冰珍去翳滴眼液治療不同類型老年性白內(nèi)障的療效觀察

李 靜 張 堅 王亞娟 顏亞濟 王建萍 孫 燁

陜西省人民醫(yī)院眼科(西安 710061)

冰珍去翳滴眼液治療不同類型老年性白內(nèi)障的療效觀察

李 靜 張 堅 王亞娟 顏亞濟 王建萍 孫 燁

陜西省人民醫(yī)院眼科(西安 710061)

目的: 觀察冰珍去翳滴眼液治療不同類型老年性白內(nèi)障的臨床療效。方法: 選取早期老年性白內(nèi)障的患者共126例(240只眼)隨機分為治療組和對照組，兩組各63例(120只眼)，兩組再各分為皮質(zhì)性，核性，后囊下性。治療組給予冰珍去翳滴眼液點眼，對照組給予吡諾克辛鈉滴眼液點眼治療，隨診6個月，比較兩種藥物治療不同類型白內(nèi)障的有效率。結(jié)果:治療組臨床治療總有效率為75.8%，對照組總有效率為74.1%，兩組總有效率比較，無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，進一步比較不同類型白內(nèi)障的治療有效率，顯示兩種藥物在后囊下性白內(nèi)障的治療有效率有統(tǒng)計學(xué)差異((P<0.05)。結(jié)論：冰珍去翳滴眼液在治療早期老年性白內(nèi)障的臨床有效率方面和吡諾克辛鈉滴眼液無統(tǒng)計學(xué)差異，在治療后囊下性老年性白內(nèi)障的療效明顯優(yōu)于吡諾克辛鈉滴眼液。

老年性白內(nèi)障(senile cataract)為最常見的白內(nèi)障類型，隨著我國老齡化社會的加劇，現(xiàn)已成為首位致盲眼病[1]。手術(shù)是成熟期白內(nèi)障主要治療方式，對于早期老年性白內(nèi)障仍以藥物治療為主，現(xiàn)研究表明中醫(yī)中藥治療有效[2-3]。但對其不同分型的療效未有文獻報道。于是，2013年6月～2014年6月我們設(shè)計了這一研究，探討中成藥冰珍去翳滴眼液在不同分型老年性白內(nèi)障中的療效，并與吡諾克辛鈉滴眼液進行比較，進一步細化和指導(dǎo)臨床用藥。

臨床資料 選自我院眼科門診的患者共126例(240只眼)為研究對象，隨機分成治療組63例(120只眼)和對照組63例(120只眼)，治療組男性患者38例，女性患者25例；年齡范圍為50～82歲，平均年齡(65.7±1.8)歲；病程為2～8年，平均病程(4.8±0.2)年；皮質(zhì)性21例(42只眼)，核性21例(38只眼)，后囊下性21例(40只眼)。對照組63例(120只眼)。男性患者30例，女性患者33例；年齡范圍為55～78歲，平均年齡(65.1±1.4)歲；病程為3～6年，平均病程(4.1±0.4)年；皮質(zhì)性21例(38只眼)，核性21例(41只眼)，后囊下性21例(41只眼)。兩組性別、年齡、病情、病程等基本資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

診斷及納入標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)全國高等醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃教材《眼科學(xué)》第八版中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]：年齡大于50歲，雙眼無痛性漸進性視力下降；體征為晶狀體混濁；排除眼底疾病等引起晶狀體混濁的局部和全身性疾病。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；最佳矯正視力≥0.3；LOCS‖晶狀體混濁分類標(biāo)準(zhǔn)：N0～N1，C0～C2，P0～P2；同意接受治療并依從性好。

治療方法 治療組采用冰珍去翳滴眼液(國藥準(zhǔn)字B20020916，規(guī)格：10mL， 25g)點眼，1d4次;1次1滴。對照組使用吡諾克辛鈉滴眼液(國藥準(zhǔn)字H42021089 規(guī)格：15mL，0.8mg)點眼,1d4次；1次1滴。兩組均連續(xù)用藥6個月后進行療效評價。

