中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛的臨床研究?

魏 群，魏 明

(1.河南中醫(yī)學(xué)院，鄭州 450046;2.河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，鄭州 450000)

中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛的臨床研究?

魏 群1，魏 明2

(1.河南中醫(yī)學(xué)院，鄭州 450046;2.河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，鄭州 450000)

目的:觀察丹蔞片聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法治療血瘀痰凝型心絞痛的臨床療效，并探討丹蔞片的作用機(jī)理。方法:將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的70例患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組(40例)和西藥組(30例)，西藥組給予西醫(yī)常規(guī)治療，治療組在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加服丹蔞片。結(jié)果:2組總有效率分別為西藥組76.67%，治療組95.00%，2組總有效率比較χ2=5.143，P＜0.05;治療后2組C反應(yīng)蛋白、血脂、sCD40L、HCY、IL－6比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療后2組中醫(yī)證候評(píng)分、心絞痛癥狀積分、心電圖比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;2組治療前后安全指標(biāo)檢查均正常，符合安全性I級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)論:中西醫(yī)結(jié)合療法能夠緩解心絞痛患者的臨床癥狀，降低患者血脂水平、C－反應(yīng)蛋白及sCD40L、HCY、IL－6等炎性因子含量。

冠心病;心絞痛;血瘀痰凝型;丹蔞片;中西醫(yī)結(jié)合療法

冠心病是冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病的簡(jiǎn)稱，嚴(yán)重危害了中老年人的身心健康［1］。在歐美國(guó)家死亡率較高，約占總死亡數(shù)的33.3%左右。目前我國(guó)冠心病患者有600多萬(wàn)人，每年因冠心病死亡的有60萬(wàn)人［2－3］，嚴(yán)重危害患者的身心健康及生活質(zhì)量。心絞痛屬于中醫(yī)學(xué)“胸痹”“胸痛”范疇，目前認(rèn)為痰、瘀是其最主要的致病因素。我們運(yùn)用中西醫(yī)結(jié)合的方法(丹蔞片聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療)治療血瘀痰凝型心絞痛，并探討血脂、C－反應(yīng)蛋白及sCD40L、HCY、IL－6等炎性因子等對(duì)其的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年2月至2015年3月我院心病科血瘀痰凝型心絞痛患者70例，按隨機(jī)數(shù)字表法(4∶3)分為2組。治療組40例，男25例，女15例;年齡(52.77±9.67)歲，病程(4.38±3.25)歲;高血壓22例，糖尿病4例，高血脂17例，腦梗塞2例;吸煙史14例，飲酒史19例;中醫(yī)證候積分(9.59±1.29)分，體質(zhì)量指數(shù)(27.35±3.67)kg/cm2。西藥組30例，男19例，女11例;年齡(51.82±8.86)歲，病程(4.46±3.43)歲;高血壓17例，糖尿病3例，高血脂13例，腦梗塞2例;吸煙史10例，飲酒史13例;中醫(yī)證候積分(9.46±1.32)分，體質(zhì)量指數(shù)(26.84± 4.02)kg/cm2。2組年齡、性別、病程、并發(fā)癥等基線比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性(P＞0.05)。

1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照2007年中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)頒布的《中國(guó)慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南》［4］及2000年中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)頒布的《不穩(wěn)定性心絞痛診斷和治療建議》［5］制定。

1.3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》［6］及《現(xiàn)代中醫(yī)臨床診斷學(xué)》［7］制定:主癥:胸痛(絞痛或刺痛)、胸悶夜間加重;次癥:心悸;氣短;汗出。舌脈:舌質(zhì)暗有瘀點(diǎn);苔膩;脈滑。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn)

符合心絞痛西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);符合中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn);近期未服用對(duì)試驗(yàn)有影響的藥物;年齡35～70歲;病程3個(gè)月以上;簽署知情同意書。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn)

伴有腦出血的患者;ST段抬高的心肌梗死患者;伴有精神及神經(jīng)異常的患者;心功能III、IV級(jí)的患者;重度心律失常如房顫、室顫、重度傳導(dǎo)阻滯的患者;孕期及哺乳期婦女;病情危重且難以對(duì)藥物的有效性和安全性做出確切評(píng)價(jià)者;合并有其他系統(tǒng)如腎、肺、肝、造血等系統(tǒng)的嚴(yán)重疾患者;研究中認(rèn)為有其他不適宜入選的情況。

