芪藤地黃顆粒聯(lián)合雷公藤多甙片治療Ⅳ期糖尿病腎病的研究

王小強(qiáng)，劉 剛

(北京市懷柔區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，北京 101400)

芪藤地黃顆粒聯(lián)合雷公藤多甙片治療Ⅳ期糖尿病腎病的研究

王小強(qiáng)，劉 剛

(北京市懷柔區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，北京 101400)

目的觀(guān)察芪藤地黃顆粒聯(lián)合雷公藤多甙片治療Ⅳ期糖尿病腎病的臨床療效。方法將72例Ⅳ期糖尿病腎病患者隨機(jī)分為聯(lián)合組、中藥組、西藥組，每組24例。各組均給予飲食控制、降糖、降脂、降壓等基礎(chǔ)治療，在此基礎(chǔ)上，聯(lián)合組給予芪藤地黃顆粒聯(lián)合雷公藤多甙片治療，中藥組給予芪藤地黃顆粒治療，西藥組給予纈沙坦膠囊治療，均治療6個(gè)月。分別記錄治療前及治療后1，3，6個(gè)月3組臨床癥狀積分、24h尿蛋白定量、肌酐、腎小球?yàn)V過(guò)率、生活質(zhì)量評(píng)分，并計(jì)算尿蛋白下降百分率、肌酐升高百分率，腎小球?yàn)V過(guò)率下降百分率及腎功能進(jìn)展的比例。結(jié)果聯(lián)合組臨床療效及癥狀療效均明顯優(yōu)于中藥組及西藥組(P均<0.05)，中藥組療效又明顯優(yōu)于西藥組(P<0.05)。治療后聯(lián)合組24h尿蛋白定量下降及生活質(zhì)量評(píng)分升高情況均明顯優(yōu)于中藥組(P均<0.05)，中藥組又優(yōu)于西藥組(P均<0.05)；聯(lián)合組和中藥組血肌酐、腎小球?yàn)V過(guò)率、癥狀均明顯改善，但組間比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)；西藥組各指標(biāo)治療前后比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)。結(jié)論芪藤地黃顆粒聯(lián)合雷公藤多甙片治療Ⅳ期糖尿病腎病療效優(yōu)于單獨(dú)應(yīng)用中藥及西藥，但需進(jìn)一步深入研究。

芪藤地黃顆粒；雷公藤多甙片；Ⅳ期糖尿病腎病

糖尿病的患病率在全球逐年增長(zhǎng)，糖尿病現(xiàn)已成為繼心血管和腫瘤之后第3位威脅人類(lèi)健康和生命的非傳染性慢性病。隨著糖尿病發(fā)病的逐年增高，糖尿病腎病的發(fā)病亦逐年上升，據(jù)歐、美、日的統(tǒng)計(jì)資料表明，目前糖尿病腎病已躍升為終末期腎病(end stage renal failure disease，ESRD)的首位原因，占35%左右[1]。中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)2001年對(duì)我國(guó)大陸除西藏以外30個(gè)省市大醫(yī)院住院的糖尿病患者并發(fā)癥進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)約1/3合并糖尿病腎病。糖尿病腎病一旦發(fā)生，出現(xiàn)持續(xù)蛋白尿則病情不可逆轉(zhuǎn)，腎小球功能呈進(jìn)行性下降，因此如何有效治療糖尿病腎病蛋白尿是當(dāng)前研究的重點(diǎn)。2012年1月—2013年12月，筆者觀(guān)察了芪藤地黃顆粒聯(lián)合雷公藤多甙片治療Ⅳ期糖尿病腎病的療效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

表1 3組一般資料比較

注：1mmHg=0.133kPa。

1.2治療方案 所有患者均給予糖尿病飲食，并根據(jù)患者身高、體質(zhì)量及運(yùn)動(dòng)量計(jì)算每日飲食總熱量，按脂肪、蛋白質(zhì)、碳水化合物30%，10%，60%的比例配餐。蛋白質(zhì)攝入量控制在0.5～0.8g/(kg·d)；患者常規(guī)接受降血糖治療，降糖措施不限(包括口服降糖藥或注射胰島素)，觀(guān)察期間禁止輸注白蛋白。在此基礎(chǔ)上各組給予相應(yīng)藥物治療。

