理脾化濁方改善尿毒癥血透患者生活質(zhì)量臨床研究

柴愛(ài)娟，鄭云仙

1.衢州市中醫(yī)醫(yī)院血透室，浙江 衢州 324000；2.江山市人民醫(yī)院血透室，浙江 江山 324100

理脾化濁方改善尿毒癥血透患者生活質(zhì)量臨床研究

柴愛(ài)娟1，鄭云仙2

1.衢州市中醫(yī)醫(yī)院血透室，浙江 衢州 324000；2.江山市人民醫(yī)院血透室，浙江 江山 324100

目的：觀察理脾化濁方對(duì)尿毒癥血透患者生活質(zhì)量的改善作用。方法：以近2年衢州市中醫(yī)醫(yī)院和江山市人民醫(yī)院收治的尿毒癥血液透析患者為研究對(duì)象，共計(jì)150例，隨機(jī)分為中藥組、對(duì)照組各75例；對(duì)照組采用單純血液透析治療，中藥組加服理脾化濁方。療程12周。采用使用KDQOL-SFTM11.2表評(píng)定2組患者的生活質(zhì)量。結(jié)果：2組治療前腎臟病和透析相關(guān)生存質(zhì)量（KDTA）評(píng)分、SF-36評(píng)分及總分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，中藥組KDTA評(píng)分、SF-36評(píng)分及總分均高于對(duì)照組，但差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，2組年齡≥59歲、透析超過(guò)1年的患者，KDTA評(píng)分、SF-36評(píng)分及總分均較治療前升高（P<0.01）。中藥組KDTA評(píng)分、SF-36評(píng)分及總分均高于對(duì)照組（P<0.01）。中藥組癥狀、睡眠、體能、體力所致工作和生活受限方面的評(píng)分均優(yōu)于對(duì)照組（P<0.01）。結(jié)論：理脾化濁方可有效改善年齡≥59歲、透析超過(guò)1年的尿毒癥患者的生活質(zhì)量。

慢性腎臟?。–KD）；終末期腎臟疾?。‥SRD）；理脾化濁方；血液透析；生活質(zhì)量

慢性腎臟病(CKD)已經(jīng)成為一個(gè)威脅世界公共健康的主要疾病。CKD不斷進(jìn)展將會(huì)引發(fā)終末期腎臟疾病(ESRD)，從而導(dǎo)致高致殘率、高死亡率和高額醫(yī)療費(fèi)用[1]。近年來(lái)，隨著血液透析技術(shù)的不斷改進(jìn)，ESRD患者的生存期逐漸延長(zhǎng)，患者的生存質(zhì)量越來(lái)越受到人們的重視。ESRD患者的生存質(zhì)量受營(yíng)養(yǎng)狀況、血壓變化、心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)、電解質(zhì)紊亂、貧血、皮膚瘙癢、高凝狀態(tài)、情志抑郁等多種因素影響。然而，目前的治療方法主要圍繞癥狀對(duì)癥處理，未能取得令人滿(mǎn)意的效果。中醫(yī)治療CKD具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，筆者從中醫(yī)病機(jī)出發(fā)，針對(duì)ESRD透析患者治以理氣健脾、化濕祛濁的自擬理脾化濁方，在改善ESRD透析患者的生活質(zhì)量方面取得了一定療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) ESRD即Ⅴ期，尿毒癥期[2]，尿蛋白因腎小球硬化而減少，腎小球?yàn)V過(guò)率降低(GFR＜10 mL/min)，血肌酐、尿素氮升高，血壓升高，需要進(jìn)行透析治療。

1.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《慢性腎衰竭的診斷、辨證分型及療效評(píng)定(試行方案)》[2]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)辨證屬脾腎虧虛兼濕濁證，癥見(jiàn)：氣短懶言，腰膝酸軟，惡心嘔吐，口干口苦，納呆腹脹，夜尿頻多，大便溏薄，脈細(xì)，舌淡、苔白膩。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合ESRD的診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)辨證屬脾腎虧虛兼濕濁證；年齡滿(mǎn)18周歲；接受血透治療3月以上；每周保證有12～15 h的透析治療；簽署知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 有書(shū)寫(xiě)或閱讀障礙者；合并嚴(yán)重感染、急性腦血管意外、急性心功能不全、急性消化道出血、嚴(yán)重肝功能不全、腫瘤者；有腎移植排斥反應(yīng)者；拒絕參加該研究者。

