參松養(yǎng)心膠囊治療非器質(zhì)性期前收縮30例療效觀察

劉愛華

(河北省唐山市第八醫(yī)院內(nèi)三科，河北 唐山 063000)

心律失常在臨床工作中比較常見，其中以房性期前收縮及室性期前收縮尤著。各種器質(zhì)性疾病患者，如原發(fā)性高血壓、冠心病及各種心臟瓣膜病等均可能發(fā)生此類心律失常，而在部分人群中并沒有器質(zhì)性疾病，亦可見此類期前收縮，即非器質(zhì)性期前收縮。有研究表明，正常人發(fā)生室性期前收縮的機(jī)會(huì)隨著年齡增長而增加［1］。在臨床中，常用的抗心律失常藥物多為化學(xué)制劑，雖能較快速改善患者不適癥狀，但大多數(shù)藥物副作用明顯，長期應(yīng)用有致新心律失常的風(fēng)險(xiǎn)，亦可增加病死率［2］?，F(xiàn)階段，越來越多的研究關(guān)注中藥對(duì)心律失常的治療效果。我們臨床應(yīng)用參松養(yǎng)心膠囊口服治療非器質(zhì)性期前收縮30例，并與酒石酸美托洛爾口服治療30例對(duì)照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《內(nèi)科學(xué)》［1］中心律失常診斷標(biāo)準(zhǔn)確診。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 患者24 h動(dòng)態(tài)心電圖顯示具有頻發(fā)室性或(和)房性期前收縮，且有心悸、胸悶、氣短、乏力及頭暈等不適癥狀;入選患者以往未應(yīng)用過任何抗心律失常藥物;期前收縮的發(fā)生與情緒波動(dòng)、疲勞、運(yùn)動(dòng)及生活方式明顯有關(guān);既往無引起心律失常的器質(zhì)性疾患。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 患有糖尿病、高脂血癥、冠心病、心肌炎、心臟瓣膜病、原發(fā)性高血壓、甲狀腺疾病、支氣管哮喘、慢性喘息型支氣管炎、肺源性心臟病等其他系統(tǒng)性疾病者;患有竇性停搏、竇性心動(dòng)過緩、房室傳導(dǎo)阻滯、束支傳導(dǎo)阻滯、預(yù)激綜合征等心律失常者;合并嚴(yán)重肝、腎功能不全及血液系統(tǒng)疾病者;心功能Ⅰ～Ⅳ級(jí)者;過敏體質(zhì);妊娠或哺乳期女性。

1.2 一般資料 選擇2013-01—2013-09在我院內(nèi)科門診就診的非器質(zhì)性期前收縮患者60例，隨機(jī)分為2組。治療組30例，男16例，女14例;年齡20～50歲，平均(39.1±8.1)歲;病程1～2.5年，平均(1±0.7)年;其中房性期前收縮14例，室性期前收縮16例。對(duì)照組30例，男15例，女性15例;年齡21～51歲，平均(40.1±7.9)歲;病程0.5～2.5年，平均(1±0.6)年;其中房性期前收縮15例，室性期前收縮15例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 予參松養(yǎng)心膠囊(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20030058)4粒，每日3次口服。

1.3.2 對(duì)照組 予酒石酸美托洛爾(阿斯利康制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H32025391)12.5 mg，每日2次口服，按病情變化調(diào)整劑量。

