摘要:概述藥物不良反應(yīng)認識誤區(qū),如中藥不良反應(yīng)比西藥少、處方藥不良反應(yīng)比非處方藥少、正規(guī)大廠的藥品不會有不良反應(yīng)、不良反應(yīng)較重的藥品都應(yīng)停用等;在此基礎(chǔ)上提出正確認識藥物不良反應(yīng)類別,正確認識藥物不良反應(yīng)的程度,正確辨別藥物不良反應(yīng)的方法,正確處理藥物不良反應(yīng)的措施。
關(guān)鍵詞:藥物;不良反應(yīng);分析;策略
藥物不良反應(yīng)(ADR)是指藥物在診斷、治療過程中或預(yù)防疾病、調(diào)節(jié)人體機能過程中,在規(guī)范用量常規(guī)用法情況下,出現(xiàn)的對人體有害的,與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)的統(tǒng)稱。本文主要概述藥物不良反應(yīng)認識誤區(qū) ,并提出應(yīng)對策略。
1藥物不良反應(yīng)的認識誤區(qū)
1.1認識誤區(qū)一 中藥不良反應(yīng)比西藥少,大部分中藥材是天然綠色的,大部分中成藥是由天然綠色的中藥材制作,然而,天然綠色有下列問題,藥材是不是真正的天然綠色,是自然形成,還是人工種植;藥材原產(chǎn)地;藥材運輸、保管、加工過程,溫度控制,組方是否合理,中藥材的萃取技術(shù),提純問題是極為關(guān)鍵的問題,這往往是中藥制劑注射液不良反應(yīng)的根本原因。因此,中藥不良反應(yīng)比西藥少屬于認識誤區(qū)。
1.2認識誤區(qū)二 非處方藥不良反應(yīng)比處方藥少,一般來說,非處方藥多數(shù)是口服外用,使用方便,主要針對小傷小病,經(jīng)過長時期臨床證明和應(yīng)用,確實其不良反應(yīng)較少,嚴重程度較低。但是由于個體差異問題、特異質(zhì)反應(yīng)問題,有些非處方藥不良反應(yīng)也是很嚴重的,個別的甚至導(dǎo)致死亡,不容小視。同時,也不能因為有些非處方藥不良反應(yīng)程度較輕就產(chǎn)生麻痹思想。因此,非處方藥不良反應(yīng)比處方藥少也屬于認識誤區(qū)。
1.3認識誤區(qū)三 正規(guī)大廠的藥品不會有不良反應(yīng),人們普遍的認識是正規(guī)大廠的藥品不會有不良反應(yīng),假冒偽劣的藥物才會引起不良反應(yīng),其實不然,正規(guī)大廠程序多、控制節(jié)點多,那個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都易產(chǎn)生不良反應(yīng)。另一點,正規(guī)大廠生產(chǎn)的新藥或新品種,涉及動物試驗問題、臨床試驗問題,一方面動物實驗和人體臨床試驗畢竟不同,因為動物和人體病理生理機制不同另一方面客觀存在臨床試驗時間短、試驗案例數(shù)少、試驗范圍較小的問題。因此,正規(guī)大廠的藥品不會有不良反應(yīng)也不能一概而論。
1.4認識誤區(qū)四 不良反應(yīng)較重的藥品都應(yīng)停用,幾乎所有的藥品都有一個療效和不良反應(yīng)比的問題,我們希望療效越高越好,不良反應(yīng)越小越好。但是對于危及生命、對于必須使用有無更好更安全的藥品替代,還是要在醫(yī)生的管控下使用的,比如化療藥物的骨髓抑制問題,對于癌癥患者不化療不行,化療的骨髓抑制可隨時間和藥物治療而恢復(fù);比如治療痛風(fēng)的痛,使用秋水仙堿是必須的,但其上吐下瀉的副作用隨著停用秋水仙堿而消失,所以說,不良反應(yīng)較重的藥品都應(yīng)停用,也是有偏差的。
2藥物不良反應(yīng)的應(yīng)對策略
藥物不良反應(yīng)的應(yīng)對策略主要包括:正確認識藥物不良反應(yīng)類別、正確認識藥物不良反應(yīng)的程度、正確辨別藥物不良反應(yīng)的方法、正確處理藥物不良反應(yīng)的措施等方面。
2.1正確認識藥物不良反應(yīng)類別 藥物不良反應(yīng)類別一般是指A型、B型、C型藥物不良反應(yīng)[1]。A型是由藥物本身或其代謝產(chǎn)物所致,具有劑量依賴性、可預(yù)測性,包括毒副作用、繼發(fā)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、首過效應(yīng)等,A型藥物不良反應(yīng)發(fā)生率高,病死率低,危險性小,個體差異大;B型是由藥物變性降解產(chǎn)生有害物質(zhì)所致,或特異質(zhì)反應(yīng)(如葡萄糖6-磷酸脫氫酶缺失),B型藥物不良反應(yīng)發(fā)生率低,病死率高,危險性大,個體差異明顯;C型藥物不良反應(yīng)機制尚不明確,潛伏期較長,如長期服用避孕藥所致的乳腺癌等。
