狠抓日常監(jiān)督管理確保食品藥品安全

近年來，荊門市食品藥品監(jiān)督檢驗所抓住食品藥品監(jiān)管體制改革的歷史機遇，全面謀劃食品藥品檢驗事業(yè)發(fā)展壯大，以開展黨的群眾路線教育實踐活動為契機，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，圍繞技術(shù)監(jiān)督為行政監(jiān)管服務(wù)，想監(jiān)管之所想，急監(jiān)管之所急的工作思路，加強能力建設(shè)，切實履行技術(shù)監(jiān)督職責(zé)，充分發(fā)揮了技術(shù)支撐作用，圓滿完成了各項任務(wù)。

一、扎實開展黨的群眾路線教育實踐活動，提升為民服務(wù)能力

黨的群眾路線教育實踐活動期間，我們認真貫徹落實習(xí)近平總書記系列重要講話精神，按照“照鏡子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的總要求，扎實開展了學(xué)習(xí)教育、聽取意見，查擺問題、批評與自我批評，整改落實、建章立制等環(huán)節(jié)，較好地實現(xiàn)了樹立群眾觀點、解決突出問題、保持清廉本色的目標要求，為做好藥品監(jiān)管技術(shù)支撐，更好地為保障全市人民群眾用藥安全有效奠定良好基礎(chǔ)。

一是策劃動員，推進落實。結(jié)合所內(nèi)工作實際，制定了切實可行的活動實施方案和計劃，創(chuàng)新了活動載體，確?；顒訃@藥品檢驗中心、層層有序推進。

二是創(chuàng)新載體，開展學(xué)習(xí)。采取了集中學(xué)習(xí)和自學(xué)相結(jié)合、書本學(xué)習(xí)與網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)相結(jié)合的方式，在學(xué)習(xí)中注重創(chuàng)新活動的載體，深刻理解群眾路線教育實踐活動的重大現(xiàn)實意義，馬克思主義群眾觀點和黨的群眾路線的豐富內(nèi)涵。

三是深入群眾，聽取意見。在所內(nèi)開展全方位的交心談心活動，形成干部職工積極建言獻策，知無不言、言無不盡，查擺問題、分析原因、研究對策良好氛圍。

四是查擺問題，分析不足。對照八項規(guī)定班子成員之間坦誠交換意見，講真話、講實話、講心里話，通過反復(fù)多次，把問題談深、談透，交流了工作，融洽了感情，增進了自信，取得了思想共識。

五是對號入座，自我剖析。領(lǐng)導(dǎo)班子對照查擺出來的問題，本著對自己、對組織、對職工群眾高度負責(zé)的態(tài)度，深刻剖析，班子及個人的對照檢查材料均進行了5次以上的修改完善，并報送市局審核通過。

六是整改落實，建章立制。整改方案著力突出“實”字，每項整改任務(wù)都明確了具體措施和時限要求，班子成員分工督導(dǎo)，分解落實到相關(guān)科室和個人。為了鞏固教育實踐活動的成果，對現(xiàn)行的規(guī)章制度進行認真梳理，做好廢、改、立工作，之有效予以重申，抓好落實，不適應(yīng)予以廢止，不完善予以修訂，有缺位予以補充。通過抓好整改落實，所支部逐步建立了黨的群眾路線的長效機制，推動了改進工作作風(fēng)、密切聯(lián)系群眾的常態(tài)化、長效化。

二、制定措施重實效，保質(zhì)保量完成藥品抽驗任務(wù)