1.6 退出病例標(biāo)準(zhǔn)

患者試驗(yàn)過程中出現(xiàn)過敏或不配合治療或主治醫(yī)生認(rèn)為不適宜繼續(xù)觀察者。

1.7 治療方法

1.7.1 一般治療 避風(fēng)寒，暢情志;低鹽、低脂、清淡飲食;忌辛辣、煙酒及動(dòng)物內(nèi)臟;適當(dāng)運(yùn)動(dòng)。

1.7.2 西藥組 給予氯吡格雷/波立維 75mg/次，每日1次睡前服;阿司匹林腸溶片/拜阿司匹林每日100 mg/次，每日1次，睡前服;辛伐他汀20 mg/次，每日1次，口服;酒石酸美托洛爾片25 mg/次，每日2次，口服;硝酸異山梨酯10 mg，每天3次口服。

1.7.3 治療組 在西藥組基礎(chǔ)上給予丹蔞片(吉林康乃爾藥業(yè)，批號(hào)20140108，0.3 g/片)，每次5片，每天2次口服。

1.7.4 療程 28 d為1個(gè)療程，2個(gè)療程結(jié)束后統(tǒng)計(jì)治療效果。

1.8 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1.8.1 療效觀察指標(biāo) 1)療效評(píng)價(jià)指標(biāo):①中醫(yī)證候評(píng)分［8］參照《中醫(yī)量化診斷》;②心絞痛癥狀積分法［9］(見表1);③sCD40L(可溶性CD40配體)、HCY(同型半胱氨酸)、IL－6(白介素－6)，患者空腹抽取靜脈血20 mL備用，采用酶聯(lián)免疫雙抗夾心法測(cè)定，試劑盒由普康達(dá)醫(yī)學(xué)生物有限公司提供;④心電圖;⑤血脂TC(總膽固醇)、TG(甘油三脂)、LDL－C(低密度脂蛋白膽固醇)、HDL－C(高密度脂蛋白膽固醇);⑥C－反應(yīng)蛋白。

表1 血瘀痰凝型心絞痛癥狀評(píng)分表

2)安全性評(píng)價(jià)指標(biāo):血常規(guī)、尿常規(guī)、糞便常規(guī)、肝功能(ALT)、腎功能(BUN)、心電圖、血壓等。

1.8.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》［6］心絞痛評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。顯效:臨床主要癥狀基本消失，次要癥狀完全消失或基本消失，證候積分減少70%以上;有效:主要癥狀明顯減輕，證候積分值減少30%～70%;無(wú)效或加重:未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 2組患者總有效率比較(表2)

表2 2組患者總有效率比較［例(%)］

2.2 2組治療前后血脂變化比較(表3)

2.3 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較(表4)

2.4 2組治療前后心絞痛癥狀積分比較(表5)

表3 2組患者治療前后血脂變化比較(±s，mmol/l)

表3 2組患者治療前后血脂變化比較(±s，mmol/l)

注:與西藥組比較:※P＜0.05;與治療前比較:*P＜0.05

組 別 時(shí) 間 例數(shù) TC TG LDL－C HDL－C C 反應(yīng)蛋白治療組 治療前 40 5.56±1.47 2.37±1.05 3.19±1.01 0.91±0.18 22.14±4.45治療后 3.07±1.62＊※ 1.15±0.77＊※ 1.93±0.76＊※ 1.29±0.20＊※ 7.51±2.35＊※西藥組 治療前 30 5.61±1.25 2.32±1.07 3.21±1.05 0.90±0.24 21.86±4.50治療后 3.86±1.71* 1.59±1.28* 2.39±0.72* 1.15±0.26* 9.84±4.79*

表4 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較(±s，分)

表4 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較(±s，分)

