美國衛(wèi)生信息標準研制與落地協(xié)同推進戰(zhàn)略及其啟示*

沈麗寧 庹兵兵 徐 彪

(華中科技大學同濟醫(yī)學院醫(yī)藥信息管理系 武漢 430030)

?

美國衛(wèi)生信息標準研制與落地協(xié)同推進戰(zhàn)略及其啟示*

沈麗寧 庹兵兵 徐 彪

(華中科技大學同濟醫(yī)學院醫(yī)藥信息管理系 武漢 430030)

在考察美國醫(yī)療衛(wèi)生信息化的總體協(xié)調(diào)架構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃及其變遷的基礎上，從衛(wèi)生信息標準研制、標準落地兩方面詳細闡述推進標準研發(fā)落地的協(xié)同戰(zhàn)略，結(jié)合我國衛(wèi)生信息化戰(zhàn)略及衛(wèi)生信息標準研制情況，從政策制定、標準研制、人才隊伍建設、協(xié)同開發(fā)與交流平臺建設4方面提出建議。

美國； 衛(wèi)生信息標準； 啟示

美國在衛(wèi)生信息標準研制和衛(wèi)生信息化戰(zhàn)略推進方面走在前列。從1994年HL7(Health Level 7)成為美國國家標準學會(American National Standards Institute，ANSI)認定的衛(wèi)生信息標準開發(fā)組織、1996年健康保險攜帶和責任法案(Health Insurance Portability and Accountability Act,HIPAA)法案通過、2010年推出有意義使用(Meaningful Use)策略，最后到國家衛(wèi)生信息化戰(zhàn)略規(guī)劃制定，這一系列動作為美國醫(yī)療衛(wèi)生信息化持續(xù)推進提供了強有力支撐。本文在考察美國衛(wèi)生信息化的總體協(xié)調(diào)架構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃及其變遷的基礎上，從衛(wèi)生信息標準開發(fā)研制、標準落地兩方面掃描美國促進衛(wèi)生信息標準研發(fā)落地的協(xié)同推進戰(zhàn)略，結(jié)合我國國家衛(wèi)生信息化戰(zhàn)略及衛(wèi)生信息標準研制情況，得出可以借鑒的建議和啟示。

1 美國國家衛(wèi)生信息化戰(zhàn)略

1.1 組織協(xié)調(diào)架構(gòu)變遷

國家衛(wèi)生信息技術(shù)協(xié)調(diào)官辦公室(Office of the National Coordinator for Health IT，ONCHIT)成立于2004年，于2009年正式在法律層面得到授權(quán)，成為主導美國國家衛(wèi)生信息化戰(zhàn)略推進的總協(xié)調(diào)機構(gòu)。其目標是通過衛(wèi)生信息技術(shù)(Health IT，HIT)的實施和有意義的使用，促進美國衛(wèi)生服務體系的現(xiàn)代化。ONCHIT 通過提升HIT 應用水平，全面支持衛(wèi)生和社會服務部(Department of Health and Human Services，DHHS)優(yōu)先目標的實現(xiàn)，特別是衛(wèi)生服務的變革。

ONCHIT在成立后，搭建了以ONCHIT為核心的組織協(xié)調(diào)架構(gòu)，以推進衛(wèi)生信息標準研制和落地，促進全國的衛(wèi)生信息化建設，見圖1。其中，美國衛(wèi)生信息協(xié)會(America Health Information Community，AHIC)于2005年組建。主要任務是為衛(wèi)生和社會服務部下屬機構(gòu)ONCHIT提供關于如何加快衛(wèi)生信息技術(shù)和網(wǎng)絡發(fā)展及應用普及的建議，決定衛(wèi)生信息技術(shù)標準研發(fā)小組(Health IT Standard Panel，HITSP)標準研發(fā)的優(yōu)先次序。2009 年后，國家電子衛(wèi)生信息協(xié)調(diào)組織承接了AHIC的工作。HITSP成立于2005年，主要任務是扮演公共利益與個體利益橋梁的角色，通過實際使用情況來協(xié)調(diào)統(tǒng)一標準規(guī)范。衛(wèi)生信息技術(shù)認證委員會(Certification Commission for HIT，CCHIT)成立于2004年，主要致力于通過可信高效的認證來加速具有互操作性的醫(yī)療衛(wèi)生信息技術(shù)的應用。2006 年CCHIT 獲得美國衛(wèi)生和社會服務部的認可成為唯一的醫(yī)療IT產(chǎn)品和系統(tǒng)認證機構(gòu)。2010年CCHIT成為ONCHIT授權(quán)的測試機構(gòu)。2014年11月結(jié)束所有工作，完成其歷史使命[1]。

