基層社區(qū)醫(yī)院100例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

邱

1，周 燕1，周文莉2

（1.重慶市南岸區(qū)龍門浩街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，重慶 400066； 2.重慶市南岸區(qū)婦幼保健院，重慶 400064）

基層社區(qū)醫(yī)院100例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

邱

1，周 燕1，周文莉2

（1.重慶市南岸區(qū)龍門浩街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，重慶 400066； 2.重慶市南岸區(qū)婦幼保健院，重慶 400064）

目的 探討基層社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)的特點(diǎn)及規(guī)律，為臨床安全、有效、合理用藥提供參考。方法 對醫(yī)院2011年8月至2014年8月上報(bào)的100例藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 100份不良反應(yīng)報(bào)告中，女性略多于男性，60歲及以上者為藥品不良反應(yīng)發(fā)生的主要人群；涉及器官及臨床表現(xiàn)主要為皮膚及其附件，占45.00%；藥品以一般反應(yīng)為主，占79.00%；靜脈滴注為主要給藥途徑，占84.00%；抗感染藥物引起的最多，占51.00%，其中頭孢菌素類占64.71%。結(jié)論 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，同時(shí)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員知識培訓(xùn)及對社區(qū)患者的宣講，減少或避免藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

基層；社區(qū)醫(yī)院；藥品不良反應(yīng)；合理用藥

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或有害的反應(yīng)[1]。近年來，隨著臨床用藥品種、劑型的增加，ADR也越來越多，嚴(yán)重影響患者安全。筆者對我院2011年8月至2014年8月上報(bào)有效的100例ADR進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以期為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥提供參考。

1 資料與方法

收集醫(yī)院2011年8月至2014年8月上報(bào)有效的ADR 100例，采用Excel辦公軟件和手工篩選的方法，分別對患者性別、年齡，藥品種類、抗感染藥品種類、給藥途徑，ADR性質(zhì)、轉(zhuǎn)歸、臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。

2 結(jié)果

2.1 患者性別與年齡

100例 ADR中，男 47例（47.00%），女 53例（53.00%）；60歲及以上 47例（47.00%）。因本院無兒科，故所有患者年齡均不小于18歲，詳見表1。

表1 ADR患者性別與年齡分布

2.2 給藥途徑

100例 ADR中，靜脈滴注 84例（84.00%），肌肉注射 8例（8.00%），口服 6例（6.00%），陰道給藥 1例（1.00%），噴霧吸入1例（1.00%）。

2.3 累及器官／系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

主要累及皮膚及其附件，其次是神經(jīng)系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)，詳見表2。

表2 ADR累及器官／系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

2.4 分級和轉(zhuǎn)歸

一般ADR 79例（79.00%），新的一般ADR 18例（18.00%），嚴(yán)重 ADR 3例（3.00%）；痊愈 90例（90.00%），好轉(zhuǎn) 10例（10.00%）。

2.5 藥品種類

結(jié)果見表3及表4。

表3 ADR涉及藥品種類及構(gòu)成比

表4 ADR涉及抗感染藥品及構(gòu)成比

3 討論

3.1 ADR與性別、年齡

ADR患者中，女性略多于男性，男女比例為1∶1.13，性別無顯著性差異。我院無兒科，故患者均不小于18歲。60歲及以上人群為ADR主要人群，這與基層社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)的功能有關(guān)。醫(yī)院患者以社區(qū)附近老人為主，提供一般常見病、多發(fā)病和診斷明確的慢性病醫(yī)療服務(wù)。老年人體質(zhì)較弱，基礎(chǔ)疾病多，病情復(fù)雜，聯(lián)合用藥幾率大；老年人肝腎功能減退，藥物吸收、分布、代謝、排泄方面均都受到影響，易引起藥物在體內(nèi)蓄積；老年人用藥依從性差[2]等，增加了發(fā)生 ADR的風(fēng)險(xiǎn)。提示臨床醫(yī)生面對老年患者，應(yīng)綜合考慮，盡量做到個(gè)體化給藥，同時(shí)加強(qiáng)對老年患者的ADR監(jiān)測。