去年，我們按照省市局下達的藥品抽驗計劃認真組織落實，注重實效，并結(jié)合全市的客觀實際，以服務(wù)監(jiān)管為中心，加強重點領(lǐng)域的藥品抽驗，保障了公眾用藥的安全。一是加強了基本藥物抽驗。對全市基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的基本藥物品種進行了全品種覆蓋監(jiān)督抽驗，重點加強了對中標品種的監(jiān)督抽驗工作，對配送、基層醫(yī)療機構(gòu)環(huán)節(jié)的基本藥物按照省局指定的品種進行抽驗，重點加強以往監(jiān)督抽驗中發(fā)現(xiàn)不符合標準規(guī)定批次較多、中標價格偏低的品種監(jiān)督抽驗。今年的基本藥物抽驗實現(xiàn)了二個全覆蓋，既單位全覆蓋（生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療機構(gòu)）和基本藥物品種全覆蓋；二是加強了有針對性日常監(jiān)督抽驗。加強了對高風(fēng)險品種的抽驗，特別是注射劑；加強了對重點單位的抽驗，特別是經(jīng)常出現(xiàn)質(zhì)量問題、違規(guī)發(fā)布廣告的單位；加強了對重點時段的抽驗，特別是高溫高濕季節(jié)。由于對藥品抽驗工作中抽樣和檢驗環(huán)節(jié)把控能力的增強，今年的日常監(jiān)督抽驗不合格率仍達19.3%，在節(jié)約抽驗資源，提高抽驗效率方面取得較好成效，凈化了藥品市場也提高了涉藥單位質(zhì)量意識，為藥品質(zhì)量監(jiān)管起到了很好的支撐作用。藥品抽驗具體情況如下：

全年藥品抽驗702批次。其中基本藥物135批次，全部合格；日常監(jiān)督抽驗297批次，不合格54批次，不合格率18.2%；基層醫(yī)療藥品專項86批次，不合格10批次，不合格11.6%；醫(yī)療配制制劑專項20批次，全部合格；中藥飲片70批次，不合格6批次，不合格率8.6%；中藥材補充方法檢驗專項30批次，不合格1批次。不合格率3.3%；藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督51批次，全部合格；鱉甲專項13批次，不合格6批次，不合格率46.2%

快檢車運行情況。篩查樣品1600批，篩查133單位。共抽樣690批，其中日常監(jiān)督301批。

三、穩(wěn)步推進食品檢驗工作，增強食品監(jiān)管履職能力

全面開展食品抽驗是我們今年的重要工作之一，食品檢驗人員能力不強，檢驗設(shè)備儀器短缺，抽驗經(jīng)費不落實等困難重重的情況下，穩(wěn)步推進了食品抽驗工作的開展，并取得良好效果。一是做好食品檢驗工作準備工作。由業(yè)務(wù)技術(shù)室對食品檢驗標準進行統(tǒng)一收集、整理、歸類；通過自己學(xué)、集中學(xué)、派出學(xué)、專題討論講座等形式對食品檢驗人員進行培訓(xùn)，使之盡快進入角色，以適應(yīng)食品檢驗工作需要；壓縮非業(yè)務(wù)性支出擠出經(jīng)費用于食品檢驗工作的開展。二是按年初工作計劃重點加強對大中型餐飲食品經(jīng)營單位、學(xué)校食堂、托管中心食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂的餐飲食品的監(jiān)測抽驗。三是省市局下達的專項監(jiān)督的抽驗計劃開展食品抽驗工作。今年共完成食品221批次，其中委托檢驗169批次，餐飲具87批次（每個單位為1個批次），食品抽驗52批次。

四、強化質(zhì)量控制，進一步完善質(zhì)量管理體系

內(nèi)部質(zhì)量控制是保證檢驗結(jié)果公正、客觀、科學(xué)有效途徑。為此，一是對現(xiàn)行質(zhì)量管理體系文件、質(zhì)量方針是否符合實際運行情況進行內(nèi)部審核，促進全所職工的質(zhì)量意識和履職能力提高，從而保證了我所質(zhì)量目標的實現(xiàn)；二是定期對全部要素及各個科室進行一次全面內(nèi)審，且不定期對重點項目重點科室進行內(nèi)審，對發(fā)現(xiàn)問題，認真分析產(chǎn)生問題的根本原因，制定切實可行的糾正措施，并對糾正措施的完成情況跟蹤驗證，保證管理體系的持續(xù)改進和不斷完善；三是由質(zhì)量監(jiān)督員每月從人、機、料、法、環(huán)、溯等各種要素與過程進行有效的實時的監(jiān)督，總結(jié)、分析了日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題，有針對性地整改，年底形成《監(jiān)督報告》輸入管理評審。通過內(nèi)審掌握不符合項分布情況，分析發(fā)生原因等，對于內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一列出，落實到科室，落實到人，并在規(guī)定時間整改到位，各科室扎扎實實進行了整改，逐步提高了檢驗質(zhì)量，進一步完善了質(zhì)量管理體系。

（作者系荊門市食品藥品監(jiān)督檢驗所所長）