醫(yī)院醫(yī)療耗材科學(xué)化規(guī)范化管理的應(yīng)用研究

趙香玉，謝眾育，李賢慧

醫(yī)院醫(yī)療耗材科學(xué)化規(guī)范化管理的應(yīng)用研究

趙香玉，謝眾育，李賢慧

目的：探討醫(yī)院醫(yī)療耗材管理的新思路。方法：對醫(yī)療耗材建立標準化管理機制，落實招標采購制度、準入制度，細化庫房管理工作流程，實施高值耗材全壽命管理、醫(yī)療耗材網(wǎng)絡(luò)化管理。結(jié)果：對醫(yī)療耗材進行科學(xué)化、規(guī)范化管理，提高了醫(yī)療護理質(zhì)量，為患者康復(fù)提供了安全保障，減少了積壓浪費。結(jié)論：對醫(yī)療耗材實施科學(xué)化、規(guī)范化管理對預(yù)防和控制醫(yī)院感染、降低運行成本、提供經(jīng)濟核算有重要作用。

醫(yī)療耗材；物資庫房；網(wǎng)絡(luò)化管理

0 引言

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，醫(yī)院醫(yī)療耗材的采購數(shù)量與日俱增，不僅輸液、注射用品的新規(guī)格新品種層出不窮，而且腦科及心臟等介入手術(shù)、骨科植入物手術(shù)等高值耗材本身也呈現(xiàn)出結(jié)構(gòu)越來越復(fù)雜、專業(yè)性越來越強的特點[1]。對不斷增多的醫(yī)療耗材進行科學(xué)化、規(guī)范化管理是值得醫(yī)院重視和不斷探討的新課題。十幾年來，我院不斷探索和完善醫(yī)療耗材的管理思路，逐步建立標準化管理流程，落實招標采購制度，細化在庫管理的工作流程，重視高值耗材管理及實施醫(yī)療耗材網(wǎng)絡(luò)化管理，在預(yù)防和控制醫(yī)院感染、提高醫(yī)療護理質(zhì)量、降低運行成本等方面起到了重要作用，現(xiàn)報告如下。

1 建立嚴格的采購制度及準入制度

醫(yī)院的醫(yī)療耗材由醫(yī)院設(shè)備科統(tǒng)一招標采購，其他科室不得自行購入。設(shè)備科依據(jù)公平、公正、公開、透明的原則對醫(yī)療耗材定期組織集中招標，招標人員由醫(yī)院監(jiān)察部門、醫(yī)療耗材管理專業(yè)人員、醫(yī)療專家、醫(yī)療科及財務(wù)科共同組成。臨床常用的各類低值醫(yī)療耗材由消毒供應(yīng)科每周擬定計劃，?？聘咧岛牟挠筛骺剖抑朴営媱潱y(tǒng)一提交設(shè)備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購的過程中必須嚴格自律，采購質(zhì)優(yōu)價廉的物品。所有物品均需有商家提供省級以上或藥監(jiān)部門頒發(fā)的三證，即《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營許可證》。進口耗材需要遵循醫(yī)療耗材準入制度，提供國務(wù)院（衛(wèi)生部）監(jiān)管部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及各項檢驗檢測合格報告[2]。設(shè)備科根據(jù)臨床需要對耗材的資質(zhì)、技術(shù)指標、產(chǎn)品信譽及售后服務(wù)等進行考查招標采購。

2 建立整合、標準化的醫(yī)療耗材管理流程

2.1 提升管理，建立醫(yī)院物流中心

醫(yī)院本著提供醫(yī)療耗材的保障力度、提升物流效率、降低整體成本的原則，對原有的工作流程進行梳理和整改，對業(yè)務(wù)節(jié)點進行定義和優(yōu)化，對崗位責(zé)任進行重新認定和劃分，優(yōu)化整體醫(yī)療耗材管理的精度和效率。根據(jù)醫(yī)院發(fā)展的需求，建立多級庫管理體系，根據(jù)耗材類型和功能的不同分別設(shè)立相對獨立的一、二、三級庫房。建立以器材設(shè)備科、消毒供應(yīng)科、支持中心為主體，依托各級庫房強大的儲存功能，形成從招標采購到消毒滅菌再到儲存配送的完整的醫(yī)院物流系統(tǒng)，有效縮短對臨床科室的服務(wù)半徑，提升整個流程的運作效率[3]。

