復(fù)方龍血竭膠囊治療冠心病心絞痛70例

江 盈 李詩國 呂艷葉

·臨床報道·

復(fù)方龍血竭膠囊治療冠心病心絞痛70例

江 盈 李詩國 呂艷葉

冠心病；心絞痛；復(fù)方龍血竭膠囊

我們于2012年1月—2014年6月應(yīng)用復(fù)方龍血竭膠囊治療冠心病心絞痛70例，取得較好療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 本組130例均為我院住院患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為觀察組70例，男42例，女28例，年齡50～75歲，平均53.3歲，病程1年～20年；其中穩(wěn)定型心絞痛28例，勞力型心絞痛42例；合并高血壓30例，高脂血癥15例，2型糖尿病5例。對照組60例，男36例，女24例，年齡45～78歲，平均54.9歲，病程10個月～21年；其中穩(wěn)定型心絞痛24例，勞力型心絞痛36例；合并高血壓25例，高脂血癥13例，2型糖尿病6例。兩組性別、年齡、病程以及并發(fā)癥等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷參照《實用內(nèi)科學(xué)》第12版心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。中醫(yī)診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]診斷標(biāo)準(zhǔn)，辨證為心脈瘀阻者。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合穩(wěn)定性冠心病心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合心脈瘀阻證診斷標(biāo)準(zhǔn)；③年齡45～78歲，所有患者都有不同程度心前區(qū)疼痛、心悸、胸悶、氣短、乏力、頭昏等癥狀，心電圖示ST段改變≥0.05mV，或R波為主導(dǎo)聯(lián)，T波倒置且＞0.2mV；④取得知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①冠心病急性心肌梗死以及其他心臟疾病、重度神經(jīng)官能癥、更年期癥候群、甲亢、頸椎病、膽心病、胃及食管反流等所致胸痛者；②合并重度高血壓，重度心肺功能不全，重度心律失常，肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者；③對受試藥物過敏者；④妊娠或哺乳期婦女。

2 治療方法

對照組給予常規(guī)治療：應(yīng)用硝酸脂類、β受體阻滯劑、阿司匹林、鈣拮抗劑、抗凝劑及調(diào)脂等治療；觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，給予復(fù)方龍血竭膠囊，1次3粒，1天3次，飯后30min口服，連續(xù)治療4周觀察療效。

觀察指標(biāo)：兩組分別在治療前后詳細(xì)記錄患者心率、血壓、臨床癥狀（包括心前區(qū)疼痛、心悸、胸悶、氣短等），檢查血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、血脂、凝血功能、血小板聚集試驗、血漿內(nèi)皮素測定、血黏度指標(biāo)，記錄心電圖、硝酸甘油停減率，硝酸甘油停減率=（治療前每周用藥量-治療后每周用藥量）/治療前每周用藥量×100%。觀察不良反應(yīng)。

3 治療結(jié)果

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 心絞痛療效標(biāo)準(zhǔn)[2]：顯效：胸悶，氣短、心前區(qū)疼痛等癥狀完全緩解，硝酸甘油消耗量減少≥80%；有效：癥狀明顯緩解，疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間明顯減輕，50%≤硝酸甘油消耗量減少＜80%；無效：癥狀無明顯緩解，疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間無明顯改變甚至加重者，硝酸甘油消耗減少＜50%。心電圖療效標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)衛(wèi)生部《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》[3]制定心電圖療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效：靜息或輕微活動情況下心電圖恢復(fù)正?；蚧菊?；有效：靜息或輕微活動ST段回升＞0.05mv，但未正常；T波倒置變淺＞50%或平坦、變直立；無效：靜息或輕微活動ST段、T波改變無明顯改善，甚至ST段較治療前下移、T波倒置。

3.2 心絞痛療效比較 觀察組70例中顯效34例，有效30例，無效6例，總有效率91.4%；對照組60例中顯效20例，有效25例，無效15例，總有效率75.0%。兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

3.3 心電圖療效比較 觀察組70例中顯效22例，有效31例，無效17例，總有效率75.7%；對照組60例中顯效15例，有效20例，無效25例，總有效率58.3%。兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

3.4 兩組治療前后血流變學(xué)指標(biāo)比較 治療前觀察組與對照組血黏度比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），治療后兩組血液黏度較治療前均明顯下降（P＜0.01）；治療后觀察組血黏度低切及高切、紅細(xì)胞聚集指數(shù)較對照組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01），見表1。

3.5 兩組治療前后血小板聚集、血漿內(nèi)皮素比較

治療前兩組血小板聚集、血漿內(nèi)皮素比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），治療后兩組血小板聚集、血漿內(nèi)皮素均明顯下降（P＜0.01)；治療后觀察組顯著低于對照組（P＜0.01），見表2。

