中藥益骨湯聯(lián)合密蓋息治療骨質(zhì)疏松性疼痛臨床觀察

應(yīng)建偉李桂錦姚新苗

中藥益骨湯聯(lián)合密蓋息治療骨質(zhì)疏松性疼痛臨床觀察

應(yīng)建偉1李桂錦2姚新苗3

骨質(zhì)疏松性疼痛；中藥益骨湯；密蓋息；臨床療效

骨質(zhì)疏松癥（osteoporosis）是一種系統(tǒng)性骨病,其特征是骨量減少和骨的微細結(jié)構(gòu)破壞。筆者采用中藥益骨湯聯(lián)合密蓋息治療骨質(zhì)疏松性疼痛，取得良好療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2013年6月—2014年6月浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院骨傷科門診老年性骨質(zhì)疏松性疼痛患者90例，男36例，女54例，年齡55~ 86歲，平均（67.0±3.6）歲。采用完全隨機方法分對照組45例，男16例，女29例，平均年齡（66.2±3.2）歲；輕度骨質(zhì)疏松13例，中度骨質(zhì)疏松25例，重度骨質(zhì)疏松7例。治療組45例，男20例，女25例，平均年齡（67.1±4.5）歲；輕度骨質(zhì)疏松14例，中度骨質(zhì)疏松22例，重度骨質(zhì)疏松9例。兩組患者性別、年齡、病情差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。排除其他各種原因所致的繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，如甲狀旁腺功能亢進和多發(fā)性骨髓瘤、骨質(zhì)軟化癥、腎性骨營養(yǎng)不良、兒童成骨不全、轉(zhuǎn)移瘤、白血病以及淋巴瘤等患者；未按規(guī)定用藥，影響試驗結(jié)果者；存在嚴重的心臟疾病，肝、腎功能衰竭者。

1.2 診斷標準 老年性骨質(zhì)疏松癥診斷標準參照《中國人骨質(zhì)疏松癥建議診斷標準》[1]。臨床表現(xiàn)以腰背部疼痛為主，疼痛沿脊柱向兩側(cè)擴散，以夜間痛為甚，休息時減輕，活動后加重，胸腰椎椎體壓痛及叩擊痛陽性。并通過胸腰椎正側(cè)位片及雙能X線骨密度檢查明確。骨質(zhì)疏松癥分級標準參照《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南（2011年）》。輕度骨質(zhì)疏松癥：骨量減少1SD～2.5SD；中度骨質(zhì)疏松癥：骨量減少≥2.5SD；重度骨質(zhì)疏松癥：骨量≥2.5SD，同時伴有脆性骨折。

2 治療方法

兩組均予密蓋息50IU，肌肉注射，1天1次，連續(xù)2周，第3周開始改隔天1次，連續(xù)14次，后為每周2次直至3個月。治療組另予中藥益骨湯，擬方：山藥20g，生地、骨碎補、丹參各15g，補骨脂20g；陽虛者加用菟絲子、補骨脂；陰虛者加用枸杞子、山萸肉；氣血虛者加用當(dāng)歸、黃芪；氣滯血瘀者加用桃仁、紅花。1天1劑，水煎，分早晚溫服，連續(xù)服用3個月。

觀察指標：治療前后采用VAS疼痛量表進行疼痛評估。

統(tǒng)計學(xué)方法：應(yīng)用SPSS16.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量數(shù)據(jù)采用兩獨立樣本t檢驗，所得數(shù)據(jù)用平均數(shù)加減標準差（±s） 表示，計數(shù)資料用卡方檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 治療結(jié)果

3.1 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]判定。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，時有隱痛；有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚至加重?？傆行?顯效+有效。

3.2 兩組疼痛評分比較 兩組治療前疼痛評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）,兩組治療后1個月、3個月疼痛評分均下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療組疼痛評分改善優(yōu)低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組疼痛評分比較（分，±s）

表1 兩組疼痛評分比較（分，±s）

注：與對照組比較，△P<0.05；與治療前比較，*P<0.05

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3.3 兩組療效比較 治療組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2、表3。