2.2 細化流程，建立耗材庫房管理標準

2.2.1 制度與要求

制定庫房管理制度、庫管員崗位職責(zé)、工作流程、物品存放細則、發(fā)放細則等。要求職責(zé)制度全部上墻，庫管員熟記于心并認真落實，熟悉常用的計算機辦公軟件和倉庫管理系統(tǒng)。還要具備一定的職業(yè)素養(yǎng)，定期進行無菌耗材規(guī)范化管理、消毒滅菌及預(yù)防醫(yī)院感染等理論培訓(xùn)，使管理員從根本上認識到耗材規(guī)范化管理對預(yù)防醫(yī)院感染的重要性。

2.2.2 驗收入庫

耗材入庫驗收時，嚴格執(zhí)行標準化檢查驗收細則，需對每一批次產(chǎn)品的合格證、檢驗報告、滅菌標志、滅菌日期、失效日期等進行查驗，查對品名、數(shù)量、規(guī)格型號、包裝完整性，隨機抽樣進行目測驗收。進口的一次性導(dǎo)管等無菌醫(yī)療用品應(yīng)有滅菌日期和失效期等中文標志[4]，并復(fù)驗產(chǎn)品的中小包裝有無破損，發(fā)現(xiàn)問題及時退換貨，嚴重質(zhì)量問題及時進行登記和上報。同時每月對無菌耗材進行抽樣細菌培養(yǎng)，確保無菌耗材不存在感染風(fēng)險。

2.2.3 儲存細則

醫(yī)療耗材的存放依照無菌物品存放要求，設(shè)置專門庫房，需通風(fēng)、避光、防潮、防霉變。室內(nèi)保持整潔干凈，每日空氣消毒2次或安裝循環(huán)過濾裝置進行空氣層流凈化，循環(huán)新風(fēng)量4～10次/h，室內(nèi)空氣培養(yǎng)細菌菌落總數(shù)≤500 cfu/m3，溫度保持在（20±2）℃，濕度保持在（60±10）%[5]。物品放置應(yīng)設(shè)立儲物架，存放最低層離地20～25 cm，距墻≥5～10 cm，最高層放置物品距天花板≥50 cm，減少來自地面、屋頂、墻壁對無菌物品的污染[6]。按照不同種類型號、滅菌有效日期的先后次序擺放，先滅菌先使用，以免造成過期失效和浪費。無菌醫(yī)療器材均拆除外包裝后進入無菌物品存放區(qū)內(nèi)固定放置，以中包裝或小包裝的形式存放。

2.2.4 發(fā)放要求

醫(yī)療耗材的發(fā)放嚴格執(zhí)行無菌物品發(fā)放制度，發(fā)放時查對物品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期等內(nèi)容。由配送中心根據(jù)各科室的申請數(shù)量統(tǒng)一配送，配送時由專用封閉車送到科室。配送人員和科室人員雙方簽字，核對交接物品。發(fā)放前核查科室申請數(shù)量，如有異常與科室及時溝通，避免科室一次性領(lǐng)取過多導(dǎo)致物品積壓在科室而過期，增加科室成本。

2.2.5 耗材盤點

耗材庫房建立每月盤點制度。堅持每月最后一周對庫房物資進行逐一盤點，財務(wù)科、設(shè)備科定期參與庫房盤點工作，并每月向財務(wù)科上報盤點結(jié)果，打印月表，保證賬表、賬物、賬證相符，使財務(wù)科、設(shè)備科、耗材庫房三者結(jié)算一致。憑證裝訂整齊，保存完好。

2.2.6 高值耗材管理

高值耗材不僅專業(yè)化、精細化程度高，而且成本高、風(fēng)險系數(shù)高，因此管理上應(yīng)特別重視。庫房采購計劃嚴格遵循治療需要，遵循最低庫存管理，根據(jù)周需要量定制庫存基數(shù)，依出定入，以既保障臨床使用又不積壓庫存為原則。對高值耗材建立全壽命周期管理理念，采用條形碼錄入系統(tǒng)，為每批次高值耗材進行標記和識別，從入庫、在庫、出庫，到領(lǐng)取科室、最終使用患者實現(xiàn)耗材全過程跟蹤追溯，為醫(yī)療事故追蹤舉證提供法律依據(jù)。

3 充分應(yīng)用計算機網(wǎng)絡(luò)管理

醫(yī)院引用“軍衛(wèi)一號”工程，引入醫(yī)院物資管理軟件操作系統(tǒng)，與醫(yī)院計算機中心聯(lián)網(wǎng)，建立覆蓋全院的數(shù)字化信息平臺，建立醫(yī)療耗材管理體系，使物資管理更加精細化、準確化、規(guī)范化，增加了工作透明度，便于監(jiān)督管理，提高了工作效率和工作質(zhì)量[7]。

