對質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室開展信息化建設(shè)的思考

薛哲

【摘 要】 隨著我國計算機(jī)技術(shù)和互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展，面對日益殘酷的市場競爭，建立有效的信息采集和處理系統(tǒng)是現(xiàn)代質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的必要途徑和根本手段，本文簡要論述了LIMS系統(tǒng)及其發(fā)展歷史，總結(jié)了信息化在質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室中所起的作用，分析了質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室在信息化建設(shè)方面存在的問題及提出的建議。

【關(guān)鍵詞】 LIMS ?信息化建設(shè) ?質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室

1 LIMS簡介及發(fā)展階段

LIMS是實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（Laboratory Information Management System）的簡稱。是指實(shí)驗(yàn)室通過計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)，采用科學(xué)的管理思想和先進(jìn)的數(shù)據(jù)庫技術(shù)，實(shí)現(xiàn)集樣品管理、資源管理、網(wǎng)絡(luò)管理、數(shù)據(jù)管理（采集、傳輸、處理、輸出、發(fā)布）、報表管理等諸多模塊為一體的全方位管理，是一套完整地實(shí)驗(yàn)室綜合管理和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控體系，既能滿足日常業(yè)務(wù)流轉(zhuǎn)的要求，又保證實(shí)驗(yàn)室分析數(shù)據(jù)的嚴(yán)格管理和控制。LIMS技術(shù)應(yīng)用的主要目的在于強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室的管理，提高實(shí)驗(yàn)室的工作效率，并保證實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)安全。其發(fā)展經(jīng)歷了以下幾個階段：

第一階段的LIMS出現(xiàn)于20世紀(jì)60年代末，采用IBM大型機(jī)和DEC超小型機(jī)為中央主機(jī)，星形網(wǎng)絡(luò)拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)，通過RS232連接多臺終端或通過DEC小型機(jī)采集儀器數(shù)據(jù)，其主要功能有：儀器控制，數(shù)據(jù)采集和處理、結(jié)果的打印輸出。主要由大公司實(shí)驗(yàn)室和高校科研機(jī)構(gòu)研究室開發(fā)，其系統(tǒng)投資大、開發(fā)難度大、要求有很高的維護(hù)技巧。

第二階段的LIMS出現(xiàn)于20世紀(jì)80年代中期，由于個人計算機(jī)（PC）和局域網(wǎng)（LAN）技術(shù)的日益普及，基于客戶機(jī)/服務(wù)器（Client/Server，縮寫為C/S）分布式架構(gòu)體系的LIMS應(yīng)運(yùn)而生，主要以多用戶、多任務(wù)小型機(jī)為主，其功能增加了系統(tǒng)管理、工作計劃安排、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、圖形軟件、狀態(tài)跟蹤、審計、儀器管理等方面，并能夠與ERP（企業(yè)資源計劃）軟件集成在一起。這類LIMS發(fā)展快速，目前應(yīng)用廣泛，其最大缺點(diǎn)在于應(yīng)用地域受限制，升級困難。

第三階段的LIMS出現(xiàn)在20世紀(jì)90年代末，隨著經(jīng)濟(jì)全球化和市場競爭的日趨激烈，以及因特網(wǎng)的日益普及，許多LIMS廠商將Internet/Intratet和Web原理引入到LIMS中，因此出現(xiàn)了瀏覽器/服務(wù)器（Browser/Server，縮寫為B/S）架構(gòu)的系統(tǒng)。其特點(diǎn)是：

（1）基于瀏覽器/服務(wù)器結(jié)構(gòu)，很容易部署在廣域網(wǎng)和Internet上。對這種B/S結(jié)構(gòu)的系統(tǒng)只需要管理好服務(wù)器，客戶端只采用Internet瀏覽器，無需安裝任何LIMS軟件，自然也就無需維護(hù)，無論用戶的規(guī)模有多大，有多少分支機(jī)構(gòu)都不會增加任何維護(hù)升級的工作量，所有的操作只需要針對服務(wù)器進(jìn)行。只需要把服務(wù)器連接到Internet，就可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程維護(hù)、升級和數(shù)據(jù)共享。

