降脂疏肝湯治療非酒精性脂肪肝的臨床研究

陳立生

(廣東省潮州市中醫(yī)醫(yī)院，廣東 潮州 521021)

降脂疏肝湯治療非酒精性脂肪肝的臨床研究

陳立生

(廣東省潮州市中醫(yī)醫(yī)院，廣東 潮州 521021)

目的 探討降脂疏肝湯治療非酒精性脂肪肝的臨床療效。方法 選取非酒精性脂肪肝患者128例，隨機分為觀察組和對照組各64例。對照組采用多烯磷脂酰膽堿膠囊聯(lián)合脂必妥咀嚼片口服治療，觀察組采用降脂疏肝湯治療。2組患者均治療10周后進行療效評定，同時比較2組肝功能和血脂水平的變化情況。結(jié)果 觀察組的治愈率為23%，顯效率為34%，總有效率為89%；對照組的治愈率為20%，顯效率為33%，總有效率為86%。2組比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)。2組治療后谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶和γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶水平均顯著低于治療前(P均<0.05)，且觀察組γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶水平顯著低于對照組(P<0.05)。2組患者治療后的總膽固醇和三酰甘油水平均顯著低于治療前(P均<0.05)，且觀察組總膽固醇水平顯著低于對照組(P<0.05)。2組患者治療后的中醫(yī)證候積分均顯著低于治療前(P均<0.05)，且觀察組顯著低于對照組(P<0.05)。結(jié)論 降脂疏肝湯能夠有效改善非酒精性脂肪肝患者的血脂代謝，保護患者的肝功能，具有良好的臨床療效。

降脂疏肝湯；非酒精性脂肪性肝病

近年來，隨著人們生活水平的提高，在各種不良飲食和生活習(xí)慣的影響下，非酒精性脂肪肝的發(fā)病率有逐步上升的趨勢[1]，成為我國常見的慢性肝病，對患者的身體健康造成嚴重的影響。脂肪在肝細胞內(nèi)堆積可影響肝細胞的代謝，進而導(dǎo)致患者肝功能損傷。臨床研究顯示，本病的發(fā)病與糖尿病、高血脂癥有密切關(guān)系[2]。因此，本病的臨床治療是以飲食控制和運動等基礎(chǔ)治療為前提，通過藥物調(diào)節(jié)患者的脂肪代謝，延緩病情發(fā)展，乃至于逆轉(zhuǎn)肝細胞的脂肪變。本病屬于中醫(yī)學(xué)“脅痛”“痞滿”等范疇，其病機主要為飲食不節(jié)、攝生不適、情志失調(diào)等導(dǎo)致肝失疏泄、脾失健運而濕濁內(nèi)生[3]，治療應(yīng)以疏肝健脾、運化濕濁為法。本研究采用降脂疏肝湯治療非酒精性脂肪肝，并觀察其臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合中華醫(yī)學(xué)會肝臟病學(xué)分會脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組發(fā)布的《非酒精性脂肪性肝病診療指南》[4]中的診斷標(biāo)準(zhǔn)，均無嗜酒史，出現(xiàn)不同程度的乏力、肝區(qū)隱痛等臨床癥狀，結(jié)合肝臟彩超、血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶等相關(guān)檢查明確非酒精性脂肪肝的臨床診斷。排除病毒性肝炎、藥物性肝病、免疫性肝病等其他肝臟病變患者；合并急性心腦血管意外、腎衰竭、惡性腫瘤等其他臟器嚴重疾病患者；近期已經(jīng)接受脂肪肝相關(guān)治療的患者；依從性差，不能完成本研究的療程以及配合隨訪的患者。

