桂枝茯苓膠囊輔助治療卵巢囊腫的效果觀察

田 偉，王 偉，盧慧勤

(廣東省第二人民醫(yī)院，廣東 廣州 510317)

桂枝茯苓膠囊輔助治療卵巢囊腫的效果觀察

田 偉，王 偉，盧慧勤

(廣東省第二人民醫(yī)院，廣東 廣州 510317)

目的探討卵巢囊腫患者應(yīng)用桂枝茯苓膠囊輔助治療的臨床效果。方法將120例卵巢囊腫患者采用隨機(jī)數(shù)字表法分為中醫(yī)組和西醫(yī)組各60例，2組均采用西醫(yī)常規(guī)療法，中醫(yī)組加用桂枝茯苓膠囊治療，比較2組治療后臨床療效。結(jié)果2組血清CA125、E2、P治療前比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，治療后2組CA125、E2較治療前均顯著降低(P均<0.05)，治療后中醫(yī)組CA125、E2值顯著低于西醫(yī)組(P均<0.05)。治療后2組卵巢囊腫三徑之和較治療前均顯著減小，且中醫(yī)組減小較西醫(yī)組更加顯著(P<0.05)。治療后2組中醫(yī)證候積分較治療前均顯著降低，且中醫(yī)組降低較西醫(yī)組更加顯著(P<0.05)。中醫(yī)組治療后臨床總有效率顯著高于西醫(yī)組(P<0.05)。結(jié)論卵巢囊腫患者應(yīng)用桂枝茯苓膠囊輔助治療能夠顯著縮小囊腫體積、改善中醫(yī)證候、改善患者的激素水平，取得更加顯著的臨床效果。

卵巢囊腫；桂枝茯苓膠囊；輔助治療；臨床效果

卵巢囊腫是臨床婦科常見疾病，屬于中醫(yī)的“癥瘕”范疇，常發(fā)于20～50歲，其病理機(jī)制為五臟功能紊亂所致[1]。卵巢囊腫雖為良性腫瘤，初期無(wú)顯著癥狀，但隨著囊腫增大，患者會(huì)出現(xiàn)腹痛、腹脹、月經(jīng)淋漓不凈等病癥，對(duì)患者的生育功能產(chǎn)生較大影響。臨床常使用西藥三苯氧胺進(jìn)行治療，可以暫時(shí)緩解患者的臨床病癥，但對(duì)激素水平、囊腫體積的改善效果不顯著。桂枝茯苓膠囊是純中藥制劑，出自《金匱要略》，由桂枝茯苓丸改變劑型而成，具有活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)、行氣活血的功效，但應(yīng)用在卵巢囊腫治療的報(bào)道較少[2]。本研究對(duì)我院婦科收治的120例卵巢囊腫患者分別實(shí)施西醫(yī)常規(guī)療法與聯(lián)合桂枝茯苓膠囊治療，對(duì)比分析2種方法對(duì)囊腫體積、激素水平的影響。

1 臨床資料

1.1一般資料 選取本院婦科2013年7月—2014年6月收治的卵巢囊腫患者120例，納入標(biāo)準(zhǔn)：①卵巢囊腫的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《婦產(chǎn)科學(xué)》第6版及《實(shí)用婦產(chǎn)科超聲診斷雜志》中卵巢囊腫的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；②臨床醫(yī)師婦科檢查可捫及一側(cè)或雙側(cè)附件區(qū)包塊、光滑、呈囊性感、活動(dòng)好、有彈性；③B超檢查提示一側(cè)或雙側(cè)附件區(qū)回聲團(tuán)塊，形態(tài)規(guī)則，邊界整齊、清楚，內(nèi)壁光滑完整無(wú)分隔；④患者年齡20～50歲，獲得患者的知情同意及本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①B超檢查提示囊腫剖面直徑>8 cm2的患者；②合并心、肝、腎功能障礙的患者；③合并生殖道畸形、婦科惡性腫瘤的患者；④近3個(gè)月內(nèi)有采用激素治療史的患者；⑤對(duì)本研究治療藥物嚴(yán)重過(guò)敏的患者；⑥未按照要求完成治療療程的患者。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為中醫(yī)組和西醫(yī)組各60例。中醫(yī)組年齡20～50(36.14±6.82)歲；病程(2.4±1.7)年(6個(gè)月～5年)；治療前囊腫三徑之和為(10.46±1.92)cm。西醫(yī)組年齡20～50(35.81±7.02)歲，病程(2.1±1.9)年(3個(gè)月～5年)，治療前囊腫三徑之和為(10.17±2.03)cm。2組年齡、病程及囊腫大小構(gòu)成比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法 2組均采用西醫(yī)常規(guī)療法，三苯氧胺(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H32021472)10 mg/次口服，2次/d。中醫(yī)組加用桂枝茯苓膠囊(江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950005)0.31 g/次口服，1次/d。