（2）可以容易地利用Internet聯(lián)結(jié)多個異地實(shí)驗(yàn)室。

（3）通過Internet，用戶可以在家、在旅途等任何一個有Internet連接的地方使用LIMS，無限擴(kuò)展了LIMS的適用范圍。

（4）支持無線用戶，即通過支持WAP（無線應(yīng)用協(xié)議）使得用戶可以非常方便地利用移動電話和掌上電腦等無線設(shè)備隨時掌握實(shí)驗(yàn)室的信息，這為需要經(jīng)常參加各種會議的實(shí)驗(yàn)室管理人員提供了極大的方便。

2 質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室推進(jìn)信息化建設(shè)的必要性

質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室是質(zhì)量綜合管理部門，同時又是技術(shù)性服務(wù)部門。我們要實(shí)行監(jiān)管，實(shí)行服務(wù)，必須依靠科技，必須依靠信息化，這是我們的基本手段。特別是現(xiàn)在，一方面，面對全球信息化的大潮，面對全國信息化發(fā)展的大潮，我們必須緊緊跟上，跟不上就落后?，F(xiàn)在信息化的新概念、新思想、新技術(shù)層出不窮，甚至眼花繚亂，比如傳感網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、云計算、智慧地球、智能城市等等。如果我們不主動地在這方面探索，我們就要落后。另一方面，質(zhì)檢工作現(xiàn)在面臨著人民群眾日益增長的產(chǎn)品質(zhì)量安全需求與產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督保障能力不足的矛盾突出，人手少、事情多、任務(wù)重、戰(zhàn)線長，要履行監(jiān)管職能，提高工作效能，抓質(zhì)量、保安全、促發(fā)展、強(qiáng)質(zhì)檢，都需要依靠信息化。不借助信息化手段，不提高信息化水平，質(zhì)檢工作就難以為繼。質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室要生存發(fā)展，要真正地按照“強(qiáng)質(zhì)檢”的要求強(qiáng)大起來，都必須重視信息化、抓住信息化、實(shí)現(xiàn)信息化。

3 信息化對質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室的作用

檢測實(shí)驗(yàn)室主要是從事產(chǎn)品性能檢測，是指受顧客的委托，對顧客送來的樣品，根據(jù)顧客的要求進(jìn)行檢測和判定，并向顧客出具檢測結(jié)果，即檢驗(yàn)報告。顧客要求檢測實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告是可信的，而要保證數(shù)據(jù)的真實(shí)、可靠、準(zhǔn)確，就需要對檢測活動予以控制、管理。實(shí)驗(yàn)室檢測活動從確定工作任務(wù)到報告的出具，也是由一系列過程組成的，只要控制各種可變因素，如：人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等10個技術(shù)要素，才能確保最終結(jié)果的可信度。有效的實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)是能夠與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系相結(jié)合的，是能夠與ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》相適應(yīng)的，并能對檢測實(shí)驗(yàn)室實(shí)施科學(xué)的質(zhì)量管理發(fā)揮積極作用。

（1）提高樣品檢驗(yàn)效率：檢驗(yàn)人員可以在LIMS系統(tǒng)上查詢所需的數(shù)據(jù)和待辦事項(xiàng);檢出結(jié)果輸入LIMS系統(tǒng)后，系統(tǒng)將自動匯總生成最終的分析報告。

（2）提高檢驗(yàn)結(jié)果可靠性：檢驗(yàn)人員可以及時了解與樣品相關(guān)的全部信息（即：委托單、抽樣單等）;系統(tǒng)自檢報錯功能可以降低出錯的概率。另外，LIMS提供的數(shù)據(jù)自動上傳、自檢功能，避免了人為因素，減少出錯概率，保證了檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性。