1.5 一般資料 觀察對(duì)象為衢州市中醫(yī)醫(yī)院和江山市人民醫(yī)院血液透析科2012年3月—2014年9月收治的尿毒癥血液透析患者，共150例，采取隨機(jī)數(shù)字表法分為中藥組與對(duì)照組各75例，2組性別、年齡、病情、病種、病程等資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性，詳情見(jiàn)表1。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 釆用德國(guó)費(fèi)森和貝朗血透機(jī)，選擇聚砜膜透析器進(jìn)行碳酸氫鹽透析，血流量200～300 mL/min，透析液流量500 mL/min，每次透析時(shí)間4～4.5 h。透析頻度為每周2～3次。觀察12周。

2.2 中藥組 在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加用理脾化濁方治療。方藥如下：薏苡仁30 g，白術(shù)、茯苓、黨參、制首烏、女貞子各15 g，生大黃10 g，紅曲、萆薢、澤瀉各9 g，荷葉6 g，生甘草3 g。因血透患者需控制水份攝入，中藥需濃煎，每次口服30 mL，每天3次。方藥由醫(yī)院中藥房采購(gòu)加工，各批次中藥均為同一廠家生產(chǎn)。治療12周。

表1 2組一般資料 例

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 測(cè)定治療前后的生活質(zhì)量，本研究以問(wèn)卷調(diào)查形式收集資料。血透前及治療后由患者本人在血透中心自行填寫(xiě)或由患者口述研究人員記錄，為確?；颊邔?duì)問(wèn)題不發(fā)生誤解，調(diào)查人員必須把問(wèn)卷的詳細(xì)內(nèi)容對(duì)其進(jìn)行介紹，或按患者的要求對(duì)問(wèn)題有選擇地進(jìn)行解釋?zhuān)瑫r(shí)請(qǐng)家屬回避，并當(dāng)場(chǎng)收回。問(wèn)卷分2部分，A部分為一般資料調(diào)查，包括：性別、年齡、職業(yè)、收入、文化程度、婚姻、家庭結(jié)構(gòu)、并發(fā)癥、血透年限、醫(yī)療費(fèi)用來(lái)源等項(xiàng)目。B部分為生活質(zhì)量量表，使用KDQOL-SFTM11.2表評(píng)定生活質(zhì)量[3]。KDQOL-SFTM11.2表是一種專(zhuān)門(mén)用于評(píng)估透析和腎臟病患者生存質(zhì)量的量化表，包含腎臟病和透析相關(guān)生存質(zhì)量(KDTA)、一般健康相關(guān)生存質(zhì)量(SF-36)兩部分，其中KDTA涉及9個(gè)領(lǐng)域共43項(xiàng)，SF-36涉及8個(gè)領(lǐng)域共36項(xiàng)，其結(jié)果能比較合理和全面地反映透析患者的生存質(zhì)量[4]。依據(jù)KDQOL-SFTM1.3表的計(jì)分規(guī)則[5]，經(jīng)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換計(jì)算量表的原始得分，再計(jì)算總分和各個(gè)領(lǐng)域的最終得分，范圍0～100分，分值越高，代表生存質(zhì)量越好。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以(±s)表示，采用t檢驗(yàn)。

4 治療結(jié)果

本研究通過(guò)公開(kāi)招募志愿者，共納入隨機(jī)分組受試者152例，其中1例中途自行退出，1例因急性感染被剔除。共發(fā)放問(wèn)卷152份，回收有效問(wèn)卷150份。最終納入研究150例。

4.1 2組治療前后KDQOL-SFTM11.2表評(píng)分比較 見(jiàn)表2。2組治療前KDTA評(píng)分、SF-36評(píng)分及總分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后，中藥組KDTA評(píng)分、SF-36評(píng)分及總評(píng)分均高于對(duì)照組，但差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

