中西醫(yī)結(jié)合治療對反流性食管炎患者臨床癥狀及生活質(zhì)量的影響

程華軍 朱恒泉

中西醫(yī)結(jié)合治療對反流性食管炎患者臨床癥狀及生活質(zhì)量的影響

程華軍 朱恒泉

反流性食管炎；疏肝降逆方；中西醫(yī)治療；生活質(zhì)量

反流性食管炎（RE）是十二指腸或胃內(nèi)容物反流入食管后，引起食管黏膜損傷，進(jìn)而出現(xiàn)潰瘍、糜爛及纖維化等病理改變的臨床綜合征。近些年隨著人群生活方式及飲食變化，RE發(fā)病率呈現(xiàn)逐漸升高趨勢，患者表現(xiàn)出胸痛、反酸、燒心以及噯氣等一些列臨床癥狀，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量及身心健康[1]。目前關(guān)于RE的治療，西藥以對癥治療為主，如促胃動力、抑酸及保護(hù)胃黏膜等，但其綜合療效仍為達(dá)到預(yù)期，且存在復(fù)發(fā)率高等問題[2]。2013年6月—2014年6月筆者應(yīng)用自擬疏肝降逆中藥聯(lián)合西藥治療RE患者45例，取得良好療效，報道如下。

1 臨床資料

2013年6月—2014年6月我院內(nèi)科門診診治RE患者90例，男61例，女29例；年齡21～73歲，平均（48.5±7.24）歲；所有患者均經(jīng)過胃腸鏡檢查確診RE，且符合中華醫(yī)學(xué)會消化內(nèi)鏡學(xué)會制定的《反流性食管炎診斷及治療指南》[3]，表現(xiàn)有典型的胸骨后疼痛、噯氣、燒心及反酸等臨床癥狀體征，消化內(nèi)鏡檢查具有明確的分級診斷。90例患者按照隨機(jī)數(shù)字表（SPSS17.0軟件生成）分為觀察組和對照組，各45例，兩組患者年齡、性別構(gòu)成、病程、內(nèi)鏡檢查分級等一般臨床治療比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。見表1?；颊呔炇鹬橥鈺⒔?jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。排除妊娠及哺乳期婦女、血液病、精神疾病、免疫缺陷病、腫瘤患者、嚴(yán)重的肝腎功能不全、胃腸道手術(shù)病史、對本研究中各藥物過敏患者，或家屬不愿接受治療或未簽署知情同意書者。

2 治療方法

對照組給予常規(guī)西醫(yī)治療，給予枸櫞酸莫沙必利片，每次5mg，1天3次，口服；奧美拉唑，每次20mg，1天2次，口服；觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予自擬中藥方疏肝降逆湯治療，組方：枳實、柴胡、萊菔子、赤白芍各10g，合歡花12g，茯苓15g，旋復(fù)花、厚樸各10g，甘草5g，黨參12g，柿蒂15g，烏賊骨6g，白術(shù)15g；心胃煩熱加石膏、竹葉；舌有瘀點(diǎn)瘀斑及胃脘刺痛加蒲黃及五靈脂；噯氣加入竹茹及代赭石；脾胃虛寒加肉桂及炮姜；大便干結(jié)加熟軍及麻仁潤腸；心煩加竹葉、淡豆豉及梔子；肝郁氣滯加佛手及香附。1天1劑，水煎500mL，1天2次，早晚服用，4周1個療程，連續(xù)治療2個療程。