圖1 組織協(xié)調(diào)架構(gòu)

2009年DHHS全面調(diào)整優(yōu)化組織協(xié)調(diào)架構(gòu)并在美國復蘇與再投資法案(The American Recovery and Reinvestment Act，ARRA)支持下根據(jù)FACA(Federal Advisory Committee Act)法成立衛(wèi)生信息技術(shù)政策委員會(Health IT Policy Committee，HITPC)和衛(wèi)生信息技術(shù)標準委員會(Health IT Standard Committee，HITSC)[2]。從而搭建了HITPC、ONCHIT、HITSC之間的衛(wèi)生信息標準和建議的協(xié)調(diào)審核流程，見圖2。其中，HITSC承擔了原來HITSP的工作任務，協(xié)調(diào)由標準開發(fā)組織研制的衛(wèi)生信息標準的優(yōu)先次序和組合，將標準測試和產(chǎn)品認證納入進來進行統(tǒng)一管理。HITSC工作組通過臨床操作小組、臨床質(zhì)量小組、用戶/患者參與團隊小組、全國衛(wèi)生信息網(wǎng)絡團隊小組、安全和隱私小組、實施小組、詞匯任務組等7個工作小組來協(xié)作完成工作任務，在HITPC的指導下建立美國衛(wèi)生信息交流論壇。HITSC重要任務之一是制定標準和互操作框架，以提供工具服務和指南來促進功能層上的衛(wèi)生信息交換，內(nèi)容涵蓋確立開發(fā)標準制定計劃、使用范式開發(fā)和確定功能需求、協(xié)調(diào)和統(tǒng)一核心概念和實施細則、實施的參考方案和試點展示性項目、標準符合性認證和測試。

圖2 衛(wèi)生信息標準和建議的協(xié)調(diào)審核流程[3]

1.2 戰(zhàn)略規(guī)劃方案演變

1.2.1 兩個階段的不同規(guī)劃 ONCHIT在2010年制定2010-2015年全美衛(wèi)生信息化戰(zhàn)略，主要是通過加強衛(wèi)生信息技術(shù)的有意義使用來實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生信息協(xié)同共享，提升醫(yī)療服務效率。2014年，ONCHIT制定了未來5年(2015-2020年)的衛(wèi)生信息化戰(zhàn)略規(guī)劃，提出3個層次、5個大目標、15個具體任務的整體推進方案，見圖3。

圖3 聯(lián)邦衛(wèi)生信息戰(zhàn)略目標(2015-2020年)[4]

1.2.2 兩個階段對比 通過從愿景、任務和原則3個方面對過去5年和未來5年的聯(lián)邦HIT戰(zhàn)略規(guī)劃的對比，發(fā)現(xiàn)在過去5年主要解決利用HIT提升醫(yī)療衛(wèi)生服務水平，注重成效，穩(wěn)步推進。而在未來5年里，聚集解決在合適時機里衛(wèi)生信息的無障礙使用，側(cè)重用戶偏好和實用性,見表1。