4.2 對(duì)2組受試者的分層研究 見(jiàn)表3～4。治療后，2組年齡≥59歲、透析超過(guò)1年的患者，KDTA評(píng)分、SF-36評(píng)分及總分均較治療前升高(P＜0.01)。中藥組 KDTA評(píng)分、SF-36評(píng)分及總分均高于對(duì)照組(P＜0.01)。中藥組癥狀、睡眠、體能、體力所致工作和生活受限方面的評(píng)分均優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.01)。

表2 2組治療前后KDQOL-SFTM11.2表評(píng)分比較(±s) 分

表2 2組治療前后KDQOL-SFTM11.2表評(píng)分比較(±s) 分

組別中藥組對(duì)照組時(shí)間治療前治療后治療前治療后K D TA評(píng)分54.22±12.38 55.76±11.13 54.26±14.17 54.55±13.66 SF-36評(píng)分51.45±13.33 53.16±14.57 50.11±11.65 49.88±15.43總分52.77±12.43 54.23±11.33 52.34±12.55 52.13±14.82

表3 2組年齡≥59歲、透析超過(guò)1年的患者治療前后KDQOL-SFTM11.2表評(píng)分比較(±s) 分

表3 2組年齡≥59歲、透析超過(guò)1年的患者治療前后KDQOL-SFTM11.2表評(píng)分比較(±s) 分

與治療前比較，①P<0.01；與對(duì)照組治療后比較，②P< 0.01

組別中藥組對(duì)照組時(shí)間治療前治療后治療前治療后K D TA評(píng)分48.32±14.26 54.38±12.23①②47.96±12.77 49.41±12.76①SF-36評(píng)分46.42±14.21 51.76±12.47①②47.21±13.15 49.78±11.24①總分47.24±13.22 53.23±12.83①②47.38±11.17 49.63±11.82①

表4 2組年齡≥59歲、透析超過(guò)1年的患者治療后癥狀、睡眠、體能和體力所致工作和生活受限方面評(píng)分(±s) 分

表4 2組年齡≥59歲、透析超過(guò)1年的患者治療后癥狀、睡眠、體能和體力所致工作和生活受限方面評(píng)分(±s) 分

與對(duì)照組比較，①P<0.01

項(xiàng)目癥狀睡眠體能體力所致工作和生活受限中藥組67.16±19.24①61.41±12.29①70.34±15.43①48.15±20.01①對(duì)照組54.47±24.12 54.72±15.30 63.11±16.60 39.63±20.01

5 討論

尿毒癥屬于中醫(yī)學(xué)關(guān)格、癃閉、水腫等病證范疇，多因各種慢性腎臟疾患遷延日久，氣血陰陽(yáng)俱虛，臟腑功能衰敗而成。脾腎虧虛是本，濕濁毒瘀是標(biāo)。因此，治療上需注重調(diào)脾補(bǔ)腎，并采取化濕瀉濁、解毒化瘀等法將體內(nèi)濕、濁、瘀、毒等病理產(chǎn)物排出。本研究采用的運(yùn)脾化濁方中，白術(shù)可健脾燥濕，茯苓可健脾滲濕利尿，紅曲可健脾消食、活血化濁，黨參可補(bǔ)中益氣、健脾益肺，生大黃通腑瀉濁，薏苡仁可健脾滲濕，萆薢可利濕分清化濁，澤瀉可利水滲濕、泄?jié)?，荷葉可清熱解暑、升發(fā)清陽(yáng)、泄?jié)?，制首烏可補(bǔ)肝腎、益精血、化濁，女貞子可補(bǔ)肝益腎、烏須明目、化濁，甘草調(diào)和藥性、清熱解毒。諸藥相伍，共奏理氣健脾、化濕祛濁之效。近年來(lái)的藥理研究表明，白術(shù)具有利尿、抗菌、抗衰老、抗腫瘤等作用，對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)、子宮平滑肌、腸胃運(yùn)動(dòng)也有一定作用，還具有調(diào)節(jié)免疫功能[6～7]。茯苓主要成分有茯苓多糖、茯苓素等，具有利尿、免疫調(diào)節(jié)、保肝、抗腫瘤、抗氧化、抗炎、抗病毒等多種藥理作用[8～10]。黨參具有調(diào)節(jié)血糖、促進(jìn)造血機(jī)能、降壓、抗缺氧、耐疲勞、增強(qiáng)機(jī)體免疫力、調(diào)節(jié)胃功能及抗?jié)兊榷喾N作用?？寡住⒖鼓[瘤和免疫調(diào)節(jié)作用是女貞子、薏苡仁“除百疾”的治療學(xué)基礎(chǔ)[11～12]，以上研究都說(shuō)明了中藥改善患者生活質(zhì)量的藥理基礎(chǔ)，但確切機(jī)制還有待進(jìn)一步研究。

