口蹄疫區(qū)域化管理國際規(guī)則

范欽磊，劉俊輝，張衍海，王 棟，劉 飛，劉 靜，蔣正軍，鄭增忍

（中國動(dòng)物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心，山東青島266032）

動(dòng)物疫病區(qū)域化管理是加強(qiáng)動(dòng)物疫病防控的基本手段，是實(shí)現(xiàn)控制和消滅優(yōu)先防治動(dòng)物疫病的有效抓手，也是促進(jìn)動(dòng)物、動(dòng)物產(chǎn)品國際貿(mào)易的國際通行做法［1］?？谔阋呤鞘澜鐒?dòng)物衛(wèi)生組織（OIE）進(jìn)行區(qū)域化管理研究并應(yīng)用于國際動(dòng)物和動(dòng)物產(chǎn)品貿(mào)易最早、最成熟的動(dòng)物疫病之一，《陸生動(dòng)物衛(wèi)生法典》（以下簡稱《法典》）已經(jīng)制定了較為完善的口蹄疫無疫標(biāo)準(zhǔn)和官方認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，并有80多個(gè)OIE 成員和區(qū)域通過了口蹄疫無疫狀況認(rèn)可［2］。

1 口蹄疫區(qū)域化管理模式

在一個(gè)國家或地區(qū)建立和保持某種動(dòng)物疫病的無疫狀態(tài)應(yīng)該是所有OIE 成員的最終目標(biāo)，由于在全國范圍內(nèi)建立并保持某種動(dòng)物疫病的無疫狀態(tài)是非常困難的，特別是口蹄疫的流行病學(xué)特點(diǎn)復(fù)雜，病毒以氣溶膠形式通過空氣傳播的速度快、距離長，很難控制其通過國家邊境或區(qū)域邊界傳入，所以，選擇恰當(dāng)?shù)膭?dòng)物衛(wèi)生措施來控制和消滅口蹄疫是極其重要的［3－4］。OIE《法典》提出，口蹄疫防控主要是采取動(dòng)物疫病區(qū)域化管理的模式，區(qū)域化管理模式可分為區(qū)域區(qū)劃和生物安全隔離區(qū)劃。

1.1 區(qū)域區(qū)劃

實(shí)施區(qū)域區(qū)劃模式防控口蹄疫應(yīng)具備以下基本條件［5］：①將口蹄疫納入國家法定通報(bào)疫病。②清楚了解本國或本區(qū)域口蹄疫的發(fā)病歷史、首次發(fā)現(xiàn)日期、感染來源、根除日期以及口蹄疫傳染源、易感動(dòng)物和傳播途徑等。③國家要有有效的獸醫(yī)組織和管理機(jī)構(gòu)。獸醫(yī)機(jī)構(gòu)的能力和資源在區(qū)域區(qū)劃中具有非常重要的作用，獸醫(yī)機(jī)構(gòu)是區(qū)域區(qū)劃有效實(shí)施的保障。同時(shí)，獸醫(yī)機(jī)構(gòu)還要同畜禽養(yǎng)殖和生產(chǎn)加工行業(yè)，包括執(zhí)業(yè)獸醫(yī)建立良好和緊密的合作和聯(lián)系，有效實(shí)施動(dòng)物標(biāo)識和追溯系、動(dòng)物疫病報(bào)告和監(jiān)測以及動(dòng)物衛(wèi)生出證等。④要有必要的法律支持。獸醫(yī)當(dāng)局應(yīng)能夠表明其在一定法規(guī)的支持下能夠?qū)λ袆?dòng)物衛(wèi)生的問題進(jìn)行控制，包括口蹄疫的強(qiáng)制性通報(bào)、檢疫、溯源系統(tǒng)進(jìn)行的控制、設(shè)備登記、疫點(diǎn)／疫區(qū)隔離、實(shí)驗(yàn)室檢測、感染動(dòng)物或被污染材料的銷毀等。⑤具有科學(xué)、合理、有效的地理界限。區(qū)域范圍和地理界限應(yīng)由獸醫(yī)機(jī)構(gòu)根據(jù)自然、人工和／或法律邊界劃定，并通過官方渠道公布。⑥具有有效的口蹄疫監(jiān)測體系和疫情報(bào)告制度。國家、地方層面均需具有完善的早期檢測系統(tǒng)、監(jiān)測體系和疫情報(bào)告體系，這對于證明和維持區(qū)域無疫狀況極為重要，有效的監(jiān)測數(shù)據(jù)、及時(shí)的疫情報(bào)告制度是開展區(qū)域化管理的關(guān)鍵。