表1 兩個階段聯(lián)邦HIT戰(zhàn)略規(guī)劃對比

2 衛(wèi)生信息標準開發(fā)與研制

2.1 當前美國廣泛采用的主要衛(wèi)生信息標準

標準開發(fā)組織(Standards Development Organizations，SDOs)的基本任務是開發(fā)、協(xié)調(diào)和維護專業(yè)領域內(nèi)廣泛需要和使用的技術(shù)標準。其主要是通過專門的技術(shù)委員會(Technical Committee，TC)來開展業(yè)務專業(yè)領域標準制訂。當前美國廣泛采用的主要衛(wèi)生信息標準,見表2。

表2 當前美國廣泛采用的主要衛(wèi)生信息標準

2.2 HL7組織及標準研制

2.2.1 HL7簡介 HL7 組織是一個非營利性的醫(yī)學信息標準開發(fā)組織。其在正式成為由ANSI授權(quán)的標準發(fā)展委員會后，加入了ANSI的衛(wèi)生信息標準委員會。這是HL7標準成長過程中的一個重要標志，奠定了其在美國醫(yī)療界公認的醫(yī)療信息交換標準地位。近10余年來，HL7迅速發(fā)展壯大，目前已發(fā)展至4 000多個成員，代表了大約500個成員單位和55個國家的國際成員，包括了衛(wèi)生行業(yè)90%的信息系統(tǒng)最大供應商[5]。自其成立以來，HL7工作組大約每3～4個月就組織一次開發(fā)、學習和討論相關標準的活動。

2.2.2 HL7系列標準 在HL7組織的統(tǒng)一協(xié)調(diào)下，研制出一系列標準，包括概念標準、文檔標準、應用標準、知識表達的標準、文檔結(jié)構(gòu)標準等，提供了在具有不同數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)和應用場景的異構(gòu)系統(tǒng)環(huán)境之間進行信息共享、交換整合的一種標準模式，從而使各個衛(wèi)生醫(yī)療信息系統(tǒng)之間的信息交換變得簡單而暢通。比較典型的有：2006年，HL7 RIM(Reference Information Model)成立ISO(International Organization for Standardization)標準；2009年，HL7 CDA R2(Clinical Document Architecture)成為ISO標準。特別是在ONCHIT全面組織協(xié)調(diào)美國的衛(wèi)生信息化戰(zhàn)略后，HL7組織于2012年宣布免費策略；2013年啟動快捷健康互操作資源項目(Fast Health Interoperable Resources，F(xiàn)HIR)，同時還建立了HTA(HL7 Terminology Authority)，強化與術(shù)語系統(tǒng)開發(fā)組織的協(xié)調(diào)和對接。

2.2.3 FHIR FHIR是由HL7組織打造的下一代標準框架，采用最新Web標準，實現(xiàn)HL7 V2、V3和CDA產(chǎn)品線的最佳功能結(jié)合，聚集于標準的可實施性[6]。整個FHIR由一系列被稱為“資源”的模塊化組件來構(gòu)成，這些資源能夠很容易地組裝進工作系統(tǒng)。資源涵蓋了醫(yī)療衛(wèi)生的一系列基本元素：病人、入院、診斷報告、藥物和問題列表以及其中的一些參與者。FHIR比現(xiàn)存標準做了很多的改進，規(guī)范更簡潔，容易理解，還提供人易讀的格式；同時注重快速便捷實施，很好地解決HL7系列標準的共存和相互利用問題。無疑，這一加快標準開發(fā)的舉措回避了信息模型的復雜性，引發(fā)了全球的極大興趣和參與。

2.3 IHTSDO與SNOMED CT臨床術(shù)語系統(tǒng)

2.3.1 SNOMED CT 醫(yī)學術(shù)語系統(tǒng)命名法——臨床術(shù)語(Systematized Nomenclature of Medicine——Clinical Terms，SNOMED CT)是當前國際上廣為使用的一種臨床醫(yī)學術(shù)語標準。SNOMED CT內(nèi)容涵蓋了臨床醫(yī)學的大多數(shù)方面，其范疇包括解剖學、形態(tài)學、正常與非正常的功能、癥狀及疾病體癥、化學制品、藥品、酶及其他體蛋白、活有機體、物理因素、空間關系、職業(yè)、社會環(huán)境、疾病/診斷和操作[7]。目前已收錄超過34萬具有唯一性的醫(yī)療概念，大約包含了146萬條語義關聯(lián)[8]。其主要特點是不強調(diào)分類，而注重編碼，同時支持語義互操作。SNOMED CT提供詳細的臨床細節(jié)描繪和高質(zhì)量的術(shù)語，使得人們能夠更加有效使用臨床數(shù)據(jù)并提供及時、有效和高質(zhì)量的醫(yī)療服務。

