胰島素聯(lián)合二甲雙胍片治療2型糖尿病療效初評(píng)

羅健清

廣西賓陽(yáng)縣人民醫(yī)院藥劑科，廣西南寧 530405

胰島素聯(lián)合二甲雙胍片治療2型糖尿病療效初評(píng)

羅健清

廣西賓陽(yáng)縣人民醫(yī)院藥劑科，廣西南寧 530405

目的探討胰島素聯(lián)合二甲雙胍片用于治療2型糖尿?。═2DM)的臨床療效。方法將94例T2DM患者隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組，各47例。對(duì)照組應(yīng)用30/70混合重組人胰島素注射液治療，觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合二甲雙胍片治療，比較兩組的療效。結(jié)果治療后兩組的FPG、2 hPG及HbAlc水平均較治療前顯著降低（P＜0.05)，組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05)；兩組治療后MAGE均顯著降低，且觀察組顯著低于對(duì)照組（P＜0.05)；觀察組無(wú)不良反應(yīng)，與對(duì)照組的10.64%比較差異顯著（P＜0.05)。結(jié)論胰島素聯(lián)合二甲雙胍片用于治療T2DM可提高血糖控制效果，減少不良反應(yīng)，療效顯著，值得推廣應(yīng)用。

2型糖尿?。灰葝u素；二甲雙胍片

2型糖尿?。═2DM)是臨床常見(jiàn)疾病，臨床多應(yīng)用口服降糖藥物進(jìn)行治療，但部分患者單純口服降糖藥物往往難以有效控制血糖水平，需要應(yīng)用胰島素治療[1]。30/70混合重組人胰島素注射液（甘舒霖30R)是一種雙時(shí)相預(yù)混胰島素，是由30%短效胰島素甘舒霖R與70%中效胰島素甘舒霖N混合而成，降糖效果平穩(wěn)，且低血糖發(fā)生率較低，并可有效控制體重的增長(zhǎng)，對(duì)于T2DM患者較為適用[2]。為探討胰島素聯(lián)合二甲雙胍片用于治療2型糖尿病（T2DM)的臨床療效，該院2013年1月—2014年1月間對(duì)T2DM患者應(yīng)用甘舒霖30R聯(lián)合二甲雙胍片治療，獲得了較滿意的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集該院住院T2DM患者94例，均符合WHO診斷標(biāo)準(zhǔn)，均經(jīng)足量口服降糖藥物治療血糖控制不良。除外近期存在糖尿病急性并發(fā)癥以及合并嚴(yán)重肝腎功能損害、心腦血管疾病者?；颊唠S機(jī)分為觀察組與對(duì)照組，各47例。觀察組中，男29例，女18例，年齡45～85歲，平均（65.76±3.27)歲；病程2～15年，平均（8.43± 2.61)年。對(duì)照組中，男30例，女17例，年齡50～82歲，平均（66.13±3.52)歲；病程3～18年，平均（8.79±2.55)年。

1.2 方法

兩組患者均停止服用原降糖藥物，對(duì)照組予以30/70混合重組人胰島素注射液（甘舒霖30R，300 IU)每日早、晚餐前30 min皮下注射，初始劑量為0.1～0.15 U/（kg·d)，此后根據(jù)視空腹胰島素（FPG)及餐后2 h胰島素（2 hPG)酌情調(diào)整劑量，治療目標(biāo)為控制FPG在5～7 mmol/L之間，2 hPG在2～9 mmol/L之間。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，予以鹽酸二甲雙胍片口服，0.25～0.5 g/次，3次/d。

1.3 觀察指標(biāo)

分別于治療前后，測(cè)定患者的FPG、2 hPG、糖化血紅蛋白（HbAlc)水平、24 h血糖波動(dòng)幅度(MAGE)，并統(tǒng)計(jì)兩組治療前后體重指數(shù)（BMI)變化。觀察兩組的不良反應(yīng)發(fā)生情況，以血糖＜3.9 mmol/L判定為低血糖事件。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

數(shù)據(jù)以統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 18.0分析，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s)表示計(jì)量資料，經(jīng)t檢驗(yàn)；以率（%)表示計(jì)數(shù)資料，經(jīng)χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 治療前后臨床指標(biāo)比較

治療前觀察組FPG、2 hPG、HbAlc分別為（9.43±2.05)mmol/L、（13.05±2.88)mmol/L、（8.78±1.12)%，對(duì)照組分別為（9.81±2.11)mmol/L、（13.24±2.74)mmol/L、（8.91±1.15)%，組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)間義（P＞0.05)，治療后觀察組分別為（6.31±1.85)mmol/L、（8.45±1.87)mmol/L、（7.32± 0.69)%，對(duì)照組分別為（6.42±1.97)mmol/L、（8.64±1.59)mmol/L，（7.62± 0.65)%，兩組均顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05)，組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05)；治療前觀察組與對(duì)照組MABG分別為（4.52±0.66)mmol/L、（4.13±0.61)mmol/L，治療后分別為（1.95±0.34) mmol/L、（2.69±0.84)mmol/L，兩組MABG均顯著降低，且觀察組顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05)。

2.2 不良反應(yīng)

兩組治療后肝腎功能檢查以及血常規(guī)檢查均未見(jiàn)異常，觀察組未見(jiàn)任何不良反應(yīng)，對(duì)照組5例（10.64%)發(fā)生低血糖，觀察組顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05)。