1.2.1聯(lián)合組 給予雷公藤多甙片(江蘇美通制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z32021007，10mg/片)60mg/d分3次口服，芪藤地黃顆粒(生黃芪60g、雞血藤15g、熟地30g、山萸肉12g、山藥15g、茯苓30g、澤瀉10g、丹皮10g、芡實(shí)15g、制水蛭3g、熟軍6g、金櫻子15g制作成顆粒劑，9g/袋)9g/次，2次/d口服，療程6個(gè)月。服藥l周后如出現(xiàn)明顯肝功能異常 (谷丙轉(zhuǎn)氨酶或谷草轉(zhuǎn)氨酶超過(guò)正常值上限2倍者)或外周血白細(xì)胞降低<3．0×109L-1，雷公藤多甙可減至30mg/d繼續(xù)服用1周，如不能恢復(fù)，則停藥，如恢復(fù)正常，可繼續(xù)服用；服藥期間并發(fā)嚴(yán)重感染者暫時(shí)停藥，待感染控制2周后繼續(xù)服用，重新評(píng)估基線(xiàn)指標(biāo)；治療過(guò)程中因各種原因停藥超過(guò)3周者退出觀(guān)察。

1.2.2中藥組 給予芪藤地黃顆粒9g/次口服，2次/d，療程6個(gè)月。

1.2.3西藥組 給予纈沙坦膠囊(北京諾華制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20040217，80mg/粒)160mg/d于20：00頓服，療程6個(gè)月。服藥1周內(nèi)監(jiān)測(cè)血壓，如出現(xiàn)低血壓(低于90/60mmHg)，減量或停用CCB(苯磺酸氨氯地平5～10mg 1次/d，硝苯地平控釋片30～60mg 1次/d)或α、β受體阻滯劑(鹽酸他拉唑嗪1～4mg 1次/d、酒石酸美托洛爾片25～50mg 2次/d)，如停用上述藥物后仍低血壓者，纈沙坦膠囊減量至80mg/d。2周后復(fù)查腎功能及電解質(zhì)，如SCr進(jìn)行性升高超過(guò)基線(xiàn)值50%，且高于176．8μmol/L，纈沙坦膠囊減量至80mg/d，觀(guān)察1周，如SCr下降，繼續(xù)觀(guān)察，如無(wú)下降，停藥退出觀(guān)察；隨訪(fǎng)中如血鉀升高不超過(guò)6mmol/L，予對(duì)癥降血鉀治療，如恢復(fù)正常，纈沙坦膠囊減至80mg/d服用1周觀(guān)察血鉀，正常者繼續(xù)觀(guān)察，異常者退出觀(guān)察；如血鉀超過(guò)6mmol/L，停用纈沙坦，對(duì)癥降血鉀治療，退出觀(guān)察。

1.3終止治療標(biāo)準(zhǔn) ①治療過(guò)程中SCr倍增且大于442μmol/L，或達(dá)到ESRD(eGFR<15mL/min)，或開(kāi)始腎臟替代治療，或發(fā)生心血管事件或死亡。②受試者出現(xiàn)嚴(yán)重的不良事件或因不良事件受試者要求中斷參與試驗(yàn)，或者因不良事件試驗(yàn)操作者認(rèn)為受試者有必要中斷試驗(yàn)。③發(fā)現(xiàn)受試者具有臨床試驗(yàn)開(kāi)始前未能查出的全身性疾病。④受試者或受試者的法定代理人對(duì)臨床試驗(yàn)期間的治療效果不滿(mǎn)意而要求中斷試驗(yàn)。⑤整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中參與者的依從性(配合試驗(yàn)程度)不足80%(本研究要求至少接受2個(gè)月以上的方案治療)。⑥試驗(yàn)操作者或受試者違反試驗(yàn)原則。⑦受試者反悔參加臨床試驗(yàn)。⑧對(duì)受試者無(wú)法進(jìn)行隨訪(fǎng)觀(guān)察。⑨在接受試驗(yàn)過(guò)程的治療或療程后的隨訪(fǎng)觀(guān)察期間，未經(jīng)負(fù)責(zé)醫(yī)生的允許服用了會(huì)影響試驗(yàn)結(jié)果的藥物。⑩其他：如因患急性病而需及時(shí)采取措施等，據(jù)研究負(fù)責(zé)人判斷認(rèn)為不適合繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)。