2.3.2 術(shù)語子集 在有意義使用第2級規(guī)定中，ONCHIT和美國醫(yī)療照顧與援助中心(Centers for Medicare and Medicaid Services，CMS)將SNOMED CT作為重要的詞匯表。同時，為配合術(shù)語標準的落地，IHTSDO推出了系列術(shù)語子集。主要有：(1)SNOMED CT CORE問題列表子集：由臨床觀測指標記錄和編碼項目開發(fā)的子集，它是囊括在總結(jié)性醫(yī)療文檔書寫中最常見的編碼。該子集中的元素是根據(jù)它們在臨床數(shù)據(jù)庫中實際使用的頻率所遴選出來的。(2)SNOMED CT護理問題列表子集：目的是促進SNOMED CT成為在護理計劃文檔、疾病問題列表和其他臨床文檔書寫時的首選編碼術(shù)語。(3)統(tǒng)一醫(yī)學術(shù)語子集(Kaiser CMT)：CMT子集包含75 000個臨床醫(yī)生和患者熟悉的醫(yī)學概念，并且這些醫(yī)學概念和美國及國際上的互操作標準有關。(4)SNOMED CT給藥路徑子集：給藥路徑子集包含一系列詞匯，這些詞匯和臨床治療學的給藥位置有關。

2.4 NLM與RxNorm臨床藥物標準命名系統(tǒng)

2.4.1 RxNorm臨床藥物術(shù)語庫 國立醫(yī)學圖書館(National Library of Medicine, NLM)在全美衛(wèi)生信息化建設方面擔負著重要任務，與ONCHIT密切合作，是美國衛(wèi)生和公眾服務部臨床術(shù)語標準的實施主體[9]。2001年NLM啟動了一個旨在改善臨床衛(wèi)生信息電子交換中藥物術(shù)語系統(tǒng)和藥物異名的互操作性項目，直接導致了RxNorm臨床藥物術(shù)語庫的誕生。RxNorm遴選美國藥房管理和藥品相互作用系統(tǒng)中常用的詞表作為藥品名稱來源，將不同來源的、一定抽象水平上的同義概念歸并起來，達到語義層面的數(shù)據(jù)交互。目前其已包含11個來源詞表，收錄范圍覆蓋了美國境內(nèi)可獲得的處方藥以及相當數(shù)量的非處方藥[10]。RxNorm已成為美國聯(lián)邦政府臨床醫(yī)學信息電子交換系統(tǒng)指定使用的標準之一，目前已實現(xiàn)每周更新，且被HITSC推薦作為藥物商品名、臨床藥品名稱以及過敏/副作用藥品的指定詞表，同時其可用以支持系統(tǒng)間語義互操作、藥物相關決策、藥物信息挖掘與檢索。

2.4.2 NLM免費工具 NLM為電子健康檔案認證和有意義使用提供免費的工具下載，主要有： (1)值域管理中心(Value Set Authority Center，VSAC)。VSAC是一個官方值域知識庫，用以支持2014 Meaningful Use的臨床質(zhì)量措施(Clinical Quality Measures，CQMs)。(2)MedlinePlus Connect是一個免費的服務，允許健康組織和信息技術(shù)提供商把病人門戶和電子健康檔案連接到NLM消費者健康網(wǎng)站(http://medlineplus.gov)。(3)RxNorm臨床藥物標準命名。(4)觀測指標標識符邏輯命名(Logical Observation Identifiers Names and Codes，LOINC)。2014年電子健康檔案認證標準指定LOINC為實驗結(jié)果報告詞匯。LOINC提供實驗室和其他臨床觀察領域的通用代碼集。(5)SNOMED CT臨床術(shù)語系統(tǒng)。另外，NLM提供不同醫(yī)學術(shù)語之間的映射。如SNOMED CT to ICD-10-CM(The International Classification of Diseases, Tenth Revision, Clinical Modification)等。