3.1 出入庫

庫管員根據(jù)科室的消耗量、庫存量制訂合理的采購計劃上報設(shè)備科，采購員通知廠家供貨。錄入員依據(jù)庫管員簽字的正式發(fā)票進入物資管理操作系統(tǒng)，進行耗材入庫，形成網(wǎng)絡(luò)庫存。臨床科室每天上午網(wǎng)上申請所需耗材。耗材庫對科室的物品請領(lǐng)單進行查詢審核，打印形成庫房出庫單。下送到科室與科室進行交接核對簽收。這樣準確快捷，減少了誤差，同時有利于一線工作人員節(jié)約出更多時間集中精力為患者進行診治。

3.2 庫存管理

庫存是庫房管理的重要數(shù)據(jù)，包括物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、入庫價、出庫價、供貨廠家、失效日期等信息，是庫房盤點的重要依據(jù)，也是計劃申請的重要數(shù)據(jù)，而且可以隨時掌握網(wǎng)絡(luò)庫存與實物相符情況及物品發(fā)放的準確性。庫管員可以動態(tài)掌握某一物品在全院或某一科室的需求量，可以根據(jù)庫存和需求制訂合理的采購計劃。

3.3 統(tǒng)計信息

統(tǒng)計信息包括入出庫情況匯總、入出庫物資匯總、實出物資匯總、供貨情況統(tǒng)計、科室消耗統(tǒng)計等項目。通過本菜單可以查看任一時間段各科室物資消耗的匯總情況，以便對各科室、各部門進行精細的醫(yī)療成本核算；可以了解供應(yīng)商供貨品種、數(shù)量、頻率，逐步提升對供應(yīng)商的要求；又可以提供準確的月度或年度工作量統(tǒng)計數(shù)據(jù)，為各科室制訂工作計劃和指標提供數(shù)據(jù)支持。

3.4 信息查詢

信息查詢包含物資名稱查詢、入出庫單明細查詢、物資流水查詢、科室申請查詢等內(nèi)容。庫房可以隨時調(diào)取每一張出入庫單的明細賬目及出入庫日期，查找輸入過程中偶發(fā)的失誤，為臨床科室提供某一物品的請領(lǐng)數(shù)量、次數(shù)及金額支出情況，了解某一科室領(lǐng)用全部物品的任何時間段的費用情況。也可以通過價格查詢了解某一物品的價格走向及為同類物品之間不同價格的比較提供數(shù)據(jù)，滿足庫房與科室不同的查詢需求。

4 醫(yī)療耗材管理的發(fā)展趨勢及對策

醫(yī)療耗材科學(xué)化、規(guī)范化管理是一項長遠的工作，需要在今后的工作中結(jié)合醫(yī)院的發(fā)展不斷完善改進，在未來的耗材管理中必將以信息化管理為靈魂，通過供應(yīng)鏈系統(tǒng)管理和物流中心實現(xiàn)耗材管理的優(yōu)質(zhì)高效運行。針對現(xiàn)階段的管理模式，可以從3個方面完善醫(yī)療耗材的科學(xué)化、規(guī)范化管理：（1）深化醫(yī)療耗材的物資管理，建立完整的耗材預(yù)算體系，使耗材物資采購、領(lǐng)取及消耗等一切財務(wù)支出均受到預(yù)算的管理和控制，主要包括預(yù)算生成、預(yù)算審核和預(yù)算執(zhí)行，可以更合理地加強醫(yī)療耗材的過程管理。（2）借鑒先進的企業(yè)資源計劃（enterprise resources planning，ERP）技術(shù)，建立醫(yī)院資源計劃（hospital resource planning，HRP），在物資管理系統(tǒng)中實現(xiàn)預(yù)算控制、票據(jù)管理、資金收付以及需求、計劃、采購、入庫、計價、流向等全流程閉環(huán)式管理。（3）在醫(yī)療耗材可視化管理方面，在條形碼技術(shù)應(yīng)用的基礎(chǔ)之上，采用射頻識別（radio frequency identification，RFID）技術(shù)。這是一種非接觸式自動識別技術(shù)，不需要有線識讀器，并且通信距離長，能批量處理，可降低勞動強度。通過RFID技術(shù)可以更加便捷、高效地建立高值耗材的追蹤和回溯系統(tǒng)，使得每種高值耗材完整記錄供應(yīng)廠商、申請人、采購人、手術(shù)醫(yī)生、使用患者等全部操作信息[8]。另外，高值耗材在醫(yī)院越來越得到廣泛應(yīng)用，但是國內(nèi)迄今為止仍然缺乏統(tǒng)一的高值耗材分類標準。目前的分類標準只是按照生產(chǎn)商提供的代碼或各醫(yī)院使用耗材的經(jīng)驗自行分類編碼，缺乏統(tǒng)一的標準。如果衛(wèi)生行政部門、藥監(jiān)部門、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及中國物品編碼中心等機構(gòu)能夠聯(lián)合推出國家統(tǒng)一的《醫(yī)療耗材分類代碼標準》，必將實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域統(tǒng)一高效的監(jiān)管，加強醫(yī)療安全。