本研究通過(guò)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)較客觀地反映了理脾化濁方改善ESRD患者生活質(zhì)量的情況。研究發(fā)現(xiàn)理脾化濁方可有效改善年齡在59歲以上、透析超過(guò)1年的ESRD患者的生活質(zhì)量。特別是在改善癥狀、睡眠、體能和體力所致工作和生活受限方面，可能與改善患者營(yíng)養(yǎng)狀況、電解質(zhì)紊亂、貧血、皮膚瘙癢等有關(guān)。

本研究雖然采用了較嚴(yán)格的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，可有效地避免部分選擇性偏倚，但由于中藥制劑的特點(diǎn)盲法涉及較為困難，再加上分層研究后樣本量較少，更增加了偏倚的可能，可在以后加入中醫(yī)辨證因素并增大樣本量進(jìn)一步研究，以證實(shí)該方藥的有效性。

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（責(zé)任編輯：劉淑婷，吳凌）

《新中醫(yī)》雜志稿約（2015年）

《新中醫(yī)》是由國(guó)家中醫(yī)藥管理局主管、廣州中醫(yī)藥大學(xué)與中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)共同主辦的國(guó)家級(jí)學(xué)術(shù)期刊，1969年創(chuàng)刊。標(biāo)準(zhǔn)刊號(hào)：ISSN 0256-7415，CN 44-1231/R，月刊，期刊代號(hào)：國(guó)內(nèi)：46-38，國(guó)外：M186。根據(jù)國(guó)家的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和科技期刊的編排規(guī)范，對(duì)來(lái)稿做出如下要求：一、征稿內(nèi)容：本刊設(shè)有思路研究論著、名醫(yī)研究論著、臨床研究論著、針灸研究論著、實(shí)驗(yàn)研究論著、文獻(xiàn)研究論著、養(yǎng)生研究論著、護(hù)理研究論著、醫(yī)案感悟雜談等專(zhuān)欄。二、來(lái)稿要求：標(biāo)題鮮明，論點(diǎn)明確，論據(jù)充分，文字精煉，內(nèi)容真實(shí)，資料可靠，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，數(shù)據(jù)比較應(yīng)做統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。三、來(lái)稿格式：遵守中醫(yī)藥雜志的標(biāo)準(zhǔn)和本刊的規(guī)定。四、投稿方式：用電子郵件將稿件發(fā)往本編輯部QQ投稿郵箱：139002863@qq.com，或本校公文郵箱：36585135@gzucm.edu.cn。五、文責(zé)自負(fù)：作者如有侵權(quán)行為，本刊不負(fù)連帶責(zé)任。署名人的順序由作者決定。依照《著作權(quán)法》，本刊對(duì)文稿有修改權(quán)、刪節(jié)權(quán)，修改稿未按時(shí)寄回視作自動(dòng)撤稿。六、作者投稿一經(jīng)采用，需與本雜志社簽訂論文著作權(quán)轉(zhuǎn)讓書(shū)，并及時(shí)寄回《新中醫(yī)》編輯部檔案室。編輯部地址：廣州市番禺區(qū)廣州大學(xué)城外環(huán)東路232號(hào)廣州中醫(yī)藥大學(xué)辦公樓，《新中醫(yī)》編輯部 郵編：510006。電話(huà)：020-39359588。

R692.5

A

0256-7415（2015）05-0122-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.05.058

2015-01-26

柴愛(ài)娟（1973-），女，主管護(hù)師，主要從事臨床護(hù)理工作。