1.2 生物安全隔離區(qū)劃

實(shí)施生物安全隔離區(qū)劃模式防控口蹄疫應(yīng)具備以下基本條件［5］：①適用于由相關(guān)生物安全管理和養(yǎng)殖措施確定的動(dòng)物亞群。②界定生物安全隔離區(qū)的因素應(yīng)由獸醫(yī)主管部門根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定，如生物安全相關(guān)的管理標(biāo)準(zhǔn)和養(yǎng)殖規(guī)范，并通過官方渠道公布。③生物安全隔離區(qū)內(nèi)的動(dòng)物亞群，需要從流行病學(xué)角度與其他有疫病風(fēng)險(xiǎn)的動(dòng)物或事物隔離、區(qū)分開來。④對于生物安全隔離區(qū)而言，生物安全計(jì)劃應(yīng)該規(guī)定相關(guān)行業(yè)和獸醫(yī)主管部門間的伙伴關(guān)系及其各自責(zé)任，也應(yīng)規(guī)定其日常運(yùn)作程序，提供證據(jù)證明所實(shí)施的監(jiān)測、活動(dòng)物標(biāo)識與追溯系統(tǒng)、管理規(guī)范等能夠滿足生物安全隔離區(qū)的相關(guān)要求。除動(dòng)物流動(dòng)監(jiān)控信息外，計(jì)劃還應(yīng)該包括畜群生產(chǎn)記錄、飼料來源、監(jiān)測結(jié)果、出生死亡記錄、外來人員參觀日志、發(fā)病率與死亡率記錄、用藥、免疫接種、相關(guān)工作人員培訓(xùn)及其他評估風(fēng)險(xiǎn)降低需要的標(biāo)準(zhǔn)。

2 口蹄疫區(qū)域化管理類型

《法典》中規(guī)定主要的區(qū)域化管理類型為無疫區(qū)（免疫無疫區(qū)和非免疫無疫區(qū)）和感染區(qū)，而保護(hù)區(qū)、控制區(qū)等區(qū)域類型是為實(shí)現(xiàn)區(qū)域無疫服務(wù)的［6］。

2.1 無疫區(qū)

口蹄疫無疫區(qū)是指在某一確定區(qū)域，在規(guī)定期限內(nèi)沒有發(fā)生過口蹄疫疫病或感染，且在該區(qū)域及其邊界和外圍一定范圍內(nèi)，對動(dòng)物和動(dòng)物產(chǎn)品的流通實(shí)施官方有效控制并經(jīng)無疫評估合格的區(qū)域。根據(jù)是否采取免疫措施，無疫區(qū)分為免疫無疫區(qū)和非免疫無疫區(qū)。無疫區(qū)建設(shè)的基本原則包括：①合理的區(qū)劃。依據(jù)口蹄疫的流行病學(xué)特點(diǎn)、行政或自然區(qū)域特點(diǎn)等建立無疫區(qū)，要求區(qū)域規(guī)模適當(dāng)，有利于口蹄疫的防控和管理。②科學(xué)的區(qū)域化管理措施。包括采取科學(xué)適當(dāng)?shù)墓芾泶胧┖图夹g(shù)措施，一方面是要消滅內(nèi)源風(fēng)險(xiǎn)，采取包括免疫、監(jiān)測、流行病學(xué)調(diào)查、易感動(dòng)物和相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的流通控制；野生動(dòng)物和蟲媒控制，消毒、生物安全措施，動(dòng)物亞群的識別等；另一方面是防堵外源風(fēng)險(xiǎn)，如建設(shè)保護(hù)區(qū)、屏障體系，實(shí)施指定通道和邊界控制措施等。

2.2 保護(hù)區(qū)

