溫通活血除痹貼膏治療原發(fā)性膝骨關(guān)節(jié)炎臨床研究*

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溫通活血除痹貼膏治療原發(fā)性膝骨關(guān)節(jié)炎臨床研究*

河北省石家莊市郵政局醫(yī)務(wù)室

張海霞朱艷風(fēng)△魏樹慧△杜雙慶△齊立卿△王淑微(石家莊 050000)

提要目的：觀察溫通活血除痹貼膏治療原發(fā)性膝骨關(guān)節(jié)炎(KOA)的臨床療效。方法：將符合臨床納入標(biāo)準(zhǔn)的120例原發(fā)性膝骨關(guān)節(jié)炎患者按隨機(jī)對照原則分成治療組和對照組2組，各60例，分別采用溫通活血除痹貼膏與天和骨通貼膏治療,10天為1個療程,2個療程后按膝骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)積分的變化判定療效。 結(jié)果：治療組60例膝骨關(guān)節(jié)炎患者有效率為95.0%, 對照組60例有效率為81.7%；對KOA功能活動有明顯改善。結(jié)論：溫通活血除痹貼膏治療KOA臨床療效良好。

關(guān)鍵詞溫通活血除痹貼膏；原發(fā)性；膝骨性關(guān)節(jié)炎；骨痹；天和骨通貼膏；外用療法

原發(fā)性膝骨關(guān)節(jié)炎(KOA)是一種以膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、僵硬和畸形為臨床表現(xiàn)的退行性疾病，是骨科的常見病和多發(fā)病之一,女性患者多于男性患者。其發(fā)病多與膝關(guān)節(jié)的慢性損傷、勞損以及膝關(guān)節(jié)局部組織退行性病變有密切的關(guān)系。我國正在進(jìn)人老齡化社會,其發(fā)病率也呈現(xiàn)了逐年上升的趨勢，同時也嚴(yán)重影響了中老年患者的生活質(zhì)量和工作。中醫(yī)保守治療原發(fā)性膝骨關(guān)節(jié)炎,其臨床有效率在90%以上,并且不良反應(yīng)少,遠(yuǎn)期療效好,復(fù)發(fā)率低。[1-2]因此，尋求一種簡便廉效的治療方法，對提高中老年患者的生活質(zhì)量和健康質(zhì)量有著十分重要的意義。筆者已在臨床中長期應(yīng)用中藥組方治療原發(fā)性膝骨關(guān)節(jié)炎多年，在緩解患者臨床癥狀和改善關(guān)節(jié)功能方面均取得了滿意的療效，現(xiàn)于原方基礎(chǔ)上改變用藥劑型和給藥途徑，來觀察外用膏劑對KOA的治療效果?，F(xiàn)總結(jié)分析如下。

1資料與方法

1.1一般資料入選病例120例均為2012年1月至2014年12月河北省中醫(yī)院骨傷科門診或病房住院的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者, 所有入選病例均符合《骨關(guān)節(jié)炎診治指南》[3]中膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。其中女性患者73例, 男性患者47例； 年齡最小42歲, 最大75歲, 平均61歲； 病程時間<6個月18例, 6個月～2年68例, >2年34例。120例患者按隨機(jī)對照原則分成兩組，治療組、對照組各60例。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《骨關(guān)節(jié)炎診治指南》(2007年版)[3]制定。(1)近 1個月內(nèi)反復(fù)膝關(guān)節(jié)疼痛；(2)X線片(站立或負(fù)重位)示關(guān)節(jié)間隙變窄、軟骨下骨硬化和或囊性變、 關(guān)節(jié)緣骨贅形成；(3)關(guān)節(jié)液(至少2次)清亮、黏稠，白細(xì)胞計數(shù)(WBC)<2 000個/mL；⑷中老年患者(≥40歲)；⑸晨僵≤30 min；⑹活動時有骨摩擦音(感)。

*河北省中醫(yī)藥管理局資助項目：No.2011023

△河北省中醫(yī)院(石家莊050011)

綜合臨床、 實驗室及X線檢查， 符合①+②條或①+③+⑤+⑥條或①+④+⑤+⑥條，可診斷為膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎。

1.3病例納入標(biāo)準(zhǔn)(1)符合上述膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)且不具備手術(shù)指征者；(2)年齡介于40～75歲之間者；(3)性別不限；(4)自愿接受治療方案，同意并簽署知情同意書者。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)(1)不符合原發(fā)性膝骨關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)者；(2)因創(chuàng)傷、感染、系統(tǒng)性代謝或內(nèi)分泌性疾病等所致的繼發(fā)性膝骨關(guān)節(jié)炎。(3)年齡在40歲以下或75歲以上者；(4)自行中斷本實驗者；(5)過敏體質(zhì)及對外用膏藥過敏者。

1.5實驗方法

1.5.1分組：全部病例按照隨機(jī)對照原則分為兩組。每組病人60例，其中A組為治療組，B組為對照組。A組患者外用溫通活血除痹貼膏，每日1貼；B組患者外用天和骨通貼膏，每日1貼。2周為1療程，治療期間禁用任何其它骨性關(guān)節(jié)炎治療藥物。