注:與西藥組比較:※P＜0.05;與治療前比較:*P＜0.05

組 別 時(shí) 間 例數(shù) 總分 胸悶 胸痛 心悸治療組 治療前40 9.59±1.29 3.62±1.21 3.24±1.05 2.04±0.84治療后 5.08±1.54＊※ 2.01±0.85＊※ 1.96±0.89＊※ 0.92±0.80＊※西藥組 治療前 30 9.46±1.35 3.58±1.13 3.31±1.12 1.98±0.82治療后 6.78±1.72* 2.65±1.10* 2.54±1.04* 1.35±0.51*

表5 2組患者治療前后心絞痛癥狀積分比較(±s，分)

表5 2組患者治療前后心絞痛癥狀積分比較(±s，分)

注:與西藥組比較:※P＜0.05;與治療前比較:*P＜0.05

組 別 時(shí) 間 例數(shù) 發(fā)作次數(shù) 疼痛時(shí)間 疼痛程度 硝酸甘油用量治療組 治療前40 3.54±1.48 3.26±1.24 3.28±1.41 3.19±1.26治療后 1.56±1.02＊※ 1.46±0.95＊※ 1.61±1.17＊※ 1.55±1.06＊※西藥組 治療前 30 3.42±1.27 3.31±1.30 3.32±1.57 3.22±1.23治療后 2.48±1.18* 2.38±1.18* 2.21±1.07* 2.27±1.13*

2.5 2組患者治療前后心電圖結(jié)果及sCD40L、HCY、IL－6比較(表6)

2.6 2組患者安全性指標(biāo)比較

用藥前后2組70例患者血、尿、糞常規(guī)化驗(yàn)、肝功能、腎功能、心電圖、血壓、血脂等檢查均正常。符合安全性I級(jí)標(biāo)準(zhǔn)即安全。

3 討論

冠心病是由于機(jī)體脂質(zhì)代謝異常，在冠狀動(dòng)脈內(nèi)膜上堆積形成白色斑塊，堵塞冠狀動(dòng)脈，導(dǎo)致心臟供血不足的一類疾?。?0］。心絞痛是在冠狀動(dòng)脈粥樣硬化基礎(chǔ)上，粥樣化斑塊不穩(wěn)定性增加，動(dòng)脈狹窄、心肌缺血，長(zhǎng)時(shí)間缺血和狹窄會(huì)引起感染和炎性反應(yīng)，導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈內(nèi)皮損害、斑塊破裂、血栓形成［11］。斑塊因子、內(nèi)皮因子、血清炎癥因子、血栓因子等細(xì)胞因子在冠狀動(dòng)脈粥樣硬化病變的發(fā)展中有重要作用，TC、TG、LDL－C、HDL－C等血脂水平、C－反應(yīng)蛋白及sCD40L、HCY、IL－6等炎性因子升高是粥樣斑塊不穩(wěn)定的表現(xiàn)。經(jīng)藥物治療，其血中濃度降低，因此上述血清標(biāo)志物在一定程度上可以反映冠脈病變程度［12－13］。冠心病治療常用的藥物有鈣離子拮抗劑、β受體阻滯劑、硝酸酯藥物等，但長(zhǎng)期用藥易產(chǎn)生耐藥性和副作用，且部分患者副作用較大，服藥時(shí)間較長(zhǎng)。中醫(yī)藥具有多靶點(diǎn)作用、綜合治療優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)在治療血瘀痰凝型心絞痛研究方面取得了較大進(jìn)展。

表6 2組患者治療前后心電圖結(jié)果及sCD40L、HCY、IL-6比較(±s)

表6 2組患者治療前后心電圖結(jié)果及sCD40L、HCY、IL-6比較(±s)

注:與西藥組比較:※P＜0.05;與治療前比較:*P＜0.05

組 別 時(shí) 間 例數(shù) ST段下移導(dǎo)聯(lián)數(shù)(個(gè)) T波低平導(dǎo)聯(lián)數(shù)(個(gè)) T波倒置導(dǎo)聯(lián)數(shù)(個(gè)) IL－6 (pg/ml) HCY (pg/ml) sCD40L (pg/ml)治療組 治療前 40 4.60±1.12 2.36±1.05 2.40±1.11 14.59±3.6235.65±13.47 210.24±21.80治療后 2.58±0.55＊※ 1.88±0.52＊※ 1.91±0.62＊※ 7.88±2.50＊※ 25.07±10.56＊※ 158.36±17.90＊※西藥組 治療前 30 4.58±1.02 2.37±1.17 2.32±1.15 14.27±3.39 34.58±12.96 208.85±22.21治療后 3.22±0.69* 2.11±0.81* 2.09±0.78* 11.75±2.48* 30.24±11.12* 195.26±21.47*