1.3指標(biāo)檢測(cè)方法 抽取所有患者5 mL空腹靜脈血，注入不抗凝試管凝固后，在4 000 r/min離心機(jī)中離心10 min，分離血清于-20 ℃低溫保存待檢。采用放射免疫法檢測(cè)血清糖抗原125(CA125)、雌二醇(E2)、孕酮(P)，其試劑盒購(gòu)自Roche公司。

1.4觀察項(xiàng)目 比較2組治療前后的臨床療效、中醫(yī)證候積分、CA125、E2、P及治療前后卵巢囊腫三徑變化情況。中醫(yī)證候積分變化主要依據(jù)《中藥新藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》中的標(biāo)準(zhǔn)制定：中醫(yī)主要證候主要包括：腹中癥瘕、月經(jīng)不調(diào)、小腹不適，按照無(wú)、輕、中、重的原則分別評(píng)分0，2，4，6分。中醫(yī)次癥：頭暈、面色無(wú)華、神疲乏力、煩躁易怒、失眠、帶下量多、腰膝酸軟、大便溏分別按照無(wú)、輕、中、重的原則分別評(píng)分0，1，2，3分。

1.5臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)婦產(chǎn)科學(xué)》2001年10月版和《中醫(yī)診療規(guī)范》制定[4]。痊愈：患者的臨床癥狀、體征完全消失，B超檢查附件區(qū)包塊完全消失；顯效：經(jīng)過(guò)2個(gè)療程的治療，患者的臨床癥狀或體征完全消失或顯著減輕，婦科腫瘤三徑之和減小1/2以上；有效：經(jīng)過(guò)2個(gè)療程的治療，患者的臨床癥狀體征部分緩解，婦科腫瘤三徑之和減小1/3以上；無(wú)效：患者自覺臨床癥狀體征完全無(wú)改善甚至加重，婦科腫瘤三徑之和減小不足1 cm。

2 結(jié) 果

2.12組治療前后血清CA125、E2、P變化情況 2組血清CA125、E2、P治療前比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)學(xué)意義(P均>0.05)，治療后2組CA125、E2較治療前均顯著降低(P均<0.05)，治療后中醫(yī)組CA125、E2值顯著低于西醫(yī)組(P均<0.05)。見表1。

表1 2組治療前后血清CA125、E2、P變化情況

注：①與治療前比較,P<0.05。

2.22組治療前后卵巢囊腫三徑之和變化情況 治療前2組卵巢囊腫三徑之和比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，2組治療后較治療前均顯著減小，中醫(yī)組減小較西醫(yī)組更加顯著(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后卵巢囊腫的三徑之和變化情況

2.32組治療前后中醫(yī)證候積分變化情況 治療前2組的中醫(yī)證候積分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，2組治療后較治療前均顯著降低，中醫(yī)組降低較西醫(yī)組更加顯著(P<0.05)。見表3。

表3 治療前后2組中醫(yī)證候積分變化情況

2.42組治療后臨床療效比較 中醫(yī)組治療后臨床總有效率顯著高于西醫(yī)組(P<0.05)。見表4。

表4 2組臨床療效比較 例(%)

注：①與西醫(yī)組比較，2=5.551，P=0.018。

3 討 論

卵巢囊腫是一種體腔上皮來(lái)源的卵巢良性腫瘤，好發(fā)于育齡期婦女，其卵巢功能旺盛、生殖生理功能活躍，易于發(fā)生病變[5]?！毒霸廊珪D人規(guī)》記載“瘀血留滯作癥，惟婦人有之?！碧崾韭殉材夷[是女性生殖器官的常見病，屬于“癥瘕”“積聚”范疇，為虛實(shí)夾雜之證，肝郁脾虛為本，瘀水互結(jié)為標(biāo)，脾虛濕盛，積聚為痰，阻于沖任，肝郁氣滯則瘀，留滯不去，乃成囊腫[6]。卵巢囊腫發(fā)病初期無(wú)顯著癥狀，囊腫增大后則會(huì)出現(xiàn)月經(jīng)不調(diào)、腰痛、白帶增多等臨床癥狀，病情嚴(yán)重者還會(huì)引發(fā)卵巢囊腫蒂扭轉(zhuǎn)、破裂、感染等嚴(yán)重病癥，嚴(yán)重威脅患者的生命健康[7]。三苯氧胺是一種非甾體類的雌激素拮抗劑，患者服用后會(huì)與機(jī)體內(nèi)的雌激素相互競(jìng)爭(zhēng)雌激素受體，從而降低雌激素凈效應(yīng)，促進(jìn)孕激素合成，充分發(fā)揮其抗雌激素效果，阻止卵巢囊腫上皮細(xì)胞增生，縮小囊腫體積[8]。但該藥物對(duì)血清CA125、E2水平的改善效果不顯著，臨床治療時(shí)間長(zhǎng)，療效有限。故此，本研究在西藥治療基礎(chǔ)上加用桂枝茯苓膠囊輔助治療，以提高其治療效果，縮小囊腫體積。

