丹紅注射液與丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液治療冠心病心絞痛的療效觀察

摘要：目的 探討丹紅注射液與丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液對(duì)冠心病心絞痛患者的治療效果的比較。 方法 冠心病心絞痛住院患者隨機(jī)分為丹紅注射液組（A組）和丹參酮ⅡA 磺酸鈉組（B組）各50例。常規(guī)抗心絞痛治療基礎(chǔ)上，A 組患者給予丹紅注射液，B組給予丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液。觀察兩組治療前療效、心絞痛發(fā)作情況、早期主要心血管病事件發(fā)生率及血液流變學(xué)和血脂變化等。結(jié)果 臨床總有效率（癥狀改善心電圖療效方面，丹紅注射液組（A組）明顯優(yōu)于丹參酮ⅡA 磺酸鈉組（B組）（A組85%，B組：72.5%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；心絞痛情況、早期主要心血管病事件發(fā)生率A組亦低于B組；血液流變學(xué)指標(biāo)（CRP、Fg、APTT等） 及血脂情況A組改善優(yōu)于B組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 丹紅注射液治療冠心病心絞痛療效優(yōu)于丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液。

關(guān)鍵詞：丹紅注射液；丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液；冠心病心絞痛

冠心病心絞痛是在冠狀動(dòng)脈狹窄的基礎(chǔ)上，由于心肌負(fù)荷的增加引起心肌急劇的、暫時(shí)的缺血與缺氧臨床綜合征。隨著人們生活水平的提高，冠心病的患病率及死亡率正逐年上升，發(fā)病年齡也漸年輕化，其急性事件的發(fā)生嚴(yán)重威脅患者的生命[1]。臨床工作者在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，結(jié)合我國(guó)國(guó)情，對(duì)中醫(yī)治療冠心病也進(jìn)行了大量研究，已發(fā)現(xiàn)中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛療效較單純西醫(yī)治療好，患者耐受性好。本文對(duì)臨床常用的兩種中成藥丹紅注射液與丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液治療冠心病心絞痛進(jìn)行了對(duì)比研究：

1 資料與方法

1.1 病例選擇 2011年6 月～2014 年6 月在本院住院治療符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的老年冠心病患者80 例，其中男50 例，女30 例；年齡38～ 82 歲，平均年齡（ 56. 3±5.8） 歲。所有患者入院確診均為冠心病心絞痛，其由于心肌缺血臨床表現(xiàn)為不同程度的胸悶、心悸、氣短、心前區(qū)疼痛及缺血性心電圖改變之一項(xiàng)或幾項(xiàng)， 均排除并發(fā)急性心肌梗死、嚴(yán)重心律失常、活動(dòng)性的消化性潰瘍、重要臟器肝、腎等嚴(yán)重疾病以及出血性疾病、血小板減少癥等且心功能Ⅰ～Ⅱ級(jí)。其中不穩(wěn)定型心絞痛患者41例， 靜息心絞痛26例， 心肌梗死后心絞痛13例。隨機(jī)分為丹紅注射液組（A組） 40例和丹參酮ⅡA 磺酸鈉組（B組） 40例。兩組患者性別、年齡、并發(fā)癥、心絞痛類(lèi)型及心絞痛發(fā)作次數(shù)等比較差異均無(wú)顯著性（ P>0. 05） 。