1.4觀(guān)察指標(biāo) 分別于治療前及治療后1，3，6個(gè)月觀(guān)察如下指標(biāo)：①主要評(píng)價(jià)指標(biāo)，即各隨訪(fǎng)點(diǎn)24h尿蛋白定量(在留取24h尿液前3d內(nèi)正常飲食，禁用利尿劑及輸注白蛋白，采用雙縮脲法檢測(cè))及尿蛋白較基線(xiàn)下降百分率。②次要評(píng)價(jià)指標(biāo)，包括血肌酐、腎小球?yàn)V過(guò)率，計(jì)算肌酐升高百分率、腎小球?yàn)V過(guò)率降低百分率及腎功能進(jìn)展(血肌酐升高超過(guò)基線(xiàn)值25%)的比例。估算腎小球?yàn)V過(guò)率(eGFR)采用簡(jiǎn)化MDRD公式。③實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，包括肝功能、腎功能、電解質(zhì)等。④癥狀積分及生存質(zhì)量評(píng)分。主要癥狀按無(wú)、輕、中、重分別計(jì)為0，2，4，6分，次要癥狀按無(wú)、輕、中、重分別計(jì)為0，1，2，3分，主要癥狀和次要癥狀之和為總積分。生活質(zhì)量評(píng)分采用世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測(cè)定量表簡(jiǎn)表(WHOQOL-BREF)。

1.5療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1總體療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中消渴病(糖尿病)及慢性腎小球腎炎等內(nèi)容制定。顯效：臨床癥狀消失，24h尿蛋白定量下降1/2以上，腎功能正常；有效：臨床癥狀較治療前好轉(zhuǎn)，24h尿蛋白定量較治療前下降不到1/2，腎功能指標(biāo)正常；無(wú)效：臨床癥狀未改善或惡化，24h尿蛋白定量較治療前無(wú)下降或升高，腎功能進(jìn)展。

1.5.2臨床癥狀療效判定標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：癥狀與體征消失；顯效：主要癥狀與體征由6分減至2分，次要癥狀或體征由3分減至1分；有效：主要癥狀與體征由6分減為4分，或由4分減為2分，次要癥狀與體征由3分減至2分，或由2分減至1分；無(wú)效：癥狀與體征改善不明顯或加重。

2 結(jié) 果

2.13組治療前后24h尿蛋白定量、血肌酐、腎小球?yàn)V過(guò)率比較 治療1，3,6個(gè)月后，聯(lián)合組24h尿蛋白定量均明顯低于治療前(P<0.05或P<0.01)；中藥組治療3，6個(gè)月后24h尿蛋白定量均明顯低于治療前(P<0.05和P<0.01)；西藥組治療前后24h尿蛋白定量比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。聯(lián)合組治療1，3，6個(gè)月后24h尿蛋白定量均低于中藥組及西藥組(P<0.05或P<0.01)，中藥組治療6個(gè)月后24h尿蛋白定量低于西藥組(P<0.05)。治療6個(gè)月后，聯(lián)合組和中藥組血肌酐水平均明顯低于治療前(P均<0.05)，腎小球?yàn)V過(guò)率明顯高于治療前(P均<0.05)，且改善情況均優(yōu)于西藥組(P均<0.05)，聯(lián)合組和中藥組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；西藥組治療前后血肌酐及腎小球?yàn)V過(guò)率比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表2。

2.23組治療后尿蛋白下降百分率、血肌酐升高百分率及腎小球?yàn)V過(guò)率下降百分率、腎功能進(jìn)展的比例比較 隨治療時(shí)間延長(zhǎng)，聯(lián)合組和中藥組尿蛋白下降百分率逐漸升高(P<0.05和P<0.01)，血肌酐升高百分率、腎小球?yàn)V過(guò)率下降百分率及腎功能進(jìn)展率逐漸降低(P<0.05或P<0.01)。聯(lián)合組治療1，3，6個(gè)月尿蛋白下降百分率均明顯高于中藥組及西藥組(P<0.05或P<0.01)，中藥組又高于西藥組(P<0.05或P<0.01)。血肌酐升高百分率及腎小球?yàn)V過(guò)率下降百分率、腎功能進(jìn)展率聯(lián)合組明顯低于中藥組和西藥組(P<0.05或P<0.01)，中藥組又低于西藥組(P<0.05或P<0.01)。見(jiàn)表3。

表2 3組治療前后24h尿蛋白定量、血肌酐、腎小球?yàn)V過(guò)率比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與治療前比較，P<0.01；③與聯(lián)合組比較，P<0.05；④與聯(lián)合組比較，P<0.01；⑤與西藥組比較，P<0.05。

