HPLC法同時(shí)測(cè)定布洛芬注射液中的13種有關(guān)物質(zhì)

郝曉麗，劉小云，馬攀勤,2，馬永付,2，孫志蘇，孫 進(jìn)*

（1. 沈陽(yáng)藥科大學(xué) 藥學(xué)院，遼寧 沈陽(yáng) 110016；2. 寧夏康亞藥業(yè)有限公司，寧夏 銀川 750002）

HPLC法同時(shí)測(cè)定布洛芬注射液中的13種有關(guān)物質(zhì)

郝曉麗1，劉小云1，馬攀勤1,2，馬永付1,2，孫志蘇1，孫 進(jìn)1*

（1. 沈陽(yáng)藥科大學(xué) 藥學(xué)院，遼寧 沈陽(yáng) 110016；2. 寧夏康亞藥業(yè)有限公司，寧夏 銀川 750002）

目的建立HPLC法同時(shí)測(cè)定布洛芬注射液中的13種有關(guān)物質(zhì)。方法以COSMOSIL C18-ARⅡ（150 mm × 4.6 mm，5 μm）為色譜柱；以磷酸溶液為流動(dòng)相A，乙腈為流動(dòng)相B，進(jìn)行梯度洗脫；檢測(cè)波長(zhǎng)為214 nm；柱溫為30 ℃；流速為1.0 mL·min-1。結(jié)果在選定的色譜條件下，布洛芬主峰與各雜質(zhì)峰和輔料峰均可基線分離，有關(guān)物質(zhì)的檢查結(jié)果均在限度范圍內(nèi)。結(jié)論該方法簡(jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確、可靠，可為布洛芬注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立提供參考依據(jù)。

藥劑學(xué)；有關(guān)物質(zhì)；高效液相色譜法；布洛芬；注射液

布洛芬注射液是由美國(guó)Cumberland公司研制，并于2009年由美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，成為世界上首個(gè)治療疼痛和發(fā)熱的布洛芬靜脈注射液[1]。其用于抗炎、發(fā)熱和輕度至中度疼痛的治療[2]，也可作為阿片類鎮(zhèn)痛藥的輔助藥物治療中度至重度疼痛，適用于需要住院治療且無(wú)法采用口服藥物醫(yī)治的患者。布洛芬原料藥中已報(bào)道的雜質(zhì)有18種[3-4]，但對(duì)這些雜質(zhì)同時(shí)分離測(cè)定的文獻(xiàn)并不多[5-9]。本文作者參照《英國(guó)藥典》2013年版和《歐洲藥典》8.0版收錄的布洛芬原料藥有關(guān)物質(zhì)檢查方法，建立了一種簡(jiǎn)便、迅速、靈敏、可靠的HPLC法，用于同時(shí)測(cè)定雜質(zhì)A、B、D、E、G、H、I、J、K、L、N、Q和R，且該方法適用于布洛芬原料藥和注射液中有關(guān)物質(zhì)的檢查。布洛芬的化學(xué)結(jié)構(gòu)式見(jiàn)圖1。

Fig. 1 Structures of ibuprofen (IBU)圖1 布洛芬的化學(xué)結(jié)構(gòu)式

1 儀器與材料

Hitachi D-2000高效液相色譜儀（配有L-2400 UV 檢測(cè)器、L-2300柱溫箱、L-2200自動(dòng)進(jìn)樣器、L-2130泵和D-2000 Elite色譜工作站，日本Hitachi公司），Hitachi Chromaster高效液相色譜儀（配有5340光二極管陣列檢測(cè)器、5310柱溫箱、5210自動(dòng)進(jìn)樣器、5110泵和Chromaster色譜工作站，日本Hitachi公司），BT 25 S電子天平（北京賽多利斯科學(xué)儀器有限公司）。