1.2方法 所有患者入院后均給予常規(guī)綜合抗心絞痛治療，主要包括休息、吸氧、臥床、鎮(zhèn)靜及以常規(guī)藥物治療，口服阿司匹林100mg，1次/d；單硝酸異山梨酯，2次/d，20mg/次；普伐他汀，每晚20mg。A組患者給予丹紅注射液20ml加入5%葡萄糖溶液（ 糖尿病患者改用0.9%氯化鈉注射液） 中靜脈滴注，1 次/d，15d為1個(gè)療程。B組患者給予丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液50mg加入5%葡萄糖溶液（ 糖尿病患者改用0.9%氯化鈉注射液） 中靜脈滴注，1次/d，15d 為1個(gè)療程. 觀察兩組治療前后心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間、臨床表現(xiàn)、心電圖、血液流變學(xué)、血脂變化等。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn)分析 依據(jù)1994年修定的冠心病心絞痛及心電圖療效標(biāo)準(zhǔn)判定。顯效：心絞痛發(fā)作次數(shù)或硝數(shù)酸甘油用量比用藥前減少80%以上， 靜息時(shí)心電圖恢復(fù)正常；有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)或硝數(shù)酸甘油用量比用藥前減少50%～80%，心電圖改善， ST 段回升0.5mm 以上或主要導(dǎo)聯(lián)倒置T 波變淺達(dá)50%以上；無(wú)效：心絞痛發(fā)作次數(shù)或硝酸甘油用量比用藥前減少不足50%， 靜息時(shí)心電圖無(wú)變化?？傆行?顯效+有效。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS 13.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。計(jì)量資料以x±s 表示，均數(shù)的比較采用t 檢驗(yàn)，率的比較采用χ2 檢驗(yàn)，以P<0.05為有顯著性差異。

2結(jié)果

2.1兩組患者療效比較 兩組患者的總有效率（包括癥狀改善心電圖療效方面），分別為85%和72.5%，復(fù)方丹參注射液組（A組）臨床有效率明顯優(yōu)于丹參酮ⅡA 磺酸鈉組（B組）， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（見(jiàn)表1）。

表1 兩組患者治療療效比較

注： A 組與B組比較， * P < 0. 05

2.2兩組患者治療前后心絞痛情況比較 兩組患者治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)和每次發(fā)作時(shí)間顯著減少，與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P<0.05）；復(fù)方丹參注射液組（A組）心絞痛改善情況優(yōu)于丹參酮ⅡA 磺酸鈉組（B組），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P< 0.05）（見(jiàn)表2）。

表2 兩組患者治療前后心絞痛情況比較

注：各組治療后與治療前相比* P < 0. 05， 與B 組治療后相比Δ P <0. 05

2.3 30d內(nèi)早期主要心血管病事件發(fā)生率 A組有5例發(fā)生心血管病事件（心絞痛2例，心肌梗死2例，再次心肌梗死1例，心衰死亡0例），事件發(fā)生率12.5%（5/40）；B組有8例發(fā)生心血管病事件（心絞痛5例，心肌梗死2例，再次心肌梗死1例，心衰死亡0例），事件發(fā)生率20%（10/40）。A組的早期主要心血管病事件發(fā)生率低于B組。

2.4血液流變學(xué)改變情況 經(jīng)聯(lián)合治療后，兩組C反應(yīng)蛋白（CRP）、纖維蛋白原（Fg）、血漿比黏度和部分活化凝血活酶時(shí)間（APTT）各項(xiàng)均較治療前明顯改變（P<0.05）；復(fù)方丹參注射液組（A組）改善情況優(yōu)于丹參酮ⅡA 磺酸鈉組（B組）差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（見(jiàn)表3）。

表3 兩組患者治療前后血流變學(xué)改變

注： 各組治療后與治療前相比* P < 0. 05， 與B 組治療后相比Δ P <0. 05。

2.5血脂改變情況 經(jīng)聯(lián)合治療后，兩組甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）和低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）各項(xiàng)均較治療前明顯改變（P<0.05）；丹紅注射液組（A組）改善情況優(yōu)于對(duì)照組（B組）差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P< 0.05）（見(jiàn)表3）。