3 衛(wèi)生信息標準落地

3.1 協(xié)調(diào)思路的轉(zhuǎn)變

3.1.1 RHIO組織協(xié)調(diào) 區(qū)域衛(wèi)生信息組織(Regional Health Information Organization， RHIO)這一概念于2004年提出，是一個中立的、非政府的、涉及多方利益的組織，得到醫(yī)療保健研究與質(zhì)量局(The Agency for Healthcare Research and Quality，AHRQ)，地方政府，州政府等部門的資金支持。至2010年全美有超過200個 RHIO[11]。主要功能是集合某一區(qū)域內(nèi)的衛(wèi)生醫(yī)療單位，共享各自的衛(wèi)生醫(yī)療信息，減少管理紙質(zhì)病歷的費用、提供自動檢查結(jié)果的快速獲取，并且能加強病歷資料的管理，從而提高區(qū)域醫(yī)療健康服務水平。RHIO雖然很好地滿足當?shù)厣鐓^(qū)和醫(yī)療服務提供方的需求和偏好。但也暴露出一系列問題，主要有各區(qū)域間技術(shù)架構(gòu)多樣化、信息交換標準與類型不一、參與的機構(gòu)類型多樣、資金保障等問題[12]。基于此，聯(lián)邦政府和州政府也擔心RHIO將變成另一個數(shù)據(jù)信息孤島。

3.1.2 有意義使用策略 作為ARRA重要組成部分的經(jīng)濟和臨床保健信息技術(shù)法案(Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act，HITECH)授權(quán)：如果醫(yī)生和醫(yī)院安全使用電子健康檔案產(chǎn)品并能達到規(guī)定的醫(yī)療改進，他們將從CMS獲得激勵補償。具體而言，法案授權(quán)ONCHIT全面協(xié)調(diào)和授權(quán)合格的測試認證機構(gòu)展開對電子健康檔案產(chǎn)品的嚴格測試認證；國家科技標準局(National Institute for Standards and Technology，NIST)提供測試規(guī)則和測試工具；CMS制定和實施激勵與懲罰措施。另外，由ONCHIT和CMS共同制定有意義使用的詳細方案，主要分為3級：數(shù)據(jù)采集與共享階段、先進的具有決策支持的保健流程階段和改進的產(chǎn)出階段[13]。這些舉措在一定程序上解決了RHIO架構(gòu)帶來的問題。授權(quán)、測試與激勵關系，見圖4。

圖4 授權(quán)、測試與激勵關系

其中，CMS推出的戰(zhàn)略措施主要有4個方面：一是財政激勵對象是面向使用HIT的醫(yī)療保健提供方；二是激勵總額達到360億美元(其中，170億美元用于激勵，190億美元為懲罰)；三是嚴格開放標準，以保證電子健康檔案的用戶和廠商使用統(tǒng)一標準，走向同一個目標；四是軟件認證，以保證電子健康檔案滿足基本的質(zhì)量、安全和效率標準。與些同時，CMS進一步明確了聯(lián)邦政府和州政府在激勵和懲罰措施中承擔的責任，即聯(lián)邦政府負責醫(yī)療照顧部分，對2015年以前合格的醫(yī)生、醫(yī)院給予激勵，其后開始實施懲罰措施；州政府負責醫(yī)療援助部分并對合格醫(yī)生給予激勵，在2016年后停止激勵，但無懲罰措施。

