婦科腹腔鏡器械組裝滅菌與拆卸滅菌效果比較

溫月英，羅曉菊，李 瓊，何 健，李 靜，湯 蘭，何 麗

(四川省婦幼保健院消毒供應(yīng)中心，四川 成都 610045)

婦科腹腔鏡器械組裝滅菌與拆卸滅菌效果比較

溫月英，羅曉菊，李 瓊，何 健，李 靜，湯 蘭，何 麗

(四川省婦幼保健院消毒供應(yīng)中心，四川 成都 610045)

目的 比較婦科腹腔鏡穿刺鞘、氣腹針上的螺帽、螺絲、膠塞組裝與拆卸滅菌效果，方便臨床使用。方法 在清洗流程和滅菌方法相同的前提下，選取360套婦科腹腔鏡穿刺鞘、氣腹針上的螺帽、螺絲、膠塞做比較，觀察組和對(duì)照組各180套，觀察組對(duì)清洗合格的穿刺鞘、氣腹針上的螺帽、螺絲、膠塞等小部件不進(jìn)行功能復(fù)位包裝滅菌，對(duì)照組對(duì)清洗合格的穿刺鞘、氣腹針上的螺帽、螺絲、膠塞等小部件進(jìn)行功能復(fù)位包裝滅菌，并對(duì)兩組滅菌后腔鏡的螺帽、螺絲、膠塞進(jìn)行采樣做細(xì)菌培養(yǎng)。結(jié)果 腹腔鏡穿刺鞘、氣腹針上的螺帽、螺絲、膠塞等器械首次清洗合格率觀察組為98.89%，對(duì)照組為99.44%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；觀察組和對(duì)照組滅菌效果監(jiān)測(cè)細(xì)菌菌落數(shù)均為 0 CFU/cm2，均無(wú)致病菌生成，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 保證標(biāo)準(zhǔn)化的清洗流程，組裝腹腔鏡穿刺鞘、氣腹針上的螺帽、螺絲、膠塞等后滅菌，同樣能達(dá)到滅菌效果，避免了腔鏡精細(xì)手術(shù)部件的丟失和損壞，保證了手術(shù)安全。

婦科腹腔鏡；螺帽；螺絲；膠塞；組裝；拆卸；滅菌效果

腹腔鏡器械有造價(jià)高、精密程度高、結(jié)構(gòu)較復(fù)雜的特性，特別是腹腔鏡穿刺鞘、氣腹針上的螺帽、螺絲、膠塞過(guò)輕、過(guò)小，腹腔鏡拆卸滅菌后交接清點(diǎn)困難，容易丟失；手術(shù)室護(hù)士在進(jìn)行器械組裝時(shí)稍有不慎就會(huì)將螺帽、螺絲、膠塞等掉落在無(wú)菌區(qū)域之外，造成手術(shù)器械污染或損壞，不能正常開展手術(shù)，增加了患者的風(fēng)險(xiǎn)。我院消毒供應(yīng)中心自2013年6月起全面落實(shí)衛(wèi)生部關(guān)于復(fù)用醫(yī)療器械、物品“兩規(guī)一標(biāo)”的規(guī)定，對(duì)全院的腔鏡進(jìn)行集中處置，為確保內(nèi)鏡手術(shù)器械滅菌質(zhì)量和完好，將以往腹腔鏡穿刺鞘、氣腹針上的螺帽、螺絲、膠塞等拆卸滅菌方式改為組裝后滅菌，同樣保證了腔鏡手術(shù)器械滅菌效果和完好無(wú)損，達(dá)到了質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 我院2013年12月至2014年2月回收處置的360套婦科腹腔鏡器械，在污染未經(jīng)處置前隨機(jī)分成觀察組和對(duì)照組各180套。每一套器械包括穿刺鞘、氣腹針上的螺帽、螺絲、膠塞等。

1.2 方法 兩組均采用人工刷洗的方法，具體步驟：自來(lái)水沖洗→拆卸到最小部件后用多酶浸泡刷洗→自來(lái)水漂洗→純水終末漂洗→消毒潤(rùn)滑→干燥→質(zhì)量檢查。腹腔鏡器械經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化的清洗后，兩組均采用白紗布污染法、雙氧水灌洗法、目測(cè)法、高倍放大鏡檢查等方法對(duì)腹腔鏡每一個(gè)部件的清洗質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)。對(duì)照組：對(duì)清洗合格后腹腔鏡器械中的穿刺鞘、氣腹針上的螺帽、螺絲、膠塞等小部件進(jìn)行功能復(fù)位，放置在容納盒中密閉式包裝，濕熱蒸汽滅菌合格后，將穿刺鞘、氣腹針開關(guān)上的螺帽、螺絲、膠塞拆卸后進(jìn)行采樣送檢驗(yàn)科做致病菌培養(yǎng)。觀察組：對(duì)清洗合格后腹腔鏡器械中的穿刺鞘、氣腹針開關(guān)上的螺帽、螺絲、膠塞等小部件不進(jìn)行功能復(fù)位，將器械放置在容納盒中密閉式包裝，濕熱蒸汽滅菌合格后，將穿刺鞘、氣腹針開關(guān)上的螺帽、螺絲、膠塞進(jìn)行采樣送檢驗(yàn)科做致病菌培養(yǎng)。