桂枝茯苓膠囊是桂枝茯苓丸的現(xiàn)代制劑，是《金匱要略》中的經(jīng)方和驗(yàn)方，其成分主要為桂枝、茯苓、丹皮、桃仁、白芍[9]。其中桂枝味辛、性溫，辛甘化陽(yáng)，以補(bǔ)陽(yáng)氣；白芍苦辛微寒，溫運(yùn)陽(yáng)氣、和里養(yǎng)陰；兩者一溫一涼，一散一收，以調(diào)和陰陽(yáng)，化生氣血。丹皮性寒、味苦，清熱涼血、清心除煩。桃仁苦甘性平，破血行瘀、活血祛瘀。茯苓清痰利水、滲濕健脾。諸藥合用共奏溫經(jīng)脈、化瘀血、消癥積的功效[10]?！稘?jì)陰綱目·積聚癥瘕門》記載“善治癥瘕者，調(diào)其氣而破其血，消其食而豁其痰，衰其大半而止?！币沧C實(shí)了治療卵巢囊腫應(yīng)以行氣活血、消癓散積為主，標(biāo)本兼治?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究提示[11]，桂枝茯苓膠囊可以調(diào)整促黃體生成素釋放激素，維持雌/孕激素水平均衡，抑制卵巢腫瘤生長(zhǎng)的雌激素環(huán)境，緩解痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)等病癥；擴(kuò)張血管，增強(qiáng)毛細(xì)血管通透性，改變血液理化性質(zhì)，降低血液黏滯性，抑制血小板聚集，提高巨噬細(xì)胞吞噬能力，促進(jìn)瘀血、炎癥的吸收。本研究結(jié)果顯示，治療后2組CA125、E2較本組治療前均顯著降低，且中醫(yī)組更為顯著(P<0.05)。治療后中醫(yī)組卵巢囊腫三徑之和減小程度顯著高于西醫(yī)組，且中醫(yī)證候積分低于西醫(yī)組。說(shuō)明中西藥治療后促使血清E2、P水平急劇下降，刺激子宮內(nèi)膜呈分泌期改變，并促進(jìn)子宮收縮、子宮內(nèi)膜的修復(fù)，縮小囊腫體積。本研究還發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)組臨床總有效率顯著高于西醫(yī)組，這表明桂枝茯苓膠囊輔助西藥治療卵巢囊腫患者的臨床療效顯著性優(yōu)越于單純使用西藥，可調(diào)整機(jī)體內(nèi)分泌平衡，糾正活性氧代謝紊亂，改善血流動(dòng)力學(xué)，保護(hù)子宮，防止復(fù)發(fā)，尤其是對(duì)保留生育能力的患者，這一結(jié)果與文獻(xiàn)[12]報(bào)道相一致。

綜上所述，桂枝茯苓膠囊具有活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)之功效，輔助西藥治療卵巢囊腫患者具有顯著性療效，能夠縮小囊腫體積、改善中醫(yī)證候、改善患者的激素水平，調(diào)整機(jī)體免疫反應(yīng)，值得臨床應(yīng)用。

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Observation of the effect of assistant treatment with Guizhi Fuling Capsule for ovarian cyst

TIAN Wei, WANG Wei, LU Huiqin

(The Second People’s Hospital of Guangdong Province, Guangzhou 510317, Guangdong, China)

Objective It is to explore the clinical effect of assistant treatment with Guizhi Fuling Capsule for ovarian cyst. Methods 120 patients with ovarian cyst were divided into Chinese medicine group and western medicine group by random number table method, each group had 60 cases. Both the groups were treated with normal therapy with western medicine, and the Chinese medicine group was added with Guizhi Fuling Capsule, the clinical curative effects were compared between the two groups.Results There was no significant difference in serum CA125, E2P between the two groups before treatment (allP>0.05), but after treatment, the levels of CA125 and E2were decreased significantly in both groups (allP<0.05), and the levels were much lower in Chinese medicine group than that in western medicine group (allP<0.05). After treatment, the sum of three diameter of ovarian cyst and scores of Chinese medicine syndromes were decreased significantly in both groups, and the decreases was more significant in Chinese medicine group than that in western medicine group (allP<0.05). The total effective rate in was higher in Chinese medicine group than that in western medicine group (P<0.05).Conclusion Assistant treatment with Guizhi Fuling Capsule can significantly decrease volume of cyst, improve Chinese medicine syndromes and the levels of hormones in the patients with ovarian cyst.

ovarian cyst; Guizhi Fuling Capsule; assistant therapy

田偉，男，主管藥師，研究方向?yàn)榕R床藥學(xué)。

廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)研究基金項(xiàng)目(WSTW20140110440105196910015452)

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.29.002

R711.75

A

1008-8849(2015)29-3196-03

2015-03-30