基因信息豈能隨便采

近日有媒體報(bào)道稱，北京一所高校在新生入學(xué)體檢時(shí)，以“鼓勵(lì)學(xué)生為國(guó)家研究做貢獻(xiàn)”為名，采集新生的基因樣本。

據(jù)介紹，學(xué)生在簽署基因生物樣本資源庫(kù)同意書時(shí)，并不十分清楚基因信息采集的具體用途。但是，接受采訪的工作人員卻聲稱：“基因信息采集符合國(guó)家法律、不涉及個(gè)人隱私?！?/p>

基因信息能否如此采集呢？

基因信息屬于重要的敏感隱私

基因指的是具有遺傳效應(yīng)的DNA（包括少數(shù)的RNA）片段?，F(xiàn)代生物學(xué)認(rèn)為，生物體的生、老、衰、病、死等一切生命現(xiàn)象都與基因有關(guān)。通過(guò)采集基因樣本，通過(guò)技術(shù)處理，就可以獲取有關(guān)生物體的種族、血型、形體、器官甚至外貌、智力等方面的遺傳信息。

基因信息既是生物個(gè)體的生命密碼，也是同類生物群體的物種密碼。攜帶的“有缺陷”基因一旦被揭示或公開，就會(huì)可能給攜帶者帶來(lái)升學(xué)、投保、就業(yè)乃至婚姻方面的障礙和歧視。根據(jù)基因信息繪制基因圖譜，甚至可以針對(duì)特定種群開發(fā)基因武器。

在現(xiàn)代社會(huì)，伴隨著科技不斷進(jìn)步，某種意義上，基因已經(jīng)成為最為私密的信息。因此，在國(guó)內(nèi)外的實(shí)踐中，基因信息均為隱私信息予以嚴(yán)格保護(hù)。

聯(lián)合國(guó)教科文組織大會(huì)第三十二屆大會(huì)2003年通過(guò)的《國(guó)際人類基因數(shù)據(jù)宣言》明確指出，“人類基因數(shù)據(jù)具有特殊的地位，因?yàn)椋核鼈兡軌蝾A(yù)示有關(guān)個(gè)人的基因素因;它們對(duì)家庭，包括后代乃至幾代人，有時(shí)甚至是對(duì)當(dāng)事人所屬的整個(gè)群體都可能產(chǎn)生重大影響;它們可能含有某種在采集生物標(biāo)本時(shí)尚不一定了解其意義的信息;它們可能對(duì)某些個(gè)人或群體具有文化方面的意義?！薄安杉⑻幚?、使用和保存人類基因數(shù)據(jù)可能對(duì)行使和尊重人權(quán)與基本自由及尊重人的尊嚴(yán)構(gòu)成威脅?！?/p>

2013年2月1日起實(shí)施的我國(guó)首個(gè)個(gè)人信息保護(hù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《信息安全技術(shù)公共及商用服務(wù)信息系統(tǒng)個(gè)人信息保護(hù)指南》，明確將“基因信息”列為個(gè)人敏感信息——即“一旦遭到泄露或修改，會(huì)對(duì)標(biāo)識(shí)的個(gè)人信息主體造成不良影響的個(gè)人信息”。對(duì)于敏感信息，在收集和利用之前，必須首先獲得個(gè)人信息主體的明示同意、明確授權(quán)。

采集同意不可或缺的五個(gè)要素

盡管基因是重要的隱私信息，但這并不意味著不能被采集。

基因具有重要的戰(zhàn)略價(jià)值和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。在合法、可控的采集基礎(chǔ)上，開發(fā)相應(yīng)的技術(shù)和產(chǎn)品，可以為人類帶來(lái)治愈疾病、延長(zhǎng)壽命的福音。

