《中國(guó)藥典》背后的經(jīng)濟(jì)利益

2014年8月12日，湖南省紀(jì)委預(yù)防腐敗室副主任陸群通過“微博”實(shí)名舉報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局，稱其“為利益集團(tuán)代言”。陸群在“微博”中聲稱，國(guó)家食藥總局和中國(guó)藥典委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“藥典委”）通過對(duì)《中國(guó)藥典》的修訂涉及權(quán)力腐敗，“剝奪了中國(guó)南方地區(qū)千百年來對(duì)金銀花的品牌權(quán)”。

陸群“微博”中所涉及的“南方金銀花”學(xué)名為“灰氈毛忍冬”，在2005年《中國(guó)藥典》的修訂中被“更名”后劃歸到了山銀花項(xiàng)下。

金銀花、山銀花只差一字，藥效大體相同，但價(jià)格上，卻差了不止1倍。陸群和一些南方種植灰氈毛忍冬的藥農(nóng)質(zhì)疑，灰氈毛忍冬一直以來就是南方金銀花，為什么要更名將其變成山銀花？

藥典委回應(yīng)稱，產(chǎn)在湖南的灰氈毛忍冬在2005年版《中國(guó)藥典》之前，未曾被收入“國(guó)家藥典”，而只是地方藥材標(biāo)準(zhǔn)，屬地方習(xí)用藥材，因此灰氈毛忍冬是首次列入2005年版《中國(guó)藥典》，并不存在從“國(guó)家藥典”中對(duì)其更名的問題。

南北金銀花之爭(zhēng)依然在發(fā)酵當(dāng)中，而《中國(guó)藥典》的修訂也因此成為了各方爭(zhēng)論的話題之一。

藥典的規(guī)矩

2015年1月，2015年版《中國(guó)藥典》（修訂本）公開發(fā)行并啟用。一位匿名的中醫(yī)藥專家向《時(shí)代周報(bào)》記者介紹，在這次的修訂中，灰氈毛忍冬依然是在山銀花項(xiàng)下，“藥典委不會(huì)妥協(xié)”。

據(jù)了解，2015年版《中國(guó)藥典》在2010年版的基礎(chǔ)上進(jìn)行了修訂，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)藥品的“安全、有效、均一、穩(wěn)定、可控”。

據(jù)藥典委副秘書長(zhǎng)周福成介紹，1975年，《中國(guó)藥典》是“文革”之后的第一次修訂，在此之前，中國(guó)分別于1955年和1963年出版過兩版藥典。

彼時(shí)，周超凡剛進(jìn)入藥典委工作，參與了1977年版《中國(guó)藥典》的修訂工作。他說，藥典的修訂并不像想象中的那么容易。據(jù)他回憶，當(dāng)時(shí)的條件艱苦，就是把藥寫在黑板上，大家看黑板展開討論，討論的內(nèi)容包括藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等。“前后大概兩年的時(shí)間，才修訂完了1977年版的藥典。”

2005年，《中國(guó)藥典》第六次修訂。其中的一項(xiàng)改動(dòng)就是將金銀花和山銀花做出徹底的分類，這一度被藥典委認(rèn)為是“最合理的分家”。

花中自有金和銀

《神農(nóng)本草經(jīng)》里有金銀花，《本草綱目》里也有金銀花，金銀花早就被全國(guó)認(rèn)可了，山銀花是后來的品種，也是湖南等省市的地方性用藥，在全國(guó)范圍內(nèi)并不被承認(rèn)。想要認(rèn)可，唯一的方法就是進(jìn)藥典。

按照藥典委的公開回應(yīng)，2000年前后，當(dāng)?shù)卣疄榻鉀Q貧困山區(qū)農(nóng)民的致富問題，組織農(nóng)民大面積種植灰氈毛忍冬。由于是地方習(xí)用藥材，其使用的地域范圍受到很大限制，因此為解決這個(gè)問題，地方政府的做法是，積極推動(dòng)灰氈毛忍冬上藥典。

周超凡證實(shí)，灰氈毛忍冬進(jìn)入藥典確實(shí)與當(dāng)?shù)卣退庌r(nóng)有很大的關(guān)系，“進(jìn)了藥典有了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，才能被市場(chǎng)認(rèn)可，才好賣”。

一般來說，如果藥農(nóng)希望自己種植的藥物被錄入藥典，只能通過地方政府才能上報(bào)藥典委。由中國(guó)食品藥品檢定研究院對(duì)此進(jìn)行核實(shí)，符合標(biāo)準(zhǔn)后才能被錄入藥典。盡管聽上去這樣的制度合情合理，但周超凡認(rèn)為，進(jìn)入藥典之路漫長(zhǎng)而曲折。

周超凡介紹說，藥典委旗下有20多個(gè)專業(yè)委員會(huì)，專業(yè)委員會(huì)下面又有很多的專家，想被收入《中國(guó)藥典》要通過專業(yè)委員會(huì)專家全體認(rèn)可——“大家得一致，絕不是個(gè)人說了算?！钡词雇瓿闪巳康臋z定，想要進(jìn)入藥典也并不容易，還需要經(jīng)過漫長(zhǎng)的等待，“一個(gè)品種想進(jìn)入藥典，最快也要三四年的時(shí)間?！敝艹舱f。

