安腦丸聯(lián)合治療難治性癲癇66例臨床研究

羅洪民，陸品剛，李雄文，嚴(yán)欣健，莫宇寧

(梧州市中醫(yī)醫(yī)院，廣西 梧州 543002)

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安腦丸聯(lián)合治療難治性癲癇66例臨床研究

羅洪民，陸品剛，李雄文，嚴(yán)欣健，莫宇寧

(梧州市中醫(yī)醫(yī)院，廣西 梧州 543002)

目的：觀察安腦丸聯(lián)合西藥治療難治性癲癇患者的臨床效果。方法：選擇132例難治性癲癇患者作為研究對象，隨機(jī)分為觀察組和對照組各66例。對照組患者采用常規(guī)西藥(卡馬西平、丙戊酸鈉、拉莫三嗪等)治療；觀察組同時給予中成藥制劑安腦丸(3g/丸)治療，6g/次，2次/天，14天為1個療程。治療后，比較兩組患者治療效果、單月內(nèi)發(fā)作頻次、中醫(yī)分型癥狀改善情況及毒副作用等指標(biāo)。結(jié)果：治療后，觀察組肝郁痰熱型、氣滯血瘀型患者證候改善情況、臨床療效均明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)，發(fā)作頻次及毒副作用明顯少于對照組；其中腎虛精虧型、心脾兩虛型兩組患者效果相當(dāng)。結(jié)論：中西醫(yī)結(jié)合治療可明顯提高難治性癲癇患者的臨床療效，減少西藥毒副作用，改善生活質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。

難治性癲癇；安腦丸；臨床研究

癲癇俗稱“羊角風(fēng)”，是由于大腦神經(jīng)元突發(fā)性異常放電導(dǎo)致短暫大腦功能障礙的一種慢性疾病。難治性癲癇，又稱頑固性癲癇，常規(guī)方法治療效果不好，其發(fā)作不僅可造成腦損傷，還可影響全身各重要臟器的功能，并發(fā)癥發(fā)生率及致殘率較高。因此，有效控制癲癇發(fā)作、改善其預(yù)后是臨床治療的關(guān)鍵。目前，新型抗癲癇藥物及外科手術(shù)、物理等方法治療難治性癲癇取得不錯的療效，但有一定的局限性。為提高臨床療效、減輕患者痛苦及家庭負(fù)擔(dān)，本研究選取2008年1月—2013年1月我院收治的難治性癲癇患者66例，采用中西醫(yī)結(jié)合治療取得良好的效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2008年1月—2013年1月我院收治的符合納入標(biāo)準(zhǔn)的難治性癲癇患者132例，按隨機(jī)數(shù)字法分為觀察組和對照各66例。其中觀察組男38例，女28例；年齡19～68歲，平均年齡(42.5±11.4)歲；對照組男39例，女27例；年齡20～69歲，平均年齡(43.2±12.2)歲。兩組患者年齡、性別和病情程度等資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

所有患者均符合WHO關(guān)于難治性癲癇的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，發(fā)病2年以上，其中發(fā)熱及腦膜炎后遺癥患者42例，顱腦損傷后遺癥者53例，中風(fēng)后遺癥者26例，腦發(fā)育不全者8例，腦積水者3例。所有患者均排除進(jìn)行性中樞系統(tǒng)疾病或占位性病變。

1.3 方法

在常規(guī)基礎(chǔ)治療之上，對照組采用西藥療法(卡馬西平、丙戊酸鈉、拉莫三嗪等)治療，癥狀嚴(yán)重者加用氯硝西泮(2mg/天)。

觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予安腦丸(哈爾濱蒲公英藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z23021691，3g/丸)治療，6g/次，2次/天。兩組患者均治療14天為1個療程，治療2個療程后評價(jià)治療效果。治療過程中，觀察記錄患者病情變化及定期復(fù)查血尿常規(guī)、血糖、血脂、肝腎功能等。

1.4 評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[2]

顯效：治療后，單月內(nèi)患者癲癇發(fā)作次數(shù)減少>70%，且發(fā)作時癥狀及持續(xù)時間有明顯改善；有效：治療后，單月內(nèi)患者癲癇發(fā)作次數(shù)減少30%～69%，發(fā)作癥狀及持續(xù)時間有一定緩解；無效：治療后，單月內(nèi)患者癲癇發(fā)作次數(shù)減少<29%，且癥狀和持續(xù)時間沒有明顯變化。記錄比較患者治療前后單月內(nèi)癲癇發(fā)作頻次、持續(xù)時間、中醫(yī)證型改善及毒副作用情況。

總有效率=(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

治療后，觀察組患者總有效率為95.5%，明顯優(yōu)于對照組的85.3%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 [n(%)]

注：與對照組比較，*P< 0.05。

2.2 兩組患者單月內(nèi)癲癇發(fā)作次數(shù)比較

治療前，兩組患者單月內(nèi)癲癇發(fā)作次數(shù)無明顯差異(P>0.05)；治療后，觀察組患者單月內(nèi)癲癇發(fā)作次數(shù)明顯少于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后單月內(nèi)癲癇發(fā)作次數(shù)比較 次)

注：與對照組比較，*P<0.05。

2.3 兩組患者中醫(yī)分型療效比較

觀察組肝郁痰熱型、氣滯血瘀型患者中醫(yī)分型療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；腎虛精虧、心脾兩虛型兩組患者治療效果相當(dāng)(P>0.05)。見表2。

表2 兩組中醫(yī)分型療效比較 (n)