藥物不良反應(yīng)問題很受國家藥品食品監(jiān)管部門的重視,因此要正確認識藥物不良反應(yīng),目前,一般將藥物不良反應(yīng)分輕、中、重三級[2],輕度是指輕微不良反應(yīng),中度是指重要器官有明顯的中度損害,重度是指有致殘、致畸、致癌“三致”的危險,甚至死亡。正確認識藥物不良反應(yīng),是客觀評價這個藥物,給患者服用后好處大于壞處,還是反之,如何控制藥物的不良反應(yīng),使藥物的不良反應(yīng)降至最低。
2.2正確認識藥物不良反應(yīng)的程度 藥物不良反應(yīng)問題很受國家藥品食品監(jiān)管部門的重視,因此要正確認識藥物不良反應(yīng),目前,一般將藥物不良反應(yīng)分輕、中、重三級,輕度是指輕微不良反應(yīng),中度是指重要器官有明顯的中度損害,重度是指有致殘、致畸、致癌“三致”的危險,甚至死亡。正確認識藥物不良反應(yīng),是客觀評價這個藥物,給患者服用后好處大于壞處,還是反之,如何控制藥物的不良反應(yīng),使藥物的不良反應(yīng)降至最低。
認真執(zhí)行國家藥品監(jiān)管部門關(guān)于藥物不良反應(yīng)的有關(guān)規(guī)定,嚴格執(zhí)行藥物不良反應(yīng)報告制度,強化醫(yī)院院內(nèi)藥品監(jiān)管程序,強化院外執(zhí)業(yè)藥師制度,一個新藥上市前必須嚴格審查,比如動物試驗、臨床試驗、藥品生產(chǎn)設(shè)計、工藝路線、數(shù)據(jù)的來源及其真實性。上市后,必須跟蹤監(jiān)管,繼續(xù)臨床研究,以期發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng),和藥物配伍方面禁忌,有無中、重度臨床不良反應(yīng)。
2.3正確辨別藥物不良反應(yīng)的方法 根據(jù)藥物不良反應(yīng)時間進行判斷,常見于用藥后數(shù)s或數(shù)h的不良反應(yīng)有,過敏性休克、血管神經(jīng)性水腫、藥疹、蕁麻疹等;常見于用藥后1~2w的不良反應(yīng)有,洋地黃不良反應(yīng)(綠視、黃視、心律失常等),血清病樣反應(yīng),利尿劑所致的水腫反應(yīng);常見于長期用藥后突然停藥出現(xiàn)反跳現(xiàn)象的有,心得安、可樂定、糖皮質(zhì)激素、抗凝劑等。
根據(jù)藥物不良反應(yīng)癥狀進行判斷,常見于用藥后癥狀已經(jīng)緩解,又出現(xiàn)反跳,如高血壓患者服用心得安所出現(xiàn)的反跳性高血壓,心絞痛患者使用鈣離子拮抗劑所出現(xiàn)的反跳性心絞痛,都可以從癥狀來辨別。
2.4正確處理藥物不良反應(yīng)的措施 合理用藥至關(guān)重要,臨床醫(yī)生選用藥物要指征明確,合用藥物要目的明確,療程和用藥方案要清晰合理,療程醫(yī)生不僅要熟知所用藥物的藥理作用,還要清楚其不良反應(yīng)。執(zhí)業(yè)藥師要對臨床醫(yī)生用藥進行監(jiān)督,確保合理用藥,提供高效優(yōu)質(zhì)規(guī)范的藥學(xué)服務(wù)。護士在執(zhí)行醫(yī)囑方面也要注意合理用藥,注意藥物配伍禁忌問題。院外藥房和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院也要要注意預(yù)防藥物不良反應(yīng)的發(fā)生,比如自行購買非處方藥,就不能盲目購藥,患病毒性感冒就不可隨意使用抗生素;不可隨意增減藥物劑量,隨意加大劑量會增加不良反應(yīng)的發(fā)生率,有的還會導(dǎo)致中毒;對肝腎功能、造血系統(tǒng)、血糖產(chǎn)生不良反應(yīng)的藥物,要了解藥物過敏史、特異質(zhì)反應(yīng)等,對肝腎功能有問題的患者避免使用有損肝腎功能的藥物,對血細胞減少的患者避免使用骨髓抑制藥物,對糖尿病患者避免使用含糖藥物??傊?,要強化用藥前咨詢,合理、規(guī)范使用藥物,預(yù)防、避免、減少不良反應(yīng)的發(fā)生。
參考文獻:
[1] 任嫦娥.藥學(xué)監(jiān)護與合理用藥[J].基層醫(yī)學(xué)論壇,2010,14(10):936-937.
[2] 朱永洙.藥物不良反應(yīng)的應(yīng)對策略[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生,2011,27(13):2060-2062.
編輯/馮焱