不同劑型特色水藥罐治療椎間盤源性腰痛療效觀察

牛燕霞,李建萍,張慧,楊建梅,徐新春

(上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院,上海 200031)

特色水藥罐在本院臨床中已應(yīng)用了40余年,它集中藥外用、熱敷、拔罐三者的作用于一體,可提高拔罐療法的臨床療效,但以往特色水藥罐的藥物制備是由院內(nèi)自行煎制,這對(duì)社區(qū)推廣應(yīng)用帶來(lái)不便。

為特色水藥罐在社區(qū)的推廣應(yīng)用奠定基礎(chǔ),筆者計(jì)劃進(jìn)行不同劑型特色水藥罐治療椎間盤源性腰痛的療效觀察,比較中藥免煎顆粒沖化與傳統(tǒng)中藥煎劑制作的水藥罐對(duì)椎間盤源性腰痛療效的影響,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

60例椎間盤源性腰痛患者均為 2011年 1月至2013年6月我院門診及住院患者,將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者按就診先后順序隨機(jī)(根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表用信封法)分為治療組和對(duì)照組,每組30例。兩組患者性別、年齡及病程比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。詳見(jiàn)表 1。本研究經(jīng)上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)(2011-31)。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]

①慢性持續(xù)性下腰痛時(shí)間＞6個(gè)月,表現(xiàn)為定位模糊的腰部鈍痛,可伴腰棘突間、髂后、臀后、腹股溝、股前后、大轉(zhuǎn)子等處的酸脹痛;②腰部無(wú)明顯壓痛點(diǎn),直腿抬高試驗(yàn)陰性,神經(jīng)系統(tǒng)檢查無(wú)異常;③MRI檢查示病變椎間盤信號(hào)降低,纖維環(huán)后部有高信號(hào)區(qū),無(wú)椎間盤突出,無(wú)脊髓受壓;④X線攝片檢查排除腰椎不穩(wěn)、峽部裂和滑脫。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn);②自愿加入本試驗(yàn),并簽署知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①合并有心腦血管、肝腎等嚴(yán)重危及生命的原發(fā)性疾病以及精神病患者;②某些特征人群如妊娠期或哺乳期患者;③腰部皮膚缺損或有相關(guān)的皮膚病患者;④同時(shí)應(yīng)用其他藥物或進(jìn)行其他治療影響結(jié)果判定者。

1.5 中止、剔除標(biāo)準(zhǔn)

①不能堅(jiān)持治療者;②未按治療方案執(zhí)行者;③出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件或不良反應(yīng)的受試者;④治療過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重的其他并發(fā)疾病或病情惡化者。

2 治療方法

2.1 治療組

取腰陽(yáng)關(guān)穴。采用三九醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的免煎中藥顆粒,免煎中藥顆粒均為1 g包裝,其中當(dāng)歸1 g相當(dāng)于生藥10 g,紅花1 g相當(dāng)于生藥6 g,桂枝1 g相當(dāng)于生藥3 g,獨(dú)活1 g相當(dāng)于生藥6 g,黃芪1 g相當(dāng)于生藥10 g,木瓜1 g相當(dāng)于生藥10 g。將相當(dāng)于拔 3個(gè)傳統(tǒng)煎劑藥罐的免煎中藥顆粒,用 180 mL45°熱水沖化,然后分裝在3個(gè)藥罐內(nèi)備用。藥罐具體制作過(guò)程為,將放置100 mL葡萄糖水或生理鹽水的玻璃瓶去底,打磨底口至光滑,并保留瓶口的橡皮蓋(見(jiàn)圖1)。將60 mL藥液倒入自制藥罐內(nèi),先以腰陽(yáng)關(guān)為中心拔1個(gè)罐(用抽氣法抽氣20 mL,將藥罐吸于皮膚上),再在這個(gè)火罐兩旁各拔1個(gè)罐,共拔3個(gè)罐,留罐10 min。每日1次,5次為1個(gè)療程,療程間休息2 d,共治療4個(gè)療程。

