ISO14001環(huán)境管理體系在制藥企業(yè)的應用

何英麗

摘要：制藥企業(yè)在近些年所發(fā)生的環(huán)境污染事件，加快了國家和地方政府對制藥企業(yè)的環(huán)境監(jiān)管工作。推進ISO14001環(huán)境管理體系，可以嚴格規(guī)范制藥企業(yè)的生產(chǎn)全過程，有效地推動企業(yè)的清潔生產(chǎn)。因此加快環(huán)境管理體系在制藥企業(yè)的應用對實現(xiàn)制藥企業(yè)的節(jié)能降耗具有重要的現(xiàn)實意義。

關鍵詞：ISO14001環(huán)境管理體系 制藥企業(yè)環(huán)境

制藥企業(yè)在從社會獲得巨大財富的同時，也擔負著應有的社會責任，尤其是在我國環(huán)境污染不斷加劇的時代背景下，需要制藥企業(yè)實施清潔生產(chǎn)和ISO14001環(huán)境管理體系，降低制藥生產(chǎn)過程中對周圍環(huán)境的影響。制藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中會排放大量的廢氣、廢水，不僅會污染周圍的環(huán)境，還會對企業(yè)職工及周圍居民的人身健康構成威脅，在生產(chǎn)過程中一定要嚴格遵守國家和地方的相關環(huán)保法律法規(guī)，同時實施ISO14001環(huán)境管理體系可以實現(xiàn)制藥企業(yè)生產(chǎn)全過程的清潔生產(chǎn)，進而提高制藥企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。

1 ISO14001環(huán)境管理體系產(chǎn)生的背景

隨著世界環(huán)境污染問題的日益嚴重以及清潔生產(chǎn)在工業(yè)領域得到廣泛的應用，因此1993年國家標準化組織成立了ISO/TC207環(huán)境管理技術委員會，并且開始環(huán)境管理工具和體系方面的標準化工作。該組織對14000系列標準中的14001-14100共100個標準號，統(tǒng)稱為ISO14000系列標準，該標準分為七個系列，其中ISO14001是該系列的精華與主體部分。ISO14001環(huán)境管理體系是一個非常完善的環(huán)境管理體系，該體系不僅要求企業(yè)組建科學的管理體系，對環(huán)境因素進行有效地控制，而且強化企業(yè)的全面管理，從工藝設計、生產(chǎn)加工過程以及生產(chǎn)結(jié)束的全過程做出了明確的環(huán)境規(guī)范，有效地促進企業(yè)資源有效利用，降低了污染物的排放，降低生產(chǎn)成本。

制藥企業(yè)在人們的意識中屬于健康產(chǎn)業(yè)，它是為了人類身體健康而提供相應產(chǎn)品的，但同時制藥企業(yè)也是高污染企業(yè)，尤其是高投入低產(chǎn)出的原料藥制造企業(yè)，排放廢氣、廢水、固危廢等污染物，造成周圍環(huán)境的不斷惡化。制藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中，不可避免的使用多種原材料和有機溶劑，一般生產(chǎn)一千克的成品要消耗50-100千克的原料，去除回收的氣體、熱源、溶媒等之外，排放到環(huán)境中的廢氣、廢物非常多，而這些廢氣、廢物對大氣、、水、土壤環(huán)境有著嚴重而深遠的影響，因此制藥企業(yè)必須要實施ISO14001環(huán)境管理體系審核，進而找出存在的問題和可改進的環(huán)節(jié)，以促進環(huán)境保護工作。

2 ISO14001環(huán)境管理體系在制藥企業(yè)中應用的重要性

ISO14001環(huán)境管理體系對產(chǎn)品的設計、材料選購、制造以及銷售等全過程進行綠色標準的要求，要求企業(yè)以遵循環(huán)境保護相關的法律法規(guī)，認真分析企業(yè)生產(chǎn)與ISO14001環(huán)境管理體系之間的差別，以綜合預防為主，制定高于國家和地方政府的企業(yè)環(huán)境方針以及環(huán)境目標與指標，從而推動企業(yè)的健康發(fā)展。目前已有多家制藥企業(yè)通過了ISO14001環(huán)境管理體系認證和清潔生產(chǎn)審核。因此將ISO14001環(huán)境管理體系應用于制藥企業(yè)具有重要的意義。