1.5.2溫通活血除痹貼膏方劑組成：根據(jù)中醫(yī)傳統(tǒng)理論“溫通經(jīng)脈、通則不痛”“活血消腫”“祛風(fēng)散寒除痹”組方，由伸筋草、透骨草、川烏、草烏、海桐皮、骨碎補(bǔ)、川花椒、艾葉各30 g，地龍、紅花各20 g，雞血藤、黃柏各30 g，土鱉蟲10 g，乳香、沒藥各40 g，白芷15 g，急性子20 g等組成。

1.5.3制藥及使用方法：將上述藥物放入專用的容器內(nèi)，加入5～6倍水，充分浸泡12 h后煎煮，第1次煎煮時間≥1.5 h，第2次煎煮時再加入加3～4倍水，煎煮時間≥1 h(膏方藥料一般煎煮2次，亦可以根據(jù)藥物的性質(zhì)與數(shù)量，適當(dāng)?shù)卦黾蛹逯蟠螖?shù))，然后去渣、濃縮，收至清膏，在得到的清膏中加入白凡士林、植物油、三七(打碎成粉劑)等適宜輔料予以充分?jǐn)嚢?，直至成膏。用時將膏加溫軟化后攤涂在布或紙上，貼于患處即可。

1.5.4檢測指標(biāo)：檢測兩組患者治療前后的ISOA積分變化，膝骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)按觀察表得分計算,[4]分為6個等級,詳見表1。

表1　　膝骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)分級

2結(jié)果

2.1療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照黃少弼等[4]療效評價標(biāo)準(zhǔn),將膝骨性關(guān)節(jié)炎治療后的臨床癥狀體征的改變分為消失、顯著減輕、減輕、不變或加重4個等級。臨床治愈:治療后炎癥表現(xiàn)消失,關(guān)節(jié)指數(shù)達(dá)O分；顯效:臨床癥狀體征顯著緩解,進(jìn)步超過3個等級；有效:臨床癥狀體征減輕,關(guān)節(jié)指數(shù)進(jìn)步1～2個等級；無效:臨床癥狀體征不變或加重,關(guān)節(jié)指數(shù)進(jìn)步1個等級。

2.2治療前兩組比較檢測兩組治療前膝骨性關(guān)節(jié)炎的嚴(yán)重指數(shù)積分，兩組差異無顯著性(P>0.05)，詳見表2。兩組治療前膝骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)程度情況比較(P>0.05),兩組差異無顯著性，詳見表3。

表2　　兩組治療前膝骨性關(guān)節(jié)炎的嚴(yán)重指數(shù)積分比較

表2　　兩組治療前膝骨性關(guān)節(jié)炎的嚴(yán)重指數(shù)積分比較

組別疼痛步行生活總分治療組6.23±1.435.45±1.326.26±2.0318.97±4.37對照組6.35±1.515.82±1.396.42±2.2018.34±4.26t0.480.130.120.12P0.620.860.750.87

表3　 兩組治療前膝骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)程度情況比較

2.3治療后兩組膝骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重指數(shù)疼痛、步行、生活的積分情況

2.3.1兩組膝骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)疼痛積分比較：治療后兩組膝骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)疼痛積分比較，差異無顯著性(P>0.05)，詳見表4。

表4　　兩組治療前后膝骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重指數(shù)疼痛積分比較

表4　　兩組治療前后膝骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重指數(shù)疼痛積分比較

注：與對照組比較，* P>0.05；與本組治療前比較，#P<0.05

組別例數(shù)治療前治療后治療組606.23±1.43*2.61±1.53*△#對照組606.35±1.51 2.74±1.46#

2.3.2兩組膝骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)步行積分比較：治療后兩組膝骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)步行積分比較，差異具有顯著性(P<0.05)，詳見表5。

表5　　兩組治療前后膝骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重指數(shù)步行積分比較

表5　　兩組治療前后膝骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重指數(shù)步行積分比較

注：與對照組比較，△P<0.05，*P>0.05；與本組治療前比較，#P<0.05

組別例數(shù)治療前治療后治療組605.45±1.32*1.61±1.02△#對照組605.82±1.39 2.94±1.46#

2.3.3兩組治療后膝骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)生活積分比較：治療后兩組膝骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)生活積分比較，差異具有顯著性(P<0.05)，詳見表6。

表6　　兩組治療前后膝骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重指數(shù)生活積分比較

表6　　兩組治療前后膝骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重指數(shù)生活積分比較

注：與對照組比較，△P<0.05，*P>0.05；與本組治療前比較，#P<0.05

組別例數(shù)治療前治療后治療組606.26±2.03*2.15±1.03△#對照組606.42±2.20 4.22±1.57#

2.3.4兩組治療后膝骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)總積分比較：治療后兩組膝骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)總積分比較，差異具有顯著性(P<0.05)，詳見表7。

