藥學(xué)人員在高風(fēng)險(xiǎn)藥品監(jiān)管中的作用分析

藥學(xué)人員在高風(fēng)險(xiǎn)藥品監(jiān)管中的作用分析

張薇

(山西省長(zhǎng)治醫(yī)學(xué)院附屬和平醫(yī)院藥劑科山西長(zhǎng)治046000)

摘要高風(fēng)險(xiǎn)藥物使用和管理不當(dāng)可能造成非常嚴(yán)重的危害，在儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)移和使用的過(guò)程中必須小心操作，否則極容易危及患者的生命安全。然而高風(fēng)險(xiǎn)藥物也有好的一面，只要使用得當(dāng)，即使很小的劑量也可以獲得極佳的臨床療效。本文以藥學(xué)人員對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品監(jiān)管起到的作用作為寫作目的，探討臨床實(shí)踐中高風(fēng)險(xiǎn)藥物的具體應(yīng)用。

關(guān)鍵詞高風(fēng)險(xiǎn)藥品；藥品監(jiān)管；藥學(xué)人員；重要作用

【中圖分類號(hào)】R197.322

藥物在人類的歷史中一直扮演著救死扶傷的作用，然而，在藥物漫長(zhǎng)的使用歷史中，除了救死扶傷，藥物也曾因使用不當(dāng)而造成了致死致傷的可悲結(jié)果。藥物使用不當(dāng)會(huì)傷害人的身體健康，但是會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重傷害與死亡的藥物卻很少，于是這類會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重后果的藥物就被命名為高風(fēng)險(xiǎn)藥品。高風(fēng)險(xiǎn)藥品通常由醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，本文以醫(yī)療機(jī)構(gòu)下屬的藥學(xué)人員為切入點(diǎn)，探討高風(fēng)險(xiǎn)藥品的管理。報(bào)告如下：

1.高風(fēng)險(xiǎn)藥品

高風(fēng)險(xiǎn)藥物顧名思義，是一類會(huì)因?yàn)閯┝渴褂缅e(cuò)誤或用法使用錯(cuò)誤而造成患者受到嚴(yán)重傷害甚至導(dǎo)致死亡的藥物。對(duì)比普通藥物，高風(fēng)險(xiǎn)藥品的藥理作用極為顯著，藥效更是非常迅速，較一般藥物的藥效來(lái)說(shuō)，簡(jiǎn)直是速效藥。2007年，我國(guó)曾公布過(guò)記載了高風(fēng)險(xiǎn)藥品的藥物目錄，共有13種，其覆蓋面包括注射劑、生物制劑以及粉針劑與興奮劑，還有部分毒素與細(xì)胞毒化藥物也被列在其中。并且，尤以細(xì)胞毒化藥物所占的比例最高，這是由于這種藥物可以經(jīng)由皮膚或呼吸系統(tǒng)深入人體之中，直接對(duì)身體組織與重要器官的細(xì)胞造成嚴(yán)重?fù)p傷，如肝腎損傷或泌尿生殖系統(tǒng)的損傷，進(jìn)而影響到機(jī)體的功能和臟器的正常運(yùn)行。然而，高風(fēng)險(xiǎn)藥物也是一把雙刃劍，對(duì)身體有害的同時(shí)也可以對(duì)身體有益處。仍以細(xì)胞毒素藥物為例，適當(dāng)?shù)氖褂盟梢詺⑺滥[瘤細(xì)胞，治療許多重癥。因此，高風(fēng)險(xiǎn)藥品必須要仔細(xì)嚴(yán)格地遵守操作要求來(lái)嚴(yán)格執(zhí)行管理，以免造成患者或管理人員的損傷。

2.高風(fēng)險(xiǎn)藥品的管理措施

2.1 儲(chǔ)存

藥學(xué)人員對(duì)于藥品的特性十分清楚，可以做到藥品的合理儲(chǔ)存。為了不使高風(fēng)險(xiǎn)藥品因?yàn)楸４娌划?dāng)而造成藥性的變化，需要根據(jù)藥物的具體特性來(lái)采取針對(duì)性的措施對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥物進(jìn)行儲(chǔ)存。比如，有些高風(fēng)險(xiǎn)藥物需要在低溫環(huán)境中保存，那么這些藥品的保存場(chǎng)所就是溫度為2-10攝氏度的冷藏柜中，并且冷藏柜的溫度要一直保持，以免因溫度異常影響藥品質(zhì)量；有些高風(fēng)險(xiǎn)藥物不能受強(qiáng)光照射，否則將會(huì)發(fā)生光學(xué)分解或產(chǎn)生光毒性，那么這些藥物就要進(jìn)行避光保存，或放入棕色藥瓶中保存，或遮蓋避光膜進(jìn)行避光。

此外，在儲(chǔ)存高風(fēng)險(xiǎn)藥物時(shí)，要單獨(dú)設(shè)置出專用的區(qū)域或架子，并將這些藥物的信息和危險(xiǎn)程度都標(biāo)注出來(lái)，如劑量安全限度、藥物的穩(wěn)定性、使用過(guò)程中的禁忌事項(xiàng)等等。這樣做一是為了避免和普通藥物混在一起儲(chǔ)存，二是避免這些高風(fēng)險(xiǎn)藥物在使用時(shí)被不當(dāng)使用。