圖1 自制水藥罐示意圖

2.2 對(duì)照組

采用傳統(tǒng)劑型特色水藥罐治療,藥物組成為當(dāng)歸60 g,紅花50 g,桂枝50 g,獨(dú)活50 g,黃芪50 g,木瓜50 g。用2000 mL水浸泡2 h后,煎煮1 h,取汁500 mL,再加水2000 mL,煎煮取汁500 mL,將二次煎汁混合再煎煮濃縮成500 mL,恒溫于45°,以備拔罐時(shí)用。拔罐時(shí)每藥罐用60 mL藥液。取穴、操作及療程同治療組。

3 治療效果

3.1 觀察指標(biāo)

觀察兩組治療前后疼痛評(píng)分,采用 Budzyuski推薦的6點(diǎn)行為評(píng)分法,將疼痛分為6級(jí)。

0分:無(wú)疼痛。

1分:有疼痛但可被輕易忽視。

2分:有疼痛無(wú)法忽視,不干擾日常生活。

3分:有疼痛,無(wú)法忽視,干擾注意力。

4分:有疼痛,無(wú)法忽視,所有日?；顒?dòng)都受影響,但能完成基本生理需求。

5分:存在劇烈疼痛,無(wú)法忽視,需休息或臥床休息。

3.2 療效標(biāo)準(zhǔn)

采用尼莫地平法進(jìn)行療效評(píng)定。療效指數(shù)＝[(治療前評(píng)分－治療后評(píng)分)÷治療前評(píng)分]×100%。

治愈:療效指數(shù)≥80%。

顯效:療效指數(shù)為50%～79%。

有效:療效指數(shù)為25%～49%。

無(wú)效:療效指數(shù)＜25%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,符合正態(tài)性及方差齊性,采用 t檢驗(yàn);若不符合正態(tài)性及方差齊性,采用非參數(shù)檢驗(yàn)。等級(jí)資料采用 Kruskal-Wallis H檢驗(yàn)。以 P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 兩組治療前后疼痛評(píng)分比較

由表2可見(jiàn),兩組治療前疼痛評(píng)分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。兩組治療后疼痛評(píng)分與同組治療前比較,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。治療組治療后疼痛評(píng)分與對(duì)照組比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

表2 兩組治療前后疼痛評(píng)分比較 (±s,分)

表2 兩組治療前后疼痛評(píng)分比較 (±s,分)

注:與同組治療前比較1)P＜0.01

組別 n 治療前 治療后治療組 30 4.30±0.47 1.43±1.011)對(duì)照組 30 4.33±0.48 1.47±0.901)

3.4.2 兩組臨床療效比較

由表3可見(jiàn),治療組總有效率為93.3%,對(duì)照組為96.7%,兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

表3 兩組臨床療效比較 (n)

3.5 不良反應(yīng)

兩組治療期間有 3例患者出現(xiàn)皮膚輕微起泡,再次拔罐時(shí)避讓起泡部位,未影響治療。兩組均未出現(xiàn)暈罐、皮膚破損、過(guò)敏等情況。

4 討論

椎間盤源性腰痛屬中醫(yī)學(xué)“腰痛”范疇,多因外傷、勞損或寒濕所致。拔罐療法借助罐內(nèi)產(chǎn)生的負(fù)壓作用于機(jī)體的經(jīng)絡(luò)和穴位處引起局部皮膚充血,從而疏通經(jīng)絡(luò)、扶正祛邪,起到了活血、行氣、止痛、散結(jié)、祛風(fēng)、除濕等作用,因此拔罐療法可治療椎間盤源性腰痛。

