一種新的骨腫瘤穿刺活檢器械的研究

魏然，趙景新，孔慶柱，金宇

承德醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 骨外四科，河北承德 067000

一種新的骨腫瘤穿刺活檢器械的研究

魏然，趙景新，孔慶柱，金宇

承德醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 骨外四科，河北承德 067000

骨腫瘤已經(jīng)嚴(yán)重威脅人類的生命與健康，將臨床、影像學(xué)資料、病理三者結(jié)合才能夠得出骨腫瘤的正確診斷。其中，病理診斷是關(guān)鍵。穿刺活檢已經(jīng)成為一種廣泛應(yīng)用活檢技術(shù)，具有創(chuàng)傷小、準(zhǔn)確率高的特點(diǎn)，但是穿刺活檢后仍然存在出血、腫瘤局部轉(zhuǎn)移等并發(fā)癥，嚴(yán)重影響骨腫瘤的治療，給骨腫瘤患者的治療及預(yù)后造成了極大的困難。本研究基于筆者發(fā)明的穿刺骨組織的裝置和封閉骨孔的器械，探索一種安全、有效、并發(fā)癥少的穿刺活檢方法。

穿刺裝置；骨腫瘤；活檢；并發(fā)癥

0 前言

病理學(xué)檢查是腫瘤診斷最為重要的依據(jù)，因而疑似骨腫瘤的患者，均需要進(jìn)行病理檢查來確診。對于骨組織腫瘤病理取樣，適用于穿刺方式取得患者組織樣本。目前，骨穿刺裝置包含組織取樣套管、病理取樣管以及穿刺針。醫(yī)生在患者取病理處表皮切口，使用骨穿刺裝置刺穿皮下軟組織以及骨表皮組織。使用時，組織取樣套管為中空管，將穿刺針從套管外側(cè)伸入套管中，穿刺針的錐形針部從套管的另一側(cè)伸出。醫(yī)生使用該針部，在骨骼特定位置鉆出取樣孔，然后抽出穿刺針，在骨組織內(nèi)部與外界形成通道。使用病理取樣管通過套管引導(dǎo)在骨組織內(nèi)進(jìn)行病理采樣。病理提取完畢后，拔出組織取樣套管，醫(yī)生通過按壓的方式使組織止血，由于穿刺對患者形成的創(chuàng)傷孔徑較小，人體組織會自然愈合。但由于人體骨內(nèi)壓力與外界不同，骨內(nèi)組織會滲透到骨外形成血腫，若患者骨內(nèi)組織包含惡性腫瘤細(xì)胞，腫瘤細(xì)胞會隨著骨內(nèi)組織液體的外滲，造成惡性腫瘤轉(zhuǎn)移的風(fēng)險。

本文通過對穿刺裝置的改良，并根據(jù)目前穿刺裝置穿刺后遺留的問題進(jìn)行分析，設(shè)計出改良穿刺裝置，并在動物模型上進(jìn)行驗證，進(jìn)一步完善了改良穿刺裝置的設(shè)計。

1 材料與方法

1.1 設(shè)計思路

目前的穿刺活檢技術(shù)及器械尚不能解決穿刺孔出血、局部轉(zhuǎn)移這個不足之處，我們總結(jié)大量臨床經(jīng)驗，在現(xiàn)有穿刺技術(shù)的基礎(chǔ)上增加了封閉通道套管，以動物骨腫瘤模型為基礎(chǔ)，使骨腫瘤部位與外界形成通道，在通道中放入取病理套管，取出腫瘤組織，完成后通過通道套管放入封閉栓，拔出通道套管，封閉栓封閉骨孔，這樣就可最大限度地保持骨腫瘤與正常組織界線的完整，防止穿刺并發(fā)癥的發(fā)生。

1.2 裝置結(jié)構(gòu)

一種封閉骨孔的器械，所述的器械包括套管、密封栓和用于將密封栓在套管內(nèi)推進(jìn)的密封栓推進(jìn)器，其特征在于，所述的密封栓為自膨脹密封栓，并且密封栓在膨脹狀態(tài)下的直徑大于管體通孔的直徑，所述的密封栓由高分子聚合物材料制成。密封栓為環(huán)狀翅片、成對凸起或者成對倒鉤，其中環(huán)狀翅片的直徑、成對凸起或成對倒鉤的間距均大于套管孔的內(nèi)徑（圖1）。

