中藥泡足方聯(lián)合西藥治療糖尿病足的臨床研究

曹長峰

河南神火集團職工總醫(yī)院內(nèi)一科，河南水城 476600

糖尿病足是指糖尿病患者足部由于神經(jīng)病變使下肢保護功能減退，大血管和微血管病變使動脈灌注不足致微循環(huán)障礙而發(fā)生潰瘍和壞疽的疾病狀態(tài)，是糖尿病最嚴重的慢性并發(fā)癥之一。糖尿病患者下肢截肢的相對危險性是非糖尿病患者的40倍。大約85%的截肢是由于足潰瘍引發(fā)的，15%左右的糖尿病患者會在其一生中發(fā)生足潰瘍[1]。糖尿病足危害嚴重，不僅導致患者生活質(zhì)量下降，而且造成巨大的經(jīng)濟和社會負擔。中醫(yī)藥在治療糖尿病慢性并發(fā)癥方面具有顯著的效果，本研究采用中藥泡足方聯(lián)合西藥綜合治療糖尿病足，提高了臨床療效，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所有128例患者均為2011年3月～2013年3月在我院內(nèi)分泌科住院治療的糖尿病足患者。所有入選患者隨機分為兩組：治療組64例，男44例，女20例，年齡46～81歲，糖尿病病程7～28年，糖尿病足癥狀出現(xiàn)時間0.5～4.5年。對照組64例，男46例，女18例，年齡48～81歲，糖尿病病程8～27年，糖尿病足癥狀出現(xiàn)時間0.5～4.0年。兩組患者的病變嚴重程度均在糖尿病足潰瘍的Wagner分級標準[2]的1～4級之間。兩組患者的性別、年齡、糖尿病病程、糖尿病足癥狀出現(xiàn)時間及病變嚴重程度等方面差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷及排除標準

納入標準：（1）符合《中國2型糖尿病防治指南》（2010版）關(guān)于糖尿病的診斷[3]或此次住院前已經(jīng)確診為糖尿病。（2）符合1999年國際糖尿病足工作組關(guān)于糖尿病足的定義：與下肢遠端神經(jīng)異常和不同程度周圍血管病變相關(guān)的足部潰瘍、感染和（或）深層組織破壞。排除標準：（1）臨床資料缺乏者；（2）不能明確診斷為糖尿病足的其他疾病如靜脈曲張等所致的足部潰瘍性病變；（3）因為藥物不良反應(yīng)或過敏等各種原因不能完成治療周期者。

1.3 治療方法

兩組患者均給予糖尿病的基本治療，包括糖尿病健康知識教育、合理飲食、良好控制血糖，控制血壓、調(diào)脂，控制感染。對照組給予前列地爾注射液（北京泰德制藥，H10980023）10μg+0.9%氯化鈉10mL，Iv，Qd；甲鈷胺注射液[衛(wèi)材（中國）藥業(yè),H20070063]，0.5mg，Iv，Qod；硫辛酸注射液[上?，F(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)，H20056403]0.6g+0.9%氯化鈉250mL，Ivgtt，Qd。局部處理：每天使用3%過氧化氫液、0.5%碘伏消毒液、0.9%氯化鈉局部清潔消毒后，使用慶大霉素8萬U，胰島素12U局部浸潤并無菌紗布包扎。同時加強營養(yǎng)支持治療。觀察組在給予局部處理前先使用中藥泡足方每天煎熬后溫湯泡足45min后再局部清創(chuàng)無菌紗布包扎。中藥泡足方組成：黃芪、當歸、赤石脂、白芷、地榆各30g。兩組患者療程均為30d。

1.4 療效評定標準[4]

依據(jù)Wagner分級下降情況及自覺癥狀改善程度進行評價療效。顯效：足部皮膚感覺正常，足背動脈搏有力，病變下降2級，創(chuàng)口愈合＞80%；有效：足部皮膚感覺部分恢復正常，足背動脈搏動明顯，病變下降1級，創(chuàng)面愈合50%～80%；無效：患部皮膚感覺無好轉(zhuǎn)，足背動脈搏動減弱或消失，瘡面無好轉(zhuǎn)或加重。

