清潔生產(chǎn)技術(shù)在血液制品行業(yè)中的應(yīng)用

孫震宇 王珂珂

摘 要：血液制品行業(yè)的企業(yè)具有集中度高、產(chǎn)品價(jià)值高、廢水經(jīng)處理后可回用、節(jié)能降耗省空間的特點(diǎn)。在清潔生產(chǎn)改造中，在不影響生產(chǎn)的情況下，通過(guò)改造設(shè)備、廢水回用等措施，實(shí)現(xiàn)了公司節(jié)水、節(jié)電、節(jié)約原輔材料、減少?gòu)U水排放、節(jié)約成本等明顯的環(huán)境效益與經(jīng)濟(jì)效益，達(dá)到了“節(jié)能、降耗、減污、增效”的目的，在行業(yè)內(nèi)有較高的參考應(yīng)用價(jià)值。

關(guān)鍵詞：血液制品行業(yè) 清潔生產(chǎn) 效益 所值

中圖分類號(hào)：X38 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1674-098X（2015）01（a）-0093-02

1 概述

血液制品是以健康人血漿為原料，分離其中有效組分制備而成的生物制劑，主要包括人血白蛋白、免疫球蛋白和各種凝血因子等，在醫(yī)療急救及某些特定疾病或重大災(zāi)害的預(yù)防和治療上，有著其他藥品不可替代的重要作用[2]。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和臨床治療手段的進(jìn)步，醫(yī)生和患者對(duì)血液制品的認(rèn)知度不斷提高，我國(guó)血液制品需求呈加速增長(zhǎng)趨勢(shì)，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年市場(chǎng)需求增速將保持15%以上。

隨著各級(jí)部門的嚴(yán)格監(jiān)督和嚴(yán)厲整治，血液制品行業(yè)的規(guī)模效應(yīng)日益突出，生產(chǎn)規(guī)模越大，血漿綜合利用率越高，對(duì)成本控制就越有利，全球血液制品行業(yè)呈現(xiàn)寡頭壟斷的局面，我國(guó)也逐漸走向這樣的格局。因此，提高產(chǎn)業(yè)集中度、提升清潔生產(chǎn)水平、轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式、提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力則是行業(yè)今后的發(fā)展趨勢(shì)與目標(biāo)，開展清潔生產(chǎn)審核將是實(shí)現(xiàn)該目標(biāo)的重要手段之一。

該文結(jié)合血液制品企業(yè)清潔生產(chǎn)實(shí)例，旨在分析清潔生產(chǎn)技術(shù)在企業(yè)的應(yīng)用情況及取得的效果，為該行業(yè)企業(yè)的清潔生產(chǎn)審核提供思路，為國(guó)家的節(jié)能減排工作做出貢獻(xiàn)。

2 主要工藝流程及主要污染源

2.1 生產(chǎn)工藝流程

2.1.1 人血白蛋白生產(chǎn)工藝

稱取一定量的免疫健康人血漿，經(jīng)加入一定濃度的乙醇，經(jīng)多級(jí)醇沉、壓濾，上清液回收乙醇，在沉淀中加入注射水溶解，調(diào)pH，用超濾進(jìn)行透析脫醇，濃縮后生成白蛋白半成品；半成品經(jīng)巴士滅菌后分裝、孵化、全檢、燈檢；燈檢合格的產(chǎn)品經(jīng)包裝即為人血白蛋白制劑。

2.1.2 肌注人免疫球蛋白生產(chǎn)工藝

人血白蛋白二三級(jí)壓濾沉淀加入一定量的注射用水溶解，再經(jīng)多級(jí)醇沉、壓濾，沉淀物加注射水溶解，調(diào)pH，用超濾進(jìn)行透析脫醇，濃縮后生成肌注人免疫球蛋白原液（期間進(jìn)行巴士滅活）；調(diào)配肌注人免疫球蛋白原液，形成肌注人免疫球蛋白半成品；半成品經(jīng)除菌、分裝、無(wú)菌檢查、燈檢；燈檢合格的產(chǎn)品經(jīng)包裝即為肌注人免疫球蛋白制劑。

