生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢研究

何敬琦　張思雅

摘 要：伴隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展和不斷提高，傳統(tǒng)化學(xué)制藥的地位已被動搖，面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，生物技術(shù)制藥逐漸發(fā)揮其建設(shè)性作用，在制藥產(chǎn)業(yè)中占據(jù)重要地位。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為國家大力支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，盡管處在成長的初級階段，發(fā)展道路曲折，但是其發(fā)展速度快，面臨著史無前例的大好機(jī)遇和廣闊的發(fā)展前景。經(jīng)過大量調(diào)查研究，文章集中論述我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀、面臨的問題，分析其發(fā)展趨勢，并總結(jié)幾點(diǎn)建議促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。作為我國的朝陽產(chǎn)業(yè)和鉆石產(chǎn)業(yè)，需要集中力量提高制藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力，實(shí)現(xiàn)生態(tài)效益、經(jīng)濟(jì)效益和社會效益的平衡發(fā)展。

關(guān)鍵詞： 生物制藥產(chǎn)業(yè) 發(fā)展態(tài)勢 思考

中圖分類號：F426.72 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1672-3791（2015）03（c）-0224-01

伴隨著生物技術(shù)的改進(jìn)和提高，以抗體工程和細(xì)胞工程產(chǎn)品為主體的生物制藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了快速發(fā)展的關(guān)鍵期，演變?yōu)楫?dāng)今社會最為活躍的領(lǐng)域行業(yè)，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了重大貢獻(xiàn)。生物制藥產(chǎn)業(yè)在應(yīng)對器官移植、糖尿病、尿毒癥、心肌梗死等重要病癥方面有自己獨(dú)到的技術(shù)，在蛋白質(zhì)組實(shí)驗研究逐步深入的基礎(chǔ)上，獲得了更大的突破性發(fā)展空間。

1 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，技術(shù)不成熟、產(chǎn)業(yè)體系不完整、管理方式較為傳統(tǒng)，與發(fā)達(dá)國家相比仍有一定的差距，但是經(jīng)歷了20多年的發(fā)展取得了重大成果：不斷研發(fā)出新的生物制藥產(chǎn)業(yè)研究成果，呈現(xiàn)出持續(xù)上升的趨勢；生物制藥作為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的重點(diǎn)領(lǐng)域，其所帶來的銷售額不斷突破新高，其中蛋白藥物、生物疫苗等具備很好的發(fā)展前景，與人類疾病相連的切合點(diǎn)愈見明朗；應(yīng)用生物技術(shù)研發(fā)的新藥逐漸在藥品研發(fā)市場中成為主流，所占比重越來越大。

2 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的問題

2.1 科技創(chuàng)新不足

與國際上的西方發(fā)達(dá)國家擁有的大型生物制藥企業(yè)相比，我國生物制藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用在整個企業(yè)支付費(fèi)用中的比例偏低，使得生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展缺乏后勁動力。同時由于長時間缺乏對于知識產(chǎn)權(quán)和專利權(quán)的保護(hù)意識，使得大量生物技術(shù)流失或者被同行非法利用，阻礙了生物技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展。由于技術(shù)因素的制約和高端人才的缺乏，我國在治療性生物藥物、生物疫苗等領(lǐng)域仍然停留在試驗階段，真正可用于臨床和實(shí)際治療的技術(shù)可謂鳳毛麟角。

2.2 產(chǎn)業(yè)體系不完善

由于缺乏統(tǒng)一的政策管理和約束，我國企業(yè)對于國外的醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入壁壘偏低造成生產(chǎn)過剩，增加了市場風(fēng)險。醫(yī)藥企業(yè)集中程度低，不足以提供充足的技術(shù)輸出資金，而競爭力較弱。部分企業(yè)為了追求利益，會涉足其他領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)；部分企業(yè)管理者由于素質(zhì)偏低，而在某個新概念上停滯不前，耗費(fèi)人力、物力、財力。