1.5 統(tǒng)計學方法

采用SPSS18.0統(tǒng)計軟件包進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以百分比表示，采用x2檢驗，有效率采用百分率表示，有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%；P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

療程結(jié)束后，對照組總有效率79.69%，觀察組總有效率93.75%。經(jīng)x2檢驗，兩組間比較差異有統(tǒng)計學意義（x2=5.494，P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者療程結(jié)束后治療結(jié)果[n（%）]

3 討論

糖尿病足的基本發(fā)病因素是神經(jīng)病變、血管病變和感染。這些因素共同作用可導致組織的潰瘍和壞疽。目前認為，控制血糖、血脂、血壓、抗感染、營養(yǎng)神經(jīng)、改善微循環(huán)等綜合措施是治療糖尿病足的有效方法。本文作者針對上述幾個方面分別給予相關(guān)藥物治療。前列地爾是脂微球為藥物載體的前列腺素E，能強烈的刺激細胞表面的鳥甘酸環(huán)化酶，使血小板內(nèi)環(huán)磷鳥苷濃度大大增加，有效地抑制血小板聚集，舒張血管平滑肌，改善血管的微循環(huán)障礙；利用脂微球載體生物導向作用的特性，減少藥效的流失，使其聚集于病變部位，比以往的其他藥物療效顯著[5]。甲鈷胺是一種內(nèi)源性的輔酶B12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過程中起重要作用[6]，具有良好的神經(jīng)組織滲透性，促進核酸和蛋白質(zhì)代謝，促進髓鞘的形成、軸索內(nèi)輸送和軸索的再生，恢復麻痹的神經(jīng)，并抑制神經(jīng)組織的異常傳導。實驗研究證實[7]，甲鈷胺對鏈脲佐菌素糖尿病大鼠周圍神經(jīng)功能有明顯的保護作用，對周圍神經(jīng)組織多元醇通路增強有明顯的抑制作用。α-硫辛酸是一種抗氧化藥物，能保護β細胞，減弱組織中氧化應(yīng)激狀態(tài)，抑制脂質(zhì)過氧化，增加營養(yǎng)神經(jīng)的血管的血流量，改善神經(jīng)傳導，增加神經(jīng)Na+-K+-ATP酶活性，從而保護神經(jīng)。Ametov等[8]研究顯示α-硫辛酸可快速、明顯改善疼痛等神經(jīng)病變癥狀。

糖尿病足屬中醫(yī)學“消渴變證”“癰疽”“脫疽”范疇，多因消渴日久，氣血陰陽虧虛；瘀血阻絡(luò)，絡(luò)脈失養(yǎng)，日久化熱，濕熱毒邪浸淫肌表，熱盛肉腐，肉腐則為膿，或加之外傷誘因，終至潰爛不愈[9]。發(fā)病其本在血，其標在脈絡(luò)，治療應(yīng)以化瘀通絡(luò)為原則。中藥足浴方中黃芪補益肺脾，益氣生血。當歸補血活血、散寒止痛。赤石脂具有收斂止血、斂瘡生肌作用，治療瘡瘍久潰不愈有良效。白芷辛散溫通，用于瘡癰腫毒，具有散結(jié)消腫止痛、托毒排膿之功[10]。地榆清熱涼血斂瘡、解毒消腫，用治瘡瘍癰腫，無論成膿與否均可應(yīng)用。諸藥合用，共奏活血化瘀、益氣生肌、解毒斂瘡之功。中藥足浴通過熱、藥的雙重作用取得療效。熱能松弛肌筋、疏松腠理、活血通絡(luò)。藥物在熱能的作用下通過皮膚直接吸收進入血絡(luò)、輸布全身而發(fā)揮藥效作用，可促進血液循環(huán)、擴張血管、改善周圍組織營養(yǎng)、激發(fā)機體自身調(diào)節(jié)功能[11]。