保護(hù)區(qū)的建立是為了保護(hù)某無疫國或無疫區(qū)內(nèi)的動(dòng)物健康狀態(tài)，免受不同動(dòng)物健康狀態(tài)的國家或區(qū)域影響而劃定的區(qū)域；通過采取以疫病的流行病學(xué)研究為基礎(chǔ)的措施，防止致病的病原體蔓延至無疫國或無疫區(qū)。保護(hù)區(qū)內(nèi)采取的措施主要包括：為確保保護(hù)區(qū)內(nèi)動(dòng)物與其他種群的清晰區(qū)分而進(jìn)行的動(dòng)物標(biāo)識和追溯；所有易感動(dòng)物的免疫接種；轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)物的檢測和／或免疫；樣品處理、運(yùn)輸和檢測的特別程序；加強(qiáng)包括清潔消毒在內(nèi)的生物安全措施，尤其是對運(yùn)輸物及規(guī)定運(yùn)輸路線的消毒；易感野生動(dòng)物及蟲媒的特異性監(jiān)測；對公眾或者特定人群（飼養(yǎng)者、貿(mào)易相關(guān)人員、獵人和獸醫(yī)工作人員等）進(jìn)行知情教育。

2.3 控制區(qū)

在無疫區(qū)（包括保護(hù)區(qū)）內(nèi)暴發(fā)局限性口蹄疫疫情時(shí)，應(yīng)在發(fā)生口蹄疫疫情的區(qū)域建立感染控制區(qū)，該區(qū)域應(yīng)包含所有的口蹄疫病例。①確定疫情是局限性的。一旦發(fā)現(xiàn)有疑似口蹄疫疫情，立即做出快速反應(yīng)并向獸醫(yī)主管部門通報(bào)。通過流行病學(xué)調(diào)查（追蹤和溯源）證實(shí)口蹄疫疫情是局限在該區(qū)域內(nèi)，并已確定了最先發(fā)生地，完成了可能傳染源的調(diào)查、確認(rèn)了所有病例間的流行病學(xué)關(guān)聯(lián)。②明確界定控制區(qū)內(nèi)的易感動(dòng)物群，禁止動(dòng)物移動(dòng)，有效控制有關(guān)動(dòng)物產(chǎn)品的流通。③實(shí)施了撲殺政策，控制區(qū)內(nèi)最后一個(gè)病例撲殺后，在2個(gè)潛伏期內(nèi)沒有口蹄疫新發(fā)病例。④通過實(shí)施有效的動(dòng)物衛(wèi)生措施，建立物理屏障或借助地理屏障，有效防止口蹄疫擴(kuò)散到控制區(qū)以外的其他區(qū)域。⑤在控制區(qū)內(nèi)開展持續(xù)監(jiān)測，并強(qiáng)化控制區(qū)以外區(qū)域的被動(dòng)和目標(biāo)監(jiān)測，監(jiān)測沒有發(fā)現(xiàn)任何感染證據(jù)。⑥在建立控制區(qū)之前，控制區(qū)外的無疫狀況暫時(shí)停止。一旦控制區(qū)清楚地建立，控制區(qū)外的無疫狀況隨即恢復(fù)。

3 口蹄疫區(qū)域化管理的動(dòng)物衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

3.1 非免疫無口蹄疫區(qū)

通過實(shí)施考慮物理或地理屏障的動(dòng)物衛(wèi)生措施，有效防止非免疫無口蹄疫區(qū)的易感動(dòng)物免受具有不同動(dòng)物衛(wèi)生狀況的國家其他區(qū)域或毗鄰國家的病毒入侵的威脅。這些措施包括建立保護(hù)區(qū)。取得非免疫無口蹄疫區(qū)的資格，應(yīng)同時(shí)具備以下條件：①有定期和及時(shí)的動(dòng)物疫病報(bào)告記錄。②向OIE 遞交報(bào)告，闡明在擬申請的非免疫無口蹄疫區(qū)內(nèi)，具備以下條件：在過去的12月內(nèi)沒有暴發(fā)過口蹄疫；在過去的12月內(nèi)沒有發(fā)現(xiàn)口蹄疫病毒感染的證據(jù)；在過去的12月內(nèi)沒有進(jìn)行過口蹄疫疫苗免疫接種；該地區(qū)在停止免疫后，沒有引進(jìn)過免疫接種動(dòng)物。③提供文件證明：對口蹄疫和口蹄疫病毒感染實(shí)施了監(jiān)測；實(shí)施了針對口蹄疫病毒早期診斷、預(yù)防和控制的常規(guī)措施。④詳細(xì)描述并提供文件證明在無疫區(qū)實(shí)施了以下正確的監(jiān)控措施：擬申請的非免疫無口蹄疫區(qū)的邊界設(shè)置；保護(hù)區(qū)的邊界設(shè)置和措施；防治口蹄疫病毒入侵?jǐn)M申請無疫區(qū)的系統(tǒng)（包括易感動(dòng)物的移動(dòng)控制）。