表1 兩組治療前后血流變學(xué)指標(biāo)比較（mpa·s，±s）

表1 兩組治療前后血流變學(xué)指標(biāo)比較（mpa·s，±s）

注：與治療前比較，*P＜0.01，與對照組比較，△P＜0.01

組別觀察組對照組治療前治療后治療前治療后例數(shù)70 70 60 60全血黏度低切9.70±0.43 7.07±0.50*△11.03±1.57 8.67±1.13*全血黏度中切7.20±0.56 5.27±0.61* 7.13±0.70 5.08±0.59*全血黏度高切4.48±0.40 3.31±1.31*△5.47±0.21 4.19±1.91*血漿黏度2.36±0.17 1.36±0.50* 2.39±0.19 1.37±0.57*紅細(xì)胞聚集指數(shù)2.18±0.06 1.36±0.37*△2.78±0.52 1.47±0.36*紅細(xì)胞變形指數(shù)0.64±0.27 1.03±0.11* 0.73±0.37 0.83±0.13*

表2 血小板聚集、血漿內(nèi)皮素（±s）

表2 血小板聚集、血漿內(nèi)皮素（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.01；與對照組比較，△P＜0.01

組別觀察組對照組治療前治療后治療前治療后例數(shù)70 70 60 60血小板聚集（%）76.72±10.43 42.07±10.50*△73.70±11.43 59.07±12.50*血漿內(nèi)皮素（pg/mL）94.21±36.56 57.27±22.61*△96.20±40.56 85.27±24.61*

3.6 不良反應(yīng) 兩組治療前后血、尿常規(guī)，肝、腎功能，凝血功能等指標(biāo)未出現(xiàn)異?；虍惓＜又亍Ｖ委熎陂g未發(fā)現(xiàn)有明顯不良反應(yīng)。

4 討論

冠心病心絞痛是冠狀動脈供血不足，心肌急劇的、暫時的缺血與缺氧所引起的臨床綜合征。由冠狀動脈發(fā)生炎癥性、退化性和增生性病變引起冠狀動脈硬化，心臟自身管腔狹窄，誘發(fā)血小板聚集，血液黏度增高[4]。在此基礎(chǔ)上存在斑塊的不穩(wěn)定性或（和）短暫白色血栓的形成，加重管腔狹窄，使冠心病患者存在著局部心肌灌注不足和可逆性心肌缺血。缺血和缺血再灌注過程中產(chǎn)生大量氧自由基，損傷血管內(nèi)皮細(xì)胞，并且由于血小板聚集增強(qiáng)，纖維活性降低，更易致血管痙攣、血栓形成。治療冠心病心絞痛要降低血黏度，減少血小板聚集，控制動脈硬化程度，擴(kuò)張冠狀動脈，改善供血供氧，保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞。

冠心病心絞痛屬中醫(yī)“胸痹”范疇[5]，其發(fā)生機(jī)制為血瘀心脈、痹阻不通，不通則痛，心血瘀阻是引發(fā)冠心病心絞痛的主要原因。故治療冠心病心絞痛的重要方法是活血化瘀、通脈止痛。復(fù)方龍血竭膠囊主要成分為龍血竭、三七等，均有活血化瘀定痛等功效，藥理研究證實，龍血竭中含有龍血竭皂苷，具有抗炎鎮(zhèn)痛作用，三七能增加冠狀動脈血流量，使心肌耗氧量減少；又有降低動脈壓及略減心率的作用，有助于減輕心臟負(fù)擔(dān)，緩和心肌需氧與供氧不足之間的矛盾。本觀察表明，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用復(fù)方龍血竭膠囊可明顯提高冠心病心絞痛治療的總有效率及心電圖療效，增加紅細(xì)胞變形性、降低血液黏度、抑制血小板聚集，且未見明顯不良反應(yīng)。

［1］陳灝珠.實用內(nèi)科學(xué)［M］.第12版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：1475.

［2］國家中醫(yī)藥管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：69.

［3］陳可冀，廖家禎，肖鎮(zhèn)祥.心腦血管疾病研究［M］.上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，1998：318.

［4］李志強(qiáng)，常紅娟.丹香冠心注射液聯(lián)合杏靈分散片治療心脈瘀阻型冠心病心絞痛［J］.中國實驗方劑學(xué)雜志，2013，19（12）：281-284.

［5］李姍姍.加減補陽還五湯治療穩(wěn)定型心絞痛的臨床研究［D］.山東：山東中醫(yī)藥大學(xué)，2010.

（收稿：2014-10-25 修回：2014-12-08）

浙江省麗水市中醫(yī)院急診科（麗水 323000）

李詩國，Tel：13557077186；E-mail：ji87@163.com