2.1.3 靜注人免疫球蛋白生產(chǎn)工藝

與肌注人免疫球蛋白生產(chǎn)工藝基本相同，不同的是靜注人免疫球蛋白得到原液調(diào)配后pH值不同，并進(jìn)行孵放后再除菌分裝。

2.2 主要污染源

企業(yè)污染源主要包括廢水、固廢、噪聲等，具體如表1。

2.3 主要能耗及主要污染物產(chǎn)生情況

企業(yè)主要能耗及污染物產(chǎn)生情況如表2。

3 企業(yè)清潔生產(chǎn)潛力分析

3.1 生產(chǎn)工藝

目前血液制品行業(yè)主要有壓濾技術(shù)分離和離心技術(shù)分離兩種，與離心分離相比，壓濾技術(shù)生產(chǎn)步驟簡(jiǎn)化，血漿的綜合利用率較高，生產(chǎn)過(guò)程反應(yīng)時(shí)間較短，崗位操作安全性更高，勞動(dòng)強(qiáng)度較小，生產(chǎn)成本較低。該企業(yè)以固-液分離的壓濾技術(shù)為核心，處于國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。

3.2 設(shè)備

關(guān)鍵性工段（如超濾、灌裝等）均采用進(jìn)口裝備，儲(chǔ)罐、移動(dòng)罐等一般設(shè)備和空調(diào)機(jī)組等公共設(shè)備采用國(guó)內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備。各設(shè)備均來(lái)源于正規(guī)廠家，并由設(shè)備部負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備的安全性、有效性、穩(wěn)定性、質(zhì)量可控性、經(jīng)濟(jì)性等方面進(jìn)行嚴(yán)格考核檢驗(yàn)。在設(shè)備方面，企業(yè)處于國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。

3.3 過(guò)程控制

企業(yè)目前采用較先進(jìn)的大型超濾系統(tǒng)全自動(dòng)控制、病毒滅活系統(tǒng)全自動(dòng)控制等，能夠?qū)ιa(chǎn)中的pH、溫度、乙醇濃度、離子強(qiáng)度等重要指標(biāo)達(dá)到精準(zhǔn)控制。

3.4 原輔材料利用

通過(guò)收集國(guó)內(nèi)外相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)數(shù)據(jù)，對(duì)企業(yè)主要產(chǎn)品人血白蛋白的產(chǎn)率與國(guó)內(nèi)外同行業(yè)進(jìn)行了對(duì)比，如表3。

該公司人血白蛋白收率較高，有一定的先進(jìn)性，但考慮到國(guó)內(nèi)外先進(jìn)企業(yè)的產(chǎn)品種類較多，因此，血漿綜合利用率仍處于國(guó)內(nèi)一般水平。

3.5 產(chǎn)品

與國(guó)內(nèi)外同行業(yè)相比，該企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)較為單一，導(dǎo)致血漿綜合利用率不高，公司產(chǎn)品種類與國(guó)內(nèi)主要血液制品企業(yè)對(duì)比如表4。

從以上資料分析對(duì)比看，企業(yè)具有以下特點(diǎn)：

⑴從核心工藝、設(shè)備、過(guò)程控制上，提升空間不大；

⑵產(chǎn)品結(jié)構(gòu)較為單一，增加了企業(yè)危險(xiǎn)廢物的處理負(fù)擔(dān)，降低了企業(yè)利潤(rùn)；

⑶在水耗、能耗、污染物處理和排放上仍有一定的提升空間。

4 主要清潔生產(chǎn)技術(shù)方案設(shè)計(jì)及效果分析

企業(yè)根據(jù)分析出的清潔生產(chǎn)潛力，從源頭和生產(chǎn)過(guò)程入手，在節(jié)水、節(jié)電、原輔料回收利用等方面采取了風(fēng)機(jī)變頻改造、空調(diào)系統(tǒng)改造、污水處理改造及酒精回收改造等清潔生產(chǎn)技術(shù)來(lái)減少水耗電耗，提高酒精回收率，減少?gòu)U水排放，達(dá)到了“節(jié)能、降耗、減污、增效”的目的，經(jīng)濟(jì)和環(huán)境均得到了明顯改善，詳細(xì)如下。