2.1 有利于增強制藥企業(yè)的市場競爭力

ISO14001環(huán)境管理體系具有國際環(huán)境標準性質(zhì)，其代表的是國際環(huán)境保護的發(fā)展趨勢，因此制藥企業(yè)通過實施ISO14001環(huán)境管理認證制度，可以將企業(yè)的環(huán)保工作按照國際化標準實施，進而將生產(chǎn)管理按照國際市場要求進行，有效保障了產(chǎn)品在進入國際市場后被認可，提高了企業(yè)的國際市場競爭力。

2.2 有利于提高制藥企業(yè)的經(jīng)濟效益

通過實施ISO14001環(huán)境管理體系可以將生產(chǎn)全過程進行一些系統(tǒng)的改進，改變傳統(tǒng)落后的生產(chǎn)模式，提高生產(chǎn)過程中資源的有效配置，減低一些高消耗的能源生產(chǎn)模式，比如某維生素原料藥公司自2003年推行了ISO14001環(huán)境標準管理體系和清潔生產(chǎn)污染過程預防思路后，把生產(chǎn)工藝過程減污、資源綜合利用以及末端污染治理措施結(jié)合起來，對ISO14001環(huán)境管理體系的17要素進行嚴格有效的控制，形成了“精細化污染源頭管理控限總量、資源綜合利用產(chǎn)效益、優(yōu)化治理措施保達標”的污染綜合預防新理念，以經(jīng)濟的成本投入實現(xiàn)了環(huán)境綜合治理的良好績效。進行了原輔材替代、關鍵設備節(jié)能降耗、自動化控制的完善、員工精細化操作、污水處理系統(tǒng)升級改造等改造提升。原材料替代后反應速度加快，反應周期縮短17%，在反應過程中可以減少約40%二氧化碳排氣量，從而減少甲醇氣體揮發(fā)損失，有效減少廢氣排放量。污水處理站帶式壓濾機沖洗水回用項目，每天可節(jié)約300噸新鮮用水，為企業(yè)節(jié)省了大量成本支出，獲得了巨大的經(jīng)濟效益。

2.3 有利于促進企業(yè)實施GMP管理

制藥企業(yè)必須要實施GMP管理，通過ISO14001環(huán)境管理認證可以將制藥企業(yè)的所有生產(chǎn)行為朝著國際環(huán)境標準執(zhí)行，進而會大大促進企業(yè)的GMP管理，因為它們二者之間存在內(nèi)在的關聯(lián)和統(tǒng)一性：首先它們在制藥環(huán)境、空氣凈化以及純凈水系統(tǒng)等方面具有統(tǒng)一的目標；其次環(huán)境目標和指標的實現(xiàn)能夠有效促進GMP現(xiàn)場管理方案的順利實施，因此ISO14001環(huán)境管理體系有利于促進企業(yè)實施GMP管理。

3 ISO14001環(huán)境管理體系在制藥企業(yè)應用的具體措施

3.1 制藥企業(yè)要更新觀念，樹立環(huán)境意識

ISO14001認證標準并不帶有強制性，而是企業(yè)根據(jù)自身的發(fā)展現(xiàn)狀自主選擇的一種環(huán)境管理體系。隨著制藥企業(yè)間競爭的加劇，制藥企業(yè)無論是出于節(jié)約生產(chǎn)成本還是為了履行社會義務，需要積極地實施ISO14001環(huán)境管理體系，以此來提高企業(yè)的社會經(jīng)濟環(huán)境效益。實施ISO14001環(huán)境管理體系的前提就是企業(yè)的管理者要具有環(huán)保的意識，將企業(yè)的經(jīng)濟發(fā)展與環(huán)境保護相結(jié)合，將環(huán)境保護前置于企業(yè)經(jīng)濟發(fā)展。當然實施ISO14001環(huán)境管理體系可以與現(xiàn)行全面管理體系相結(jié)合，生產(chǎn)過程中嚴格遵守相關的規(guī)定時也就達到環(huán)境管理體系的要求，使環(huán)境管理工作成為日常工作的不可缺少的一部分。制藥企業(yè)不僅只強調(diào)清潔生產(chǎn)，而且還在積極的開展廢水重復利用技術，針對維生素C廢水的特點，研究出超低排水的關鍵技術，并建成年處理150萬噸的維生素C廢水超低排放工業(yè)化裝置。