表3 3組治療后尿蛋白下降百分率、血肌酐升高百分率及腎小球?yàn)V過(guò)率下降百分率、腎功能進(jìn)展率比較 %

注：①與治療1個(gè)月后比較，P<0.05；②與治療1個(gè)月后比較，P<0.01；③與聯(lián)合組比較，P<0.01；④與西藥組比較，P<0.01。

2.33組治療前后癥狀積分及生存質(zhì)量評(píng)分比較 治療6個(gè)月后，聯(lián)合組和中藥組癥狀積分均明顯低于治療前及西藥組(P均<0.01)，但2組治療后比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；西藥組治療前后癥狀積分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療3個(gè)月后，聯(lián)合組和中藥組生活質(zhì)量評(píng)分均明顯高于治療前(P均<0.05)，但2組治療后比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療6個(gè)月后，聯(lián)合組和中藥組生活質(zhì)量評(píng)分均明顯高于治療前及西藥組(P<0.01和P<0.05)，且聯(lián)合組高于中藥組(P<0.05)。西藥組治療前后生活質(zhì)量評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表4。

2.43組臨床總療效及癥狀療效比較 聯(lián)合組臨床總有效率及癥狀改善總有效率均高于中藥組和西藥組(P<0.05和P<0.01)，中藥組明顯優(yōu)于西藥組(P均<0.05)。見(jiàn)表5及表6。

2.5不良反應(yīng) 聯(lián)合組中有4例初起服用雷公藤多甙后有輕度惡心、胃部不適，但繼續(xù)服用后癥狀消失；有2例出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高，但未超過(guò)正常上限2倍，不影響觀(guān)察。中藥組有4例出現(xiàn)口干口渴，考慮與方劑中有大量生黃芪、熟地性偏溫燥有關(guān)，未退出觀(guān)察；1例出現(xiàn)鼻出血，退出觀(guān)察，考慮與生黃芪升陽(yáng)助火及水蛭破血逐瘀有關(guān)。西藥組有3例出現(xiàn)血肌酐超過(guò)176.8μmol/L后退出觀(guān)察，有1例血肌酐升高超過(guò)基線(xiàn)50%后退出觀(guān)察，未見(jiàn)血鉀升高者。

3 討 論

糖尿病腎病發(fā)病機(jī)制比較復(fù)雜,至今尚不完全清楚,與遺傳因素、高血糖相關(guān)代謝紊亂(多元醇通路活躍、蛋白質(zhì)非酶糖基化、氧化應(yīng)激增強(qiáng)、蛋白激酶C(PKC)激活)、高血壓以及吸煙、血脂異常、飲食中蛋白攝入量和種類(lèi)等多種因素有關(guān)[2]。糖尿病腎病蛋白尿的發(fā)病機(jī)制包括血流動(dòng)力學(xué)改變、糖尿病腎臟結(jié)構(gòu)和功能異常(系膜基質(zhì)增多和腎小球基底膜增厚、足細(xì)胞損傷和功能異常、內(nèi)皮細(xì)胞結(jié)構(gòu)和功能異常、腎小管功能異常)[3]。目前糖尿病腎病的藥物治療主要集中于控制血糖、血壓、血脂，保護(hù)腎功能，其中血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)和血管緊張素受體阻滯劑(ARB)一方面通過(guò)改善腎小球內(nèi)高壓力、高灌注、高濾過(guò)減少尿蛋白；另一方面可減輕腎臟細(xì)胞外基質(zhì)蓄積，減少腎臟局部炎癥遞質(zhì)和趨化因子的產(chǎn)生和釋放，減少巨噬細(xì)胞浸潤(rùn)，拮抗腎小球硬化及腎間質(zhì)纖維化而延緩腎損害進(jìn)展。但長(zhǎng)期應(yīng)用ACEI或ARB治療高血壓和糖尿病腎病，約40%的患者可出現(xiàn)醛固酮“逃逸現(xiàn)象”(血醛固酮恢復(fù)到治療前水平，甚至更高)，最終使尿蛋白的排泄增加和腎功能的惡化加速。目前研究證實(shí)糖尿病腎病的機(jī)制除與慢性炎癥有關(guān)外，還與免疫因素有關(guān)[4]。因此從調(diào)節(jié)免疫和抗炎角度治療糖尿病腎病成為新的突破口。

表4 3組治療前后癥狀積分及生存質(zhì)量評(píng)分比較

注：①與治療前比較，P<0.01;②與西藥組比較，P<0.01;③與治療前比較，P<0.05;④與中藥組比較，P<0.05。

表5 3組治療后臨床總療效比較 例(%)