3.2 免疫無口蹄疫區(qū)

通過實(shí)施考慮物理或地理屏障的動(dòng)物衛(wèi)生措施，有效防止免疫無口蹄疫區(qū)的易感動(dòng)物免受具有不同動(dòng)物衛(wèi)生狀況的國家其他區(qū)域或毗鄰國家的病毒入侵的威脅。這些措施包括建立保護(hù)區(qū)。取得免疫無口蹄疫區(qū)的資格，應(yīng)具備以下條件：①有定期和及時(shí)的動(dòng)物疫病報(bào)告記錄。②向OIE 遞交報(bào)告，闡明在擬申請的免疫無口蹄疫區(qū)內(nèi)，具備以下條件，在過去的2年內(nèi)沒有暴發(fā)過口蹄疫；在過去的12月內(nèi)沒有發(fā)現(xiàn)口蹄疫病毒循環(huán)的證據(jù)；在過去的12月內(nèi)沒有進(jìn)行過口蹄疫疫苗免疫接種。③提供文件證明：對口蹄疫和口蹄疫病毒感染實(shí)施了監(jiān)測；實(shí)施了針對口蹄疫病毒早期診斷、預(yù)防和控制的常規(guī)措施；開展了以預(yù)防為目的的常規(guī)免疫接種，使用的疫苗符合《法典》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。④詳細(xì)描述并提供文件證明在無疫區(qū)實(shí)施了以下正確的監(jiān)控措施：擬申請的免疫無口蹄疫區(qū)的邊界設(shè)置；保護(hù)區(qū)的邊界設(shè)置和措施；防治口蹄疫病毒入侵?jǐn)M申請無疫區(qū)的系統(tǒng)（包括易感動(dòng)物的移動(dòng)控制）。

3.3 無口蹄疫生物安全隔離區(qū)

通過實(shí)施有效的生物安全管理體系，將無口蹄疫生物安全隔離區(qū)內(nèi)的易感動(dòng)物與區(qū)域外的其他易感動(dòng)物隔離［7］。建立無口蹄疫生物安全隔離區(qū)應(yīng)具備以下條件：①具有定期和及時(shí)的動(dòng)物疫情報(bào)告記錄，具有口蹄疫官方防控方案和監(jiān)測體系，以準(zhǔn)確的監(jiān)測一個(gè)國家和區(qū)域內(nèi)口蹄疫的流行情況。②在無口蹄疫生物安全隔離區(qū)內(nèi)：在過去12月內(nèi)沒有暴發(fā)過口蹄疫；在過去12月內(nèi)沒有發(fā)現(xiàn)口蹄疫病毒感染的證據(jù)；禁止進(jìn)行口蹄疫疫苗接種；進(jìn)入生物安全隔離區(qū)內(nèi)的動(dòng)物、精液和胚胎必須符合《法典》對引入的有關(guān)規(guī)定；提供文件證明按規(guī)定對生物安全隔離區(qū)的口蹄疫和口蹄疫病毒感染情況實(shí)施了監(jiān)測；建立了合適的動(dòng)物標(biāo)識和可追溯系統(tǒng)。③詳細(xì)描述生物安全隔離區(qū)內(nèi)的動(dòng)物亞群及控制口蹄疫和口蹄疫病毒感染的生物安全計(jì)劃。④生物安全隔離區(qū)應(yīng)當(dāng)由獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)設(shè)立，首次批準(zhǔn)時(shí)要求生物安全隔離區(qū)所在區(qū)域過去3個(gè)月內(nèi)沒有發(fā)生口蹄疫。

4 思考與建議

4.1 提高認(rèn)識

實(shí)施區(qū)域化管理應(yīng)結(jié)合地方社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平，從促進(jìn)畜牧業(yè)發(fā)展，保障公共衛(wèi)生和食品安全，推進(jìn)農(nóng)業(yè)增效、農(nóng)村增產(chǎn)和農(nóng)民增收的高度，來設(shè)置區(qū)域化管理目標(biāo)。設(shè)置區(qū)域化管理目標(biāo)時(shí)，既要遵循OIE有關(guān)實(shí)施區(qū)域化管理的原則和要求，又要結(jié)合動(dòng)物疫病的流行病學(xué)特點(diǎn)和當(dāng)?shù)氐淖匀坏乩項(xiàng)l件，還要考慮到地方獸醫(yī)工作能力和財(cái)政保障能力［8］。