（3）提高對復(fù)雜分析問題的處理能力：LIMS將整個實(shí)驗(yàn)室的各類資源有機(jī)地整合在一起，工作人員可以方便地對實(shí)驗(yàn)室曾經(jīng)做過的全部分析樣品和結(jié)果進(jìn)行查詢。因此，通過對LIMS存儲的歷史數(shù)據(jù)的檢錯，有可能得到一些對實(shí)際問題處理有價值的信息。

（4）協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室各類資源：管理人員可以通過LIMS平臺，實(shí)時了解實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各臺設(shè)備和人員的工作狀態(tài)、不同崗位待檢樣品數(shù)量等信息，能及時協(xié)調(diào)有關(guān)方面的力量化解檢驗(yàn)流程出現(xiàn)“瓶頸”環(huán)節(jié)，縮短樣品檢驗(yàn)周期。

（5）實(shí)現(xiàn)量化管理：LIMS可以提供對整個實(shí)驗(yàn)室各種信息的統(tǒng)計分析，得到諸如設(shè)備使用率、維修率、不同崗位工人工作量、出錯率、委托樣品測試項(xiàng)目分布特點(diǎn)、實(shí)驗(yàn)室全年各類任務(wù)的時間分布狀態(tài)、試劑或經(jīng)費(fèi)的消耗規(guī)律等信息。管理人員能定量地評估實(shí)驗(yàn)室各個環(huán)節(jié)的工作狀態(tài)，很好地實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)工作的全面量化管理。

（6）利用LIMS系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)與計算技術(shù)、模擬技術(shù)等相結(jié)合，可以對質(zhì)量安全信息進(jìn)行分析，對安全風(fēng)險進(jìn)行預(yù)警，對需要創(chuàng)新的監(jiān)管機(jī)制進(jìn)行虛擬演算，對質(zhì)檢決策進(jìn)行預(yù)測評估。可以將質(zhì)檢信息化系統(tǒng)從單純的信息收集、反饋，向信息綜合分析、科學(xué)預(yù)測、自動服務(wù)和效能管理轉(zhuǎn)變。

4 信息化質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中存在的問題

質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室既是質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)的技術(shù)支撐，更為促進(jìn)經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展和構(gòu)建和諧社會擔(dān)負(fù)著保駕護(hù)航的作用，加強(qiáng)和促進(jìn)質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)意義重大。然而，像2008年的三聚氰胺事件、2009年的“銅質(zhì)水表鉛溶出超標(biāo)影響人體健康”問題、2010年的“衛(wèi)生紙中熒光增白劑可能致癌”問題、2011年的“玩具中含鄰苯二甲酸酯”問題，以及2012年媒體熱炒的“節(jié)能燈電磁輻射危害人體健康”問題、調(diào)和汽油質(zhì)量問題等重大產(chǎn)品質(zhì)量安全事件，反映出我國質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)中存在些問題，主要表現(xiàn)為：

（1）質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室本身對于信息化建設(shè)重大意義認(rèn)識不夠，發(fā)展意識不強(qiáng)，發(fā)展理念落后，缺乏長遠(yuǎn)建設(shè)規(guī)劃，信息化建設(shè)停滯不前。

（2）長期困擾質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的某些問題難以解決，如人員素質(zhì)、引進(jìn)人才政策及待遇、分配激勵政策、政策障礙等，這些都成為影響信息化質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室建設(shè)發(fā)展的重要因素。

5 信息化質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的建議

（1）質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室做為依附于行政機(jī)關(guān)的事業(yè)單位，近年來伴隨著事業(yè)單位改革步伐的加快，質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入市場已迫在眉睫，其運(yùn)作模式將是全新的、企業(yè)化的、高水平的，然而信息化將是質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室高效運(yùn)作的有利工具，實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)引起高度重視，并加大資金支持力度。