注：①與中藥組比較，P<0.05；②與西藥組比較，P<0.01；③與西藥組比較，P<0.05。

表6 3組治療后癥狀改善療效比較 例(%)

注：①與中藥組比較，P<0.05；②與西藥組比較，P<0.01；③與西藥組比較，P<0.05。

雷公藤多甙片是從雷公藤中提取有效成分精制而成的片劑，具有抗炎、抑制免疫作用，目前已廣泛用于治療過(guò)敏性紫癜性腎炎、慢性腎小球腎炎、狼瘡性腎炎等多種原發(fā)性和繼發(fā)性腎小球疾病，可有效減少蛋白尿。動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)，雷公藤多甙可降低糖尿病腎病大鼠腎小球組織中Ⅳ型膠原的表達(dá)，保護(hù)足細(xì)胞，減少尿蛋白，減輕糖尿病腎病大鼠腎臟炎癥，抑制糖尿病腎病大鼠促炎細(xì)胞因子TNF-α的產(chǎn)生，增加抗炎細(xì)胞因子IL-4的表達(dá)，從而保護(hù)腎功能[5-7]。宋純東等[8]認(rèn)為雷公藤多甙片可影響早期糖尿病腎病大鼠腎組織中轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子β的表達(dá)而保護(hù)腎臟功能。鄭曉鵬[9]報(bào)道在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加雷公藤多甙片可明顯改善糖尿病腎?、羝诨颊吣蚯宓鞍着判孤?UAE)、24h尿蛋白量，且無(wú)明顯不良反應(yīng)。池興蘭[10]研究發(fā)現(xiàn)雷公藤多甙片治療糖尿病腎病患者6個(gè)月后能明顯減低24h尿蛋白定量，升高白蛋白水平。

糖尿病腎病屬中醫(yī) “水腫”“腎勞”等范疇。程益春認(rèn)為糖尿病腎病病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí),本虛以脾腎虧虛為主,標(biāo)實(shí)主要責(zé)之瘀血、水濕、濁毒三者為患[11]。早期病變多為氣陰兩傷,肝腎虧虛,瘀血阻絡(luò)，病延日久,傷陰耗氣則氣陰兩虛為主,結(jié)局必然向陰陽(yáng)兩虛轉(zhuǎn)化,其演變規(guī)律是陰虛—?dú)怅巸商摗庩?yáng)兩虛。此外,除本虛外還有標(biāo)實(shí)的一面,有夾瘀、夾濕、夾濕濁的不同[12]，而氣陰兩虛兼血瘀是糖尿病腎病早、中期的主要證型。高建東等[13]研究發(fā)現(xiàn)益氣活血湯(重用黃芪、當(dāng)歸、川芎、赤芍、桃仁、紅花、地龍、丹參、大黃)加雷公藤多甙治療糖尿病腎病能有效減少尿蛋白的排泄,降低高凝和高黏滯狀態(tài),逆轉(zhuǎn)或阻止腎功能的減退。趙會(huì)娟等[14]應(yīng)用蟲(chóng)草活血膠囊(冬蟲(chóng)夏草、黃芪、山茱萸、蒲公英、白花蛇舌草、益母草、川芎、丹參、紅花、白茅根等)聯(lián)合雷公藤多甙片治療2型糖尿病腎?、羝谝嗳〉幂^好療效。本研究采用益氣養(yǎng)陰活血法聯(lián)合雷公藤多甙片治法同上述研究基本類(lèi)似，其中芪藤地黃顆粒方中重用生黃芪益氣，以熟地、山茱萸、山藥、茯苓、澤瀉、丹皮、金櫻子、芡實(shí)滋陰補(bǔ)腎固精，雞血藤、水蛭、熟大黃活血通絡(luò)。現(xiàn)代藥理研究證實(shí)上述中藥單藥均對(duì)糖尿病或腎病有益處，其中黃芪煎劑和黃芪多糖具有保肝、改善腎功能、利尿、改善血流變等作用[15]；雞血藤可對(duì)抗動(dòng)脈粥樣硬化，降低血管阻力，同時(shí)還可使紅細(xì)胞增加，血紅蛋白升高；水蛭可防止血栓形成，溶解血栓；熟大黃有抗血栓形成作用；熟地黃可抗衰老，降血糖，升高外周白細(xì)胞；山茱萸可降糖，抗血栓形成，擴(kuò)張外周血管，升高白細(xì)胞；山藥有降血糖、增強(qiáng)免疫作用；茯苓有明顯利尿作用；澤瀉除有利尿作用外，還有降糖、抗炎作用。本研究結(jié)果顯示，聯(lián)合組和中藥組總有效率、癥狀改善率、尿蛋白下降百分率均高于西藥組，血肌酐升高百分率及腎小球?yàn)V過(guò)率下降百分率、腎功能進(jìn)展的比例均低于西藥組，尿蛋白、血肌酐、腎小球?yàn)V過(guò)率及生活質(zhì)量評(píng)分改善情況均優(yōu)于西藥組；且聯(lián)合組血肌酐升高百分率及腎小球?yàn)V過(guò)率下降百分率、腎功能進(jìn)展的比例均低于中藥組，總有效率、癥狀改善率、尿蛋白下降百分率均高于中藥組，尿蛋白、生活質(zhì)量評(píng)分改善情況均優(yōu)于中藥組，血肌酐和腎小球?yàn)V過(guò)率聯(lián)合組和中藥組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。提示芪藤地黃顆粒聯(lián)合雷公藤多甙片可明顯減少尿蛋白，減緩腎功能惡化，提高患者生活質(zhì)量。

