軍隊醫(yī)院實驗室內(nèi)涵建設(shè)與管理＊

李冬暉，趙 光，劉忠于，高春芳

隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的不斷進(jìn)步，醫(yī)院發(fā)展已從規(guī)模型向內(nèi)涵型轉(zhuǎn)變，從臨床研究向轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)變，2004年解放軍總醫(yī)院率先開展創(chuàng)建研究型醫(yī)院，2010年國家科技部、衛(wèi)生部等10個部門也將研究型醫(yī)院納入“十二五”規(guī)劃[1]。為此，筆者所在醫(yī)院將實驗室建設(shè)作為研究型醫(yī)院的首發(fā)項目，從設(shè)備、人才、資金上給予傾斜，從課題項目、實驗質(zhì)量、管理水平上全面加強，突出基礎(chǔ)與臨床研究相結(jié)合，完成了多項國家重大課題，2014年被總部批準(zhǔn)為全軍重點基礎(chǔ)研究實驗室。本文就醫(yī)院實驗室內(nèi)涵建設(shè)與管理進(jìn)行探討。

1 實驗室建設(shè)思路

筆者所在醫(yī)院實驗室前身為全軍肛腸外科研究所實驗室，經(jīng)過多年努力，完成了大量基礎(chǔ)實驗。近年來，圍繞實現(xiàn)研究型醫(yī)院建設(shè)目標(biāo)，按照“走打仗型、內(nèi)涵建設(shè)型、創(chuàng)新發(fā)展型、科學(xué)管理型的正確道路”的要求，快速更新理念，把握發(fā)展定位，確立了“基礎(chǔ)與臨床融合、軍事與民用融合、高端與常規(guī)融合”的建設(shè)思路，加強人才培養(yǎng)，突出內(nèi)涵質(zhì)量，促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展。

2 實驗室硬件環(huán)境

2003年，美國人提出轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)理念[2]，該模式的最終目的就是強調(diào)基礎(chǔ)研究與臨床實踐相結(jié)合，把臨床上發(fā)現(xiàn)的問題帶到基礎(chǔ)實驗中進(jìn)一步研究，其成果再應(yīng)用于臨床，以促進(jìn)和提高診治水平。作為基礎(chǔ)研究平臺的實驗室，需要有先進(jìn)配套完善的實驗設(shè)備和環(huán)境，這是促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)推動研究型醫(yī)院發(fā)展的根本保證。為此，醫(yī)院投入3000萬元，購置了MALDI－TOF串聯(lián)質(zhì)譜儀、小動物活體成像儀等國際高端實驗設(shè)備，4000多平方米的實驗區(qū)下設(shè)八個功能單元[3]，即分子生物學(xué)實驗室、小動物實驗室（SPF動物及小動物活體成像系統(tǒng)）、細(xì)胞生物學(xué)實驗室、質(zhì)譜實驗室、定量PCR及基因測序?qū)嶒炇?、流式?xì)胞儀實驗室、生物信息學(xué)實驗室及蛋白質(zhì)純化實驗室，可完成蛋白質(zhì)水平、基因水平、小動物水平、細(xì)胞水平的系統(tǒng)研究，實現(xiàn)了從微觀到宏觀、局部到整體、基礎(chǔ)到臨床的系統(tǒng)研究。

3 實驗室內(nèi)涵建設(shè)

醫(yī)院實驗室建設(shè)是一個系統(tǒng)工程，它不僅要有高端的實驗設(shè)備，充足的實驗經(jīng)費，良好的實驗環(huán)境，還要有創(chuàng)新的工作理念、科學(xué)的管理方法、過硬的人才隊伍、周密的課題設(shè)計以及設(shè)備儀器的精細(xì)維護(hù)，突出其“前沿性、創(chuàng)新性、應(yīng)用性”之原則[4]，打造成能為科研人員課題設(shè)計進(jìn)行論證，提供實驗指導(dǎo)，資源得以共享的實驗場所和科研平臺。