（2）提高質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室人員對信息化建設(shè)的重視程度。LIMS系統(tǒng)是一個信息應(yīng)用軟件系統(tǒng)，依托實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部局域網(wǎng)和服務(wù)器系統(tǒng)，使實(shí)驗(yàn)室的日常業(yè)務(wù)流程和工作在網(wǎng)絡(luò)中運(yùn)行操作，實(shí)現(xiàn)信息的傳輸與共享，與傳統(tǒng)的人工工作模式有很大區(qū)別。因此，實(shí)施信息化的LIMS系統(tǒng)是對實(shí)驗(yàn)室傳統(tǒng)工作方式的一次大調(diào)整，需要工作人員重新學(xué)習(xí)新知識，接受一個新事物，因此在實(shí)施過程中部分人員可能會產(chǎn)生抵觸心理。然而接受新事物本身就有個過程，也只有在不斷的使用過程中，才能一點(diǎn)點(diǎn)的了解、熟悉，系統(tǒng)管理員應(yīng)安排必要的技術(shù)培訓(xùn)，通過集中培訓(xùn)、演示以及編制操作手冊等方式，使工作人員認(rèn)識到實(shí)驗(yàn)室信息化的重要性，使其能夠逐步適應(yīng)新的工作模式。

（3）實(shí)施LIMS系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室日常工作流程標(biāo)準(zhǔn)化，即完全按照實(shí)驗(yàn)室的程序文件、質(zhì)量手冊等規(guī)范性文件執(zhí)行，若實(shí)驗(yàn)室目前工作流程隨機(jī)性大、不嚴(yán)謹(jǐn)，不能嚴(yán)格按照質(zhì)量控制要求工作，這對今后使用信息系統(tǒng)管理實(shí)驗(yàn)室會帶來很大麻煩。因?yàn)?，?shí)施LIMS系統(tǒng)的一個重要基礎(chǔ)是工作流程必須要清晰明了，每個人的工作行為必須要按照制定的工作流程來進(jìn)行，否則，工作會在某個環(huán)節(jié)卡住，使流程不能繼續(xù)，影響任務(wù)的及時完成。因此，在實(shí)施LIMS系統(tǒng)之前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該制定出各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作流程，設(shè)計工作程序，使工作流程標(biāo)準(zhǔn)化。

（4）LIMS內(nèi)容涉及實(shí)驗(yàn)室的方方面面，復(fù)雜又瑣碎，系統(tǒng)建設(shè)工作往往難以一步到位，應(yīng)采取循序漸進(jìn)策略，讓使用人員逐步了解、逐步消化、逐步掌握。項(xiàng)目實(shí)施工作要采取統(tǒng)一設(shè)計、分塊實(shí)施原則，先上主流業(yè)務(wù)模塊（如：檢驗(yàn)報告、檢測設(shè)備管理、行政公文），在主流模塊完成設(shè)計投入試運(yùn)行，讓細(xì)節(jié)問題在試運(yùn)行中暴露，發(fā)現(xiàn)問題及時修改、完成功能，主流模塊業(yè)務(wù)因流程相對復(fù)雜，試運(yùn)行時間需要長一些，在此期間，開始實(shí)施輔助業(yè)務(wù)模塊，從而可以很好控制項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度。

信息化建設(shè)通過建立以實(shí)驗(yàn)室為中心的分布式管理體系，建立完善的質(zhì)量保證體系，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)化共享、資源與設(shè)備管理、人員量化考核，達(dá)到自動化運(yùn)行、信息化管理和無紙化辦公，提高了實(shí)驗(yàn)室工作效率，降低了運(yùn)行成本，促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室高效運(yùn)作和規(guī)范化管理，為實(shí)驗(yàn)室管理水平的整體提高和實(shí)驗(yàn)室的全面管理提供了先進(jìn)的技術(shù)支持。同時為質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室走向市場培養(yǎng)自身的競爭優(yōu)勢、形成獨(dú)特核心競爭力創(chuàng)造了條件，只有這樣質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室才能在以后激烈的市場競爭中利于不敗之地。

參考文獻(xiàn)：

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