4.2 健全機(jī)制

我國幅員遼闊，各地動(dòng)物衛(wèi)生水平參差不齊，在全國范圍內(nèi)消滅動(dòng)物疫病的難度很大。因此，分區(qū)域逐步控制和凈化重大動(dòng)物疫病，將成為我國動(dòng)物疫病防控的重要策略。在《動(dòng)物防疫法》、《農(nóng)業(yè)法》等國家層面立法已明確實(shí)施區(qū)域化管理的情況下，地方立法應(yīng)進(jìn)一步明確實(shí)施區(qū)域化管理的地位，建立健全實(shí)施區(qū)域化管理的機(jī)制，真正發(fā)揮區(qū)域化管理在動(dòng)物防疫工作的重要作用［9］。

4.3 因地制宜

實(shí)施區(qū)域化管理需要根據(jù)當(dāng)?shù)氐牡乩項(xiàng)l件、畜牧業(yè)特點(diǎn)和動(dòng)物疫病狀況等，選擇相應(yīng)的區(qū)域化管理模式，確定區(qū)域范圍、區(qū)域類型。在自然屏障條件優(yōu)勢的區(qū)域，可以優(yōu)先考慮實(shí)施區(qū)域區(qū)劃，建設(shè)無疫區(qū)；在有大型畜牧業(yè)龍頭企業(yè)的區(qū)域，可以實(shí)施生物安全隔離區(qū)劃，建設(shè)無疫生物安全隔離區(qū)［10］。

4.4 逐步推進(jìn)

在實(shí)施區(qū)域化管理的過程中，需要采用“先易后難、由小到大”的做法。在設(shè)定區(qū)域類型時(shí)，先從免疫無疫區(qū)開始，逐步過渡到非免疫無疫區(qū)。在確定區(qū)域范圍時(shí)，應(yīng)率先從具備無疫區(qū)和生物安全隔離區(qū)建設(shè)條件的區(qū)域或企業(yè)入手，先在部分區(qū)域或部分企業(yè)建立無疫區(qū)或生物安全隔離區(qū)，發(fā)揮示范和帶動(dòng)作用。在條件許可時(shí)，逐步將無疫區(qū)范圍擴(kuò)大，或?qū)⒏嗥髽I(yè)納入生物安全隔離區(qū)建設(shè)范圍。

［1］ 李金祥，鄭增忍.我國動(dòng)物疫病區(qū)域化管理實(shí)踐與思考［J］.農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)問題，2015（1）：7－14.

［2］ OIE.List of FMD free member countries［EB／OL］.（2013－12－19）［2015－02－02］.http：／／www.oie.int／animal－h(huán)ealth－in－theworld／official－disease－status／fmd／list－of－fmd－free－members.

［3］ 王中力，張衍海，宋曉暉.動(dòng)物疫病區(qū)域化管理的起源和發(fā)展［J］.黑龍江畜牧獸醫(yī)，2014，（21）：70－71.

［4］ OIE.Questionnaire for FMD official control programme［EB／OL］.（2012－5－6）［2015－03－01］.http：／／www.oie.int／animalhealth－in－the－world／official－disease－status／fmd.

［5］ 王中力.我國動(dòng)物疫病區(qū)域化管理模式的應(yīng)用與分析［D］.中國農(nóng)業(yè)大學(xué)，2014.

［6］ OIE.Withdrawal of the endorsement of FMD official control programme［EB／OL］.（2013－07－19）［2015－03－25］.http：／／www.oie.int／en／animal－h(huán)ealth－in－the－world／official－diseasestatus／fmd／withdrawal－of－the－endorsement－of－oie－official－control－programme－for－fmd／

［7］ 劉俊輝，張衍海，鄭增忍，等.我國生物安全隔離區(qū)建設(shè)調(diào)查研究［J］.中國動(dòng)物檢疫，2013，30（08）：14－18.

［8］ 劉 芳.我國動(dòng)物疫病凈化長效機(jī)制的研究［D］.內(nèi)蒙古呼和浩特：內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)，2012.

［9］ 翁崇鵬，范運(yùn)峰，李衛(wèi)華.芻議我國獸醫(yī)法律體系框架的構(gòu)建［J］.動(dòng)物醫(yī)學(xué)進(jìn)展，2014，35（11）：101－105.

［10］ 劉 倩，鄭增忍，單 虎.動(dòng)物衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)分析的要素［J］.動(dòng)物醫(yī)學(xué)進(jìn)展，2014，35（10）：111－115.