據(jù)報(bào)道，美國(guó)政府2015年1月就宣布了一項(xiàng)名為“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”的計(jì)劃，打算通過(guò)分析100多萬(wàn)名美國(guó)志愿者的基因信息，以更好地了解疾病形成機(jī)理，進(jìn)而為開發(fā)相應(yīng)藥物、實(shí)現(xiàn)“精準(zhǔn)施藥”鋪平道路。因此，可以說(shuō)，基因信息同時(shí)具有人格權(quán)益和經(jīng)濟(jì)利益。采集基因信息須經(jīng)過(guò)當(dāng)事人的同意，即體現(xiàn)了其人格尊嚴(yán)的尊重，也體現(xiàn)了對(duì)其財(cái)產(chǎn)權(quán)益的保障。

未來(lái)保障基因信息的審慎利用，在設(shè)定采集的諸多必要環(huán)節(jié)中，最關(guān)鍵的就是當(dāng)事人的同意。根據(jù)《國(guó)際人類基因數(shù)據(jù)宣言》（以下簡(jiǎn)稱《宣言》），這種同意并不簡(jiǎn)單地意味著當(dāng)事人的簽字確認(rèn)，而是“應(yīng)在不以經(jīng)濟(jì)或其他個(gè)人利益加以引誘的情況下，事先征得當(dāng)事人自愿的、知情的和明確表示的同意。整體來(lái)看，同時(shí)具備以下要素的同意，才是合法、有效的同意。

第一，必須是當(dāng)事人事先的同意，而不是當(dāng)事人事后的認(rèn)可。這就意味著，事后所獲得的確認(rèn)并不能賦予采集合法效力。

從技術(shù)上來(lái)看，信息一旦采集，就會(huì)發(fā)生存儲(chǔ)，進(jìn)而可能存在不受控的“泄露”風(fēng)險(xiǎn)?；虼鎯?chǔ)的遺傳信息十分廣泛，不僅表征當(dāng)事人個(gè)人的信息，也會(huì)表征其所屬種群的信息。因此，“泄露”造成的風(fēng)險(xiǎn)不僅指向個(gè)人，還會(huì)指向整個(gè)種群。所以，對(duì)于作出同意的時(shí)點(diǎn)設(shè)計(jì)，必須十分慎重。

第二，必須是當(dāng)事人自愿的同意，而不是當(dāng)事人被強(qiáng)迫的同意。強(qiáng)迫的手段可以是各種形式的，包括暴力脅迫，也包括環(huán)境壓迫，還包括利益誘導(dǎo)。如果像報(bào)道中個(gè)別受訪對(duì)象提及的，不簽署基因生物樣本資源庫(kù)同意書就會(huì)影響整個(gè)入學(xué)體檢的正常進(jìn)行，進(jìn)而對(duì)新生入學(xué)造成潛在風(fēng)險(xiǎn)，那么這就會(huì)給新生作出同意判斷產(chǎn)生干擾。

第三，必須是當(dāng)事人知情基礎(chǔ)上的同意，而不是當(dāng)事人在渾然不知的情況下作出的決定。這一點(diǎn)對(duì)于技術(shù)背景復(fù)雜、信息嚴(yán)重不對(duì)稱的基因信息采集尤為重要。采集方應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人提供《宣言》中所提出的“清楚、公正、充分和適當(dāng)?shù)男畔ⅰ??！俺藨?yīng)提供其他必要的詳細(xì)情況，這種信息還應(yīng)具體說(shuō)明從生物標(biāo)本提取人類基因數(shù)據(jù)和人類蛋白質(zhì)組數(shù)據(jù)以及使用和保存這些數(shù)據(jù)的目的。必要時(shí)，這種信息還應(yīng)說(shuō)明風(fēng)險(xiǎn)和后果?！?/p>

第四，必須是當(dāng)事人明確表示的同意，而不是當(dāng)事人默認(rèn)的同意。一方面，當(dāng)事人直接提供基因樣本或者接受有關(guān)基因樣本采集的行為本身，并不能理解為當(dāng)事人對(duì)基因采集作出了明確的意思表示。在前述行為之外，還需要當(dāng)事人單獨(dú)作出同意的意思表示。另一方面，有關(guān)同意基因采集的意思表示不能跟其他意思表示混同在一起。如果基因信息的采集確認(rèn)混同在一系列的問(wèn)題中，當(dāng)事人對(duì)此作出的概括同意，也不能視為有效的同意。