圖1 密封栓實物圖

1.3 操作過程

帶針芯的通道套管通過軟組織穿入骨組織內(nèi)，拔出通道針芯，使骨組織與體外相通，通過通道套管插入取病理套管，取出骨組織，通過通道套管放入封閉栓，拔出通道套管，密封栓留在骨穿刺孔起到封閉作用（圖2）。

圖2 改良穿刺活檢技術(shù)操作過程

2 結(jié)果

對正常兔骨進(jìn)行穿刺試驗，與傳統(tǒng)穿刺技術(shù)相對比，術(shù)后用彩超對穿刺孔周圍進(jìn)行評價，本課題組已經(jīng)驗證此穿刺技術(shù)有效地阻止了骨組織內(nèi)物質(zhì)的局部擴(kuò)散，證實了穿刺器械能夠明顯減少骨穿刺孔周圍的血腫形成（圖3～4）。

圖3 家兔左側(cè)髖臼穿刺后彩超檢查圖

圖4 穿刺后密封栓堵住穿刺孔后彩超檢查圖

3 討論

骨腫瘤已經(jīng)嚴(yán)重危害人類的健康及生命，穿刺活檢應(yīng)用于骨腫瘤的診斷始于80余年前，是一種微創(chuàng)活檢技術(shù)，優(yōu)點(diǎn)很多，現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于臨床，尤其可以減少因切口不當(dāng)而導(dǎo)致截肢的風(fēng)險[1]。而且診斷率較高，可達(dá)80％以上[2]，與切開活檢的準(zhǔn)確率相當(dāng)[3-4]。目前穿刺活檢針多種多樣，包括：針吸活檢、套管針活檢、螺旋刃活檢針[5-7]、自動活檢槍[8]、三爪形套管活檢針[9]、組合式穿刺活檢套鉗[10]、恩特利活檢針[11]、腰穿針[12]、自制隧道式穿刺針[13]等。穿刺活檢技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于臨床，但仍有很多報道穿刺處有出血、血腫、針道轉(zhuǎn)移，污染周圍組織[14-17]。

新的穿刺針及封閉螺栓，既穿刺微創(chuàng)取出了病理組織，同時對穿刺后骨組織的穿刺孔又進(jìn)行封堵，避免了腫瘤組織的擴(kuò)散，在整個操作過程中，骨孔內(nèi)的組織液不會向外滲透，從而避免了血腫的發(fā)生。采用本發(fā)明的穿刺骨組織的工具，能夠保證對患者進(jìn)行精確的病理活體微創(chuàng)取樣，同時還可能降低惡性腫瘤轉(zhuǎn)移的風(fēng)險，且工具結(jié)構(gòu)簡單、易于實施。

本課題組致力于一種新的穿刺活檢器械及技術(shù)應(yīng)用于骨腫瘤患者的研究。2013年，新設(shè)計出的穿刺工具及封閉骨孔的器械已經(jīng)申請專利（專利申請?zhí)枺?01310050606.1）。目前，本課題組正在培養(yǎng)兔VX2骨腫瘤模型，進(jìn)一歩操作實驗，穿刺后進(jìn)行影像學(xué)檢查和穿刺針道組織學(xué)、免疫組織學(xué)或?qū)崟r定量PCR技術(shù)的檢查，進(jìn)一步驗證本發(fā)明的可行性。

[1]郭衛(wèi)．惡性骨腫瘤保肢治療的原則和問題[J]．中華關(guān)節(jié)外科雜志,2007,1（5）：257-260．

[2]刁振斌．60例四肢骨腫瘤經(jīng)皮穿刺活檢臨床初步分析[J]．中外醫(yī)學(xué)研究,2011,9（18）：117．

[3]Leatheman KD,Dickson RA．Twe-stage corrective surgery for congenital deform ities of the spine[J]．J bone Joint surg（Br）,1979,61（8）：324-328．

[4]黃承達(dá),廖威明．一種新的骨腫瘤穿刺針的應(yīng)用與價值[J]．中山大學(xué)學(xué)報（醫(yī)學(xué)版）,1989,10（4）：70-72．