1.2 一般資料 選取2012年1月—2014年1月在我院就診的符合納入標(biāo)準(zhǔn)的非酒精性脂肪肝患者128例，均知情同意，且研究獲醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。采用隨機數(shù)字表法將患者分為觀察組和對照組各64例。觀察組男42例，女22例；年齡18～59(45.81±9.17)歲；體質(zhì)量指數(shù)(BMI)22～28(25.03±2.08)kg/m2；病程1～6(3.58±0.82)年；輕度脂肪肝11例，中度脂肪肝51例，重度脂肪肝2例。對照組男39例，女25例；年齡18～62(45.73±9.24)歲；BMI 22～29(25.39±2.14)kg/m2；病程1～6(3.62±0.71)年；輕度脂肪肝10例，中度脂肪肝52例，重度脂肪肝2例。2組性別、年齡、BMI指數(shù)、病程以及病情嚴重程度比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法 2組均給予常規(guī)健康教育，包括指導(dǎo)患者戒煙戒酒、低鹽低脂飲食、適當(dāng)體育鍛煉，同時根據(jù)患者的基礎(chǔ)疾病給予常規(guī)治療以穩(wěn)定其血壓、血糖等指標(biāo)。在上述干預(yù)措施的基礎(chǔ)上，對照組加用多烯磷脂酰膽堿膠囊(賽諾菲(北京)制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20059010)2?？诜?，每天3次；脂必妥咀嚼片(鄭州環(huán)科藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z20110005)2片口服，每天3次。觀察組加用疏肝降脂湯口服治療。方藥組成：柴胡9 g、陳皮9 g、丹參9 g、炒決明12 g、萊菔子12 g、白術(shù)15 g、山楂15 g、澤瀉15 g、昆布9 g、茯苓15 g、甘草3 g，兼有濕熱者加用茵陳9 g、決明子12 g，兼有肝陰虛者加用枸杞子12 g、女貞子12 g，兼有脾虛者加用白術(shù)9 g。每日1劑，用水煎至250 mL,早晚分2次服用。2組患者均以連續(xù)治療10周為1個療程，完成1個療程的治療后進行療效評價。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察2組臨床療效，以及肝功能、血脂和肝臟彩超檢查結(jié)果的變化情況。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]對2組治療前后的中醫(yī)證候積分情況進行評估。

1.5 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 參照文獻[6]方法，根據(jù)患者的臨床癥狀，肝功能、血脂等實驗室檢查結(jié)果以及肝臟彩超檢查結(jié)果的變化情況進行療效評價。治愈：臨床癥狀完全消失，肝功能、血脂以及肝臟彩超檢查結(jié)果均恢復(fù)正常；顯效：臨床癥狀顯著好轉(zhuǎn)，肝功能指標(biāo)較前減少≥40%或者恢復(fù)正常，血脂指標(biāo)較前減少≥20%或者恢復(fù)正常，肝臟彩超檢查結(jié)果基本正常；有效：臨床癥狀較前有所好轉(zhuǎn)，肝功能指標(biāo)較前減少≥20%而<40%，血脂指標(biāo)較前減少≥10%而<20%，肝臟彩超檢查結(jié)果顯示肝內(nèi)管狀結(jié)構(gòu)較前好轉(zhuǎn)；無效：臨床癥狀、肝功能、血脂以及肝臟彩超檢查結(jié)果均未見明顯改善甚至惡化。

2 結(jié) 果

2.12組臨床療效比較 2組治愈率、顯效率和總有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)。見表1。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

2.2 2組治療前后肝功能指標(biāo)比較 2組治療前谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶和γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶水平比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)。治療后2組谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶和γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶水平均顯著降低(P均<0.05)，且觀察組γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶水平顯著低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后肝功能指標(biāo)比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.3 2組治療前后血脂指標(biāo)比較 2組治療前血脂指標(biāo)比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)。治療后2組的總膽固醇和三酰甘油水平均顯著降低(P均<0.05)，而低密度脂蛋白膽固醇和高密度脂蛋白膽固醇水平無顯著變化(P均>0.05)；且觀察總膽固醇水平顯著低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后血脂指標(biāo)比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.4 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較 2組治療前中醫(yī)證候積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后2組中醫(yī)證候積分均顯著降低(P均<0.05)，且觀察組顯著低于對照組(P<0.05)。見表4。

