免煎中藥配方顆粒在臨床應用中的優(yōu)勢與不足

張龍 魏利寧 張健 劉丹

摘要目的：探討免煎中藥配方顆粒在臨床上應用的效果，將臨床應用的優(yōu)勢和不足進行分析。方法：將免煎中藥配方顆粒和傳統(tǒng)的飲片中藥進行對比，將免煎中藥配方顆粒存在的優(yōu)勢、不足以及發(fā)展前景進行探討。結果：免煎中藥配方顆粒改變了傳統(tǒng)的飲片中藥，方便患者隨時服用，是傳統(tǒng)中醫(yī)藥和現(xiàn)代科技技術相結合的產(chǎn)物。結論：免煎中藥配方顆粒經(jīng)過現(xiàn)代化工藝“全成分”提取，不僅具有傳統(tǒng)飲片中藥的性味歸經(jīng)、功效主治的特點，同時也具有安全、搞笑、穩(wěn)定、可控等特點，攜帶服用方便，是對傳統(tǒng)飲片中藥的一次重大改革。但是，免煎中藥顆粒在質(zhì)量方面仍然需要嚴格把關，對于中藥顆粒相互間伍用的效果、價格偏高等問題仍然需要進一步探討。

關鍵詞免煎中藥配方顆粒、優(yōu)勢、不足、臨床應用

傳統(tǒng)的單味中草藥材結合現(xiàn)代高科技技術，經(jīng)過一系列的加工、濃縮以及干燥等多種工序進行研制，所研制的藥品被命名為免煎中藥單味配方顆粒^[1～3]。中藥單味配方顆粒是經(jīng)過獨立的包裝，用開水沖兌即可服用，其方便、實用、療效好的特點，深得醫(yī)務人員和患者的一致認可，在臨床應用方面推廣較為迅速。免煎中藥配方顆粒是傳統(tǒng)醫(yī)藥和現(xiàn)代高科技相結合的產(chǎn)物，對于是否能取代傳統(tǒng)中藥制劑和原始的中藥湯劑，成了眾多醫(yī)學學者所討論的話題之一。本文將免煎中藥配方顆粒和傳統(tǒng)的飲片中藥進行對比，客觀的闡述免煎中藥配方顆粒在臨床應用中具有的優(yōu)勢、不足、以及發(fā)展前景，以作為臨床用藥的借鑒和參考?，F(xiàn)將具體報告如下。

1 免煎中藥配方顆粒的優(yōu)勢

1.1管理方面

免煎中藥配方顆粒所采用的包裝方式為內(nèi)附鋁膜的塑封式包裝，此包裝方式具有以下幾個優(yōu)點：避免了強光的照射、防止寒氣進入而生潮、避免了藥物霉變現(xiàn)象的發(fā)生、防止了蟲咬、無菌安全、利于長期保存且節(jié)約了空間以方便運輸?shù)?sup>[4]。傳統(tǒng)的飲片中藥不僅占用的空間較大，不方便運輸、儲藏。同時需要保管的地方要通風且陰涼，否則容易出現(xiàn)生霉發(fā)潮、細菌滋生、褪色、風干等現(xiàn)象，進一步影響了藥物的治療效果。傳統(tǒng)的飲片中藥不僅管理不方便，而且配制的過程也較為復雜，要采取多種程序的布包、煎煮、沖服等。醫(yī)務人員在進行藥物稱重時，難免會出現(xiàn)損壞藥物、劑量偏差等現(xiàn)象發(fā)生，藥物在出入庫時，核算也較為費時、精準度低。免煎中藥配方不僅核算簡單、容易調(diào)配、節(jié)約了人工、降低了工作量，同時也避免了藥物暴露而沾上環(huán)境中的塵土。免煎中藥配方顆粒的包裝上面也明確標示了藥物規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期以及服用分量，極大減少了患者因為服藥量多量少而影響療效的現(xiàn)象發(fā)生。

1.2使用方面

免煎中藥配方顆粒是經(jīng)過了現(xiàn)代高科技手段進行加工，將各種中藥材的有效成分提取出來，再經(jīng)過草藥的劑量和中藥顆粒之間的成分比例，最后制定出每一袋中藥配方顆粒的劑量。患者在服用免煎中藥配方顆粒時，避免了反復熬制的過程，可以直接兌水服用，不僅便利、環(huán)保衛(wèi)生，同時也方便攜帶，急用即取，減少了患者因工作繁忙而未服藥的現(xiàn)象。傳統(tǒng)的飲片中藥在服用前，需要反復的熬制，占用了患者的生活時間，且熬制完后的中草藥也在一定程度上對環(huán)境造成了污染。傳統(tǒng)的飲片中藥攜帶也不方便，如患者在服藥期間工作繁忙、出差等外在因素，均會導致其漏服、少服藥物現(xiàn)象的出現(xiàn)，對藥物的治療效果產(chǎn)生了極大的影響。

