參附注射液臨床應(yīng)用與不良反應(yīng)研究

摘要：目的 探討參附注射液的臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)。方法 選取我院1000例應(yīng)用參附注射液進(jìn)行治療的門診和住院患者作為研究對(duì)象，統(tǒng)計(jì)患者的病種類型以及不良反應(yīng)發(fā)生情況，針對(duì)不良反應(yīng)病例進(jìn)行癥狀表現(xiàn)、用藥劑量、療程、溶媒的計(jì)算分析。結(jié)果 在1000例參附注射液的臨床應(yīng)用中，心腦血管疾病的治療最廣泛占43.5%，其次為外科疾病的16.3%、腫瘤的11.2%。共發(fā)生不良反應(yīng)事件165例，占比16.5%；其中以咽痛、口舌干燥最多占25.5%，其次為發(fā)熱、煩熱、面部潮紅占22.4%。在不良反應(yīng)事件中，用藥劑量在41～60ml時(shí)不良反應(yīng)發(fā)生率最高占49.1%，其次是61～80ml占18.8%；療程在8～14d時(shí)不良反應(yīng)發(fā)生率最高占51.5，其次是7d以內(nèi)占24.8%；溶媒為250ml濃度5%的葡萄糖注射液時(shí)不良反應(yīng)發(fā)生率最高占32.7%，其次是200ml濃度0.9%的氯化鈉注射液占16.4%。結(jié)論 參附注射液臨床應(yīng)用比較廣泛，但在目標(biāo)病癥、使用劑量、療程制定、不良反應(yīng)觀察等方面存在不足，因此需要加強(qiáng)臨床用藥的規(guī)范性，從而提高用藥安全性。

關(guān)鍵詞：參附注射液；臨床應(yīng)用；不良反應(yīng)

參附注射液主要是從紅參和黑附片中提取而來(lái)，醫(yī)用主要成分是烏頭生物堿和人參皂苷。該藥品上市后臨床應(yīng)用廣泛，并于1992年被國(guó)家批準(zhǔn)為急診必備中成藥[1]。近年來(lái)，伴隨著參附注射液臨床應(yīng)用的增加和醫(yī)學(xué)研究的深入，相關(guān)不良反應(yīng)的報(bào)道也在日益增多[2]。為了進(jìn)一步探究該藥品的臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)，本文選取我院采用該藥物治療的1000例患者進(jìn)行分析，結(jié)果報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1一般資料 資料來(lái)源于我院2004～2014年收治的住院和門診患者1000例，其中男性554例，女性446例；年齡在18～82歲，平均年齡（52.5±3.6）歲；病程2d～11年，平均（1.2±0.4）年。所有患者均采用參附注射液治療方案。

1.2 方法 首先回顧分析患者的病例資料和臨床治療情況，統(tǒng)計(jì)患者的病種類型以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。然后針對(duì)不良反應(yīng)發(fā)生病例進(jìn)行癥狀表現(xiàn)、用藥劑量、療程、溶媒的統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)算所占比例。

2 結(jié)果

2.1 參附注射液的臨床應(yīng)用 在1000例參附注射液的臨床應(yīng)用中，心腦血管疾病的治療最廣泛，共計(jì)發(fā)生435例占比43.5%，其癥狀表現(xiàn)為冠心病、心力衰竭、腦梗死等；其次為外科疾病，共計(jì)發(fā)生163例占比16.3%，包含手術(shù)、麻醉、體外循環(huán)等；腫瘤治療共計(jì)發(fā)生112例占比11.2%，包括腸胃肺腫瘤晚期的治療、放化療等；呼吸系統(tǒng)疾病共計(jì)發(fā)生82例占比8.2%，癥狀表現(xiàn)為哮喘、肺心病等；休克共計(jì)發(fā)生76例占比7.6%，包括感染性休克、心源性休克、失血性休克等；消化系統(tǒng)疾病共計(jì)發(fā)生45例占比4.5%，例如胰腺炎、肝硬化等；其他疾病共計(jì)發(fā)生87例占比8.7%，包含中毒、血液病、內(nèi)分泌病等。

2.2 參附注射液的不良反應(yīng) 在1000例參附注射液的臨床應(yīng)用中，共發(fā)生不良反應(yīng)事件165例，占比16.5%。其中以咽痛、口舌干燥最多，共計(jì)42例占比25.5%；其次為發(fā)熱、煩熱、面部潮紅，共計(jì)發(fā)生37例占比22.4%；心悸、心動(dòng)過(guò)緩或過(guò)速共計(jì)發(fā)生24例，占比14.5%；頭暈、頭痛、脹痛共計(jì)發(fā)生20例，占比12.1%；惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)共計(jì)發(fā)生11例，占比6.7%；血壓升高或下降共計(jì)發(fā)生7例，占比4.2%；其他不良反應(yīng)共計(jì)發(fā)生24例，占比14.5%，例如出汗、皮疹、肝功能異常等。