觀察指標(biāo)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（試行2002）[4]，應(yīng)用以癥狀積分為主的反流性疾病問卷（reflux diagnostic questionnaire，RDQ，又稱耐信量表），從RE發(fā)作的癥狀程度及發(fā)作頻率對患者給予癥狀分級量化及評分[5]。RDQ癥狀總積分=程度計分總分+癥狀頻率計分，總積分最高40分。療效指數(shù)=（治療前RDQ積分-治療后RDQ積分）/治療前RDQ積分×100%。應(yīng)用SF-36評分量表對患者精神健康（MCS）及軀體健康（PCS）兩個方面進(jìn)行生存質(zhì)量評價[6]。治療前及治療后2、4、8周行內(nèi)鏡檢查，參照中華醫(yī)學(xué)會消化內(nèi)鏡學(xué)會制定的《反流性食管炎診斷及治療指南》[3]中相關(guān)評定標(biāo)準(zhǔn)：0分（0級）：內(nèi)鏡檢查正常；1分（1級）：內(nèi)鏡下顯示糜爛現(xiàn)象、點(diǎn)狀或條狀發(fā)紅，但無融合現(xiàn)象；2分（2級）：內(nèi)鏡下顯示糜爛現(xiàn)象、點(diǎn)狀或條狀發(fā)紅，可見融合現(xiàn)象；3分（3級）：內(nèi)鏡下顯示糜爛且呈全周性潰瘍狀、廣泛發(fā)紅、有融合現(xiàn)象。治療前后均檢查肝腎功能及血尿常規(guī)，6個月后復(fù)查內(nèi)鏡，根據(jù)臨床癥狀及內(nèi)鏡檢查狀況判定復(fù)發(fā)情況并記錄。

表1 兩組一般資料比較

統(tǒng)計學(xué)方法：應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料以（±s） 表示，組間比較采用成組t檢驗；計數(shù)資料采用百分比或構(gòu)成比表示，數(shù)據(jù)處理采用χ2檢驗；P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 治療結(jié)果

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 臨床療效評定：治愈：患者癥狀及體征基本消失，療效指數(shù)＞95%；顯效:臨床癥狀明顯消失，療效指數(shù)為60%～95%；有效:臨床癥狀部分消失，療效指數(shù)為20%～59%；無效:臨床癥狀無變化或惡化加重，療效指數(shù)＜20%；治療總有效率=（治愈+顯效+有效）/治療總?cè)藬?shù)×100%。內(nèi)鏡檢查療效評定：治愈：內(nèi)鏡檢查分級評分為0分；顯效：內(nèi)鏡檢查分級評分下降超過2個評分；有效：內(nèi)鏡檢查分級評分下降超過1個評分；無效：內(nèi)鏡檢查分級評分無變化或增高；內(nèi)鏡檢查總有效率=（治愈+顯效+有效）/內(nèi)鏡檢查總?cè)藬?shù)×100%；

3.2 結(jié) 果 兩組治療前后RDQ積分及內(nèi)鏡檢查分級評分的比較：治療后2、4、8周兩組RDQ癥狀積分、內(nèi)鏡檢查分級評分均較治療前降低（P＜0.05），觀察組各項積分均低于對照組（P＜0.05）。見表2。

3.3 兩組治療后臨床療效及內(nèi)鏡檢查有效率比較觀察組治療總有效率及內(nèi)鏡檢查改善率均高于對照組（P＜0.05）。見表3~4。

3.4 兩組精神健康（MCS）及軀體健康（PCS）評分比較 觀察組MCS評分、PCS評分以及總評分均高于對照組（P＜0.05）。見表5。

3.5 不良反應(yīng)及隨訪情況 觀察組出現(xiàn)輕微惡心嘔吐1例，腹瀉1例，腹脹2例；對照組出現(xiàn)嘔心嘔吐2例，腹脹1例，便秘1例；患者均能耐受，反應(yīng)輕微，不影響治療；兩組無其他明顯不良反應(yīng)。觀察組治療后6個月后復(fù)發(fā)2例（4.0%），對照組復(fù)發(fā)8例（17.0%），觀察組復(fù)發(fā)率顯著低于對照組（χ2=4.050，P=0.044）。

4 討論

反流性食管炎的主要發(fā)病機(jī)制與反流內(nèi)容物對食管黏膜刺激以及患者自身的抗返流防御能力減弱等相關(guān)因素有關(guān)，其損害因素主要包括腸內(nèi)容物如膽汁、胰液及十二指腸溶液，胃內(nèi)容物如胃蛋白酶及胃酸等，抗返流減弱因素包括食管的清除能力下降、胃腸屏障功能減弱以及食管下段的括約肌功能失調(diào)等；因此，反流性食管炎的治療重點(diǎn)以防止胃酸反流及抑制胃酸分泌為主[7]。