3 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢

3.1 哺乳動物細(xì)胞表達(dá)的生物技術(shù)藥物所占比重越來越大

在2000年后FDA批準(zhǔn)生物技術(shù)創(chuàng)新藥物中，銷售額位于前10名的有多達(dá)8個為哺乳動物細(xì)胞表達(dá)的產(chǎn)品，其銷售業(yè)績也非常驚人。近年來在中國生物制藥產(chǎn)業(yè)中國家對哺乳細(xì)胞表達(dá)的生物技術(shù)藥物的市場準(zhǔn)入條件放寬，借以促進(jìn)此技術(shù)在生物制藥工程中的應(yīng)用。

4 促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議

4.1 加強(qiáng)技術(shù)上的創(chuàng)新

在研發(fā)技術(shù)上進(jìn)行革新將是提升生物制藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力的和核心舉措，擁有獨(dú)一無二的競爭優(yōu)勢。綜合運(yùn)用計算機(jī)技術(shù)、納米技術(shù)、生物技術(shù)等現(xiàn)代技術(shù)和設(shè)備，開發(fā)具備新效能、新品質(zhì)的藥物。同時軟件技術(shù)、信息技術(shù)等對客戶信息進(jìn)行整理和維護(hù)，對藥物程序進(jìn)行全程控制和管理，確保安全、順暢。

4.2 充分利用內(nèi)外背景因素

生物制藥產(chǎn)業(yè)要想獲得持續(xù)性發(fā)展，需要時刻關(guān)注國家宏觀政策的變動，進(jìn)行適時調(diào)整，使企業(yè)保持與時俱進(jìn)，體現(xiàn)時代特色；同時要加強(qiáng)對高科技人才的培養(yǎng)，注重對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，拓寬企業(yè)融資渠道，進(jìn)行合理的戰(zhàn)略聯(lián)盟；加之嚴(yán)格控制藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高藥物原料的質(zhì)量，旨在研發(fā)出有益于人類健康的藥物，為人類造福。

5 結(jié)語

生物技術(shù)將成為21世紀(jì)活躍在科技領(lǐng)域最璀璨的明珠，生物技術(shù)制藥行業(yè)前景非常廣闊，全球的藥物有一半是生物合成的，尤其是針對分子量大，結(jié)構(gòu)較復(fù)雜的藥物，其比化學(xué)合成法更為簡單有效，并且節(jié)約成本。生物技術(shù)藥物在治療艾滋病、貧血、血友病、糖尿病、心力衰竭、癌癥發(fā)育不良、囊性纖維變性和比較罕見的遺傳性疾病上都展現(xiàn)了其優(yōu)勢。生物技術(shù)制藥必將為解決人類的疑難雜癥，減輕人類痛苦和壓力，保護(hù)環(huán)境，彌補(bǔ)資源短缺做出自己的貢獻(xiàn)。目前我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已獲得長足發(fā)展，生物類的外包公司已成為一個非常具有潛力的行業(yè)。蛋白質(zhì)工程等也為生物制藥開辟了新的發(fā)展道路，將展現(xiàn)出新的發(fā)展姿態(tài)，為人類的健康保駕護(hù)航。

參考文獻(xiàn)

[1] 胡顯文，陳惠鵬，湯仲明，等.生物制藥的現(xiàn)狀和未來（二）：發(fā)展趨勢與希望[J].產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2005，25（1）：86-93.

[2] 張蕊，田澎.生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析及我國企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略[J].工業(yè)工程與管理，2005（5）.

[3] 文淑美.全球生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢[J].產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2006，26（1）：92-96.

[4] 徐君，李貴芳，王育紅.生物制藥產(chǎn)業(yè)提升核心競爭力的驅(qū)動因素分析[J].現(xiàn)代管理科學(xué)，2014（7）.

[5] 國家發(fā)展計劃委員會高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展司、中國生物工程學(xué)會編.中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告（2002）[R].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2003.