3.2 ADR與給藥途徑

靜脈滴注是引起ADR最主要的給藥方式，占84.00%，高于國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告（2013年）不良反應(yīng)／事件報(bào)告中注射劑的58.7%。2011年我國大輸液市場容量在 100億瓶(袋)以上，相當(dāng)于13億人口每人輸了8瓶液，遠(yuǎn)高于國際上人均2.5～3.3瓶的水平[3]。不論是三甲醫(yī)院，還是社區(qū)醫(yī)院都將靜脈滴注作為一種有效的治療手段廣泛使用。靜脈滴注給藥比其他給藥途徑更易引發(fā)ADR，主要是其直接將藥物輸入血液，藥物的pH、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素、不溶性微粒及輸液器具等因素均可能成為ADR的誘因[4]；藥物在運(yùn)輸、貯藏過程中可能造成的分解、以及輸液在配制、滴注環(huán)節(jié)，因操作不當(dāng)導(dǎo)致的污染均易引起ADR。有條件的醫(yī)院通過設(shè)立靜脈配制中心，可有效減少非藥物因素引起的ADR。靜脈滴注引起ADR多與其給藥通常在醫(yī)療場所進(jìn)行，醫(yī)護(hù)人員能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并對癥處理有關(guān)，而其他給藥途徑則可能存在誤診、漏報(bào)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循“能口服就不注射，能肌肉注射就不靜脈注射”的用藥原則[5]，加強(qiáng)對醫(yī)師培訓(xùn)和指導(dǎo)，同時(shí)也要改變許多患者“輸液好得快”的認(rèn)識誤區(qū)，以減少ADR的發(fā)生。2014年8月，安徽省衛(wèi)計(jì)委公布了“53種不需要輸液”的疾病清單，只有病情危重才需采取靜脈滴注。

3.3 ADR累及器官／系統(tǒng)、臨床表現(xiàn)及轉(zhuǎn)歸

本調(diào)查結(jié)果顯示，ADR累及最多的器官是皮膚及其附件，占45.00%，與文獻(xiàn)[6]報(bào)道一致。這與皮膚反應(yīng)的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷有關(guān)。根據(jù)重慶市衛(wèi)計(jì)委的規(guī)定，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)100% 配備和使用基本藥物，我院主要配備常用基本藥物，如抗感染藥、鎮(zhèn)靜催眠藥、中藥注射劑等，因抗原性較強(qiáng)，易引起該類反應(yīng)。基本藥物經(jīng)過國家嚴(yán)格的遴選，因其安全性、質(zhì)量穩(wěn)定性2大特點(diǎn)，ADR發(fā)生率、嚴(yán)重程度都大大低于非基本藥物。我院一般的ADR占79.00%，無非常嚴(yán)重和死亡病例，對這類ADR通常予以停藥或?qū)ΠY治療后癥狀得以改善，痊愈率90.00%，好轉(zhuǎn)率10.00%。為促進(jìn)雙向轉(zhuǎn)診、建立分級診療，兼顧不同醫(yī)保支付水平和基層與當(dāng)?shù)毓⑨t(yī)院用藥銜接，最近國家衛(wèi)計(jì)委允許基層醫(yī)療機(jī)配備一定比例的非基本藥物，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在新進(jìn)非基本藥物時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，重點(diǎn)加強(qiáng)非基本藥物ADR監(jiān)測。

3.4 ADR與藥品種類

由表3可見，引發(fā)ADR的藥品種類中，抗感染藥物居首位，與其在臨床廣泛使用有關(guān)。中藥制劑引發(fā)的ADR排在第2位，主要因?yàn)橹兴幹苿┏煞謴?fù)雜，不易提純，在制成注射劑的過程中需添加穩(wěn)定劑、增溶劑以及著色劑等，可能與藥物成分發(fā)生反應(yīng)產(chǎn)生各類雜質(zhì)[7]；同時(shí)，中藥制劑的制作、運(yùn)輸、貯存過程中，不同的中藥成分間易出現(xiàn)理化性質(zhì)的變化，其所含蛋白質(zhì)或生物大分子作為過敏原導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生[8]。提示醫(yī)務(wù)人員應(yīng)全面掌握中藥制劑的適應(yīng)證、禁忌證以及藥物配伍注意事項(xiàng)，減少ADR的發(fā)生。