奧美拉唑是目前消化內(nèi)科常用的質(zhì)子泵抑制劑，其治療反流性食管炎的臨床療效已經(jīng)得到廣泛認(rèn)可，該藥能夠抑制H+-K+-ATP酶合成，進(jìn)而起到抑制胃酸分泌，減少胃腸內(nèi)容物返流的酸性程度等，使患者食管及胃腸處于低酸環(huán)境。莫沙必利是一種常用促進(jìn)胃動力藥物，該藥具有選擇性較強(qiáng)的5-羥色胺受體激動效應(yīng)，能夠選擇性作用于胃腸道平滑肌，對促進(jìn)乙酰膽堿的釋放具有良好效應(yīng)，不僅能夠增強(qiáng)患者的胃腸道動力，還能提高患者食管SLE張力，對預(yù)防及抑制胃內(nèi)容物反流、促進(jìn)食管蠕動及胃腸排空具有重要意義[8]。莫沙必利與奧美拉唑聯(lián)合治療反流性食管炎具有協(xié)同效應(yīng)，既能抑制胃酸，同時又能加速胃腸排空，促進(jìn)胃動力，抑制患者胃腸道內(nèi)容物的反流。

表2 兩組治療前后RDQ積分及內(nèi)鏡檢查分級評分比較（分±s）

表2 兩組治療前后RDQ積分及內(nèi)鏡檢查分級評分比較（分±s）

注：與治療前比較，RDQ積分：觀察組：治療后2周t=3.215，P=0.002；治療后4周t=7.984，P＜0.001；治療后8周t=16.983，P＜0.001；對照組：與治療前比較，治療后2周t=2.361，P=0.020；治療后4周t=4.531，P＜0.001；治療后8周t=9.305，P＜0.001。RE內(nèi)鏡檢查分級評分：觀察組：治療后2周t=4.038，P＜0.001，治療后4周t=8.176，P＜0.001；治療后8周t=15.298，P＜0.001。對照組：治療后2周t=2.270，P=0.026；治療后4周t=5.276，P＜0.001；治療后8周t=10.386，P＜0.001

組別觀察組對照組t值P值例數(shù)45 45 RDQ積分RE內(nèi)鏡檢查分級評分治療前26.41±5.21 27.71±5.52 -1.158 0.250治療后2周23.23±4.11 25.19±4.56 -2.142 0.035治療后4周15.23±2.45 21.23±3.12 -10.146＜0.001治療后8周10.23±1.75 17.17±2.24 -11.245＜0.001治療前2.59±0.56 2.57±0.60 0.163 0.871治療后2周2.03±0.52 2.27±0.57 -2.261 0.026治療后4周1.25±0.20 1.83±0.33 -10.083＜0.001治療后8周0.57±0.12 1.19±0.30 -13.375＜0.001

表3 兩組治療后臨床療效比較[例（%）]

表4 兩組治療后內(nèi)鏡檢查有效率比較[例（%）]

表5 兩組精神健康（MCS）及軀體健康（PCS）評分比較（分，±s）

表5 兩組精神健康（MCS）及軀體健康（PCS）評分比較（分，±s）

注：與治療前比較，觀察組：MCS評分t=9.488，P＜0.001，PCS評分t=9.156，P＜0.001；總評分t=11.281，P＜0.001。對照組：MCS評分t=8.175，P＜0.001，PCS評分t=8.759，P＜0.001；總評分t=10.045，P＜0.001。MCS：精神健康；PCS：軀體健康。

組別觀察組對照組t值P值例數(shù)45 45 MCS評分 PCS評分 總評分治療前43.52±6.13 42.71±7.35 0.623 0.464治療后57.92±8.12 51.56±8.34 2.733 0.007治療前54.42±5.44 53.58±5.39 0.669 0.402治療后68.45±7.20 61.13±6.45 2.836 0.006治療前103.14±10.45 101.77±11.21 0.782 0.263治療后128.23±11.31 115.51±13.12 2.597 0.011

莫沙必利與奧美拉唑聯(lián)合治療反流性食管炎雖有多種臨床優(yōu)點(diǎn)，但其綜合療效仍未達(dá)到預(yù)期，徐玲風(fēng)等[9]報道顯示，莫沙必利與奧美拉唑聯(lián)合治療反流性食管炎的有效率為75%。本研究結(jié)果顯示，莫沙必利與奧美拉唑聯(lián)用的治療有效率為75.6%。此外，莫沙必利與奧美拉唑聯(lián)合存在復(fù)發(fā)率高等問題，楊杰等[10]報道顯示者聯(lián)合應(yīng)用6個月的復(fù)發(fā)率高達(dá)20%，本研究半年復(fù)發(fā)率為17.0%。