注：與對照組比較，*P<0.05，**P>0.05。

2.4 兩組患者毒副作用比較

治療過程中，對照組出現(xiàn)皮疹患者1例，腹瀉、消化不良5例，頭暈、頭痛6例，谷草轉(zhuǎn)氨酶輕度升高2例；觀察組出現(xiàn)皮疹1例，頭暈、頭痛3例，不需處理或停藥可緩解。

3 討論

癲癇是以反復(fù)和短暫中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能失常為特征的慢性腦部疾病，其臨床表現(xiàn)為運(yùn)動、感覺、意識、行為、自主神經(jīng)等功能不同障礙，但其本質(zhì)均為大腦神經(jīng)元異常放電進(jìn)而引起短暫腦功能失常。近年來，研究表明神經(jīng)元異常放電與神經(jīng)遞質(zhì)、離子通道、神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞、突觸聯(lián)系、遺傳及免疫等異常關(guān)系密切[2]。

大部分難治性癲癇患者因病情反復(fù)發(fā)作難以控制,嚴(yán)重影響其生活質(zhì)量及社會功能,同時也加重患者家庭負(fù)擔(dān)和社會負(fù)擔(dān)。因此,尋求適當(dāng)治療方法至關(guān)重要。目前，首選治療方法以抗癲癇藥物為主，常用抗癲癇藥物有卡馬西平、丙戊酸鈉、拉莫三嗪、氯硝西泮等，作用機(jī)理通過調(diào)控鈉、鈣通道穩(wěn)定膜電位，抑制以谷氨酸鹽為主的興奮性神經(jīng)遞質(zhì)的病理性釋放從而發(fā)揮抗癲癇作用。大部分患者需長期服藥，目前報(bào)道的抗癲癇藥物不良反應(yīng)涉及多個系統(tǒng)[3]，發(fā)生率較高的不良反應(yīng)有：胃腸道反應(yīng)，如厭食、惡心、腹瀉、便秘等胃腸道癥狀和肝功能損害等；精神系統(tǒng)癥狀，如頭痛、頭暈、疲勞、嗜睡、失眠、共濟(jì)失調(diào)等，其中頭痛、頭暈為所有抗癲癇藥物共有的不良反應(yīng)，其發(fā)生率高達(dá)20%～30%；皮膚和免疫系統(tǒng)癥狀、血液系統(tǒng)疾病等。

臨床上難治性癲癇多稱為中醫(yī)癲癇難治證，為現(xiàn)代難治病癥之一，病程較長，且逐漸加重，病理機(jī)制復(fù)雜，病因又常常相互影響而轉(zhuǎn)化，證型交錯。臟腑氣衰，瘀血、頑痰留滯，是癲癇難治證的病因，常用治法為熄風(fēng)、活血、化痰通竅。安腦丸在傳統(tǒng)名方安宮牛黃丸基礎(chǔ)上重新組方，方中牛黃、豬膽粉味苦而涼，功能為清熱解毒、熄風(fēng)止痙、豁痰開竅；水牛角粉清營涼血、解毒鎮(zhèn)驚，三者合用具有清熱解毒、熄風(fēng)止痙、豁痰開竅醒腦的作用，共為君藥。石膏、黃連、黃芩、梔子清熱瀉火，解毒除煩；冰片、郁金芳香辟穢、通竅開閉；雄黃解毒豁痰，共為臣藥。朱砂、珍珠母、赭石、珍珠平肝潛陽、鎮(zhèn)心安神；薄荷腦疏肝解郁、清利頭目。諸藥合用，共奏豁痰開竅、醒腦安神、鎮(zhèn)痙熄風(fēng)、清熱解毒的功效。賴天寶等[4]研究表明，安腦丸可有效減少tMCAOl/R腦梗死大鼠梗死區(qū)周圍神經(jīng)元凋亡數(shù)量，改善其神經(jīng)功能。因此，安腦丸治療難治性癲癇符合其中醫(yī)病因病機(jī)。

中西醫(yī)綜合治療為我國治療癇證的臨床特色，中醫(yī)辨證治療可增強(qiáng)西藥療效、降低西藥的毒副作用，有助于疾病的痊愈[5]。本研究表明，采用中西醫(yī)結(jié)合方法治療難治性癲癇可有效提高臨床療效，尤其對于肝郁痰熱型、氣滯血瘀型的患者療效明顯，毒副作用少，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] RABET H,MRABET A,ZOUARI B,et al.Health-related quality of life of people with epilepsy compared with a general reference population:A Tunisian study[J].Epilepsy ,2004,45(12):8382-8385.

[2] 路蟬伊,劉立雄,張?jiān)品?癲癇發(fā)病機(jī)制的研究進(jìn)展[J].解放軍醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2014,35(8):876-880.

[3] 王藝,孫道開.小兒抗癲癇藥物的不良反應(yīng)[J].中國實(shí)用兒科雜志,2000,12(9):570-574.

[4] 賴天寶,宋艷玲,余光,等.電針結(jié)合安腦丸對腦梗死大鼠模型的神經(jīng)保護(hù)[J].華中科技大學(xué)學(xué)報(bào):醫(yī)學(xué)版,2013,42(1):20.

[5] 李驪,宋秀娥,程為平.中西醫(yī)結(jié)合治療癲癇的現(xiàn)狀[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志,2010,5(4):363-365.

(責(zé)任編輯：李嵐春)

2015-02-14

羅洪民(1981—)，男，廣西梧州市中醫(yī)醫(yī)院主治醫(yī)師，研究方向?yàn)橹嗅t(yī)急診。E-mail：237053188@qq.com

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1673-2197(2015)12-0105-02

10.11954/ytctyy.201512054