3.2 全國交流學習聯(lián)盟的建立

3.2.1 主要目的 全國交流學習聯(lián)盟(National Learning Consortium，NLC)于2010建立，其代表一個知識和資源體，專門為衛(wèi)生保健提供者和衛(wèi)生信息技術(shù)專業(yè)人員實施、采用和有意義使用經(jīng)認證的電子健康檔案產(chǎn)品提供支持。事實上早在2009年ONCHI就啟動了官方博客Health IT Buzz Blog。NLC的主要目的有： (1)創(chuàng)建一個不斷進化的知識集，設計這個知識集是為了聚集服務提供商和專業(yè)人員在有意義使用方面的成就。(2)鑒定和分享衛(wèi)生信息領域的主要應用，這些應用可以應用在電子健康檔案實施的各個階段。(3)解決服務提供商在該領域正面臨的關鍵挑戰(zhàn)。(4)維持鞏固中心的地位，提供有價值的工具、資源和訓練。

3.2.2 資源、培訓及工具 與此同時，NLC提供以下領域的資源、培訓、工具，主要涉及電子健康檔案產(chǎn)品實施中的項目管理、隱私和安全、供應商選擇與管理、衛(wèi)生勞動力問題、流程再造、衛(wèi)生信息交換、農(nóng)村衛(wèi)生、客戶參與、公共衛(wèi)生等方面的內(nèi)容。值得關注的是，2013年ONCHIT的供應商采用支持辦公室啟動了每月一次的情景感知過程來理解和解決該領域的常見障礙。供應商采用支持辦公室實施每月一次的站點層次障礙數(shù)據(jù)分析。這些數(shù)據(jù)來自客戶關系管理系統(tǒng)的區(qū)內(nèi)會議信件協(xié)調(diào)人，同時也包含了來自區(qū)域推廣中心、實踐社區(qū)以及聯(lián)邦和內(nèi)部的利益相關者的反饋數(shù)據(jù)。這些資源促進整個標準落地和信息化項目持續(xù)推進。

4 啟示

4.1 加強協(xié)調(diào)組織建設，強化政策制定

借鑒ONCHIT的做法，進一步加強和提升衛(wèi)生信息化建設協(xié)調(diào)機構(gòu)的地位，有利于從全局上實現(xiàn)戰(zhàn)略規(guī)劃、標準研制、組織協(xié)調(diào)、項目推進、激勵機制全鏈條的整體推進。在當前環(huán)境下，還需要建立橫跨與衛(wèi)生信息標準落地和信息化推進有關的不同政府部門的協(xié)調(diào)機構(gòu)，以利于戰(zhàn)略規(guī)劃的全面推進。涉及的主要政府部門有衛(wèi)生計生部門、勞動和社會保障部門、工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)等部門。事實上，美國早在2004年就成立了聯(lián)邦衛(wèi)生架構(gòu)(Federal Health Architecture，F(xiàn)HA)，目前已把20多個與衛(wèi)生信息技術(shù)決策有關的聯(lián)邦機構(gòu)聯(lián)系在一起并實現(xiàn)跨機構(gòu)的協(xié)作，有效地推進全國的信息化進程?；ヂ?lián)互通的持續(xù)推進需要解決驅(qū)動力問題。驅(qū)動力來源于兩個方面，一是醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)生的動力；二是外部的激勵機制。當前，在強化測評認證來推動標準的應用推廣和落地的同時，需要從標準真正落地應用的時間表和相應的激勵機制兩個方面作出相應的安排。同時，還需要在標準研制及信息化項目啟動維護方面的資金籌措等方面制定相關的政策，以支撐信息化建設的持續(xù)健康發(fā)展。另外，也要借鑒HIPAA 的經(jīng)驗，制定隱私和安全方面具體的法律，以為衛(wèi)生信息化保駕護航。