本研究設(shè)計(jì)中增加了單純中藥治療組，更能說(shuō)明中藥聯(lián)合雷公藤多甙片的治療優(yōu)勢(shì)，而且在治療結(jié)果方面不僅分析了尿蛋白定量、腎功能，而且在癥狀積分及生活質(zhì)量評(píng)價(jià)方面做了評(píng)估，更能突出本方法的先進(jìn)性及實(shí)用性。但仍需要擴(kuò)大樣本量，延長(zhǎng)觀(guān)察時(shí)間，并進(jìn)一步比較中藥聯(lián)合雷公藤多甙片和單純應(yīng)用雷公藤多甙片之間的療效差異，以使研究結(jié)果更有說(shuō)服力，更有指導(dǎo)意義。

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Clinical study of Qi Teng Dihuang granule combined with Tripterygium Wilfordii Polyglucosides on diabetic nephropathy stage IV

WANG Xiaoqiang, LIU Gang

(Huairou District Hospital of Traditional Chinese Medicine，Beijing 101400, China)

Objective It is to study the clinical curative effect of Qi Teng Dihuang granule combined with Tripterygium Wilfordii Polyglucosides on diabetic nephropathy stage Ⅳ.Methods 72cases of diabetic nephropathy stage Ⅳ were randomly divided into combination group, Chinese medicine group and western medicine group, each group had 24cases.Every group received dietary control, hypoglycemic, lipid-lowering, antihypertensive and other basic therapy.In addition, the combination group was treated by Qi Teng Dihuang granule combined with Tripterygium wilfordii, traditional Chinese medicine group was treated by QiTeng Dihuang granule alone,while the western medicine group was treated by Valsartan capsules alone, period of treatment was 6months.Finally, clinical symptoms, 24hours urine protein, serum creatinine, estimated glomerular filtration rate and quality of life scale score before treatment, after treatment for 1months, 3months and 6months were recorded.The percentage of decreased urinary protein, creatininepercentage, the percentage decline in glomerular filtration rate and renal function of the proportion of progress were calculated.Results The efficacy of the combination group was significantly better than that of the traditional Chinese medicine group and western medicine group(P<0.05), while that of the traditional Chinese medicine group was better than western medicine group (P<0.05).The combination group was significantly better than the traditional Chinese medicine group and the Chinese medicine treatment group was better than western medicine treatment group in decreasing 24hours urine protein and increasing quantity and quality of life score (P<0.05).The efficacy of the combination group was the same with the traditional Chinese medicine group in declining creatinine, increasing glomerular filtration rate and improving symptoms.The western medicine treatment group compared with those before treatment had no obvious effect.Conclusion Qi Teng Dihuang granule combined with Tripterygium Wilfordii Polyglucosides in the treatment of diabetic nephropathy in stage Ⅳ is superior to traditional Chinese medicine and western treatment medicine used only, but this result need further study to confirm.

Qi Teng Dihuang granules; Tripterygium Wilfordii Polyglucosides; diabetic nephropathy in phase Ⅳ

王小強(qiáng)，男，主任醫(yī)師，主要從事糖尿病及其并發(fā)癥、腎病的臨床研究及診療工作。

劉剛，E-mail：13811550336@139.com

北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院醫(yī)療管理集團(tuán)科研交流與合作項(xiàng)目(2011YLJT-020)

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.19.003

R587.2

A

1008-8849(2015)19-2060-05

2015-02-18