2.4兩組臨床療效情況兩組治療后臨床療效比較,經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗,差異具有顯著性(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。詳見表8。

表7　　兩組治療前后膝骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重指數(shù)總積分比較

表8　　兩組治療后臨床療效的比較 　例(%)

3討論

原發(fā)性膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎是骨科臨床的常見病和多發(fā)病之一，其病理改變?yōu)殛P(guān)節(jié)軟骨的退變,繼發(fā)骨贅形成和關(guān)節(jié)周圍軟組織損傷及一系列炎癥反應(yīng)，以膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、關(guān)節(jié)畸形甚或功能障礙，嚴(yán)重者可致殘為主要表現(xiàn)，多發(fā)生于中老年人。臨床研究表明，其致殘率高達(dá)53%以上，[5]嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量。西醫(yī)手術(shù)治療患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重、復(fù)發(fā)率高，遠(yuǎn)期效果并不理想；長期口服非甾體抗炎藥物對胃腸道的不良反應(yīng)明顯，很多患者因依從性差而終止治療；而中藥外治法以中醫(yī)基礎(chǔ)理論為依據(jù)，辨證以施治，?？色@得奇效。外用膏藥不僅具有明顯的止痛、消炎作用，同時具有改善局部微環(huán)境和血液循環(huán)作用，還可避免胃腸道的降解破壞和肝臟的首過效應(yīng)，且具有延長藥物作用時間、減少對胃腸道的刺激等優(yōu)點。[6]因此，將膏藥直接貼在膝關(guān)節(jié)局部，針對性好，可使藥力直達(dá)病灶且療效確切。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎屬于“痹癥”“骨痹”“鶴膝風(fēng)”“歷節(jié)病”等的范疇。誠謂 ：“痹者閉也,以氣血為邪之所閉,不得通行而痛也?！辈∽兂跗?無論是寒濕瘀阻,或痰瘀互結(jié),疼痛均因經(jīng)絡(luò)受阻,氣血不通,不通則痛,故治療應(yīng)以“通”而立法,通寒濕、通痰瘀、通經(jīng)絡(luò),以“通”止痛,“通則不痛”。溫通活血除痹貼膏主要組成為伸筋草、透骨草、川烏、草烏、海桐皮、骨碎補(bǔ)、川花椒、艾葉、地龍、紅花、雞血藤、黃柏、土鱉蟲、乳香、沒藥、白芷、急性子，組方以溫通經(jīng)脈、祛風(fēng)散寒、活血消腫、除痹止痛為原則，故而達(dá)到了“通則不痛”、維持氣血陰陽平衡的目的。溫通活血除痹貼膏是在我院內(nèi)膝關(guān)節(jié)外洗方基礎(chǔ)上改變用藥劑型和給藥途徑，使用方便，作用更安全、直接、持久，同時可以起到保護(hù)膝關(guān)節(jié)的作用、延緩疾病的發(fā)展。

本實驗中兩組治療后膝骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重指數(shù)疼痛積分比較，P值>0.05，兩組差異無顯著性，但是從治療后的得分看，治療組略優(yōu)于對照組，出現(xiàn)此種情況可能(1)跟本實驗樣本中病程較長；(2)評價標(biāo)準(zhǔn)中患者有一定的主觀因素；(3)在中藥治療過程中有些患者采取了一些簡單的穴位按摩等有關(guān)。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，治療組95.0%的有效率優(yōu)于對照組的81.7%，溫通活血除痹貼膏對于原發(fā)性膝骨關(guān)節(jié)炎的治療在臨床中取得了很好的治療效果。對膝骨關(guān)節(jié)炎早期患者的疼痛癥狀及功能活動有明顯改善，安全無明顯副作用，易于被中老年患者接受，值得推廣。

4展望

膏藥為治療原發(fā)性膝骨關(guān)節(jié)炎的外用法之一，發(fā)揮著其獨特的治療作用，本課題研究同時也存在著不足之處：(1)病例采用的樣本均為疾病初期，缺乏對病程較長的原發(fā)性膝關(guān)節(jié)炎患者的辨證論治研究；(2)關(guān)于溫通活血除痹貼膏對于原發(fā)性膝骨關(guān)節(jié)炎預(yù)防的研究未開展，不能很好體現(xiàn)中醫(yī)未病先防的治療理念；(3)研究樣本量小，未對患者進(jìn)行后期的隨訪，無法統(tǒng)計復(fù)發(fā)率及遠(yuǎn)期療效；(4)溫通活血除痹貼膏是復(fù)方研究，臨床研究尚不能確定其中的具體有效成分，其作用機(jī)理亦難解釋。這些問題還需要進(jìn)一步的研究，使得溫通活血除痹貼膏能更廣泛地應(yīng)用于臨床。

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(2015-07-19 收稿)

通訊作者：杜雙慶，男，主任醫(yī)師、教授。

中圖分類號：R274.9

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

文章編號：1007-5615(2015)04-0010-04