5 結(jié)語

建立和完善醫(yī)療耗材的標準化管理制度，對各級人員提出了明確的職業(yè)要求，強化了工作責(zé)任心；制訂工作流程，實施精細化管理，使工作人員有章可循、有據(jù)可依。從招標采購、計劃申購到驗收入庫、合理儲存配送，各個環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣，實現(xiàn)科學(xué)管理和規(guī)范管理，使科室的工作由經(jīng)驗管理、終末管理轉(zhuǎn)向過程管理，保障了無菌耗材的質(zhì)量[9]。統(tǒng)籌管理全院的醫(yī)療耗材，能夠減少臨床科室耗材庫存量和過期物品數(shù)量，從而降低庫存資金的占用，減少積壓浪費。使用網(wǎng)絡(luò)化管理建立醫(yī)院各部門、各臨床科室網(wǎng)上物資出入及請領(lǐng)平臺，實現(xiàn)采購、請領(lǐng)、收貨、退貨、數(shù)據(jù)查詢、業(yè)務(wù)報表等高度集成的閉環(huán)式流程[10]，使采購計劃更為科學(xué)規(guī)范、庫房管理更加透明可視、流程更加優(yōu)化合理，為醫(yī)院每月進行各科室的成本核算提供數(shù)字依據(jù)，為全院臨床科室的醫(yī)療耗材提供信息共享。院部機關(guān)和管理部門可在系統(tǒng)終端進行查詢，瀏覽物資運營核算的過程和結(jié)果，實現(xiàn)了信息導(dǎo)航和全院掌控。應(yīng)用信息化管理，減少了人為干擾因素，確保數(shù)據(jù)真實可靠，業(yè)務(wù)管理科學(xué)有效。建立標準化現(xiàn)代化的醫(yī)療耗材管理機制，不僅為患者康復(fù)提供了安全保障，而且有效預(yù)防和控制了醫(yī)院感染，為現(xiàn)代化醫(yī)院的管理提供新的內(nèi)涵。在今后的耗材管理中，各單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際情況制訂適合自身發(fā)展建設(shè)的個性化方案[11]，實現(xiàn)保證供應(yīng)、降低成本、減少流失、合理使用的管理目標，滿足現(xiàn)代化醫(yī)院發(fā)展的新需求。

[1]苑景，董薪，劉維維.建立手術(shù)室耗材庫房的標準化管理有效預(yù)防醫(yī)院感染[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2014，24（12）：3 093-3 094，3 097.

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（收稿：2015-04-20 修回：2015-07-25）

Application of standardized management of hospital medical consumables

ZHAO Xiang-yu1,XIE Zhong-yu2,LI Xian-hui3
（1.Outpatient Clinics of the Affiliated Hospital,Logistics University of PAP,Tianjin 300162,China;2.Department of Sterilization and Supply of the Affiliated Hospital,Logistics University of PAP,Tianjin 300162,China;3.Teaching and Research Section of Biochemistry and Molecular Biology,Logistics University of PAP,Tianjin 300309,China）

Objective To explore the management of hospital medical consumables.Methods Standardized management as well as the regulations for bidding and access were realized for medical consumables.The working flow for warehouse management was elaborated,with whole-course management of high-value consumables and networked management of medical consumables developed.Results Standardized management of medical consumables enhanced nursing and patient safety.Conclusion Standardized management of medical consumables may contribute to controlling hospital infection and decreasing running cost.[Chinese Medical Equipment Journal，2015，36（11）：135-137]

medical consumables;material warehouse;networked management

R318；R197.39；R197.324

A

1003-8868（2015）11-0135-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.11.135

趙香玉（1974—），女，主管技師，主要從事消毒滅菌與醫(yī)院感染控制方面的研究工作，E-mail：xiangyu_zhao2008@sina.com。

300162天津，武警后勤學(xué)院附屬醫(yī)院門診部（趙香玉），消毒供應(yīng)科（謝眾育）；300309天津，武警后勤學(xué)院生物化學(xué)與分子生物學(xué)教研室（李賢慧）