗材評(píng)價(jià)系統(tǒng)。在現(xiàn)有信息系統(tǒng)整合的基礎(chǔ)上，建立心內(nèi)科介入類高值耗材過(guò)程追蹤管理和實(shí)時(shí)評(píng)價(jià)系統(tǒng)，根據(jù)醫(yī)院績(jī)效考核指標(biāo)的需求對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行維度的設(shè)定，實(shí)現(xiàn)信息實(shí)時(shí)查詢、統(tǒng)計(jì)報(bào)表以及使用評(píng)價(jià)分析。醫(yī)院管理層可以根據(jù)系統(tǒng)查詢?cè)u(píng)價(jià)結(jié)果，對(duì)現(xiàn)有的耗材目錄進(jìn)行調(diào)整，使管理更加有效、及時(shí)。

（4）系統(tǒng)流程。系統(tǒng)的基本流程主要分為：耗材申請(qǐng)采購(gòu)流程、耗材使用流程與耗材使用管理流程，能實(shí)現(xiàn)高值介入類耗材的采購(gòu)、使用、評(píng)價(jià)等功能。

4 運(yùn)用管理平臺(tái)提高對(duì)合理評(píng)價(jià)的管控

（1）加大對(duì)臨床應(yīng)用指標(biāo)控制的力度。醫(yī)務(wù)科定期抽查手術(shù)計(jì)劃單和手術(shù)記錄的合理性，確保按病種合理使用植介入耗材；績(jī)效辦擬定科室及醫(yī)療組的均次耗材、耗材總額增長(zhǎng)幅度等內(nèi)控指標(biāo)，合理控制費(fèi)用，避免耗材使用增長(zhǎng)速度過(guò)快。

（2）建立臨床應(yīng)用情況通報(bào)和誡勉談話制度。定期分析心內(nèi)科植介入類耗材的使用情況，發(fā)現(xiàn)使用量異常增長(zhǎng)、發(fā)生醫(yī)療器械不良事件等情況，及時(shí)調(diào)查并采取有效干預(yù)措施，持續(xù)改進(jìn)。對(duì)違規(guī)使用植介入類耗材的醫(yī)務(wù)人員要進(jìn)行誡勉談話，并將有關(guān)結(jié)果在醫(yī)師大會(huì)或院周會(huì)內(nèi)進(jìn)行通報(bào)，與個(gè)人績(jī)效考核掛鉤。

（3）實(shí)現(xiàn)目錄庫(kù)和組件庫(kù)動(dòng)態(tài)管理。建立定期評(píng)估制度，對(duì)耗材使用中存在安全隱患、療效不確定、違規(guī)使用、被藥監(jiān)局等上級(jí)部門(mén)責(zé)令停用的植介入類耗材的品種或品規(guī)，以及年使用量末位且低于同類品規(guī)總量10％以下的（單一國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品除外）耗材實(shí)施供應(yīng)目錄庫(kù)和耗材組件庫(kù)的動(dòng)態(tài)管理，形成計(jì)劃與實(shí)際使用相適應(yīng)、質(zhì)量安全性和使用合理性等具有自適應(yīng)和自更新能力的數(shù)據(jù)庫(kù)。

5 系統(tǒng)運(yùn)行成效

我院2014年門(mén)急診人次和出院人次分別較2013年提高12.96％和16.29％。2014年心內(nèi)科門(mén)診人次和出院人次分別較2013年提高2.83％和19.80％、心內(nèi)科接受介入人次同比增長(zhǎng)16.14％，而介入耗材比同比下降0.77％（表1）。

表1 心內(nèi)科2013～2014年介入性耗材使用情況比較

我院通過(guò)建立與應(yīng)用醫(yī)院高值植入性耗材的管理系統(tǒng)[6-7]，實(shí)現(xiàn)了：①對(duì)植入性耗材的全過(guò)程跟蹤管理，保證醫(yī)療安全，提高醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任意識(shí)與患者的滿意度；②實(shí)時(shí)準(zhǔn)確計(jì)費(fèi)，有助于醫(yī)院成本核算管理，滿足醫(yī)院財(cái)務(wù)資產(chǎn)管理的需要，同時(shí)方便患者實(shí)時(shí)了解住院費(fèi)用情況；③統(tǒng)一采購(gòu)，有效切斷供應(yīng)商與臨床醫(yī)生的直接聯(lián)系，有助于醫(yī)院廉政建設(shè)；④該系統(tǒng)可以逐漸推廣至全院的高值耗材管理，有利于提高醫(yī)院醫(yī)療安全與醫(yī)療質(zhì)量。同時(shí)為其他醫(yī)院的高值耗材管理提供借鑒[8]。高值耗材的管理機(jī)制應(yīng)包括生產(chǎn)、流通和銷售使用3個(gè)環(huán)節(jié)。醫(yī)院作為最后一環(huán)，只能從自身出發(fā)，在政府定價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管下加強(qiáng)合理使用管理，完善臨床診療規(guī)范，采取適宜技術(shù)，避免過(guò)度治療，控制費(fèi)用不合理上漲。政府除了合理定價(jià)外，也可通過(guò)改革現(xiàn)有支付方式，試行項(xiàng)目收費(fèi)或按病種收費(fèi)，將常規(guī)使用的高值耗材納入項(xiàng)目成本之中，減少單獨(dú)收費(fèi)的高值耗材產(chǎn)品目錄等各種有效控制手段，幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同加強(qiáng)高值耗材的管理。

[1]張奕,沈晨陽(yáng),王彬．基于ERP 系統(tǒng)的醫(yī)用高值耗材全程監(jiān)管模式[J]．中國(guó)醫(yī)院,2010,14（10）：28-30．

Construction and App lication of a Clinical App lication M anagement System for Expensive Intervention Consumables

ZHANG Xiao-lia, FAN Xiao-hongb, JIN Yong-chuna, HOU Xu-m ina, YUAN Jun-yic
a. M edical Department；b. Hospital Office；c. Department of Information, Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai 200030, China

Through establishment of institutional systems and application of technology, a fullprocess tracing management system was constructed for clinical application of expensive intervention consumables in the hospital, which was intended to further enhance the cardiology intervention consumable management and promote its reasonable use. Establishment of a catalog for expensive intervention consumables and the secondary storehouse management mode for the consumables in the catheter room through selection was expounded in this paper. As a consequence, full-process management of the expensive intervention consumable from 4 aspects were realized, covering its selection and approval for entry into the catalog, planned procurement and utilization, application for clinical utilization as well as reasonable assessment and control.

catheter room；expensive intervention consumables；intelligent management；electronic medical record systems；collaboration office automation systems

R197.39；R197.324

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.044

1674-1633（2015）11-0133-03

2015-06-12

2015-07-17

上海市市級(jí)醫(yī)院臨床管理優(yōu)化項(xiàng)目（SHDC2012628）。

范小紅，上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院副院長(zhǎng)，主任醫(yī)師。

作者郵箱：zhang_xl2014@163．com