布洛芬（含量質(zhì)量分?jǐn)?shù)為98.8%，批號(hào)為100179-201105，中國(guó)食品藥品檢定研究院），雜質(zhì)A、B、D、E、G、H、I、J、K、L、N、Q和R（含量質(zhì)量分?jǐn)?shù)分別為98.9%、95.8%、99.7%、99.3%、98.6%、96.2%、99.4%、99.6%、99.3%、99.9%、99.8%、99.7%和 99.2%，批號(hào)分別為 No.16724、No.1188、No.496、No.1916、No.10008、No.8395、No.3061、No.17932、No.11235、No.19803、No.15832、No.02.36.08.02和No.02.37.08.02，英國(guó)LGC公司），布洛芬注射液（規(guī)格為每支4 mL，含藥 400 mg，批號(hào)為 20121201、20121202、20121203）、空白輔料（批號(hào)為 20121204、20121205）（寧夏康亞藥業(yè)有限公司）。

乙腈（色譜純，天津科盟化工工貿(mào)有限公司），磷酸二氫鉀（分析純，西隴化工股份有限公司），水為重蒸水(自制)。

2 方法和結(jié)果

2.1 色譜條件

以COSMOSIL C18-ARⅡ（150 mm × 4.6 mm, 5 μm）為色譜柱；以磷酸-乙腈-水按體積比0.05∶40∶600混合均勻后，加水至1 000 mL為流動(dòng)相A，以乙腈為流動(dòng)相B，梯度洗脫，梯度洗脫程序見(jiàn)表1；檢測(cè)波長(zhǎng)為214 nm；柱溫為30 ℃；流速為1 mL·min-1；進(jìn)樣量為20 μL。

Table 1 Routine of gradient elution表1 梯度洗脫程序

2.2 溶液的配制

2.2.1 系統(tǒng)適用性溶液

取布洛芬對(duì)照品適量，精密稱定。用乙腈溶解并定量稀釋制成每1 mL約含布洛芬20 mg的溶液，作為布洛芬對(duì)照儲(chǔ)備液；精密稱取布洛芬雜質(zhì)A、B、D、E、G、H、I、J、K、L、N、Q和R對(duì)照品適量，分別加乙腈溶解并定量稀釋制成一定濃度的溶液，作為各雜質(zhì)對(duì)照品儲(chǔ)備液。精密量取上述各對(duì)照品儲(chǔ)備液適量，置同一量瓶中，加乙腈-水（體積比50∶50）定量稀釋制成每1mL約含布洛芬2mg、雜質(zhì)A3μg、雜質(zhì)B1μg、雜質(zhì)D 1μg、雜質(zhì)E1μg、雜質(zhì)G1μg、雜質(zhì)H1μg、雜質(zhì)I1μg、雜質(zhì)J3μg、雜質(zhì)K1μg、雜質(zhì)L1μg、雜質(zhì)N3μg、雜質(zhì)Q1μg和雜質(zhì)R1μg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液。

2.2.2 混合雜質(zhì)對(duì)照品溶液

精密量取“2.2.1”條各雜質(zhì)對(duì)照品儲(chǔ)備液適量，置同一量瓶中，加乙腈-水（體積比 50∶50）定量稀釋制成每1 mL約含雜質(zhì)A3μg、雜質(zhì)B1μg、雜質(zhì)D1μg、雜質(zhì)E1μg、雜質(zhì)G1μg、雜質(zhì)H1μg、雜質(zhì)I1μg、雜質(zhì)J3μg、雜質(zhì)K1μg、雜質(zhì)L1μg、雜質(zhì)N3μg、雜質(zhì)Q1μg和雜質(zhì)R1μg的溶液，作為混合雜質(zhì)對(duì)照品溶液。

2.2.3 供試溶液

取本品適量，加乙腈-水（體積比50∶50）定量稀釋制成每1 mL中約含布洛芬2 mg的溶液，作為供試溶液。

2.2.4 對(duì)照溶液

精密量取供試溶液適量，用乙腈-水（體積比50∶50）稀釋制成每1 mL含布洛芬20 μg的溶液，搖勻，作為對(duì)照溶液。

2.2.5 空白輔料溶液

取各輔料適量，加乙腈-水（體積比 50∶50）定量稀釋制成一定濃度的溶液，作為空白輔料溶液。

2.3 方法學(xué)驗(yàn)證

2.3.1 系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

按“2.2”條方法制備空白溶劑、空白輔料、對(duì)照溶液、供試溶液和系統(tǒng)適用性溶液，在“2.1”條色譜條件下分別進(jìn)樣，記錄色譜圖（圖2）。結(jié)果顯示：布洛芬及各雜質(zhì)出峰順序?yàn)殡s質(zhì)K、L、D、J、N、Q、A，布洛芬和雜質(zhì)B、E、G、H、I、R。且各雜質(zhì)峰、雜質(zhì)峰與主藥峰均可達(dá)到良好的分離，空白溶劑和空白輔料不干擾有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定。