1.3.3 療程組服藥療程均為6周。

1.4 觀察項(xiàng)目 觀察2組治療前后臨床癥狀變化、不良反應(yīng)、24 h動(dòng)態(tài)心電圖期前收縮情況及心率變異性(HRV)各項(xiàng)指標(biāo)的變化。HRV觀察方法:統(tǒng)計(jì)用藥前后24 h動(dòng)態(tài)心電圖的時(shí)域指標(biāo)，包括正常R-R間期標(biāo)準(zhǔn)差(SDNN)、相鄰R-R間期之差的均方根(rMMSD)及全部R-R間期中相鄰R-R間期差＞50 ms的心率數(shù)百分比(PNN50%)。所選擇的檢測(cè)設(shè)備為美國DMS公司生產(chǎn)的Holter及軟件。采用1998年中華醫(yī)學(xué)會(huì)全國心率變異性協(xié)作組規(guī)定的統(tǒng)一方法分析［3］。2組治療前后進(jìn)行血常規(guī)、尿液分析、肝功能、腎功能及甲狀腺功能等檢查，評(píng)價(jià)藥物安全性。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照“心血管藥物臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)方法的建議”［4］擬定。顯效:臨床癥狀如胸悶、心悸、氣短及乏力等消失或基本消失，心電圖示期前收縮消失或減少≥90%;有效:臨床癥狀明顯改善，期前收縮減少50% ～90%;無效:臨床癥狀無改善或有加重趨勢(shì)，期前收縮減少＜50%。總有效率=顯效率+有效率。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 11.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以百分率(%)表示，采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 組臨床癥狀療效比較 見表1。

表1 組臨床癥狀療效比較 例

由表1可見，2組臨床癥狀總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療組臨床癥狀療效優(yōu)于對(duì)照組。

2.2 組治療后動(dòng)態(tài)心電圖期前收縮療效比較見表2。

表2 組治療后動(dòng)態(tài)心電圖期前收縮療效比較 例

由表2可見，2組治療后動(dòng)態(tài)心電圖期前收縮療效總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。

2.3 組治療前后HRV參數(shù)變化比較 見表3。

表3 組治療前后HRV參數(shù)變化比較±s

表3 組治療前后HRV參數(shù)變化比較±s

與本組治療前比較，*P＜0.05;與對(duì)照組治療后比較，△P＞0.05

治療組(n=30)對(duì)照組(n=30)治療前 治療后SDNN(ms) 106.4±19.2 126.1±24.2＊△ 105.7±11.4 123.8±20.5治療前 治療后*rMMSD(ms) 23.6±17.8 32.1±16.1＊△ 23.0±14.1 29.4±12.6*PNN50%.3±3.0.9±2.8＊△.1±3.2.5±3.4*

由表3可見，2組治療后SDNN、rMMSD及PNN50%均較治療前升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);2組治療后 SDNN、rMMSD及PNN50%組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

2.4 不良反應(yīng) 治療組未見明顯不良反應(yīng)。對(duì)照組出現(xiàn)頭暈及血壓下降2例。

3 討論

相關(guān)研究表明，心律失?？稍谄湓l(fā)疾病的基礎(chǔ)上導(dǎo)致更高的病死率［5］，需引起重視。期前收縮是臨床工作中較常見的心律失常，從嬰兒至老人均可發(fā)生，既可見于正常人，亦可見于有器質(zhì)性疾病的患者。西醫(yī)學(xué)認(rèn)為，非器質(zhì)性期前收縮的發(fā)生與自主神經(jīng)調(diào)節(jié)功能有關(guān)［6-7］，無論是交感神經(jīng)的興奮，還是迷走神經(jīng)的興奮，均可使心肌快、慢纖維的興奮性失去平衡，從而使心肌的不應(yīng)期及傳導(dǎo)速度發(fā)生改變，形成了觸發(fā)激動(dòng)和傳導(dǎo)折返的基礎(chǔ)，從而導(dǎo)致心律失常。

因非器質(zhì)性期前收縮亦可引起相應(yīng)的不適癥狀，所以相關(guān)治療越來越引起人們的重視。首先要耐心地向患者解釋此病預(yù)后良好，減輕患者焦慮及不安;避免誘發(fā)因素，如過量煙、酒、咖啡及茶等，同時(shí)避免應(yīng)激、飽食、失眠、過度精神緊張及疲勞等，必要時(shí)予以藥物治療。臨床對(duì)于心律失常的治療，通常以西藥為主，有一定療效。然而，醫(yī)學(xué)界一致認(rèn)為，無論是β受體阻滯劑、鈣離子通道阻滯劑或是洋地黃類制劑，均存在較明顯的副作用，且大多數(shù)藥物在劑量不足時(shí)難以控制心律失常，而足夠劑量時(shí)可能誘發(fā)新的心律失常［8］。如本研究中所采用的酒石酸美托洛爾為β受體阻滯劑類藥物，對(duì)β1受體有選擇性阻斷作用，通過抑制交感神經(jīng)活性、穩(wěn)定心肌細(xì)胞電活動(dòng)，對(duì)非器質(zhì)性期前收縮有一定療效［9］，不良反應(yīng)有心動(dòng)過緩、低血壓及誘發(fā)支氣管哮喘等，長期應(yīng)用還會(huì)對(duì)患者糖代謝及脂代謝產(chǎn)生負(fù)面影響。因此，在抗心律失常治療中，藥物的有效性及安全性越來越受到人們關(guān)注。尋找療效可靠、使用安全的抗心律失常藥物尤為重要。