筆者自2006年至2007年以特色水藥罐治療頸型頸椎病為例[2],將特色水藥罐與水罐組和空罐組比較,通過(guò)觀察頸型頸椎病患者臨床癥狀、體征的改變進(jìn)行對(duì)照比較,結(jié)果顯示特色藥罐組療效優(yōu)于水罐組和空罐組,提示特色水藥罐中藥物具有重要的作用。2007年至 2008年筆者也曾在臨床中進(jìn)行了特色水藥罐治療椎間盤源性腰痛的療效觀察[3],經(jīng)研究證實(shí)特色水藥罐療效優(yōu)于傳統(tǒng)火罐治療,說(shuō)明中藥外用的作用是功不可沒(méi)的。

中藥免煎顆粒是指按照中藥制劑浸提法,選用適當(dāng)?shù)娜苊胶统绦?將中藥飲片中的可溶性有效成分浸出,經(jīng)濃縮干燥,按一定比例精制成的散劑或顆粒劑[4]。其使用方法同中藥飲片,適合于個(gè)體化給藥方式,不必煎煮,用藥時(shí)用溫開(kāi)水沖調(diào)即可。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2001年7月5日正式發(fā)布了《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》及《中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的技術(shù)要求》,首次規(guī)定將中藥配方顆粒納入飲片管理范疇,并與飲片一樣逐步實(shí)施文號(hào)管理。朱明剛等[5]查閱了大量文獻(xiàn)資料,將中藥免煎顆粒與傳統(tǒng)中藥湯劑在質(zhì)量控制、藥理藥效、臨床應(yīng)用等方面做一比較,為廣大中醫(yī)藥工作者提供參考。杜蕾等[6]也對(duì)中藥免煎顆粒與傳統(tǒng)中藥的對(duì)比研究進(jìn)行了概述。中藥免煎顆粒是在中藥飲片的基礎(chǔ)上發(fā)展的一種新劑型,是中藥湯劑劑型改革的一種新嘗試,具有功效成分含量高、服用量少、服用及攜帶方便等優(yōu)點(diǎn)[7]。它在質(zhì)量控制、提高藥材利用率、儲(chǔ)存以及中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化等方面優(yōu)勢(shì)明顯。中藥免煎顆粒質(zhì)量統(tǒng)一、可控,劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定可控、快捷方便,是對(duì)傳統(tǒng)中藥湯劑改革的一種嘗試和有效的補(bǔ)充[8]。調(diào)配、貯存方便等優(yōu)點(diǎn)使免煎顆粒劑既保持了湯劑吸收快、顯效迅速等優(yōu)點(diǎn),又克服了湯劑需要臨時(shí)煎煮、耗時(shí)耗能、時(shí)間長(zhǎng)易酸敗變質(zhì)等缺點(diǎn)[9]。但中藥免煎顆粒在使用中也存在相關(guān)問(wèn)題,傳統(tǒng)的煎煮方法將各種藥物共煎共溶,相互作用,而中藥免煎顆粒共溶時(shí)間短、溫度低,不利于復(fù)合物的形成[10],藥效與傳統(tǒng)煎藥不一致[11]。目前臨床對(duì)中藥免煎顆粒的研究還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,對(duì)其功效仍存在很多爭(zhēng)議,因此研究人員應(yīng)更深入地研究中藥藥效成分及輔料的選擇和比例[12],以尋求中藥免煎顆粒最佳制備工藝。

本研究為了讓特色水藥罐法更容易推廣應(yīng)用,借鑒了中藥免煎顆粒質(zhì)量統(tǒng)一可控、劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、調(diào)配快捷方便、貯存方便等優(yōu)點(diǎn),臨床中采用特色水藥罐治療椎間盤源性腰痛,并與傳統(tǒng)劑型進(jìn)行療效比較,其結(jié)果提示治療組和對(duì)照組療效比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。但目前免煎中藥顆粒價(jià)格較貴,只有進(jìn)一步解決好中藥免煎顆粒工藝及價(jià)格等問(wèn)題,才能促進(jìn)免煎顆粒的快速發(fā)展,滿足患者對(duì)多元化、高效方便的中藥劑型的迫切需求[13],從而使中藥免煎顆粒發(fā)揮更大的作用。

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