Fig. 2 Chromatograms of blank solvent (a), blank excipient (b), reference solution (c), sample solution (d) and system suitability solution (e)圖2 空白溶劑（a）、空白輔料（b）、對(duì)照溶液（c）、供試溶液（d）和系統(tǒng)適用性溶液（e）的液相色譜圖

2.3.2 強(qiáng)制降解試驗(yàn)

熱破壞：取注射液2 mL，于沸水浴條件下加熱12 h；酸破壞：取注射液2 mL，加1 mol·L-1鹽酸溶液5 mL，40 ℃水浴加熱4 h，用1 mol·L-1氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至中性；堿破壞：取注射液2 mL，加1 mol·L-1氫氧化鈉溶液5 mL，40 ℃水浴加熱4 h，用1 mol·L-1鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值至中性；氧化降解試驗(yàn)：取注射液2 mL，加體積分?jǐn)?shù)30%過(guò)氧化氫溶液5 mL，40 ℃水浴加熱4 h；光破壞：取注射液2 mL，于強(qiáng)光（4 500 ± 500） lx條件下照射10 d。取上述條件的破壞試驗(yàn)溶液，按“2.2.3”條方法制備所需溶液，在“2.1”條色譜條件下分別進(jìn)樣，記錄色譜圖（圖3）。結(jié)果顯示，本品在光照和酸性環(huán)境中較穩(wěn)定，基本無(wú)降解；在氧化和堿性環(huán)境中很不穩(wěn)定，易降解產(chǎn)生極性大的雜質(zhì)。各降解條件下，布洛芬峰與各雜質(zhì)峰達(dá)到有效分離，方法專屬性良好。并且，在強(qiáng)制降解條件下，雜質(zhì)K、L、D和E為主要的降解產(chǎn)物。《英國(guó)藥典》2013年版和《歐洲藥典》8.0版收錄的布洛芬原料藥有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)規(guī)定雜質(zhì)A、J和N為必檢雜質(zhì)，故重點(diǎn)考察雜質(zhì)A、D、E、J、K、L和N。

Fig. 3 Chromatograms of sample (a), light (b), heat (c), oxidation (d), acid (e) and alkali (f) destruction圖3 破壞前樣品（a）和光（b）、熱（c）、氧化（d）、酸（e）、堿（f）破壞的液相色譜圖

2.3.3 檢測(cè)限、定量限的確定和線性關(guān)系考察

將雜質(zhì)A、B、D、E、G、H、I、J、K、L、N、Q、R對(duì)照品儲(chǔ)備液稀釋若干倍，在“2.1”條色譜條件下分別進(jìn)樣，記錄色譜圖。以主成分峰高約為基線噪音的3倍計(jì)算各雜質(zhì)的檢測(cè)限，以主成分峰高約為基線噪音的10倍計(jì)算各雜質(zhì)的定量限。

取雜質(zhì)A、B、D、E、G、H、I、J、K、L、N、Q、R對(duì)照品儲(chǔ)備液適量，配制成不同質(zhì)量濃度的一系列線性溶液。取各系列質(zhì)量濃度的混合雜質(zhì)對(duì)照溶液，在“2.1”條色譜條件下分別進(jìn)樣，記錄色譜圖。以進(jìn)樣質(zhì)量濃度（g·L-1）為橫坐標(biāo)，峰面積為縱坐標(biāo)，進(jìn)行線性回歸分析。結(jié)果顯示，布洛芬注射液中的有關(guān)雜質(zhì)A、B、D、E、G、H、I、J、K、L、N、Q、R在一定質(zhì)量濃度范圍內(nèi)線性相關(guān)性良好。各雜質(zhì)的檢測(cè)限、定量限和線性范圍結(jié)果見(jiàn)表2。

Table 2 Limits of detection and quantitation, linear range, regression equation and correlation coefficient表 2 檢測(cè)限、定量限、線性范圍、回歸方程和相關(guān)系數(shù)