1.3 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)鏡清洗依據(jù)2004年版的《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》；復(fù)用醫(yī)療器械消毒、清洗、滅菌等標(biāo)準(zhǔn)參照衛(wèi)生部2009年頒發(fā)的《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》，《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》的強(qiáng)制要求。滅菌采用新華WY-1200L脈動(dòng)真空濕熱蒸汽滅菌器。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。率的比較采用χ2檢驗(yàn)，P< 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組腹腔鏡清洗效果比較 觀察組首次清洗合格178套，不合格2套，首次清洗合格率98.89%(2/178)；對(duì)照組首次清洗合格179套，不合格1套，首次清洗合格率99.44%(1/180)，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P> 0.05)。兩組再次清洗后全部合格。

2.2 兩組滅菌效果比較 兩組包裝方法均經(jīng)過(guò)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)滅菌周期，分別采集兩組的樣品包括螺帽表面、螺帽內(nèi)孔、螺絲表面、螺絲內(nèi)孔、膠塞表面及膠塞內(nèi)孔，經(jīng)細(xì)菌培養(yǎng)后，監(jiān)測(cè)結(jié)果均為0 CFU/cm2，沒(méi)有檢測(cè)出致病菌。拆卸包裝滅菌與組裝包裝滅菌的滅菌效果均符合兩規(guī)一標(biāo)要求，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P> 0.05)。

3 討論

3.1 消毒供應(yīng)中心嚴(yán)格質(zhì)量控制是手術(shù)器械安全的保障 內(nèi)鏡手術(shù)器械清洗滅菌是否徹底直接影響到手術(shù)的效果及患者的健康，標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化管理保證了內(nèi)鏡清洗消毒滅菌的有效性和安全性[1]。從本研究中可以看出婦科腹腔鏡拆卸包裝滅菌與組裝包裝滅菌效果是同等的，關(guān)鍵是清洗必須合格，沖洗內(nèi)鏡帶鎖扣管腔器械未打開存在滅菌失敗的可能性[2]，螺帽、螺絲不能有銹跡，功能要完好，濕熱蒸汽質(zhì)量合格，滅菌器工作正常，包裝材質(zhì)符合要求。這樣即使螺帽、螺絲嵌和在一起也不影響其滅菌質(zhì)量，組合包裝滅菌的優(yōu)點(diǎn)是，各部件固定，外觀一目了然，易識(shí)別，便于手術(shù)室護(hù)士及手術(shù)醫(yī)生的拿取，減少手術(shù)室護(hù)士在交接班時(shí)沒(méi)有及時(shí)發(fā)現(xiàn)丟失的螺絲等一些小零件，大大降低了因腔鏡器械小部件的遺失造成的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)[3]。

3.2 消毒供應(yīng)中心專業(yè)人員用專業(yè)的設(shè)施處置復(fù)用診療器械、器具和物品更能保障患者安全 在2009年前許多醫(yī)院由手術(shù)室護(hù)士在手術(shù)室進(jìn)行內(nèi)鏡的清洗消毒滅菌工作，由于手術(shù)護(hù)士的工作偏向于手術(shù)配合，對(duì)于手術(shù)器械的清洗存在專業(yè)隱患[3]。大多數(shù)手術(shù)室清洗條件簡(jiǎn)陋，沒(méi)有配備專用的清洗用具及專用的清洗槽，不能實(shí)施完整的清洗流程；手術(shù)室護(hù)士清洗內(nèi)鏡大多數(shù)是沒(méi)有經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的，對(duì)于清洗的質(zhì)量要求掌握不全，清洗方法主要是腔體外的刷洗及腔體內(nèi)的流動(dòng)水沖洗，清洗時(shí)沒(méi)有將器械拆卸到最小部件，不能保障軸節(jié)嵌墩處及管腔內(nèi)的清洗質(zhì)量，導(dǎo)致器械清洗過(guò)后仍有有機(jī)物殘留，從而導(dǎo)致滅菌的失敗。消毒供應(yīng)中心配備有專用的內(nèi)鏡清洗槽，清洗用具齊備，包括各個(gè)型號(hào)的管腔刷、壓力水槍及壓力氣槍等。操作人員專區(qū)專用，接受過(guò)專業(yè)知識(shí)及專業(yè)技能的上崗培訓(xùn)，技術(shù)嫻熟，清洗質(zhì)量得以保障。