心律失常屬中醫(yī)學(xué)心悸、怔忡范疇，病變部位在心，多為本虛標(biāo)實(shí)之證。氣陰虧損致心失所養(yǎng)，或氣虛不能行血，致心血瘀阻，從而導(dǎo)致心悸。參松養(yǎng)心膠囊是治療心律失常的中藥制劑，由人參、山茱萸、麥門冬、酸棗仁、丹參、甘松、赤芍藥、黃連、龍骨、土鱉蟲、五味子及桑寄生等組成。方中人參補(bǔ)益心氣，麥門冬養(yǎng)陰清心，五味子生津斂氣，三者聯(lián)合應(yīng)用，有養(yǎng)陰復(fù)脈益氣的功效;桑寄生補(bǔ)宗氣、助心氣，山茱萸、酸棗仁養(yǎng)血安神，三者合用，具有補(bǔ)絡(luò)中氣血之功效;黃連、龍骨清心安神;丹參、甘松、赤芍藥及土鱉蟲活血通絡(luò)，具有改善脈絡(luò)瘀阻的功效。諸藥合用，具有益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)、清心安神的作用［10］?，F(xiàn)代藥理研究表明，赤芍藥及丹參可增加冠狀動(dòng)脈血流量，從而改善心肌細(xì)胞供血供氧情況;甘松的主要成分為甘松酮及纈草酮，具有延長動(dòng)作電位及膜抑制的功效，可打斷折返激動(dòng)，從而起到治療心律失常的作用;桑寄生、酸棗仁及山茱萸合用可改善神經(jīng)體液調(diào)節(jié)功能，改善心臟傳導(dǎo)功能;人參、麥門冬、五味子、黃連及龍骨具有改善心肌細(xì)胞代謝及調(diào)節(jié)自主神經(jīng)功能的作用;土鱉蟲提取液具有抗血小板聚集及抗凝作用［11-13］。綜上所述，參松養(yǎng)心膠囊具有調(diào)節(jié)自主神經(jīng)的作用，可改善心肌細(xì)胞代謝情況，降低心肌細(xì)胞自律性，調(diào)節(jié)心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)功能，能有效治療多種心律失常，從而改善患者胸悶、心悸、氣短及乏力等不適癥狀［14］。

HRV是反映心臟節(jié)律隨機(jī)體狀況和晝夜時(shí)間而改變的規(guī)律的指標(biāo)，能較全面、直觀、定量地反映心血管自主神經(jīng)功能狀態(tài)，對(duì)評(píng)價(jià)心血管疾病預(yù)后、心源性猝死及預(yù)測(cè)惡性心律失常均有重要價(jià)值，因此越來越受到臨床重視。有效的藥物治療可以提升HRV各項(xiàng)指標(biāo)，從而有助于降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)，改善預(yù)后。本研究結(jié)果顯示，參松養(yǎng)心膠囊可以有效減少患者非器質(zhì)性期前收縮的次數(shù)，明顯緩解由此引起的胸悶、氣短及心悸等不適癥狀，其作用優(yōu)于酒石酸美托洛爾;還能提升患者HRV的各項(xiàng)指標(biāo)，降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)避免了服用西藥引起新心律失常的可能，并且服藥期間未發(fā)現(xiàn)有明顯不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。

因本研究觀察時(shí)間有限，在以后的研究中，應(yīng)進(jìn)一步觀察長期服用參松養(yǎng)心膠囊對(duì)所有期前收縮的改善情況，是否有不良反應(yīng)，且可以觀察服用的依從性，以便指導(dǎo)治療，觀察療效。

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