第五，必須是當(dāng)事人可以撤回的同意，而不是當(dāng)事人不可逆轉(zhuǎn)的同意?；蛐畔⑷绱嗣舾?、關(guān)鍵，應(yīng)當(dāng)賦予當(dāng)事人反悔的權(quán)利。而且，當(dāng)事人的反悔不能成為有關(guān)損害或懲罰的理由。這也是基因信息的保護(hù)與其他信息的保護(hù)明顯不同的地方。唯一的例外是，有關(guān)數(shù)據(jù)已被不可逆轉(zhuǎn)地切斷了與當(dāng)事人的識(shí)別關(guān)聯(lián)。在這種情形下，當(dāng)事人撤回同意已無(wú)實(shí)際意義，而且也不具有操作性。

上述有關(guān)同意的要素的規(guī)定，適用于所有的基因信息采集活動(dòng)?？茖W(xué)研究活動(dòng)不能例外，國(guó)家的活動(dòng)更不能例外。報(bào)道中所提到的國(guó)家863計(jì)劃作為政府投資的重大科研項(xiàng)目，顯然不能成為違法采集信息的理由，反而更應(yīng)賦予當(dāng)事人充分的知情權(quán)和自主權(quán)，以便當(dāng)事人自由地作出同意的判斷。

完善立法執(zhí)法的必要性

從報(bào)道反映的情況來(lái)看，有關(guān)人員對(duì)于基因信息的重要性、敏感性沒有充分的認(rèn)識(shí)。這需要有關(guān)部門采取切實(shí)有效的措施，開展教育、培訓(xùn)和公眾宣傳活動(dòng)，普及科學(xué)知識(shí)、提高風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。

一方面，加強(qiáng)對(duì)基因信息采集工作人員的教育。這里的工作人員既包括直接采集基因信息的人員，也包括從事與基因采集相關(guān)研究工作的人員，還包括相關(guān)的行政人員。直接采集信息的人員會(huì)直接接觸當(dāng)事人，對(duì)于能否保障當(dāng)事人的知情權(quán)、同意權(quán)具有關(guān)鍵作用。

從事與基因采集相關(guān)研究的人員可以破解基因信息“密碼”，負(fù)有保障當(dāng)事人基因信息秘密的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)確保采集的人類基因數(shù)據(jù)、人類蛋白質(zhì)組數(shù)據(jù)和生物標(biāo)本不與可識(shí)別的個(gè)人相關(guān)聯(lián)。相關(guān)行政人員雖然不直接參與采集或研究，但仍是基因信息采集工作的輔助者、支持者和管理者。他們的認(rèn)知能力和意識(shí)水平，也關(guān)系到基因信息采集有關(guān)工作能否合規(guī)。

另一方面，要加強(qiáng)對(duì)普通公眾的教育。在目前的技術(shù)環(huán)境下，基因數(shù)據(jù)的樣本可以通過(guò)血液、體液及組織細(xì)胞等多種途徑獲取，每一個(gè)公民在體檢時(shí)都可能成為基因信息采集的當(dāng)事人。要讓公眾進(jìn)一步認(rèn)識(shí)基因信息的敏感性，不斷提升自身的警覺性，審慎行使同意權(quán)，捍衛(wèi)自己和整個(gè)族群的生命密碼。

此外，完善立法和執(zhí)法對(duì)于規(guī)范基因信息采集行為也非常必要。惟其如此，像大學(xué)新生這樣的群體，才能維護(hù)自己的基因信息權(quán)利。針對(duì)法律依據(jù)不明確的問(wèn)題，要盡快完善有關(guān)立法，將有關(guān)國(guó)際準(zhǔn)則和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，轉(zhuǎn)化為具有強(qiáng)制力的法律規(guī)范。同時(shí)，也要開展執(zhí)法活動(dòng)，對(duì)于在公共活動(dòng)中違法采集基因信息的行為及時(shí)糾正，采取必要的處理措施。對(duì)于典型案例要依法曝光，在警示的同時(shí)，增強(qiáng)震懾效果。

作者為國(guó)家行政學(xué)院博士后研究人員、北京大學(xué)法學(xué)博士