2009年版的醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范中明確規(guī)定，對(duì)所有需要消毒或滅菌的重復(fù)使用的診療器械、器具和物品應(yīng)由消毒供應(yīng)中心回收，集中清洗、消毒、滅菌和供應(yīng)，是國(guó)家的強(qiáng)制性規(guī)定。由消毒供應(yīng)中心集中處置重復(fù)使用的診療器械、器具和物品對(duì)消毒供應(yīng)中心的專業(yè)人員提出了更高的要求，促進(jìn)了消毒供應(yīng)中心專業(yè)隊(duì)伍的快速成長(zhǎng)，如對(duì)各類手術(shù)器械辨認(rèn)，學(xué)習(xí)各類器械的清洗、配備與分裝、拆卸、組裝等，定期收集科室意見(jiàn)做好后勤保障工作，保障臨床安全使用是消毒供應(yīng)中心的職責(zé)[4]。本文通過(guò)兩種內(nèi)鏡細(xì)小部件的滅菌方式的比較證明，消毒供應(yīng)中心集中進(jìn)行內(nèi)鏡消毒滅菌符合國(guó)家要求標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化管理，保證了內(nèi)鏡清洗消毒滅菌的有效性和安全性[5]。同時(shí)控制內(nèi)鏡清洗消毒關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量，不僅提高清洗消毒的依從性，保證了內(nèi)鏡清洗消毒質(zhì)量，保證了安全[6]。楊小華等報(bào)道有鮑曼不動(dòng)桿菌污染腹腔鏡手術(shù)器械，經(jīng)醫(yī)用內(nèi)鏡滅菌器滅菌的手術(shù)器械達(dá)不到完全滅菌的要求，滅菌處理過(guò)程不規(guī)范可能引起醫(yī)院內(nèi)感染[7]。滅菌是供應(yīng)室工作的重點(diǎn)，滅菌物品的質(zhì)量與醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量息息相關(guān)[8]。我院消毒供應(yīng)中心對(duì)清洗合格的硬式內(nèi)鏡采用的消毒滅菌方法是脈動(dòng)真空滅菌器滅菌。脈動(dòng)真空滅菌器滅菌的優(yōu)點(diǎn)在于滅菌效果徹底可靠，對(duì)滅菌物品無(wú)毒副作用，對(duì)滅菌過(guò)程及滅菌效果的監(jiān)測(cè)方法多樣性，包括物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)及生物監(jiān)測(cè)，每個(gè)監(jiān)測(cè)環(huán)節(jié)都具有可追溯性。對(duì)目前的消毒滅菌方式我們還將與院感科合作進(jìn)行臨床效果跟蹤，既要保證消毒滅菌效果又要便于臨床使用，不斷改進(jìn)，保障安全。

[1] 曹登秀.內(nèi)鏡在消毒供應(yīng)中心的規(guī)范化管理[J].中國(guó)消毒學(xué)雜志，2013，30(10)：962-963.

[2] 何應(yīng)珠，甘群娣，凌麗華.復(fù)用腔鏡手術(shù)器械滅菌效果監(jiān)測(cè)[J].中國(guó)消毒學(xué)雜志，2009，26(1)：101-102.

[3] 王偉，姜皓，馮耀清.手術(shù)室與供應(yīng)室器械消毒一體化對(duì)手術(shù)室安全的影響因素及對(duì)策[J].吉林醫(yī)學(xué)，2012，33(16)：3544-3555.

[4] 馮彩霞.醫(yī)院消毒供應(yīng)中心手術(shù)室器械的清洗消毒和管理[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備.2012，9(11)：125-126.

[5] 馬久紅，黃茜，何懷純.質(zhì)量管理在內(nèi)鏡清洗消毒歷程中的應(yīng)用[J].中國(guó)醫(yī)院感染學(xué)雜志，2014，24(5)：1281-1282.

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[8] 劉斌蓉.手供一體化管理無(wú)菌包質(zhì)量缺陷原因分析與對(duì)策[J].實(shí)用醫(yī)院臨床雜志，2014，11(2)：122-123.

A comparison of sterilization effect between sterilization-in-place and sterilization-in-part for gynecological laparoscopy

WENYue-ying，LUOXiao-ju，LIQiong，HEJian，LIJing，TANGLan，HELi

(SterileSupplyCenter，SichuanProvincialHospitalforMaternalandChildHealth，Chengdu610045，China)

LUOXiao-ju

Objective To compare the sterilization effect of assembling and disassembling the puncture sheath and nuts，screw and rubber plug on the veress needle of gynecologic laparoscopy for convenient clinical use.Methods On the premise that cleaning process and sterilization methods were the same，360 units of gynecologic laparoscopies were selected，and divided into observation and control groups，180 units in each group.In the observation group，cleaning qualified puncture sheath and nuts，screw and rubber plug on the veress needle were not functional reset while in the control group these parts were reset before packaging sterilization.After that，the parts were sampled for bacterial culture.Results The rates of cleaning qualified of puncture sheath and nuts，screw and rubber plug on the veress needle were 98.89% and 99.44% in the observation group and the control group，respectively.The difference was not statistical significance.There was no pathogen generation (bacterial colonies = 0 CFU/cm2) in the two groups after bacterial culture.Conclusion On the premise of standard cleaning process，the assembling laparoscopic puncture sheath，nuts，screws，rubber plug on the veress needle and other fine parts can achieve the same sterilization effect as disassembling the parts.Thus，it can reduce the loss and damage of parts of instruments and ensure safe operation.

Gynecologic laparoscopy；Nuts；Screw；Rubber plug；Assembly；Disassembly；Effect of sterilization

羅曉菊

R713.1

A

1672-6170(2015)02-0082-03

2014-12-02；

2014-12-18)