3.2 組建推進ISO14001環(huán)境管理體系的組織機構

制藥企業(yè)實施ISO14001標準認證工作時，需要制藥企業(yè)從事大量與此認證相關的工作，而開展ISO14001認證必須要實現(xiàn)企業(yè)各個生產(chǎn)部門的協(xié)同作業(yè)，如果某一生產(chǎn)部門的生產(chǎn)不符合ISO14001環(huán)境管理體系都會影響到企業(yè)的ISO14001目標完成情況，因此制藥企業(yè)要組建專門負責ISO14001環(huán)境管理體系的結(jié)構或者人員：一是制藥企業(yè)的管理者要高度重視ISO14001認證工作，加強對ISO14001認證工作的支持力度，并且企業(yè)的管理者要親自參與到認證前期準備工作中；二是制藥企業(yè)要加強對內(nèi)審員的培訓，組織內(nèi)審員學習與貫徹ISO14001認證標準，并且對內(nèi)審員進行考試，通過考試給予相應的資格證書；三是制藥企業(yè)要根據(jù)企業(yè)的實際生產(chǎn)現(xiàn)狀編制具體的切實可行的ISO14001環(huán)境管理體系三層管理文件，細化公司、車間、班組生產(chǎn)過程中環(huán)境管理文件，并需要在運行中定期、不定期的評審和修改，以保證文件的完善和持續(xù)有效。

3.3 企業(yè)要建立環(huán)保專項資金

制藥企業(yè)要達到ISO14001標準就必須要從源頭入手整改企業(yè)生產(chǎn)所存在的問題，通過技術改造降低藥品生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生的污染物，并且還要對排放的污染物進行技術創(chuàng)新，提高制藥企業(yè)對污染物的第二次或者多次的利用率，這樣才能真正實現(xiàn)制藥企業(yè)的ISO14001標準認證的本質(zhì)目的，而這些都需要企業(yè)為此投入相應的資金給予支持。目前部分制藥企業(yè)單位近些年不斷加大環(huán)保投入力度，建設污水、廢氣處理設施，升級改造能耗較大的動力設備等，隨著環(huán)保法律法規(guī)的嚴格和環(huán)保認識的提高，環(huán)保投資比例所占全年投資的比例越來越高。

4 制藥企業(yè)應用ISO14001環(huán)境管理體系所取得成效

4.1 增強環(huán)境意識，降低企業(yè)環(huán)境風險

經(jīng)過實施ISO14001環(huán)境管理體系，制藥企業(yè)員工的環(huán)保意識得到很大的提高：首先企業(yè)員工對ISO14001環(huán)境管理體系的認識程度在不斷加深，有效的提高了企業(yè)在進行ISO14001認證工作的順利開展；其次員工的生產(chǎn)行為也自覺地履行了清潔生產(chǎn)的要求，因為員工因素而導致企業(yè)環(huán)境污染的風險越來越低。

4.2 污染物末端治理轉(zhuǎn)向全過程控制

以前污染物的治理采用單一的末端治理，只注重最后污染物的排放控制，現(xiàn)在管理理念轉(zhuǎn)變，遵循PDCA模式，堅持持續(xù)改進的原則，在制藥生產(chǎn)和加工過程中應用清潔生產(chǎn)技術，從污染物的源頭到末端實施全過程控制，大大減輕污染物末端治理的壓力。

參考文獻：

[1]陳素會.環(huán)境管理體系在企業(yè)中的應用[J].資源節(jié)約與環(huán)保，2014（04）.

[2]吳德利.ISO14001環(huán)境管理體系標準發(fā)展趨勢探析[J].上海質(zhì)量，2014（08）.

[3]許才.淺析ISO14001環(huán)境管理體系在煤炭生產(chǎn)企業(yè)的應用[J].神華科技，2012（05）.