4.2 持續(xù)推進標準研制，優(yōu)先術(shù)語標準制訂

標準研究是個基礎性常態(tài)化工作。當前，我國已初步建立國家衛(wèi)生信息標準體系框架，涵蓋基礎類、數(shù)據(jù)類、技術(shù)類和管理類，已制訂完成以電子健康檔案、電子病歷、衛(wèi)生信息平臺以及主要業(yè)務系統(tǒng)為重點的相關標準規(guī)范，滿足當前區(qū)域醫(yī)療互聯(lián)互通建設的基本要求。但也應看到在已經(jīng)報批的或立項的248項標準中，術(shù)語標準只有8項，即WS/T 448-2014居民健康檔案醫(yī)學檢驗項目常用代碼、疾病分類與代碼、醫(yī)療服務操作項目分類與編碼(第1-6部分)。術(shù)語標準的欠缺將一定程度上影響到醫(yī)療數(shù)據(jù)的深層次挖掘和二次利用。 當前，需要在學習、消化、吸收國外衛(wèi)生信息標準相關成果的基礎上，結(jié)合我國醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務實際和測評過程中發(fā)現(xiàn)的問題，進一步加大標準研制力度。同時，積極引用、參照國際上已有的醫(yī)學信息相關標準，尤其是術(shù)語標準，如臨床術(shù)語系統(tǒng)，藥物代碼系統(tǒng)(藥物分級警告、藥物有關的臨床決策支持)，推進本土化或建立相應的術(shù)語標準。另外，還需要加強衛(wèi)生信息開放系統(tǒng)互連對象標識符(Object Identifier，OID)標識規(guī)范研制，以解決互聯(lián)互通中跨系統(tǒng)標識問題。

4.3 加大人才隊伍建設力度，提升人才質(zhì)量

衛(wèi)生信息標準制訂和信息化人才隊伍建設需要加強3個層面的工作：(1)標準開發(fā)隊伍建設。即吸收新的成員，如吸引護士、醫(yī)生、藥劑師、治療師等醫(yī)療專業(yè)成員加入到這個隊伍中來。他們將帶來獨特的領域?qū)I(yè)知識，特別是在諸如工作流、業(yè)務用例需求、實踐要求、可用性等問題上。 (2)信息化實施隊伍培訓。需要開發(fā)和設計適宜的課程，開展短期培訓，培養(yǎng)既懂IT，又了解醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務的交叉性復合性人才，解決人才缺乏問題。 (3)與相關組織協(xié)調(diào)與合作。合作是持續(xù)采納和實施標準的一塊基石。當前，對有待開發(fā)的相關術(shù)語標準可通過與相關機構(gòu)的協(xié)調(diào)合作加以解決。事實上，HL7組織也和ISO，歐洲標準化委員會(The European Committee for Standardization，CEN)，臨床數(shù)據(jù)交換標準協(xié)會(Clinical Data Interchange Standards Consortium，CDISC)，IHTSDO等組織共同建立全球標準開發(fā)組織團體聯(lián)合行動委員會，加強彼此之間的合作與協(xié)調(diào)。

4.4 建立協(xié)作機制，搭建協(xié)同開發(fā)與交流平臺

首先需要建立標準開發(fā)定期學習交流和培訓機制，搭建標準開發(fā)協(xié)同工作平臺?？山梃bHL7組織的經(jīng)驗為成員提供普遍深入主題的免費教育，提供相關特權(quán)，利于標準研發(fā)和標準質(zhì)量的提升。 其次，也需要搭建全國性的有關標準應用與信息化推進的學習交流平臺。這一平臺一可解決標準理解和應用中的問題，二可解決衛(wèi)生信息化項目實施過程遇到的實際問題，尤其是行業(yè)標準與各地業(yè)務實際之間存在差異時的解決方案交流與共享。