1.3質(zhì)量方面

免煎中藥顆粒的原材料均選自國家管理的標準大型中藥材種植基地，具有生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模大、現(xiàn)代化、高科技以及質(zhì)控部門的監(jiān)督等特點，充分保障了免煎中藥配方顆粒的取樣檢測、配方顆粒的成分、質(zhì)量^[5～6]。免煎中藥顆粒是建立在祖國傳統(tǒng)醫(yī)學的理論基礎上，運用高科技、現(xiàn)代化的生產(chǎn)技術對傳統(tǒng)中草藥進行加工，將各種中草藥以水為媒介進行相溶，最大限度保證了和傳統(tǒng)飲片中藥的一致性。有資料表明，如：傳統(tǒng)飲片黃芩和現(xiàn)代黃芩免煎顆粒進行對比研究，其中所含有的主要有效藥物成分含量十分相近。傳統(tǒng)的薄荷中藥飲片和現(xiàn)代薄荷免煎顆粒其中的薄荷含量也十分相近^[7～9]。在臨床運用上可以用免煎顆粒代替?zhèn)鹘y(tǒng)中草藥的煎制。

1.4加工方面

免煎中藥配方顆粒實現(xiàn)了工業(yè)化生產(chǎn)，在生產(chǎn)過程中不僅嚴格執(zhí)行了統(tǒng)一的標準和工藝，具有質(zhì)量穩(wěn)定等特點，同時利用新技術、新設備，將中藥材中有效成分的提取量不斷提高。藥材的不同，提取工藝和提取的條件也各不相同，在規(guī)定的工藝條件下，能實現(xiàn)大批量生產(chǎn)，避免了傳統(tǒng)飲片中藥以根、莖、葉、花、果實等直接配方煎煮的方法。免煎中藥配方顆粒是根據(jù)單味中藥的性質(zhì)進行生產(chǎn)，在合適的溫度、恰當?shù)臅r間、適宜的溶媒以及pH值等條件下，提取藥材中的有效成分，加以制劑技術制成顆粒劑^[10]。免煎中藥配方顆粒的制備過程和傳統(tǒng)的飲片中藥相比，不僅避免了在煎煮藥材時的浪費，降低了自然損耗率，一定程度保護了中藥材的資源，同時在生產(chǎn)過程中可以進行有效的控制、規(guī)范生產(chǎn)，提高了生產(chǎn)的質(zhì)量。

2 免煎中藥配方顆粒的不足

2.1功效方面

免煎中藥配方顆粒和傳統(tǒng)的飲片中藥在藥物療效方面能否有相等功效，現(xiàn)代科技技術并不能完全分析、分離出傳統(tǒng)中草藥中所含有的有效藥物成分，在對藥物成分進行檢測時，有可能關鍵性的藥物成分沒有檢測出來，從而對治療效果具有一定的影響。有資料表明，生產(chǎn)免煎中藥配方顆粒必須要嚴格的選取藥材產(chǎn)地、品質(zhì)，并嚴格的監(jiān)管生產(chǎn)以及研制技術。在臨床運用中，部分免煎中藥配方顆粒所含的劑量不足，需要增加劑量^[11]。在與傳統(tǒng)的飲片中藥相比較，藥物的劑量應用比較大，發(fā)生的不良現(xiàn)象也比較多，特別是在應用毒性藥物時，要十分謹慎，不能隨意的加減使用。