4 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為骨質(zhì)疏松性疼痛主要原因是骨轉(zhuǎn)換過快，骨吸收增加，骨小梁結(jié)構(gòu)破壞、消失，骨膜下皮質(zhì)骨的破壞引起骨痛[3]。同時骨結(jié)構(gòu)破壞也會釋放COX-2、PGE2等炎性因子，刺激神經(jīng)末梢導(dǎo)致疼痛。骨質(zhì)疏松癥歸屬中醫(yī)“骨痿”、“骨枯”等病證范疇，而骨質(zhì)疏松性疼痛主要見于“骨痹”。骨質(zhì)疏松病性多屬本虛標實，本虛有責(zé)于脾腎，而標實則多系淤血、痰濕、氣滯。劉氏《醫(yī)經(jīng)經(jīng)義》云：“腎藏精，精生髓，髓生骨，故骨者，腎之所?！币虼巳酥翂涯?，腎精充足，骨髓生化有源，故骨骼堅固有力；漸至老年，腎精虛少，骨髓化源不足，則骨骼脆弱無力。正如《素問·上古天真論》指出：“男不過八八，女不過七七，而天地之精氣皆竭矣?！贝送猓⒅骷∪?，為后天之本，腎之先天之精必得脾之后天之資助，若脾失健運，清陽不升，布散乏力，則肌肉營養(yǎng)不良，肢體痿弱不用。正如《醫(yī)宗必讀·痿》言：“陽明虛則血氣少，不能潤養(yǎng)宗筋，故馳縱，宗筋縱則帶脈不能收引，故足痿不用。”故脾腎不足為本病致病之根本。臟腑氣血生化乏源，氣血不足則無以推動血液之運行，日久必致血瘀，王清任《醫(yī)林改錯》云：“元氣既虛，必不能達于血管，血管元氣必停留而瘀?！倍鲅鑳?nèi)，則有礙于新生，凡瘀血阻滯經(jīng)脈，臟腑經(jīng)絡(luò)失養(yǎng)，亦可加重脾腎之虧損。脾腎虧虛，元氣不足，無力推動，而致氣滯血瘀痰阻，故血瘀、痰濕、氣滯為骨質(zhì)疏松性疼痛之標實。

表2 兩組治療1個月臨床療效比較（例）

表3 兩組治療3個月臨床療效比較（例）

密鈣息主要成分是鮭魚降鈣素，其作用主要是與破骨細胞上的特異性受體結(jié)合，從而抑制破骨細胞的活性，抑制骨吸收，降低骨轉(zhuǎn)換率，對骨質(zhì)疏松伴有骨痛效果較佳。中藥益骨湯是姚新苗教授之經(jīng)驗方，由山藥、生地、骨碎補、丹參、補骨脂等主要中草藥配伍而成。其中補骨脂、骨碎補補腎生精助陽；生地、山藥養(yǎng)陰健脾生津；丹參活血祛瘀止痛，如此配伍內(nèi)外兼顧，標本同治，共達祛邪固本之效，為治療骨質(zhì)疏松之良方。楊林等[4]證實益骨湯能夠促進成骨細胞分化、增殖，提高其活性，抑制骨吸收，具有治療骨質(zhì)疏松作用；姚新苗等[5]研究顯示，益骨口服液能夠降低COX-2、PGE2、cAMP等炎性因子的含量，對骨質(zhì)疏松性疼痛具有一定的治療作用。

本研究表明，與單純用密蓋息相比較，中藥益骨湯聯(lián)合密蓋息治療骨質(zhì)疏松性疼痛具有更好的鎮(zhèn)痛效果，無明顯不良反應(yīng)，值得臨床推廣。

［1］劉忠厚，楊定焯，朱漢民，等.中國人骨質(zhì)疏松癥建議診斷標準（第二稿）［J］.中國骨質(zhì)疏松雜志，2000，6（1）：1-3.

［2］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，1997：149.

［3］陳璐璐.骨質(zhì)疏松疼痛癥的防治對策［J］.現(xiàn)代康復(fù)，2001，5（4）：20-21.

［4］楊林，姚新苗.益骨湯對去卵巢大鼠血清激素及成骨細胞增殖的影響［J］.中醫(yī)正骨雜志，2006，18（12）：8-9.

［5］姚新苗，朱胤晟.益骨湯口服液對去勢大鼠骨質(zhì)疏松癥外周血清炎性因子的影響［J］.中醫(yī)正骨雜志，2012，24（11）: 7-8.

（收稿：2015-04-21 修回：2015-07-17）

浙江省中醫(yī)藥防治重大疾病攻關(guān)計劃（No.2012ZGG004）

1.浙江省桐廬縣中醫(yī)院骨科（桐廬 311500）；2.浙江中醫(yī)藥大學(xué)（杭州 310053）；3.浙江省中山醫(yī)院骨科（杭州 310053）通信作者：姚新苗，Tel：13336080008；E-mail：yxmtcm@aliyun.com