3 討論

T2DM隨著病程的進(jìn)展，β細(xì)胞功能將逐漸衰退，單純應(yīng)用口服降糖藥物往往難以獲得顯著療效，多需要應(yīng)用胰島素替代治療[3]。既往研究認(rèn)為，強(qiáng)化治療有利于降低T2DM患者的微血管以及神經(jīng)并發(fā)癥，改善臨床預(yù)后。但大部分T2DM患者的病情進(jìn)展至后期體內(nèi)仍存在內(nèi)源性的胰島素分泌，予以胰島素強(qiáng)化治療方案并不合適。理想的胰島素應(yīng)用原則是在不增加體質(zhì)量或者誘發(fā)低血糖時(shí)間的情況下，最大限度地維持正常血糖水平。故對(duì)于無(wú)明顯高血糖癥狀以及急性并發(fā)癥的T2DM患者，最合理的胰島素治療方案是在口服降糖藥物的基礎(chǔ)上應(yīng)用基礎(chǔ)胰島素進(jìn)行治療。

二甲雙胍片是臨床常用口服降糖藥物，主要用于治療單純飲食和運(yùn)動(dòng)療法無(wú)法控制的T2DM，可單獨(dú)用藥，也可與胰島素或者磺脲類口服降糖藥物聯(lián)合應(yīng)用，能夠有效降低T2DM患者的FPG及2 hPG水平，并可降低HbAlc水平約1%～2%，療效顯著[1]。不同于胰島素的作用，二甲雙胍無(wú)促進(jìn)脂肪合成的作用，故對(duì)于正常人并無(wú)明顯降糖作用，應(yīng)用于T2DM患者通常不會(huì)誘發(fā)低血糖，安全可靠，患者的依從性好[2]。甘舒霖30R是由30%的甘舒霖R以及70%甘舒霖N所制預(yù)混胰島素，并配合了特制東寶針頭、東寶筆，用藥簡(jiǎn)便，給藥次數(shù)少，患者的痛苦較輕，依從性好[3]。但由于中國(guó)人的進(jìn)餐量相對(duì)偏多，餐后如不應(yīng)用短效胰島素可能導(dǎo)致2 hPG控制效果不佳，而配合二甲雙胍治療可起到療效協(xié)同作用，不僅可提高血糖控制效果，并可減少胰島素不良反應(yīng)[4]。該研究中，觀察組患者2次/d應(yīng)用甘舒霖30R皮下注射，配合二甲雙胍片每日餐前服用，并與甘舒霖30R2次/d皮下注射治療比較。研究結(jié)果顯示，兩的FBG、2 hPG及HbAlc水平均獲得顯著降低，組間無(wú)明顯差異。但觀察組的MABG水平顯著低于對(duì)照組。當(dāng)MAGE升高時(shí)，可誘發(fā)細(xì)胞內(nèi)氧化應(yīng)激，從而介導(dǎo)血管內(nèi)皮損傷過(guò)程。故認(rèn)為應(yīng)用甘舒霖30R聯(lián)合二甲雙胍片治療T2DM相比于單純應(yīng)用甘舒霖30R治療能夠更好地維持血糖水平，并可預(yù)防發(fā)生氧化應(yīng)激，有效降低糖尿病并發(fā)癥。此外，觀察組未發(fā)生低血糖事件，與對(duì)照組的10.64%比較差異顯著，安全性更好。

綜上所述，應(yīng)用甘舒霖30R聯(lián)合二甲雙胍片治療T2DM能夠更好地控制血糖水平，減少低血糖等并發(fā)癥，用藥簡(jiǎn)便，患者的依從性好，臨床上可廣泛應(yīng)用。

[1]劉艷麗.基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的效果[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2014,20(4)∶130-131.

[2]張斌.新診斷2型糖尿病患者甘舒霖30R聯(lián)合二甲雙胍療效觀察[J].實(shí)用糖尿病雜志，2010,7(1)∶43.

[3]張長(zhǎng)春,周愛(ài)新.甘舒霖30R聯(lián)合二甲雙胍治療繼發(fā)磺脲類藥物失效的2型糖尿病[J].2011,23(12)∶183-184.

[4]鄭會(huì)生,李仲元.甘舒霖30R治療2型糖尿病療效觀察[J].中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),2014(3)∶68-69.

Evaluation of the Efficacy of Insulin Combined with Metformin Tablets in the Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus

LUO Jianqing
Department of Pharmacy,Guangxi Binyang County People's Hospital,Nanning,Guangxi Zhuang Autonomous Region,530405, China

ObjectiveTo investigate the clinical efficacy of insulin combined with metformin tablets for the treatment of type 2 diabetes mellitus(T2DM).Methods94 T2DM patients were randomly divided into observation group and control group,47 cases in each group.The control group received 30/70 mixture recombinant human insulin injection treatment,the observation group received metformin tablets treatment on the basis of the treatment given to the control group.And the efficacies of the two groups were compared.ResultsAfter treatment,the levels of FPG,2hPG and HbAlc of both groups were significantly lower than those before treatment(P＜0.05);and there were no significant differences between the two groups(P＞0.05);the MAGE of both groups decreased significantly after treatment,and MAGE of the observation group was significantly lower than that the control group(P＜0.05);there were no adverse reactions occurred in the observation group,but the incidence of adverse reactions of the control group was 10.64%,the difference between the groups was statistically significant(P＜0.05).ConclusionInsulin combined with metformin tablets has significant effect on T2DM,which can improve the effect of glycemic control and reduce adverse reactions,so it is worthy of promotion and application.

Type 2 diabetes;Insulin;Metformin tablets

R587.1

A

1672-4062（2015）03（b）-0003-02

2014-12-08)

羅健清（1967.6-),女，廣西賓陽(yáng)人，大專，主管藥師，研究方向：醫(yī)院藥學(xué)。