2.2配制方面

免煎中藥配方顆粒和傳統(tǒng)的飲片中藥在臨床的使用上療效是否能達到一致，至今仍無明確的定論。究其原因為免煎中藥顆粒是將各種中草藥顆粒進行混合，通過水媒介，兌服成湯劑。而傳統(tǒng)的飲片中藥是將中草藥進行混合，通過水媒介，運用文武火反復煎煮。有研究資料表明，如傳統(tǒng)的麻黃飲片中藥和麻黃免煎中藥配方顆粒的成分對比沒有明顯的不同，在臨床運用上完全可以用麻黃免煎中藥配方顆粒代替?zhèn)鹘y(tǒng)的麻黃飲片中藥^[12]。另有研究資料表明，免煎中藥配方顆粒在治療疑難病的臨床療效中，療效不如傳統(tǒng)的飲片中藥。醫(yī)師在開具中藥處方時，常常會通過望、聞、問、切等手段對患者的病情進行診斷，在藥物的作用效果下，經(jīng)過劑量的加減使用，辨證施治^[13]。傳統(tǒng)的飲片中藥在煎煮過程中，藥物的有效成分會釋放到湯劑中，各種成分之間，也會產(chǎn)生各種的化學反應，使得湯劑擁有中草藥不具備的有效成分。而免煎中藥配方顆粒是不具備這種新生的有效成分的條件的，因此，兩種湯劑在治療效果上就會出現(xiàn)療效差異。筆者認為，應該讓藥物達到充分的藥理活性，從而產(chǎn)生最大的藥物作用，不能所有的中藥配方都使用免煎顆粒制劑。

2.3服用方面

部分免煎中藥配方顆粒服用較為苦澀，患者難以入口，如桑寄生顆粒。部分免煎中藥顆粒由于加工方面的問題，使得中藥顆粒很難和水進行溶解，顆粒混懸在一起。因此，免煎中藥配方顆粒的藥物加工技術還有待進一步的提高，使其適宜大眾的口味，適合各個年齡段的患者。

2.4包裝方面

免煎中藥配方顆粒的常用包裝規(guī)格為10g一包，臨床用藥每劑辨證加減，使規(guī)格不全方面受到了制約，造成了劑量使用不準確的現(xiàn)象發(fā)生。因此，筆者認為，在進行免煎中藥配方顆粒的包裝時，能夠生產(chǎn)不同規(guī)格的包裝，以滿足不同劑量的需求，使之更加便捷于患者，加深患者的好評。

2.5經(jīng)濟方面

免煎中藥顆粒配方由于在生產(chǎn)過程中會經(jīng)過復雜的生產(chǎn)程序，利用先進的科技設備，因此，和傳統(tǒng)的飲片中藥相比較，價格貴了大約2～3倍。免煎中藥配方顆粒在提取的過程中，要根據(jù)不同飲片的有效成分性質(zhì)而選用不同的溶劑，對于提取的工藝也要經(jīng)過合理的設計，提取到的有效成分還要經(jīng)過濃縮、干燥、成型等多種工序。相當于每個中藥配方顆粒就是一個新的中成藥，成本遠比傳統(tǒng)的飲片中藥要高出不少。而免煎中藥顆粒的價格偏高也在一定程度上阻礙了其的推廣應用，根據(jù)有關調(diào)查顯示，部分患者不能接受免煎中藥配方顆粒比傳統(tǒng)飲片中藥的價格偏高。不過，科技的發(fā)展，顆粒藥物的推廣，勢必會降低免煎中藥配方顆粒的生產(chǎn)成本，從而降低其市面價格，令更多的患者在價格上能夠接受，在治療效果上也能認可。

3免煎中藥配方顆粒的前景

免煎中藥配方顆粒和傳統(tǒng)的飲片中藥相比，雖然在一定程度上還存在著不足之處，但相對應的優(yōu)勢也很明顯，不少的醫(yī)師和藥企也表示了對免煎中藥配方顆粒的認同^[14]。免煎中藥配方顆粒對中草藥的煎煮時間、加水量以及煎煮方法進行了嚴格的控制，避免了在煎煮過程中發(fā)生藥物的不良反應，也解決了患者不會煎煮、耽誤時間等問題。高科技量化產(chǎn)品在中藥免煎顆粒產(chǎn)業(yè)中存在著巨大的優(yōu)勢，無論從理論上還是實踐上，免煎中藥配方顆粒都比傳統(tǒng)的飲片中藥更規(guī)范化、科學化以及標準化，對于提高中草藥的藥效價值和創(chuàng)新能力都有著積極的作用。

總結，免煎中藥配方顆粒經(jīng)過現(xiàn)代化工藝“全成分”提取，不僅具有傳統(tǒng)飲片中藥的性味歸經(jīng)、功效主治的特點，同時也具有安全、高效、穩(wěn)定、可控等特點，攜帶服用方便，是對傳統(tǒng)飲片中藥的一次重大改革。但是，免煎中藥顆粒在質(zhì)量方面仍然需要嚴格把關，對于中藥顆粒相互間伍用的效果、價格偏高等問題仍然需要進一步探討。

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