在本次臨床研究過程中，對照組患者在給予合理控制血糖、血壓、血脂、抗感染、補充營養(yǎng)等一般治療基礎(chǔ)上，使用治療血管病變的藥物前列地爾注射液、營養(yǎng)神經(jīng)的藥物甲鈷胺注射液和抗氧化作用的藥物硫辛酸治療，配合潰瘍創(chuàng)面局部藥物浸潤清創(chuàng)包扎，取得了比較滿意的療效，顯效率和有效率分別達到53.13%和26.56%，總有效率達到79.69%。但是在觀察組患者中，使用中藥泡足方配合上述治療方法后，顯效率和有效率均得到了提高，顯示了中藥泡足方的明顯療效。

值得一提的是，在糖尿病足潰瘍的治療過程中，合理的抗感染治療至關(guān)重要。抗生素首選頭孢類；出現(xiàn)骨質(zhì)損失，合用克林霉素控制革蘭陽性菌感染；出現(xiàn)炭疽菌等厭氧菌感染者，合用甲硝唑或替硝唑。有研究證實[12]，利奈唑烷（LINEZOLID）治療糖尿病足感染療效很好。在治療過程中，可以先用上述抗生素治療，隨后根據(jù)藥敏結(jié)果選用有效的抗生素。

本研究結(jié)果提示在良好控制血糖、血壓、血脂、控制感染的基礎(chǔ)上，選用中藥泡足方聯(lián)合西藥治療糖尿病足可促進糖尿病足潰瘍患者瘡面愈合，提高治療效果。

[1] 中華醫(yī)學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南（2010版）[M].北京：北京大學醫(yī)學出版社，2011：44-46.

[2] C.Ronald Kahn，Gordon C.Weir，George L.King et al.Joslin’s Diabetes Mellitus[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2007：1156-1160.

[3] 翁建平.中國2型糖尿病防治指南（2013版）[J].中華糖尿病雜志，2014，6（7）：451-453.

[4] 許樟榮.糖尿病足國際臨床指南[M].北京：人民軍醫(yī)出版社，2003：6-9.

[5] 周慧南，宋志成.前列地爾注射液治療糖尿病周圍神經(jīng)病變療效觀察[J].中國臨床保健雜志，2010，4（2）：167-168.

[6] Gruber K，Puffer B，Krutler B.Vitamin B12-derivativesenzym cofactors and ligands of proteins and nucleic acids[J].Chem Soc Rev，2011，40（8）：4346-4363.

[7] 封衛(wèi)毅，侯家玉，王晶，等.甲鈷胺、格列齊特及其聯(lián)合用藥對糖尿病周圍神經(jīng)病變大鼠坐骨神經(jīng)功能和多元醇代謝通路的影響[J].中國藥學雜志，2004，39（1）：27-30.

[8] Ametov AS，Barinov A，Dyck P J，et a1.The sensory symptoms of diabetic polyneuropathy are improved with ɑ-lipoic acid：the sydney trial[J].Diabetes Care，2003，26（3）：770-772.

[9] 胡祝女，汪巧玉，宋勤，等.中藥足浴聯(lián)合百多邦軟膏外敷治療早期糖尿病足的臨床效果觀察[J].中國當代醫(yī)藥，2014，21（15）：28-30.

[10] 高學敏.中藥學[M].第2版.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2002：63-64.

[11] 徐虹，王旭.糖尿病足中醫(yī)治療研究探要[J].吉林中醫(yī)藥，2012，32（12）：1216-1217.

[12] Redkar R，Kalns J，Bueler W，et a1.Identification of bacteria from a non-healing diabetic foot wound by 16s rDNA sequencing[J].Mol Cell Probes，2002，14：163-169.