中醫(yī)認(rèn)為，RE發(fā)病多與情志不遂、飲食不節(jié)及勞欲久病有關(guān)，久之則痰淤損傷胃脾，氣郁食阻[11]。病機(jī)為肝失疏泄，肝郁脾虛，胃氣上逆，肝胃不和，故予疏肝降逆湯治療。方中以烏賊骨、柴胡及茯苓為君，烏賊骨收濕斂瘡、收斂止血、制酸止痛；茯苓可起健脾滲濕寧心之功效；柴胡疏肝解郁、透邪升陽；此三藥合用為治療RE患者的的根本用藥。厚樸、白術(shù)、旋復(fù)花、白芍、枳實及黨參為臣；白術(shù)起燥濕健脾益氣之效；旋復(fù)花降逆止嘔化痰，黨參補(bǔ)脾胃；柿蒂、萊菔子及赤芍為佐，柿蒂具有降逆止嘔之功效，可與旋復(fù)花協(xié)同以降胃氣。赤芍可散瘀止痛、清熱涼血；萊菔子有消食理氣之效，諸藥合用可緩解RE患者消化不良、胸痛等癥狀。甘草補(bǔ)脾益氣，亦能調(diào)和諸藥物，共奏制酸止痛、健脾和胃、降逆化痰、疏肝解郁及清瀉熱濁[12]。

本研究顯示，觀察組RDQ癥狀積分、內(nèi)鏡檢測積分均低于對照組，治療總有效率及內(nèi)鏡檢查改善率均高于對照組；MCS評分、PCS評分以及總評分均高于對照組，治療后6個月復(fù)發(fā)率低于對照組，提示中西醫(yī)結(jié)合治療反流性食管炎臨床效果顯著，安全可行。

［1］吳麗輝.小柴胡湯加減治療反流性食管炎療效觀察［J］.陜西中醫(yī)，2014，43（4）：418-419.

［2］張金瑞.旋覆代赭湯聯(lián)合小柴胡湯治療反流性食管炎肝胃郁熱證臨床觀察［J］.亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2014，21（13）：114-115.

［3］中華醫(yī)學(xué)會消化內(nèi)鏡學(xué)分會.反流性食管炎診斷及治療指南（2003）［J］.中華消化內(nèi)鏡雜志，2004，21（4）：221-226.

［4］國家藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：124-129.

［5］曹建彪，郭漢斌，龔麗娟，等.應(yīng)用耐信量表臨床診斷胃食管反流?。跩］.中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2010，35（6）：41-45.

［6］李魯，王紅妹，沈毅.SF-36健康調(diào)查量表中文版的研制及其性能測試［J］.中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2002，36（2）：109-113，

［7］王瀛峰，張繼全，吳飛.胃食管反流病的中西醫(yī)發(fā)病機(jī)制及臨床治療的研究進(jìn)展［J］.世界華人消化雜志，2013，38（34）：3821-3827.

［8］李麗梅.蘭索拉唑聯(lián)合莫沙必利對胃食管反流患者的胃食管動力學(xué)及胃電活動指標(biāo)的影響研究［J］.海南醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2013，29（5）：620-622.

［9］徐玲風(fēng).中西醫(yī)結(jié)合治療反流性食管炎的臨床觀察［J］.實用中西醫(yī)結(jié)合臨床，2012，12（1）：27-29.

［10］楊杰.中西醫(yī)結(jié)合治療反流性食管炎臨床研究［J］.中醫(yī)學(xué)報，2014，38（3）：414-416.

［11］李軍，張臘梅，沈歷宗.中西醫(yī)結(jié)合治療反流性食管炎的臨床觀察［J］.海南醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2014，30（12）：1648-1651.

［12］劉正陽.半夏瀉心湯加減治療反流性食管炎68例［J］.陜西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2013，18（3）：51-52.

（收稿：2015-03-29 修回：2015-06-12）

浙江省義烏稠州醫(yī)院內(nèi)科（義烏 322000）

程華軍，Tel：13958423943；E-mail：ywchenghua12@163.com