4.1 風(fēng)機(jī)變頻改造

（1）方案實(shí)施前：風(fēng)機(jī)電機(jī)一直處于全功率運(yùn)行狀態(tài)。（2）方案實(shí)施后：通過(guò)加裝變頻器，在非使用時(shí)段內(nèi)通過(guò)風(fēng)機(jī)半載運(yùn)行來(lái)達(dá)到保壓值班運(yùn)行的目的。（3）方案效益：加裝變頻器投資14.4萬(wàn)元，前車間十萬(wàn)級(jí)區(qū)、反應(yīng)區(qū)需要一直全壓運(yùn)行外，其它區(qū)域平均每天約有15小時(shí)為值班運(yùn)行狀態(tài)即可，年節(jié)電270000度，年節(jié)省電費(fèi)21.6萬(wàn)元。

4.2 空調(diào)系統(tǒng)改造

（1）方案實(shí)施前：六臺(tái)水冷式制冷機(jī)組。（2）方案實(shí)施后：現(xiàn)有的六臺(tái)水冷式制冷機(jī)組改為風(fēng)冷式機(jī)組。（3）方案效益：投資5.4萬(wàn)元，方案實(shí)施后年節(jié)約用水10800噸，年減少?gòu)U水排放量10800噸，減少CODcr排放量435千克，年節(jié)約水費(fèi)3.3萬(wàn)元。

4.3 污水處理系統(tǒng)改造

（1）方案實(shí)施前：污水處理系統(tǒng)過(guò)于簡(jiǎn)單，廢水水質(zhì)難以全面達(dá)到《生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21907-2008）表2限值。（2）方案實(shí)施后：污水處理站系統(tǒng)改造，增加生化處理工藝，處理后部分回用于廠區(qū)綠化。（3）方案效益：投資40萬(wàn)元（含設(shè)備、安裝及管道等），出水能夠達(dá)到《生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21907-2008）表2限值，可回用于廠區(qū)綠化，提高全廠水重復(fù)利用率，年節(jié)約新鮮水用量3650噸，節(jié)約水費(fèi)1萬(wàn)元。

4.4 酒精回收塔的改造

（1）方案實(shí)施前：改造前除濕機(jī)運(yùn)行為進(jìn)風(fēng)、空氣過(guò)濾、冷凍除濕、加熱除濕、出風(fēng)，藥粉經(jīng)過(guò)除濕機(jī)后水分含量為1%～1.2%。（2）方案實(shí)施后：拆除轉(zhuǎn)輪電機(jī)，藥粉只通過(guò)冷凍除濕，出藥后水分含量為1.2%左右，滿足藥品要求。（3）方案效益：年節(jié)電12500度，年節(jié)約用電成本1萬(wàn)元。

由于新產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)調(diào)整和研發(fā)周期時(shí)段過(guò)長(zhǎng)，本次審核新產(chǎn)品的研究開發(fā)，將提高血漿利用率作為持續(xù)清潔生產(chǎn)方案提出。

5 結(jié)論

⑴血液制品行業(yè)廢水以沖洗水為主，污染物濃度不高，可循環(huán)利用；

⑵血液制品行業(yè)危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生量較大，需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)范處理處置，而減少危廢產(chǎn)生量的重點(diǎn)在于提高血漿的綜合利用率；

⑶由于制藥行業(yè)規(guī)范及安全自動(dòng)化要求，專業(yè)生產(chǎn)設(shè)備水平提升空間有限，可通過(guò)對(duì)公用設(shè)備、輔助設(shè)備改造進(jìn)一步節(jié)能降耗，節(jié)約原輔材料。

⑷由于血液制品行業(yè)生產(chǎn)工藝技術(shù)大體相同，因此，該公司成功實(shí)施清潔生產(chǎn)技術(shù)在整個(gè)行業(yè)有較高的參考應(yīng)用價(jià)值，有助于提高行業(yè)清潔生產(chǎn)水平。

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