帕利哌酮緩釋片與阿立哌唑口崩片治療精神分裂癥對(duì)照研究

摘要：目的 探討帕利哌酮緩釋片治療精分癥的療效、副反應(yīng)及社會(huì)功能改善情況。方法 將42例精分癥患者隨機(jī)分為帕利哌酮緩釋片組（22例）作為研究組，阿立哌唑口崩片組（20例）作為對(duì)照組進(jìn)行研究，療程8w。療效使用PANSS量表評(píng)定，副反應(yīng)使用TESS量表及相關(guān)輔檢評(píng)定，社會(huì)功能使用PSP量表評(píng)定。結(jié)果 第2w末PANSS總分、各因子分組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）；總有效率帕利哌酮組為90.91%，阿立哌唑組為85%，組間療效及副反應(yīng)、輔檢結(jié)果無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）；PSP總分8w時(shí)組間有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.01），帕利哌酮組平均提高11.7±6.3，阿立哌唑組平均提高5.4±5.8，組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。結(jié)論 帕利哌酮緩釋片治療精分癥起效快、療效確切，副反應(yīng)少而輕，顯著改善患者社會(huì)功能，是一種值得推廣的抗精神病藥物。

關(guān)鍵詞：帕利哌酮；阿立哌唑；精神分裂癥

帕利哌酮在我國上市近六年，作為一種新型抗精神病藥物，臨床廣泛用于治療精分癥患者。為探討該藥治療精分癥的療效、副反應(yīng)及社會(huì)功能改善情況，現(xiàn)以帕里哌酮和阿立哌唑作對(duì)照研究，報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 2013年5月～2014年5月來我院就診，符合CCMD-3精分癥診斷[1]的住院患者42例，男23例，女19例，年齡17～63歲，病程1～5月。入組前排除腦器質(zhì)性疾病、嚴(yán)重軀體疾病、酒藥依賴、妊娠和哺乳婦女。經(jīng)檢驗(yàn)，兩組患者性別、年齡、病程及PANSS、PSP評(píng)分無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），組間有可比性。

1.2方法

1.2.1給藥方法 入組前停用原抗精神病藥物7d進(jìn)行清洗，首發(fā)患者直接入組。帕里哌酮組（3mg/粒）起始量6mg/d，7～10d加至9～12 mg /d，最大不超過12mg/d。阿立哌唑組（5mg/粒）起始量5mg/d，7～10d加至20～30mg/d，最大不超過30mg/d。療程內(nèi)酌情予BZ類、抗膽堿藥物及β受體阻滯劑，不聯(lián)用其他抗精神病藥物。

1.2.2評(píng)價(jià)方法 以PANSS減分率[2]為療效評(píng)定依據(jù)，減分率≥75%為痊愈，50～74%為顯進(jìn)，25～49%為進(jìn)步，<25%為無效，PANSS減分率≥25%為有效。減分率公式為（治療前分-治療后分）/（治療前分-30）×100%。以TESS評(píng)分結(jié)果[3]為副反應(yīng)評(píng)定依據(jù)。以PSP總分和提高值[4]為社會(huì)功能評(píng)定依據(jù)，盲法評(píng)定，療程8w。

1.2.3輔助檢查 血常規(guī)、肝腎功、血糖、ECG分別在0、4、8w進(jìn)行測定。

1.2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)[5]。

2結(jié)果

2.1療效評(píng)價(jià)

2.1.1 PANSS評(píng)分比較 見表1，第2w末PANSS總分、各因子分組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）；8w時(shí)兩組PANSS總分相對(duì)于0W時(shí)明顯減低（P<0.001），組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）；PANSS總減分率帕利哌酮組為（46.29±7.4）%，阿立哌唑組為（41.90±11.3）%，組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。

2.1.2有效率比較 見表2，二組的療效以PANSS總分減分率的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算，有效為痊愈+顯著進(jìn)步+進(jìn)步。帕里哌酮組有效率為90.91%，阿立哌唑組有效率為85%，組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。

2.2安全性評(píng)價(jià)

2.2.1副反應(yīng)比較 以TESS評(píng)定副反應(yīng)，以3級(jí)，中度及以上的副反應(yīng)作比較，見表3。

2.2.2輔助檢查 兩組藥物對(duì)血常規(guī)、肝腎功、血糖、ECG無明顯影響（P>0.05）。

2.3社會(huì)功能改善評(píng)價(jià) 見表4，8w時(shí)PSP總分組間有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.01）；帕利哌酮組總分平均提高（11.7±6.3），阿立哌唑組總分平均提高（5.4±5.8），組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。

3討論

帕利哌酮緩釋片主要活性成分為9-羥利培酮，以拮抗5-HT2A和D2受體發(fā)揮抗精神病作用，與其它第二代抗精神病藥相比，化學(xué)結(jié)構(gòu)不同，藥理學(xué)特征有差異。該藥在體內(nèi)主要消除途徑為腎臟，約59%的藥物以原型從尿中排出，很少經(jīng)肝細(xì)胞色素酶代謝，從而減輕了肝臟負(fù)擔(dān)并避免了聯(lián)合用藥帶來的血藥濃度不可預(yù)測的波動(dòng)。藥物劑型采用了滲透壓緩釋口服藥物系統(tǒng)（OROS），確保藥物以恒定的速率釋放，維持穩(wěn)定的血藥濃度。

通過本研究，我們有以下發(fā)現(xiàn)：①治療第2w末，PANSS總分、各因子分組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05），提示帕利哌酮緩治療精分癥起效較快；療程結(jié)束時(shí)，二組PANSS總分相對(duì)于0w時(shí)明顯減低（P<0.001），總有效率帕利哌酮組為90.91%，阿立哌唑組為85%，組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），提示帕利哌酮治療精分癥療效確切，和阿立哌唑相當(dāng)。②二組間副反應(yīng)及輔檢結(jié)果無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），提示帕利哌酮緩不良反應(yīng)少而輕；③PSP總分8w時(shí)組間有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.01），帕利哌酮組平均提高11.7±6.3，阿立哌唑口崩片組平均提高5.4±5.8，組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05），提示帕利哌酮可以顯著改善精分癥患者的社會(huì)功能，這與國外有關(guān)報(bào)道相一致，優(yōu)于阿立哌唑，并且有研究表明帕里哌酮對(duì)社會(huì)功能（PSP）的顯著改善作用獨(dú)立于其對(duì)癥狀的影響（PANSS）。

綜上所述，帕利哌酮緩釋片治療精分癥起效快、療效確切，副反應(yīng)少而輕，顯著改善患者社會(huì)功能，是一種值得推廣的抗精神病藥物。

參考文獻(xiàn)：

[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神科分會(huì).中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)（CCMD-3）[M].第三版.濟(jì)南：山東科學(xué)技術(shù)出版社，2001：75-78.

[2]沈漁邨.精神病學(xué)[M].第五版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2009：246-247.

[3]沈漁邨.精神病學(xué)[M].第五版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2009：255-256.

[4]沈漁邨.精神病學(xué)[M].第五版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2009：257-258.

[5]王翔樸.衛(wèi)生學(xué)[M]. 第四版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2000：235-277.編輯/孫杰