3.1 制度完善是根本 作為全軍重點實驗室，每年協(xié)助研究院內(nèi)外科研課題十余項，開放八個功能實驗室，經(jīng)手經(jīng)費數(shù)百萬元，接待科研人員數(shù)百人次，完成操作上千次，更換實驗試劑上萬件。如此繁雜的實驗任務(wù)，需要用完善的制度來約束，確保正常的實驗秩序。其一，根據(jù)ISO15189《醫(yī)學(xué)實驗室－質(zhì)量和能力的專用要求》，建立完善了《實驗室規(guī)章制度》、《實驗技術(shù)人員職責(zé)》、《實驗室質(zhì)量手冊》、《實驗室準(zhǔn)則與規(guī)范》、《實驗室操作流程》、《實驗室安全管理制度》等系列規(guī)章制度，從而形成了科學(xué)化、規(guī)范化、制度化的實驗室管理體系。其二，健全完善制度更取決于對其的執(zhí)行力度，由于實驗室工作瑣碎繁忙，往往在實驗任務(wù)重的情況下，忽視實驗室的基本制度，如工作流程不規(guī)范、操作細(xì)節(jié)不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?。為避免此類現(xiàn)象，筆者所在醫(yī)院加大對制度落實的監(jiān)管力度，采用指紋入室、流程監(jiān)控等方式，使參與實驗的各類人員時刻遵守實驗室的規(guī)章制度。

3.2 人才建設(shè)是關(guān)鍵 醫(yī)院實驗室作為醫(yī)學(xué)科學(xué)建設(shè)與轉(zhuǎn)化的重要平臺和載體，其人才建設(shè)是第一資源。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)快速發(fā)展和交叉滲透，要求實驗室人員不僅僅是操作實驗的能手，而且要求具備基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、實驗科學(xué)、統(tǒng)計學(xué)、外語、生物醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)、循證醫(yī)學(xué)等多方面知識的復(fù)合型人才，才能承擔(dān)起高水平的研究項目。筆者所在醫(yī)院采取多渠道引入、多途徑培養(yǎng)、多層次帶教的方式，打造高水準(zhǔn)實驗人才方陣。首先通過聯(lián)合培養(yǎng)、實地考察、院校招聘等形式，引進(jìn)了有留學(xué)經(jīng)歷的優(yōu)秀人才，有工作經(jīng)驗的高端人才；其二通過醫(yī)院所建立的17個碩博聯(lián)合培養(yǎng)點，實現(xiàn)了現(xiàn)有專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷升級。利用醫(yī)院博士后工作站，參與國家和軍隊重大科研項目，自主培養(yǎng)孵化人才；其三實行專家?guī)Ы特?zé)任制，培養(yǎng)技術(shù)骨干。先后邀請國內(nèi)多名院士到實驗室指導(dǎo)工作，更新以知識，并選派骨干參加國內(nèi)高端會議拓展視野，把握技術(shù)前沿和動態(tài)。目前，實驗室形成擁有博士后3名、博士3名、碩士12名的實驗科學(xué)人才隊伍。

3.3 實驗質(zhì)量是保證 質(zhì)量是科學(xué)研究的命脈，實驗室的質(zhì)量包括實驗技術(shù)能力和儀器操作能力。技術(shù)能力就是對所負(fù)責(zé)課題內(nèi)容的實質(zhì)理解，研究目的清晰，研究數(shù)據(jù)的挖掘，實驗結(jié)果的對比分析等，并具有對研究課題全過程的監(jiān)控，能在實驗過程中有預(yù)見問題和解決問題的能力。儀器操作能力是指能對各功能實驗室儀器設(shè)備正確操作，尤其是高端精密儀器，對其型號、精度、量程、性能了如指掌。同時，對實驗室內(nèi)的常規(guī)儀器設(shè)備能進(jìn)行基本的保養(yǎng)和檢測，高精尖儀器要善于發(fā)現(xiàn)異常，提前通知廠家進(jìn)行維修。近3年，筆者所在醫(yī)院獨立并協(xié)助完成了2項國家自然基金課題，2項國家重大專項課題，4項軍隊面上課題以及8項地方課題，在分子生物學(xué)、腫瘤的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)和生物治療、基因組和蛋白質(zhì)組生物信息學(xué)分析等領(lǐng)域有一定影響力，為實驗室發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。