3 討 論

表4 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

非酒精性脂肪肝是較為常見的慢性肝病，也是引起肝硬化發(fā)病的重要病因，其防治也逐漸引起人們的重視。目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要通過藥物對癥治療以及飲食、生活習(xí)慣的干預(yù)，以延緩非酒精性脂肪肝的進展，降低肝硬化及肝癌的發(fā)生率[7]。近年來，隨著中醫(yī)現(xiàn)代化研究的不斷深入，中醫(yī)藥在非酒精性脂肪肝的治療上取得了長足的進步[8]。

在本研究中，觀察組經(jīng)過治療后，其痊愈率、顯效率和總有效率均和對照組相當(dāng)，但是觀察組患者的γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶水平和總膽固醇水平均顯著低于對照組。說明降脂疏肝湯治療非酒精性脂肪肝對患者肝功能以及血脂的干預(yù)效果更優(yōu)。血清γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶的水平是評估肝臟疾病的重要指標(biāo)[9]，γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶水平的下降說明患者肝細胞的損傷得到了一定程度的修復(fù)。臨床研究證實，肝內(nèi)沉積的膽固醇、三酰甘油水平越高，其引起的肝細胞炎癥、變性、壞死程度越嚴重[10]，因此，血脂水平的降低對減輕脂肪對肝細胞的損傷有重要的意義。本研究觀察組患者總膽固醇水平得到顯著下降，有助于更好地減少脂肪肝所帶來的肝功能損傷。非酒精性脂肪肝病理變化上主要表現(xiàn)為脂質(zhì)在肝細胞中的過度沉積，引起肝細胞對肝損傷因素的敏感性增高，同時在氧化應(yīng)激、細胞色素C、腫瘤壞死因子等多種因素的作用下，可出現(xiàn)炎癥細胞浸潤、肝細胞壞死、肝纖維化等。故臨床治療上通過干預(yù)生活方式減輕患者體質(zhì)量，同時采用降脂、護肝等治療以達到延緩病情進展的目的。本研究對照組在生活干預(yù)的基礎(chǔ)上，對其血糖、血脂進行干預(yù)，同時應(yīng)用多烯磷脂酰膽堿膠囊保護肝功能，患者的肝功能指標(biāo)、中醫(yī)癥候積分得到了顯著的改善，血脂指標(biāo)也有一定的改善。

中醫(yī)認為非酒精性脂肪肝的病機以肝失疏泄、脾失健運為本，以痰濁、瘀血阻滯為標(biāo)，因此在治療上應(yīng)以標(biāo)本兼治為原則。降脂疏肝湯中以柴胡、炒決明疏肝解郁，同時柴胡作為引經(jīng)藥，使藥物作用直達病所；白術(shù)、茯苓可健運脾氣；丹參、昆布活血化瘀、軟堅散結(jié)；陳皮、萊菔子、山楂消食化痰，兼以健脾。上述諸藥合用，共奏疏肝健脾、化痰活血之功?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實，柴胡可減輕肝細胞的損傷，對肝功能有一定的保護作用，同時還能夠促進脂肪的分解，對肝細胞脂肪樣變有一定的抑制作用[11]；丹參對肝細胞的變性、壞死有一定的抑制作用，同時還可促進肝細胞再生，減輕肝功能損傷[12]；山楂內(nèi)含多種有機酸，有助于提高機體消化酶的活性，提高肝臟清除脂肪的能力[13]；澤瀉對外源性膽固醇和三酰甘油的吸收有抑制作用，有助于降低機體的血脂水平，同時還有一定的保護肝功能的作用[14]。

綜上所述，降脂疏肝湯能夠有效改善非酒精性脂肪肝患者的血脂代謝，保護患者的肝功能，具有良好的臨床效果。

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2015-01-10