心絞痛屬于中醫(yī)“胸痹”“真心痛”“心痛”等范疇?！靶乇浴钡呐R床表現(xiàn)最早見于《黃帝內(nèi)經(jīng)·靈樞·五邪》:“邪在心，則病心痛。”而《金匱要略》提出“胸痹”的病名。中醫(yī)認(rèn)為，心絞痛的發(fā)生多因寒邪侵襲、熱邪內(nèi)侵、飲食失調(diào)、勞倦內(nèi)傷、情志失節(jié)、年邁體虛等因素。心絞痛的形成和發(fā)展過程中大多先實(shí)后虛，也可相兼為病，如氣滯血瘀、痰瘀交阻、氣虛血瘀。但冠心病最常見的證型為血瘀痰凝，故在治則中提出以“活血化瘀、祛痰通絡(luò)”為治療原則。研究表明，氣滯相當(dāng)于冠狀動(dòng)脈痙攣，血虛相當(dāng)于血液動(dòng)力學(xué)異常，痰瘀相當(dāng)于冠狀動(dòng)脈管壁斑塊。丹蔞片具有寬胸通陽(yáng)、化痰散結(jié)、活血化瘀的功效，用于血瘀痰凝所致的胸痹心痛、癥見胸悶胸痛、憋氣、舌質(zhì)紫暗、苔膩者［14］。方中栝樓皮甘寒，歸肺胃大腸經(jīng)，具有寬胸行氣化痰之功效［15］;丹參苦微寒，歸心肝經(jīng)，具有活血祛瘀散結(jié)之功效，兩者共為君藥。川芎、赤芍通絡(luò)活血化瘀;黃芪大補(bǔ)元?dú)猓箽馔?、祛瘀不傷?薤白、郁金理氣寬胸;葛根升陽(yáng)，引藥上行共為臣藥;骨碎補(bǔ)補(bǔ)腎活血，澤瀉化濕降濁，皆為佐藥，合而用之使血活瘀化痰祛則諸證可愈，為治心絞痛之良方。

本研究運(yùn)用丹蔞片聯(lián)合西藥治療血瘀痰凝型心絞痛，治療組總有效率95.00%。丹蔞片聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法能明顯緩解血瘀痰凝型心絞痛患者的胸痛、胸悶、心悸等臨床癥狀，降低血瘀痰凝型心絞痛患者的發(fā)作次數(shù)、疼痛持續(xù)時(shí)間、疼痛程度，能明顯改善患者心電圖結(jié)果且療效較好、安全性高，能降低患者的TC、TG、LDL－C、HDL－C等血脂水平和C－反應(yīng)蛋白及sCD40L、HCY、IL－6等炎性因子含量，抑制其炎性反應(yīng)，提示丹蔞片聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法治療血瘀痰凝型心絞痛的作用機(jī)理可能與抑制其上述炎性因子有關(guān)。

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:1006－3250(2015)12－1530－03

2015－04－15

國(guó)家自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目(81273949)－丹蔞片促進(jìn)兔髂動(dòng)脈粥樣硬化藥物涂層支架置入后再內(nèi)皮化的調(diào)控機(jī)制研究;河南省基礎(chǔ)與前沿技術(shù)研究計(jì)劃項(xiàng)目(112300410156)－基于ERS/NF－κB信號(hào)通路的丹蔞片抗動(dòng)脈粥樣硬化機(jī)制研究

魏 群(1962－)，女，河南鄭州人，編審，從事中醫(yī)藥期刊編輯研究。

△通訊作者:魏 明(1957－)，女，河南鄭州人，主任醫(yī)師，教授，博士研究生導(dǎo)師，Tel:13837182198，E－mail:wmm1383718 @126.com。