3.4 安全管理是基礎(chǔ) 面對數(shù)千萬的實驗，安全管理是基礎(chǔ)也是重點。在人員管理上，我們制定了定人定題定位的原則，確保每個課題能在理想的儀器上進(jìn)行；在時間管理上，我們深知只有千萬次實驗才能有理想的結(jié)果。因此，設(shè)置了24 h值班制，滿足科研人員的實驗需求；在實驗環(huán)境上，按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行消毒，調(diào)整好實驗室的溫度和濕度，避免因環(huán)境導(dǎo)致監(jiān)測結(jié)果的失??；在試劑管理上，庫房標(biāo)簽清楚，請領(lǐng)必須有領(lǐng)導(dǎo)和管理員簽字，使用時根據(jù)樣本進(jìn)行配置，避免浪費；在數(shù)據(jù)信息管理上，專人專機專管，及時將實驗數(shù)據(jù)備份，并設(shè)置雙重密碼，以防數(shù)據(jù)丟失和被盜；在儀器購置與管理上，堅持對實驗儀器設(shè)備投資按立項、論證、實驗、監(jiān)督、竣工、驗收、使用效率和效益考核的程序?qū)嵭懈櫣芾?，避免相同實驗儀器設(shè)備重復(fù)購置而造成資金的浪費。

3.5 對外開放是橋梁[5]本著學(xué)科研究需要協(xié)作促進(jìn)、共享共用、優(yōu)勢互補的原則，我們將對外開放服務(wù)作為推進(jìn)技術(shù)支撐平臺的抓手。先后與多所高等院校、著名醫(yī)院強強聯(lián)合，促進(jìn)科研創(chuàng)新，增強實驗室的活力。近年來，筆者所在醫(yī)院和總參、總裝跨兵種、跨學(xué)科聯(lián)合進(jìn)行了4個軍事項目的研究，不但擴展了業(yè)務(wù)范圍，在實驗思維、實驗技術(shù)上受益匪淺。同時，扶持同等醫(yī)院或科研平臺較弱的單位，充分利用現(xiàn)有的資源，提高儀器設(shè)備的利用率，提高實驗技術(shù)能力，促進(jìn)軍事、社會、經(jīng)濟(jì)效益的贏收。綜上所述，醫(yī)院實驗室的內(nèi)涵建設(shè)與管理是一項長期而艱巨的任務(wù)，在工作中仍然存在著課題研究超時、交叉研究項目不溝通、實驗環(huán)境管理不嚴(yán)等問題，需要在實踐中不斷地探索和改進(jìn)。2014年12月，筆者所在醫(yī)院被總后授予 “研究型示范醫(yī)院”，并將把握時機，科學(xué)謀劃，貼近部隊，面向臨床，在實驗室內(nèi)涵上下功夫、有作為，打造成國內(nèi)一流的科學(xué)實驗基地。

[1] 秦銀河，文德功，郭旭恒.創(chuàng)建研究型醫(yī)院—301醫(yī)院管理與實踐[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2007.20－22.

[2] Drolet BC，Lorenzi NM.Translational research：understanding the continuum from bench to bedside[J].Transl Res，2011，157（1）：1－5.

[3] 羅 娟.在內(nèi)涵建設(shè)上有新作為——濟(jì)南軍區(qū)150醫(yī)院中心實驗室簡介[J].實用醫(yī)藥雜志，2014，31（3）：封 2.

[4] 付漢東，張愛華，魯 艷，等.新形式下地市級綜合醫(yī)院中心實驗室外建設(shè)與管理[J].中華全科醫(yī)學(xué)，2011，9（5）：806－807.

[5] 張金鳳.加強重點實驗室建設(shè)管理促進(jìn)學(xué)科發(fā)展[J].實驗技術(shù)與管理，2014，31（8）：236－238.