[5]戰(zhàn)勇,于曉玲,梁萍,等．常規(guī)超聲及超聲造影在肝臟占位性病變穿刺活檢中的應(yīng)用價值[J]．中國醫(yī)療設(shè)備,2014,29（2）：164-167．

[6]李建民,楊志平,孫明孚,等．螺旋刃活檢針在骨腫瘤診斷中的應(yīng)用價值[J]．臨床腫瘤學(xué)雜志,1999,4（1）：1-17．

[7]朱世華,賀聲,張晶,等．骨腫瘤超生引導(dǎo)自動活檢[J]．中華骨科雜志,1998,18（70）：445-446．

[8]成少安,溫宏,李志躍,等．簡便穿刺活檢針的研制與應(yīng)用[J]．溫州醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2005,35（4）：320-321．

[9]尹軍強(qiáng),沈靖楠,黃綱,等．一種新型穿刺活檢針在骨與軟組織腫瘤診斷中的臨床應(yīng)用[J]．中華關(guān)節(jié)外科雜志,2012,6（3）：361-365．

[10]王榮詩,黃迅,魏劍．組合式骨腫瘤穿刺活檢套鉗設(shè)計與應(yīng)用[J]．臨床骨科雜志,2013,16（3）：344-345．

[11]于秀淳,劉曉平,周銀,等．腰穿針在骨腫瘤穿刺活檢的應(yīng)用[J]．臨床腫瘤學(xué)雜志,1997,2（3）：65-66．

[12]郭衛(wèi)．惡性骨腫瘤保肢治療的原則和問題[J]．中華關(guān)節(jié)外科雜志,2007,1（5）：257-260．

[13]鄭德先,劉清軍,鄭春長,等．自制隧道式穿刺針在骨腫瘤及瘤樣病變介入穿刺中的應(yīng)用研究[J]．中國中西醫(yī)結(jié)合影像學(xué)雜志,2006,4（3）：204-206．

[14]張晉煜,許建波,袁濤,等．骨與軟組織惡性腫瘤127例活檢術(shù)準(zhǔn)確性與風(fēng)險分析[J]．中國骨腫瘤骨病,2005,4（1）：19-22．

[15]Jelinek JS,Murphey MD,Welker JA,et al．Diagnosis of primary bone tum o rs w ith im ag-guided percu taneous biopsy；experience w ith 110 tumors[J]．Radiology,2002,223（3）：731-737．

[16]Vieillard MH,Boutry N,Chastanet P,et al．Contribution of percutaneous biopsy to the definite diagnosis in patients w ith suspected bone tumor[J]．Joint Bone Spine,2005,72（1）：53-60．

[17]Ray-Coquard I,Ranchero Vince D,Thiesse P,et al．Evaluation of core needle biopsy as a substitute to open biopsy in the diagnosis of soft-tissue masses[J]．Eur J Cancer,2003,39（14）：2021-2025．

Study on the New Biopsy Technique for Bone Tumors

W E I Ran, ZHAO Jing-x in, KONG Qing-zhu, JIN Yu
No.4 Department of Orthopaedics and Traumatology, A ffiliated Hospital of Chengde M edical Co llege, Chengde Hebei 067000, China

Bone tumors has been a severe threat to human health. Clinical data in combination w ith imaging and pathological data play a key role in the correct diagnosis of tumors, among which the pathological diagnosis is very critical. Aspiration biopsy has been w idely used as a new type of biopsy w ith the characteristic of small trauma and high accuracy. But it still exists some complications such as bleeding and local tumor metastasis, which cause catastrophic consequences to patients w ith bone tumors. This study is based on the new style of the biopsy device which is invented by the author. This device was used on rabbit VX 2 model to implement biopsy and detect the seal effect by histological measures and real-time quantitative PCR. The objective is to explore a safer and more effective aspiration biopsy method w ith less complication to diagnose bone tumor.

puncture devices；bone tumors；biopsy；complications

R738.1

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.031

1674-1633（2015）11-0098-02

2015-03-22

2015-06-04

2013年度河北省省級重大醫(yī)學(xué)科研課題（zd2013048）。

金宇，主任醫(yī)師。

通訊作者郵箱：792027135@qq．com