2.3.4 精密度試驗(yàn)

按“2.2.2”條方法制備混合雜質(zhì)對(duì)照品溶液，在“2.1”條色譜條件下分別進(jìn)樣分析，連續(xù)進(jìn)樣6次，記錄色譜圖，計(jì)算各雜質(zhì)峰面積的RSD值。雜質(zhì)A、B、D、E、G、H、I、J、K、L、N、Q和R的RSD%值分別為0.40%、1.38%、0.29%、0.35%、0.38%、0.39%、0.38%、0.75%、0.41%、0.27%、0.62%、1.59%和0.63%（n = 6）。結(jié)果表明，本方法重復(fù)性良好（RSD%≤5.0%）。

由2名實(shí)驗(yàn)人員，按“2.2.3”條方法各平行配制6份供試溶液，在“2.1”條色譜條件下分別進(jìn)樣分析，連續(xù)進(jìn)樣2 d，記錄色譜圖，計(jì)算各雜質(zhì)含量的RSD%值。雜質(zhì)A、B、D、E、J和K的RSD%值分別為1.00%、1.27%、0.53%、0.91%、1.20%和0.67%（n = 6）。結(jié)果表明，本方法的日間精密度良好（RSD%≤5.0%）。

2.3.5 溶液穩(wěn)定性試驗(yàn)

按“2.2.2”條和“2.2.3”條方法分別制備混合雜質(zhì)對(duì)照品溶液和供試溶液，室溫放置，分別于0、2、4、6、8、10、12 h取上述混合雜質(zhì)對(duì)照品溶液和供試溶液，在“2.1”條色譜條件下分別進(jìn)樣分析，記錄色譜圖，計(jì)算各雜質(zhì)和主藥峰面積的變化率（RE%），結(jié)果見(jiàn)表3、4。結(jié)果表明，各雜質(zhì)和主藥峰面積的變化率（RE%）均小于5.0%，即混合雜質(zhì)對(duì)照溶液和供試溶液在室溫放置12 h內(nèi)穩(wěn)定性良好。

Table 4 Stability of sample solution表4 供試溶液的穩(wěn)定性

2.3.6 準(zhǔn)確度試驗(yàn)

采用加樣回收試驗(yàn)，配制加樣濃度分別為限度濃度80%、100%和120%水平的供試溶液，每個(gè)水平平均配制9份。在“2.1”條色譜條件下分別進(jìn)樣分析，記錄色譜圖。測(cè)得雜質(zhì)A、B、D、E、G、H、I、J、K、L、N、O、P、Q和R的平均回收率分別為100.17%、99.85%、100.55%、99.72%、98.98%、99.09%、99.47%、101.15%、99.39%、99.68%、100.41%、100.63%和100.05%，RSD%分別為0.33%、0.55%、0.57%、0.99%、0.61%、1.13%、0.92%、0.95%、0.69%、0.45%、1.01%、0.72%和0.30%。結(jié)果表明，各雜質(zhì)的回收率均在98% ～ 102%內(nèi)，RSD%≤5.0%，說(shuō)明本方法的準(zhǔn)確度良好。

2.3.7 耐用性試驗(yàn)

按“2.2.2”條和“2.2.3”條方法制備混合雜質(zhì)對(duì)照品溶液和供試溶液，分別考察不同色譜柱、波長(zhǎng)、流速和柱溫的微小變化對(duì)各雜質(zhì)峰的分離度和含量變化的影響。結(jié)果表明，上述條件的微小變化和色譜柱的改變，均可使各雜質(zhì)峰達(dá)到基線分離，雜質(zhì)峰之間的分離度均不小于1.5，雜質(zhì)A與布洛芬之間的分離度不小于1.2，說(shuō)明本方法的耐用性良好。

2.3.8 樣品中有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定

取3批供試品，按“2.2.3”條方法制備供試溶液，在“2.1”條色譜條件分別進(jìn)樣分析，記錄色譜圖。用外標(biāo)法計(jì)算已知雜質(zhì)的含量，用主成分自身稀釋對(duì)照法計(jì)算未知雜質(zhì)的含量，結(jié)果見(jiàn)表5。