2.2 藥學(xué)人員對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥物的管理

(1)臨床藥師

臨床藥物對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)藥物的管理表現(xiàn)出如下幾個(gè)方面：

①將國(guó)內(nèi)外頒布的高風(fēng)險(xiǎn)藥物目錄收集完全，基于本醫(yī)院所使用藥品和患者的情況制定出符合本院特色的高危藥品目錄。對(duì)于國(guó)內(nèi)外頒布過(guò)的高危藥品信息向醫(yī)生進(jìn)行反饋，以免醫(yī)生因用藥不當(dāng)危及患者的健康和生命。

②編寫藥物的訊息，并定時(shí)舉辦關(guān)于用藥劑量的講座，使醫(yī)護(hù)人員意識(shí)到合理用藥的重要性，尤其是高風(fēng)險(xiǎn)藥品的使用事項(xiàng)必須要掌握。

③條件允許的情況下，可以定期對(duì)地高辛、萬(wàn)古霉素等高危藥品做血藥濃度檢驗(yàn)。

④對(duì)剛剛上市的藥品要著重進(jìn)行不良反應(yīng)的臨床監(jiān)測(cè)，收集到不良反應(yīng)的信息后立刻上報(bào)，以免發(fā)生不可挽回的傷害事件。

(2)藥品采購(gòu)人員

首先，醫(yī)院要采購(gòu)的高風(fēng)險(xiǎn)藥品均經(jīng)過(guò)藥理部門與藥學(xué)家的審核，生產(chǎn)單位可以滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)規(guī)模也非常大，而醫(yī)院的采購(gòu)模式通常是招標(biāo)模式，因此要對(duì)采購(gòu)人員的采購(gòu)行為進(jìn)行規(guī)范，招標(biāo)階段更要要求嚴(yán)格。

其次，醫(yī)院用藥量大，為了保證藥物質(zhì)量合格，必須堅(jiān)持從正規(guī)的主流渠道進(jìn)行采購(gòu)，即供給醫(yī)院藥物的公司在規(guī)模大、信用好的基礎(chǔ)上，還必須兼有藥品經(jīng)營(yíng)許可、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照與藥品管理的認(rèn)證這"三證"[1]。

最后，高風(fēng)險(xiǎn)藥品的采購(gòu)數(shù)量和信息以及種類都要辯證引入，即哪個(gè)科室要用，需要提出申請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)院的藥理委員會(huì)批準(zhǔn)后才能引進(jìn)。引進(jìn)后，還要將藥品的相關(guān)信息詳細(xì)告知臨床人員，保證高風(fēng)險(xiǎn)高屋可以在臨床上廣泛的應(yīng)用。

(3)庫(kù)管人員

庫(kù)管人員要對(duì)購(gòu)入藥物進(jìn)行入庫(kù)驗(yàn)收，從外觀形狀及包裝標(biāo)識(shí)到藥物的生產(chǎn)日期、規(guī)格批號(hào)、數(shù)量?jī)r(jià)格等全部進(jìn)行記錄，隨藥的票據(jù)也要全部保留，以便有據(jù)可查。條件允許的可以分設(shè)高危藥品專用庫(kù)房與專用藥柜，避免混放。調(diào)用高危藥品時(shí)，近期先用。

(4)調(diào)劑人員

高危藥品專柜專放，并注明安全提示。使用率較高的注射液如氯化鈉與氯化鉀這兩種要分放、濃氯化鈉與普通氯化鈉也要分放。處方下達(dá)到調(diào)劑人員手中時(shí)要做到"四查十對(duì)"[2]。向外發(fā)放藥品時(shí)至少要兩人進(jìn)行核對(duì)，并向接藥人告知高危藥品的準(zhǔn)確用藥信息。

結(jié)語(yǔ)：

高危險(xiǎn)藥品有利有弊，是一把雙刃劍，劑量正確可以治愈重病，使用不當(dāng)則會(huì)危及患者健康與生命。到底是利人還是傷人，端看使用者能夠正確應(yīng)用。藥學(xué)人員長(zhǎng)期接觸高危險(xiǎn)藥品，對(duì)于這些藥品的危險(xiǎn)性和特性比旁人的認(rèn)識(shí)更全面更深刻，可以說(shuō)，藥學(xué)人員在高危藥品的管理中起著重要的作用。因此，藥學(xué)人員必須嚴(yán)格遵守儲(chǔ)存、管理高危藥品的相關(guān)規(guī)范，以此降低高危藥品的危險(xiǎn)性。

參考文獻(xiàn)

[1]李萍.藥學(xué)人員在高風(fēng)險(xiǎn)藥品監(jiān)管中的作用分析[J].中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng),2012,8(14):3011.

[2]吳曉放.藥學(xué)人員在高風(fēng)險(xiǎn)藥品監(jiān)管中的作用[J].實(shí)用醫(yī)藥雜志,2011,28(08):714-715.