療效標(biāo)準(zhǔn)[5]顯效：最佳矯正遠視力提高4行(含4行)，晶狀體混濁部分吸收或程度減輕；有效：最佳矯正遠視力提高2～3行，晶狀體混濁輕度減輕；無效：視力提高1行或不變，晶狀體混濁不變。

統(tǒng)計學(xué)方法 用SPSS 19.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析，該項試驗一般資料的量化數(shù)據(jù)資料，均以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示。各組組內(nèi)比較用配對t檢驗。計數(shù)資料用2檢驗，P<0.05差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

治療結(jié)果 兩種藥物臨床治療總有效率比較 治療組臨床治療總有效率為75.8%，對照組總有效率為74.1%，兩組總有效率比較，無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，見表1。

表1 兩種藥物臨床總療效率比較

注：與對照組比較，△P>0.05

兩種藥物分別對不同類型白內(nèi)障治療前后的視力變化比較 治療組對后囊下性白內(nèi)障治療前后的視力具有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05)。

表2 兩種藥物對不同類型白內(nèi)障治療前后的視力變化比較 (±s)

注：組內(nèi)比較采用配對t檢驗。治療組：皮質(zhì)性t=0.87,P>0.05；核性t=0.92,P>0.05；后囊下性t=3.08,P<0.05；對照組：皮質(zhì)性t=0.97,P>0.05；核性t=1.10,P>0.05；后囊下性t=1.06,P>0.05

兩種藥物對皮質(zhì)性白內(nèi)障治療有效率比較 結(jié)果無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，見表3。

表3 兩種藥物對皮質(zhì)性白內(nèi)障治療有效率

注：與對照組比較，△P>0.05

兩種藥物對核性白內(nèi)障治療有效率比較 結(jié)果無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，見表4。

表4 兩種藥物對核性白內(nèi)障治療有效率

注：與對照組比較，△P>0.05

兩種藥物對后囊下性白內(nèi)障治療有效率比較 結(jié)果具有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05)，見表5。

表5 兩種藥物對后囊下性白內(nèi)障治療有效率

注：與對照組比較，△P<0.05

討 論 白內(nèi)障的發(fā)病機制復(fù)雜，病因不明，任何影響眼內(nèi)環(huán)境的因素，如老化，遺傳，代謝異常，外傷，輻射，中毒，局部營養(yǎng)障礙以及某些全身代謝性或免疫性疾病，都可以直接或間接的破壞晶狀體的組織結(jié)果，干擾其正常代謝而使晶狀體混濁。氧化損傷和自由基的沉積是導(dǎo)致白內(nèi)障發(fā)生的病理生理基礎(chǔ)[6]。白內(nèi)障在中醫(yī)上屬于圓翳內(nèi)障范疇，考慮年老體衰,肝腎虧損,精血不足是老年性白內(nèi)障的主要致病原因。冰珍去翳滴眼液主要成分是冰片、β-胡蘿卜素、葡萄糖酸鋅、珍珠層粉等、冰片俗稱“龍腦”，分子量154.25，脂溶性小分子萜類物質(zhì)，性微寒，具有開竅醒神、止痛、抗炎等作用。樊嵐嵐通過對兔角膜上皮細胞膜磷脂分子排列的有序性參數(shù)進行測量觀察到冰片可以通過改善角膜上皮細胞的細胞膜磷脂分子排列改善角膜上皮細胞的通透性并促進其他藥物穿透角膜。楊洪濱等[7]報道冰片可提高兔血眼屏障的通透性，增加藥物的眼內(nèi)吸收。國內(nèi)學(xué)者高秋華報道β-胡蘿卜素可有效地防止機體中異常的生化改變，可阻止產(chǎn)生自由基的反應(yīng)鏈，清除各種活性氧自由基及其他活性自由基. 另外β-胡蘿卜素還是維生素A的前體物質(zhì),具有捕捉和滅活自由基的功能。李海鷗[8]研究了深圳市寶安區(qū)兒童頭發(fā)中微量元素含量與兒童眼病關(guān)系發(fā)現(xiàn)鋅參與率體內(nèi)多種金屬酶和蛋白質(zhì)的合成，參與了視網(wǎng)膜和眼內(nèi)多個結(jié)構(gòu)的傳導(dǎo)與代謝，缺鋅會影響視蛋白及神經(jīng)介質(zhì)的傳遞，與多種眼病的發(fā)生有關(guān)。

