麝香保心丸治療冠心病慢性心力衰竭患者臨床療效觀察

李 蓉，吳泰蓉，朱燦宏，黃根牙，彭良?xì)g

慢性心力衰竭（CHF）是心臟結(jié)構(gòu)性或功能性異常等原因引起心室泵血或充盈功能低下，最后導(dǎo)致全身組織臟器灌注不足和體循環(huán)淤血的臨床綜合征，臨床上主要表現(xiàn)為肺循環(huán)以及體循環(huán)等淤血，組織灌注明顯減少以及心排血量不足。冠心病是心力衰竭常見(jiàn)的病因，冠心病并發(fā)心力衰竭患者死亡率高，嚴(yán)重危害人民健康［1，2］。本研究主要采用麝香保心丸治療冠心病慢性心力衰竭，取得了較好的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 100 例患者來(lái)源于我院2011 年1月—2014年1月門(mén)診／病房病例，均符合《慢性心力衰竭診斷治療指南》［3］診斷標(biāo)準(zhǔn)。隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，各50例。觀察組50例，男26例，女24例；年齡47歲～75歲（61.6歲±7.1歲）；心功能Ⅱ級(jí)19例，Ⅲ級(jí)25例，Ⅳ級(jí)6例。對(duì)照組50例，男27例，女23例；年齡48歲～76歲（61.8歲±7.9歲）；心功能Ⅱ級(jí)17例，Ⅲ級(jí)26例，Ⅳ級(jí)7例。兩組在性別、年齡、病程、心功能分級(jí)等比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合慢性心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)；心功能分級(jí)Ⅱ級(jí)～Ⅳ級(jí)；年齡30歲～70歲；知情并同意使用藥物治療。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 急性左心衰、活動(dòng)性心肌炎、肥厚型心肌病、致命性心律失常等心臟疾??；已手術(shù)或無(wú)需手術(shù)的瓣膜性心臟病者；合并惡性腫瘤患者、嚴(yán)重感染患者；嚴(yán)重內(nèi)分泌疾病如糖尿病、甲亢；腦卒中后遺癥生活不能自理者。

1.4 治療方法 對(duì)照組按2007年中華醫(yī)學(xué)會(huì)制訂的心血管指南治療，藥物治療包括利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素受體拮抗劑（ARB）制劑、β－受體阻滯劑、醛固酮抑制劑、地高辛等。觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用麝香保心丸，2 丸／次，3 次／日。兩組療程均為6周。

1.5 觀察指標(biāo) NYHA 心功能分級(jí)：參照美國(guó)紐約心臟病學(xué)會(huì)分級(jí)評(píng)定心功能［3］。6 min 步行實(shí)驗(yàn)：參照慢性心力衰竭診斷治療指南［3］。左心功能檢測(cè)：心臟彩超（日本ALOKA prosoundɑ5s）測(cè)定左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD），左室收縮末期內(nèi)徑（LVESD），左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF），心輸出量（CO），每搏量（SV）。血漿N 末端腦鈉肽前體（NT－proBNP）和血清心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H－FABP）檢測(cè)：采用德國(guó)羅氏公司Elecsys 170電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，采用ECLIA（電化學(xué)發(fā)光免疫法）法測(cè)定血漿NT－proBNP 含量，檢測(cè)范圍為（5～35 000）pg／mL。心型脂肪酸結(jié)合蛋白（HFABP）試劑盒由美國(guó)ADR公司提供，血清學(xué)指標(biāo)檢測(cè)采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附法，酶表儀為Bio TeKe800v，均嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)操作。正常值小于＜6.5ng／mL。

1.6 臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)紐約心臟病協(xié)會(huì)（NYHA）心功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，心功能恢復(fù)正?；蚋纳?級(jí)以上；有效：臨床癥狀、體征有所改善，心功能改善1級(jí)；無(wú)效：主要癥狀、體征無(wú)變化或惡化、心功能無(wú)改善。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件分析，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間有效率比較采用χ2檢驗(yàn)，組內(nèi)治療前后采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間治療后比較采用方差分析，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后心功能變化比較 兩組治療前LVEF、LVEDD、LVESD、CO、SV 及6min步行距離，比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者的LVEF、LVEDD、LVESD、CO、SV 及6 min步行距離均較治療前有改善（P＜0.05）；與對(duì)照組相比，觀察組改善的程度優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后心功能變化比較