3.5 ADR與抗感染藥物藥品類別

由表3和表4可知，在感染藥物引發(fā)的ADR中，頭孢菌素類占絕大部分。頭孢菌素類屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素，抗菌譜廣，安全性相對較好，是許多細(xì)菌感染的首選，使用頻率高、量大；β-內(nèi)酰胺類抗感染藥物的降解產(chǎn)物均具有抗原性，導(dǎo)致其過敏反應(yīng)的發(fā)生率明顯高于其他抗菌藥物[9]。另有研究表明，β-內(nèi)酰胺環(huán)、與β-內(nèi)酰胺環(huán)合并的雜環(huán)、環(huán)的取代基等均會導(dǎo)致不同 ADR。青霉素類ADR通常由青霉素本身及降解產(chǎn)物（青霉素噻唑酸、青霉烯酸）產(chǎn)生不同抗原決定簇引起。ADR排第3位的是氟喹諾酮類藥物。該類藥物主要采取合成法制作工藝，容易帶有大分子抗原或半抗原；另外，制劑過程中使用的賦形劑也可能引起 ADR?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)囿于條件的限制，臨床用藥多根據(jù)臨床的表現(xiàn)采用經(jīng)驗(yàn)療法，易導(dǎo)致抗感染藥物不合理使用。近年來，細(xì)菌耐藥問題越發(fā)明顯，臨床不得不加大抗感染藥物使用劑量，這也會增加ADR的發(fā)生率。2012年8月1日原衛(wèi)生部頒發(fā)了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》以及隨后進(jìn)行的抗菌藥物專項(xiàng)治理，對規(guī)范基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗感染藥物使用起到很大促進(jìn)作用，這必將大大減少抗感染藥物引發(fā)的ADR。

ADR的發(fā)生，除藥物因素外，還與患者的性別年齡、種族、疾病、遺傳因素、煙酒嗜好等因素密切相關(guān)[10]。這要求醫(yī)務(wù)人員在臨床診療活動中，在重視藥品療效同時(shí)不能忽視不良反應(yīng)引起的危害?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)可通過成立以院長或主管副院長為組長，醫(yī)務(wù)科長及臨床高年資醫(yī)師為成員的ADR監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制訂本院ADR報(bào)告和管理制度，并將ADR規(guī)范填寫及上報(bào)納入目標(biāo)管理。通過建立有效的監(jiān)督與約束機(jī)制，引導(dǎo)、提高醫(yī)務(wù)人員報(bào)告積極性。有條件的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以在醫(yī)院信息管理系統(tǒng)(HIS)中嵌入“醫(yī)院安全（不良）事件管理系統(tǒng)”，提高醫(yī)務(wù)人員上報(bào)的依從性。同時(shí)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以通過多種方式如宣傳欄、宣傳單、專題講座等，加強(qiáng) ADR宣傳力度，提高醫(yī)務(wù)人員和患者對ADR認(rèn)識度，并持續(xù)提高醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)水平。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過加強(qiáng)藥物ADR監(jiān)測，可及時(shí)、合理地控制醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，保證公眾用藥安全。

[1]中華人民共和國衛(wèi)生部.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法(衛(wèi)生部令第81號)[EB／OL].[2011-05-04].http：／／www.sda.gov.cn／WS01／CL0053／62621.html.

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Analysis of 100 Reports of ADRs in Basic Community Hospitals

Qiu Yue1,Zhou Yan1,Zhou Wenli2
（1.Nan′an District Longmenhao Street Community Health Service Center,Chongqing,China 400066; 2.Nan′an District Maternal and Child Health Hospital,Chongqing,China 400064）

Objective To discovery the characteristic and pattern of adverse drug reaction in basic community hospitals in order to provide information for clinical administration.M ethods 100 reports of adverse drug reactions collected during August 2011 to August 2014 in Chongqing Nan′an District Longmenhao Street Community Health Service Center were analyzed.Results The female patients were little more than males in the 100 reports of ADRs and most over 60 years old.45.00% were reactions on skin and attachments of all ADRs,79% were general drug reactions 84.00% were treated with intravenous drip;51.00%were caused by anti-infective agents and 64.71% from cephalosporin among these ADRs.Conclusion The community hospitals should try their best to enhance ADR monitoring,train medical staff and promote community publications to sufferers in order to decrease ADRs.

basic;commurity hospital;ADR;rational drug use

R969.3；R954

A

1006－4931(2015)23－0104－03

2014－11－13；

2015－05－16)