Table 5 Determination results of related substances(%)表 5 有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定結(jié)果（%）

3 討論

3.1 檢測(cè)波長(zhǎng)的選擇

取布洛芬對(duì)照品10 mg，精密稱定，用乙腈溶解，用乙腈-水（體積比為50∶50）稀釋制成每1 mL含布洛芬10 μg的溶液，作為布洛芬對(duì)照溶液；另取布洛芬雜質(zhì)A、B、D、E、G、H、I、J、K、L、N、Q、R對(duì)照品適量，精密稱定，用乙腈溶解，并稀釋至一定濃度的溶液，作為各雜質(zhì)對(duì)照品儲(chǔ)備液，分別精密量取各雜質(zhì)對(duì)照品儲(chǔ)備液適量，加乙腈-水（體積比為50∶50）稀釋制成每1 mL含各雜質(zhì)對(duì)照品10 ～ 20 μg的溶液，作為各雜質(zhì)對(duì)照品溶液；以乙腈-水（體積比50∶50）為空白溶劑，在波長(zhǎng)200 ～ 400 nm內(nèi)進(jìn)行紫外吸收掃描，記錄紫外吸收光譜。結(jié)果表明，布洛芬、雜質(zhì)A、B、D、E、G、H、I、J、K、L、N、Q和R分別在波長(zhǎng)220、213.3、218.8、218.1、256、217.7、257.6、220.2、251.6、255.4、219.4、217.8、218.6和226.4 nm處有最大吸收。參照《英國(guó)藥典》2013年版和《歐洲藥典》8.0版布洛芬有關(guān)物質(zhì)檢查波長(zhǎng)，確定檢測(cè)波長(zhǎng)為214 nm。

3.2 色譜柱的選擇

分別考察了Thermo ODS HYPERSIL（150 mm × 4.6 mm，5 μm）、Agilent TC-C18（150 mm × 4.6 mm，5 μm）、Phenomenex Gemini C18（150 mm × 4.6 mm，5 μm）、Diammonsil C18(2)（150 mm× 4.6 mm，5 μm）、Waters Spherisorb ODS-2（150 mm × 4.6 mm，5 μm）和COSMOSIL C18-ARⅡ（150 mm × 4.6 mm，5 μm）柱對(duì)系統(tǒng)適用性溶液中各物質(zhì)峰間的分離度的影響，結(jié)果表明：COSMOSIL C18-ARⅡ柱（150 mm × 4.6 mm，5 μm）能使各物質(zhì)峰達(dá)到良好的分離，故選擇COSMOSIL C18-ARⅡ（150 mm × 4.6 mm，5 μm）色譜柱。

3.3 流速的選擇

分別考察流速為0.8、0.9、1.0、1.1和1.2 mL·min-1時(shí)，各物質(zhì)的出峰時(shí)間和分離度。結(jié)果表明：流速在0.8 ～ 1.2 mL·min-1內(nèi)，各雜質(zhì)峰均可達(dá)到基線分離；隨著流速的增加，雜質(zhì)A與布洛芬、布洛芬與雜質(zhì)B之間的分離度增大；而當(dāng)流速小于1.0 mL·min-1，雜質(zhì)R在分析時(shí)間內(nèi)不出峰。結(jié)合柱壓和色譜柱的耐用性，最終選擇流動(dòng)相流速為1.0 mL·min-1。

3.4 柱溫的選擇

分別考察柱溫為25、28、30和35 ℃時(shí)，各物質(zhì)的出峰時(shí)間和分離度。結(jié)果表明：柱溫在25～ 35 ℃內(nèi)，各雜質(zhì)峰均可達(dá)到基線分離；隨著柱溫的增加，雜質(zhì)A與布洛芬、布洛芬與雜質(zhì)B之間的分離度略有減??；而當(dāng)柱溫低于28 ℃時(shí)，雜質(zhì)R在分析時(shí)間內(nèi)不出峰。考慮到色譜柱的耐用性，最終選擇柱溫為30 ℃。