表1 兩組治療前后心功能變化比較

與本組治療前比較，1）P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，2）P＜0.05。

組別 n 時(shí)間 LVEF（%） LVEDD（mm） LVESD（mm） CO（L／min） SV（mL） 6min步行距離（m）觀察組 50 治療前 44.27±4.36 55.74±5.03 44.72±5.24 3.55±0.6137.60±5.02 325.5±55.8 50 治療后 53.67±4.041）2） 51.64±4.531）2） 38.11±4.121）2） 4.91±0.711）2） 45.57±6.891）2） 392.4±60.61）2）對(duì)照組 50 治療前 45.04±4.52 55.76±4.95 44.57±5.38 3.58±0.57 38.53±6.44 320.7±59.8 50 治療后 49.75±3.93 53.65±4.361） 40.25±4.741） 4.27±0.561） 41.36±5.871） 362.35±58.31）

2.2 兩組血漿NT－proBNP、血清H－FABP比較 兩組治療后血漿NT－proBNP、血清H－FABP 水平均較治療前降低（P＜0.05），治療后觀察組低于對(duì)照組（P＜0.05）。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組血漿NT－proBNP、血清H－FABP比較

表2 兩組血漿NT－proBNP、血清H－FABP比較

與本組治療前比較，1）P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，2）P＜0.05。

組別 n 時(shí)間 NT－proBNP（pg／mL） H－FABP（ng／mL）觀察組 50 治療前3.57±0.35 61.40±2.92 50 治療后 2.99±0.331）2） 24.17±10.191）2）對(duì)照組 50 治療前 3.56±0.41 60.53±3.44 50 治療后 3.13±0.251） 34.26±11.031）

2.3 兩組臨床療效 觀察組總有效率90.0%，高于對(duì)照組的82.0%（P＜0.05）。詳見(jiàn)表3。

表3 兩組患者臨床療效 例（%）

3 討 論

慢性心力衰竭是一組復(fù)雜的臨床癥候群，是大多數(shù)心臟病發(fā)展的終末階段，預(yù)后惡劣，確診后一年死亡率高達(dá)40%。近年來(lái)，人口老齡化成為日漸明顯的社會(huì)問(wèn)題，流行病學(xué)資料顯示，心力衰竭患者中，老年人比例很高，65 歲以上人群的發(fā)生率為2%～3%［4－6］。美國(guó)Framingham 研究也顯示，50歲人群的發(fā)病率為1%，65歲以上人群則可高達(dá)6%～10%，到80歲則增加10倍［7］。目前CHF 已成為全世界的健康問(wèn)題。NT－proBNP 是目前公認(rèn)的心力衰竭診斷標(biāo)志物，其主要由心室肌細(xì)胞合成分泌，腎臟清除，血漿濃度較高也較穩(wěn)定，便于臨床檢測(cè)。NT－proBNP主要反映心室壓力與容量負(fù)荷的變化。有臨床研究表明，proBNP 的血濃度測(cè)定對(duì)慢性心力衰竭的診斷及預(yù)后判斷具有重要的臨床價(jià)值［8］。心型脂肪酸結(jié)合蛋白是一種可溶性的小分子細(xì)胞內(nèi)非酶蛋白質(zhì)，具有心肌特異性，是診斷早期心肌損傷的血漿標(biāo)志物。

麝香保心丸是在宋代名方“蘇和香丸”的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)而成，目前認(rèn)為麝香保心丸對(duì)心肌缺血的治療價(jià)值并不限于對(duì)心絞痛癥狀的緩解。長(zhǎng)期使用時(shí)有阻遏動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)展、促進(jìn)缺血心肌血管新生并建立側(cè)支循環(huán)，改善心肌缺血的作用，最終達(dá)到減少心絞痛發(fā)作、減少遠(yuǎn)期冠狀動(dòng)脈事件發(fā)生效果。研究證明，麝香保心丸可提高大鼠心臟收縮功能，通過(guò)抑制心肌細(xì)胞及細(xì)胞間質(zhì)重塑，改善心肌結(jié)構(gòu)和功能，保護(hù)心肌細(xì)胞，提高左室收縮功能［9］。近年有多項(xiàng)研究分別證實(shí)了麝香保心丸在改善血流動(dòng)力學(xué)、緩解心力衰竭癥狀、增強(qiáng)心肌收縮力、促進(jìn)缺血組織血管新生和側(cè)支循環(huán)形成等方面具有較好的臨床療效［10，11］。

本研究結(jié)果顯示，麝香保心丸組治療后LVEF、LVEDD、LVESD、CO、SV 及6 min 步行距離均較治療前有改善，同時(shí)改善程度優(yōu)于對(duì)照組治療后，麝香保心丸組血漿NT－proBNP和血清H－FABP水平均低于對(duì)照組，麝香保心丸組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。麝香保心丸在改善血流動(dòng)力學(xué)、緩解心力衰竭癥狀、增強(qiáng)心肌收縮力、減輕心肌損傷程度方面具有較好的臨床療效。

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