表4 兩組患者治療前后血脂變化情況（mmol/L）

注：各組治療后與治療前相比* P < 0. 05， 與B 組治療后相比Δ P <0. 05。

3討論

心絞痛是冠心病的一種臨床類(lèi)型，其發(fā)生的病理生理基礎(chǔ)是冠狀動(dòng)脈粥樣硬化等原因，使血管狹窄妨礙血流通過(guò)，進(jìn)而發(fā)生對(duì)應(yīng)心肌缺血缺氧時(shí)痛覺(jué)的傳入沖動(dòng)會(huì)聚于后角神經(jīng)以及中樞對(duì)該沖動(dòng)調(diào)控后的最終反應(yīng)[2，3]。同時(shí)高血脂癥和血流動(dòng)力學(xué)異常是心腦血管疾病主要病理生理改變之一 [4，5]。因此降血脂，減輕血液黏度，防止血栓形成是冠心病的基礎(chǔ)治療，也是防止心絞痛甚至冠心病惡性事件的發(fā)生的重要措施。

丹紅注射液由丹參、紅花組成，二者均有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠狀動(dòng)脈血流量，加快微循環(huán)血流， 改善血液循環(huán)作用外，同時(shí)丹參還具抑制心肌收縮，減少能量消耗，降低膽固醇、血脂，抑制凝血，激活纖溶，穩(wěn)定紅細(xì)胞膜，提高缺氧耐受力等作用[6]；紅花還能清除自由基，抑制細(xì)胞膜脂質(zhì)過(guò)氧化作用[7]。丹參主要可分為脂溶性和水溶性成分，脂溶性成分為丹參酮類(lèi)，以丹參酮ⅡA 含量相對(duì)較高，臨床以它作為有效成分的參考指標(biāo)。水溶性成分中以酚酸類(lèi)化合物為主，其中丹參酮類(lèi)以改善血液循環(huán)、預(yù)防和保護(hù)心血管、抗菌和抗炎為主，而丹酚類(lèi)則以抗氧化、抗凝血、抗血栓形成、調(diào)血脂和細(xì)胞保護(hù)作用明顯[6]。本文所用丹參酮ⅡA 磺酸鈉為脂溶性的丹參酮ⅡA的磺化劑，可溶于水，具有純度高， 成分明確，安全性高的特點(diǎn)，具有有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、改善微循環(huán)， 增加心肌血供的作用外還可增強(qiáng)機(jī)體免疫力的功能[8]。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，丹紅注射液組（A組） 治療后可明顯降低冠心病心絞痛患者血中TC、TG、LDL-C水平并升高HD-C水平，較丹參酮ⅡA組（B組） 改變更明顯，差異有顯著性意義，提示丹紅注射液對(duì)冠心病患者的調(diào)脂作用或協(xié)同調(diào)脂作用較單一丹參酮ⅡA注射液強(qiáng)。同時(shí)本研究還發(fā)現(xiàn)，丹紅注射液組（A組） 治療后血液流變學(xué)指標(biāo)CRP、Fg、血漿比黏度和APTT均降低，較丹參酮ⅡA組（B組） 降低程度更明顯，差異亦有顯著性意義，提示丹紅注射液具有改善血液流變學(xué)指標(biāo)的作用，而且作用比較顯著。丹紅注射液組（A組） 治療后臨床療效及心電圖改善程度較丹參酮ⅡA組（B組） 更顯著，差異有顯著性，表明丹紅注射液可明顯改善心肌缺血，同時(shí)丹紅注射液可明顯降低心血管事件發(fā)生率，這對(duì)冠心病的預(yù)后和防治有重大意義。兩組患者治療期間發(fā)生均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中A組患者出現(xiàn)輕度不良反應(yīng)5例B組2例，樣本例數(shù)較少，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?？赡芘c丹參酮ⅡA 磺酸鈉純度高、成分明確有關(guān)。

綜上所述，丹紅注射液對(duì)冠心病心絞痛患者治療作用較單一丹參酮ⅡA注射液強(qiáng)，無(wú)明顯不良反應(yīng)，值得臨床廣泛推廣和應(yīng)用。

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編輯/康潔