將灰氈毛忍冬收入《中國(guó)藥典·山銀花》項(xiàng)下，也是這樣經(jīng)過專業(yè)委員會(huì)討論、同意。

從金銀花一下子變成了山銀花，這是讓湖南當(dāng)?shù)卣退庌r(nóng)沒有想到的。也就是從那時(shí)候起，金銀花的南北之爭(zhēng)就沒有再停止過。湖南山銀花價(jià)格也一落千丈。

為了挽回頹勢(shì)，2011年，湖南省隆回縣政府曾舉辦了一場(chǎng)有關(guān)“金銀花”的研討會(huì)，這時(shí)距離2005年《中國(guó)藥典》出版已經(jīng)過去了6年，在這6年中，隆回縣政府一直想把灰毛氈忍冬歸屬于金銀花項(xiàng)下，并為之努力。

那次會(huì)議，隆回縣政府花費(fèi)了將近百萬元，請(qǐng)了全國(guó)各地200多名專家前往隆回。周超凡作為那次會(huì)議的主持人，他感到隆回縣政府用心良苦，“一個(gè)小縣城，距離長(zhǎng)沙還有4個(gè)小時(shí)的路程。隆回派出了大小汽車來回地往長(zhǎng)沙機(jī)場(chǎng)接送”。

在會(huì)上，周超凡明確表示支持當(dāng)?shù)厣姐y花的發(fā)展，持支持態(tài)度的還包括中國(guó)工程院院士李連達(dá)。但對(duì)于隆回縣政府，這樣的回報(bào)顯然不是他們想要的。正名才是隆回的目標(biāo)。

“更名不可能，就是兩個(gè)品種，所以不能改為金銀花?！敝艹驳膽B(tài)度很堅(jiān)決，在金銀花不夠用的情況下，可以用山銀花來代替，但山銀花就是山銀花。

權(quán)威的經(jīng)濟(jì)價(jià)值

《中國(guó)藥典》是由藥典委根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，負(fù)責(zé)組織編纂《中華人民共和國(guó)藥典》及制定、修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是法定的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，也是中醫(yī)用藥的權(quán)威參考書。

“醫(yī)生開處方的時(shí)候，會(huì)盡量開藥典上有記載的藥物，藥典上沒有記載的藥物，醫(yī)生不輕易開，怕療效不肯定，安全性不夠?！敝艹舱f。周超凡用“鯉魚跳龍門”來形容藥典內(nèi)外的藥物之分?！安贿M(jìn)藥典，就沒有國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)，只是地方標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)然很多人不買賬?！?/p>

實(shí)際上，進(jìn)入藥典的好處不止如此。

一個(gè)藥物想要進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn)，成為國(guó)家基本藥物，首先要看有沒有“身份”。而所謂“身份”，就是有沒有被《中國(guó)藥典》收入。只有進(jìn)入《中國(guó)藥典》的藥物，才有資格申報(bào)基本藥物和醫(yī)療保險(xiǎn)的報(bào)銷品種。

《中國(guó)藥典》沒有收錄，就進(jìn)不了醫(yī)保，也無法成為國(guó)家基本藥物?！澳琴u給誰？只能賣給自費(fèi)的病人?！痹鴧⑴c過《中國(guó)藥典》修訂的中醫(yī)藥專家王松林（化名）直言：“這里面學(xué)問多了?！?/p>

據(jù)《時(shí)代周報(bào)》記者簡(jiǎn)單計(jì)算，一旦被《中國(guó)藥典》收錄，一年一個(gè)品種的藥物賣1億元都是有可能的。這是各制藥廠家和藥材廠商削尖腦袋想進(jìn)入藥典的一個(gè)重要原因。

但想進(jìn)入藥典，前期的花費(fèi)是必不可少的。

此前，廣東省一家制藥廠，試圖讓自己公司生產(chǎn)的消炎利膽片收入《中國(guó)藥典》，提出申請(qǐng)后，藥典委讓藥廠自己起草標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)果這一標(biāo)準(zhǔn)不僅花了藥廠3年多的時(shí)間，還讓藥廠為此花費(fèi)了近400萬元。

起草標(biāo)準(zhǔn)并不是一件容易的事情，要經(jīng)過很多的程序。所有的程序都是需要花費(fèi)成本，比如標(biāo)準(zhǔn)起草好后，要先通過廣東地區(qū)藥檢所做核實(shí)，這一項(xiàng)需要收費(fèi);地區(qū)藥檢所通過后，要去省級(jí)藥檢所再次核實(shí)，這一項(xiàng)也需要花費(fèi);省級(jí)藥檢所再報(bào)到中國(guó)食品藥品檢定研究院，達(dá)到復(fù)核要求，也需要花費(fèi)。每一個(gè)環(huán)節(jié)都有一筆不小的開支?！皼]有白做的?！蓖跛闪终f。

另外，必須召開的檢定會(huì)，請(qǐng)各類專家以及各級(jí)部門召開的研討會(huì)等也是一筆不小的開支，而這些都是企業(yè)需要埋單的。

但即使如此，企業(yè)依然樂此不疲。要知道，和這數(shù)百萬元的投入相比，每年上億甚至幾億元的產(chǎn)出，在商家眼里，仍是一筆一本萬利的好買賣。

（摘自《時(shí)代周報(bào)》 "本文作者：張蕊）（圖片 "51.jpg 圖注：山銀花 " "12345.jpg 圖注：金銀花）