老年性白內(nèi)障的治療主要分為藥物和手術(shù)兩大類，雖然對于視力明顯下降的成熟期白內(nèi)障，藥物治療無效，但對于早期的老年性白內(nèi)障，藥物治療仍是主要的治療方式，目前臨床上有包括中藥在內(nèi)的十余種抗白內(nèi)障藥物在使用，以中藥成分為主的多種藥物對早期老年性白內(nèi)障療效確切[2]，但對于不同類型老年性白內(nèi)障的中藥治療療效差異和對冰珍去翳滴眼液這類藥物的研究以往并無文獻報道，本研究結(jié)果顯示中成藥冰珍去翳滴眼液在治療早期老年性白內(nèi)障的臨床有效率方面雖然和臨床上最常用的吡諾克辛鈉滴眼液并無統(tǒng)計學(xué)差異，但對治療后囊下性老年性白內(nèi)障的療效明顯優(yōu)于吡諾克辛鈉滴眼液。說明冰珍去翳滴眼液對治療早期后囊下性白內(nèi)障療效顯著，對進一步細化臨床用藥有一定的指導(dǎo)意義。

[1] 李鳳鳴.中華眼科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2005:1426-1478.

[2] 孫 熠,嚴(yán) 宏.年齡相關(guān)白內(nèi)障的中醫(yī)藥治療[J].國際眼科雜志,2007,7(1):262-268.

[3] 王昌平.中醫(yī)藥治療老年性白內(nèi)障的臨床研究[J].四川中醫(yī),2014,32(11):133-134.

[4] 趙堪興,楊培增.眼科學(xué)[M].第8版.北京：人民衛(wèi)生出版社,2013:149.

[5] 國家食品藥品監(jiān)督管理局.中西新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2006:304.

[6] 謝學(xué)軍, 李 萍,羅旭升,等.糖障明對糖尿病大鼠晶狀體氧化狀態(tài)的影響[J]. 中國中醫(yī)眼科雜志,2011,11(1):1-4.

[7] 楊洪濱,李志堅,于楠楠,等.冰片對血眼屏障通透性的影響[J].國際眼科雜志,2008,8(8):1576-1578.

[8] 李海鷗.深圳市保安區(qū)兒童頭發(fā)中微量元素含量與兒童眼病關(guān)系的研究[J].廣東微量元素科學(xué),2013,10(12):32-34.

(收稿2014-12-28;修回2015-02-09)

The efficacy investigation of Bingzhen Quyi eye drops in the treatment of different types of senile cataract

The People’s Hospital of Shaanxi Province(Xi’an 710068)

Li Jing Zhang Jian Wang Yajuan et al

Objective: To investigate the clinical efficacy of bingzhenquyi eye drops treatment for different types of senile cataract.Methods: 126 cases (240 eyes) of diagnosed cataract patients were randomLy divided into groups of experimental and control group.63 cases (120 eyes) in both groups were separately divided into cortical, nuclear and posterior subcapsular cataract further. Patients of experimental group treated with bingzhenquyi eye drops meanwhile the patients of control group treated with pirenoxine sodium eye drops. Then follow up of 6 months. Results: The effective rate of experimental group was 75.8% compared with control group was 74.1% (P﹥0.05). The therapic effective rate of different types of senile cataract shows that the treatment effective rate of posterior subcapsular cataract for two groups was different.with statistical difference (P﹤0.05).Conclusion: There is no significantly difference of total clinical efficacy between two grups, but the therapic effective rate of posterior subcapsular cataract of bingzhenquyi eye drops was better than pirenoxine sodium eye drops obviously.

Cataract/traditional Chinese medicine therapy Eye drops/therapeutic uses

白內(nèi)障/中醫(yī)藥療法 滴眼劑/治療應(yīng)用

R776.1

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.05.022