4 結(jié)論

本文作者參照《英國(guó)藥典》2013年版和《歐洲藥典》8.0版收錄的布洛芬原料藥有關(guān)物質(zhì)檢查方法，建立了更加簡(jiǎn)單、快速、有效的高效液相色譜法，并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證。同時(shí)，采用外標(biāo)法和主成分自身稀釋對(duì)照相結(jié)合的方法對(duì)布洛芬注射液中的已知雜質(zhì)和未知雜質(zhì)進(jìn)行定量分析。結(jié)果表明，該方法靈敏度高，耐用性好，適用于布洛芬注射液中有關(guān)物質(zhì)的研究。

[1] 李健和, 曹俊華, 易利丹, 等. 布洛芬靜脈注射制劑的研發(fā)與臨床應(yīng)用[J]. 中國(guó)新藥與臨床雜志, 2011, 30(8): 584-587.

[2] 徐雋, 宋紅萍, 劉忠, 等. 布洛芬注射液的鎮(zhèn)痛抗炎解熱作用[J]. 中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志, 2010, 39(17): 1500-1501.

[3] Health Ministry. The British Pharmacopeia[M]. Lomdon: British Pharmacopeia Commission, 2013: 1089.

[4] European Directorate for the Quality of Meadicines & Healthcare (EDQM). European Pharmacopeia[M]. 8.0 ed. Stasboury: Council of Europe, 2013: 2473-2475.

[5] 盧翔, 徐旻明. HPLC法測(cè)定布洛芬的有關(guān)物質(zhì)[J]. 中國(guó)藥師, 2012, 15(7): 984-986.

[6] 彭東明, 王福東, 盧茂芳, 等. HPLC法測(cè)定布洛芬注射液的含量及有關(guān)物質(zhì)[J]. 華西藥學(xué)雜志, 2013(2): 195-196.

[7] HUIDOBRO A L, RUPéREZ F J, BARBAS C. Tandem column for the simultaneous determination of arginineibuprofen and related impurities by liquid chromatography [J]. J Chromatogr A, 2006, 1119: 238-245.

[8] GASCO LOPEZ A I, IZQUIERDO-HORNILLOS R, JIMENEZ A. LC method development for ibuprofen and validation in different pharmaceuticals [J]. J Pharm Biomed Anal, 1999, 21: 143-149.

[8] 劉芳, 柳小秦, 徐長(zhǎng)根, 等. HPLC法測(cè)定布洛芬原料藥及制劑的有關(guān)物質(zhì)[J]. 藥物分析雜志, 2011, 31(3): 552-557.

[9] 丁洪亮. HPLC法測(cè)定布洛芬布洛芬注射液的含量及有關(guān)物質(zhì)[J]. 藥學(xué)與臨床研, 2010, 18(6): 583-584.

Simultaneous determination of thirteen related impurities of ibuprofen injections by high performance liquid chromatographic method

HAO Xiao-li1, LIU Xiao-yun1, MA Pan-qin1,2, MA Yong-fu1,2, SUN Zhi-su1, SUN Jin1*
(1. School of Pharmacy, Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China; 2. Kangya of Ningxia Pharmaceuticals CO., LTD., Yinchuan 750002, China)

ObjectivesTo develop an HPLC method for simultaneous determination of thirteen related impurities in ibuprofen injection.MethodThe chromatographic separation was achieved with a gradient mobile phase consisting of phosphoric acid solution-acetonitrile, a COSMOSIL C18- ARⅡcolumn (150 mm × 4.6 mm, 5 μm) and UV wavelength at 214 nm. The column temperature was 30 ℃ and flow rate was 1.0 mL·min-1.ResultsIbuprofen, arginine and thirteen impurities were achieved baseline separation and the impurities were within the limit.ConclusionsThe method is simple, rapid, accurate, reliable and can be applied for quality control of ibuprofen injection.

pharmaceutics; related impurity; HPLC; ibuprofen; injection

R 94

：A

(本篇責(zé)任編輯：趙桂芝)

（2015）06-0196-09

10.14146/j.cnki.cjp.2015.06.002

2015-03-30

郝曉麗(1988-), 女(漢族), 山西忻州人, 碩士研究生, E-mail haoxiaoli19880219@126.com; *

:孫進(jìn)(1975-), 男(漢族), 安徽金寨人, 教授, 主要從事藥劑學(xué)研究, Tel. 024-23986325, E-mail sunjin66@21cn.com。