2.3 不良反應(yīng)和用藥劑量之間的關(guān)系 在165例不良反應(yīng)事件中，用藥劑量在41～60ml時(shí)不良反應(yīng)發(fā)生率最高，共計(jì)81例占比49.1%；其次是61～80ml，共計(jì)31例占比18.8%；81-100ml時(shí)共計(jì)發(fā)生15例，占比9.1%；20ml以下共計(jì)發(fā)生14例，占比8.5%；1-2ml/kg·d共計(jì)發(fā)生9例，占比5.5%；21～40ml共計(jì)發(fā)生8例，占比4.8%；100ml以上共計(jì)發(fā)生7例，占比4.2%。

2.4不良反應(yīng)和療程之間的關(guān)系 在165例不良反應(yīng)事件中，療程在8～14d時(shí)不良反應(yīng)發(fā)生率最高，共計(jì)85例占比51.5%；其次是7d以內(nèi)，共計(jì)41例占比24.8%；療程在15～21d共計(jì)發(fā)生16例，占比9.7%；療程在22～28d共計(jì)發(fā)生13例，占比7.9%；療程在28d以上共計(jì)發(fā)生10例，占比6.1%。

2.5 不良反應(yīng)和溶媒之間的關(guān)系 在165例不良反應(yīng)事件中，溶媒為250ml濃度5%的葡萄糖注射液時(shí)不良反應(yīng)發(fā)生率最高，共計(jì)54例占比32.7%；其次是200ml濃度0.9%的氯化鈉注射液，共計(jì)27例占比16.4%；150ml濃度為5%的葡萄糖注射液或濃度為0.9%的氯化鈉注射液，共計(jì)發(fā)生14例，占比8.5%；250ml濃度為5%的葡萄糖注射液或濃度為0.9%的氯化鈉注射液，共計(jì)發(fā)生11例，占比6.7%；150ml濃度為5%的葡萄糖注射液或500ml濃度為0.9%的氯化鈉注射液，分別發(fā)生9例，占比5.5%；100ml濃度為5%的葡萄糖注射液，共計(jì)發(fā)生8例，占比4.8%；200ml濃度為5%的葡萄糖注射液或250ml濃度為0.9%的氯化鈉注射液，分別發(fā)生6例，占比3.6%；500ml濃度為5%的葡萄糖注射液，共計(jì)發(fā)生4例，占比2.4%；其它情況共計(jì)發(fā)生17例，占比10.3%。

3 討論

3.1臨床應(yīng)用 參附注射液作為一種中成藥制劑，具有回陽(yáng)救逆、益氣固脫的功效。在其使用說(shuō)明書(shū)上表明，該藥物主要用于陽(yáng)氣暴脫的厥脫癥和陽(yáng)虛所致的驚悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄瀉、痹癥等[3]。但從相關(guān)文獻(xiàn)和實(shí)踐應(yīng)用中表明，該藥物治療的病種遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了說(shuō)明書(shū)上的范圍。本次研究顯示，該藥物在心腦血管疾病、外科疾病、腫瘤、呼吸系統(tǒng)疾病、休克、消化系統(tǒng)疾病等方面均有應(yīng)用。但由于該藥物具有中藥的藥性特點(diǎn)，在治療中沒(méi)有按照中藥辨證進(jìn)行應(yīng)用，因此致使不良反應(yīng)發(fā)生[4]。

3.2 不良反應(yīng) 本次研究結(jié)果顯示，①不良反應(yīng)事件發(fā)生率為16.5%，而且大多數(shù)均為輕度不良反應(yīng)，這表明該藥物安全性還是比較高的；②導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的因素包括用藥劑量、治療時(shí)間、溶媒等多種因素。這提醒我們?cè)谂R床用藥過(guò)程中必須嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)執(zhí)行，擴(kuò)大使用劑量、延長(zhǎng)治療時(shí)間、改變?nèi)苊降确椒ǘ紩?huì)導(dǎo)致不良反應(yīng)的增加[5]。

綜上，參附注射液臨床應(yīng)用比較廣泛，但在目標(biāo)病癥、使用劑量、療程制定、不良反應(yīng)觀察等方面存在不足，因此需要加強(qiáng)臨床用藥的規(guī)范性，從而提高用藥安全性。

參考文獻(xiàn)：

[1]付瑩坤，謝雁鳴.參附注射液臨床應(yīng)用及其不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J].中國(guó)中藥雜志，2012，18（21）：2796-2799.

[2]李廷謙，馬建昕，周宇丹.參附注射液臨床應(yīng)用及其不良反應(yīng)調(diào)查[J].中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志，2012，03（15）：319-322.

[3]李廷謙，劉雪梅，馮敏，等.生脈注射液臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010，11（09）：965-969.

[4]李廷謙.中藥注射劑不良反應(yīng)及臨床合理用藥[J].中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志，2010，02（02）：111-115.

[5]柏冬，劉麗梅，岳廣欣，等.參附注射液臨床應(yīng)用的文獻(xiàn)梳理[J].環(huán)球中醫(yī)藥，2014，01（19）：68-72.編輯/蘇小梅