5 結(jié)語

有意義使用進入第5個年頭，來自醫(yī)療機構(gòu)的反饋結(jié)果有激勵機制太復雜、互操作實施時間要求太緊、對標準的要求過于嚴格等。這從另一個方面反映了醫(yī)療行業(yè)本身的復雜性和專業(yè)性。但也看到美國通過ONCHIT和CMS推出的系列舉措來共同協(xié)調(diào)標準的落地取得良好的成效。而我國2012年的《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案》(簡稱《規(guī)劃方案》)(國發(fā)〔2012〕11號)和2014年的《人口健康信息管理辦法(試行)》(國衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2014〕24號)均對加快推進醫(yī)療衛(wèi)生信息技術(shù)標準化建設、促進人口健康信息的互聯(lián)互通和共享利用提出要求。目前我國衛(wèi)生信息標準研制落地和衛(wèi)生信息化建設進入重要階段，美國的經(jīng)驗必將給我國衛(wèi)生信息標準工作推進提供有益的啟示。

1 Home - CCHIT[EB/OL]. [2014-12-07]. https://www.cchit.org/web/cchit/home.

2 Federal Advisory Committees(FACAs)|FACA[EB/OL]. [2014-12-02].http://www.healthit.gov/facas/federal-advisory-committees-facas.

3 Flowchart Depicting ONC's Federal Advisory Committee Process for Developing[EB/OL]. [2014-11-20]. http://www.healthit.gov/facas/sites/faca/files/develop-recommendations-SOP.pdf.

4 The Office of The National Coordinator For Health Information Technology ONC Office of The Secretary USDO. Federal Health IT Strateglc Plan(2015 - 2020)[EB/OL].[2014-11-20]. http://www.healthit.gov/sites/default/files/federal-healthIT-strategic-plan-2014.pdf.

5 江捍平. 美國衛(wèi)生信息工作標準HL7：跨醫(yī)療衛(wèi)生體系信息交換理論入門[M]. 北京：科學出版社, 2005.

6 Introducing HL7 FHIR[EB/OL]. [2014-11-30]. http://www.hl7.org/implement/standards/fhir/summary.html.

7 胡西厚. 衛(wèi)生信息管理學[M]. 北京: 人民衛(wèi)生出版社, 2013.

8 羅愛靜, 馬路, 于雙成. 醫(yī)學文獻信息檢索[M]. 第1版. 北京: 人民衛(wèi)生出版社, 2005.

9 何瑋, 陳銳, 薛曉芳, 等. NLM在衛(wèi)生信息化建設中的作用[J]. 醫(yī)學信息學雜志, 2012,33(11):53-56.

10 陳穎, 李芳. RxNorm詞表組織方式及其應用研究[J]. 醫(yī)學信息學雜志, 2013,(9):55-60.

11 傅征, 梁銘會. 數(shù)字醫(yī)學概論[M]. 北京: 人民衛(wèi)生出版社, 2009.

12 呂婷, 姜友好. 對區(qū)域醫(yī)療信息化的幾點認識——從目前美國RHIO的困境談起[J]. 醫(yī)學信息學雜志, 2009,30(10):5-9.

13 劉月星, 張濤, 宗文紅. 美國區(qū)域衛(wèi)生信息化及有效使用電子健康檔案的啟示[J]. 中國醫(yī)院管理, 2014,34(5):79-80.

Collaborative Advancing Strategy for Health Information Standards Development and Application in the USA and Its Revelation

SHENLi-ning,TUOBing-bing,XUBiao,

DepartmentofMedicalInformationManagement,TongjiMedicalCollegeofHUST,Wuhan430030，China

The paper exams the overall architecture, strategic planning and its changes of medical and health informatization in the USA, explains the collaborative strategy for the development and application of health information standards from two aspects: health information standard development and application. Combining with the health informatization strategy and health information standards development in China, it puts forward the suggestions from 4 aspects:policy making, information standards development, cultivation of talents, coordinated development and communication platform construction.

The USA; Health information standards; Revelation

2015-01-06

沈麗寧，博士，副教授，發(fā)表論文20余篇。

教育部人文社會科學研究青年基金項目(項目編號：10YJC870030)；國家社會科學基金青年項目(項目編號：11CTQ040)；華中科技大學2013年教學研究項目(項目編號：13094)。

R-058

A 〔DOI〕10.3969/j.issn.1673-6036.2015.01.001