瑞舒伐他汀聯(lián)合通心絡(luò)膠囊治療冠心病合并高血脂癥療效觀察

趙劍峰

(首都醫(yī)科大學(xué)延慶教學(xué)醫(yī)院/延慶縣醫(yī)院，北京 102100)

瑞舒伐他汀聯(lián)合通心絡(luò)膠囊治療冠心病合并高血脂癥療效觀察

趙劍峰

(首都醫(yī)科大學(xué)延慶教學(xué)醫(yī)院/延慶縣醫(yī)院，北京 102100)

目的 探討瑞舒伐他汀聯(lián)合通心絡(luò)膠囊治療冠心病合并高血脂癥的臨床可行性和效果。方法 將冠心病合并高血脂癥患者150例隨機(jī)分成研究組和對照組，每組75例。所有患者給予控制飲食、運(yùn)動、疾病知識健康教育等一般性治療和基礎(chǔ)性藥物治療包括(抗血小板制劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、β受體阻滯劑、硝酸脂類)。在此基礎(chǔ)上，對照組給予阿托伐他汀10 mg口服；研究組給予瑞舒伐他汀鈣片10 mg口服，1次/晚，通心絡(luò)膠囊4粒/次，3次/d。結(jié)果 治療后研究組總有效率95%，對照組85%，2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療后2組TG、TC、LDL-C水平均明顯改善(P均<0.05)，且研究組改善情況顯著優(yōu)于對照組(P均<0.05)；治療后2組HDL水平均有所升高，但與治療前比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后研究組硬斑明顯增加，軟斑明顯減少。研究組并發(fā)癥發(fā)生率為5%，對照組為15%，2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；2組用藥不良反應(yīng)輕微，均無嚴(yán)重不良反應(yīng)出現(xiàn)。結(jié)論 瑞舒伐他汀聯(lián)合通心絡(luò)治療冠心病合并高血脂癥臨床療效滿意，可以明顯改善患者心絞痛癥狀，降低遠(yuǎn)期不良心腦血管事件發(fā)生率。

冠心??；高血脂；心絞痛；瑞舒伐他汀；阿托伐他汀；通心絡(luò)膠囊

目前，心腦血管疾病已成為危害我國人民健康的主要?dú)⑹諿1]。早發(fā)現(xiàn)、早治療以及對危險因素的預(yù)防和干預(yù)可以延長患者生命，改善其生活質(zhì)量。冠心病是冠狀動脈粥樣硬化導(dǎo)致動脈血管堵塞、管腔變窄，引發(fā)心臟供血不足，從而發(fā)生一系列的心臟缺血、缺氧改變，甚至心肌梗死。血脂異常是臨床常見的代謝性疾病，其本身不會引起器官組織變化，卻是導(dǎo)致糖尿病、高血壓病、脂肪肝、動脈粥樣硬化等多種疾病的重要誘因，特別是冠心病重要的致病危險因素[2]。筆者結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的理論，應(yīng)用瑞舒伐他汀聯(lián)合通心絡(luò)膠囊治療冠心病合并高血脂癥患者，取得了良好效果，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2011年10月—2012年11月于我院治療的冠心病合并高脂血癥患者150例，均符合第七版《內(nèi)科學(xué)》中冠心病及高血脂癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)，頸動脈血管超聲示分別存在軟斑、硬斑以及混合斑塊，且年齡<70歲，均為穩(wěn)定型心絞痛患者，近2周未使用與類似研究藥物治療者，了解本研究的目的、方法以及臨床危險和安全性，已簽署知情同意書，均經(jīng)冠脈CT、冠脈造影證實至少一支血管狹窄50%以上。排除標(biāo)準(zhǔn)：①患有急性冠脈綜合征、不穩(wěn)定性心絞痛以及急性心肌梗死者；②既往存在風(fēng)濕性心臟病、肺動脈高壓、心肌病、心肌炎等病史者；③中、重度心肺功能不全以及肝腎功能障礙患者；④未戒斷的酗酒、藥物濫用，或出現(xiàn)戒斷綜合征的嗜酒患者；⑤妊娠以及正在哺乳者；⑥近期接受大手術(shù)、發(fā)生腦血管意外和心力衰竭者；⑦急性妊娠脂肪肝，Reye綜合征者等疾病導(dǎo)致肝功能、血脂變化者；⑧繼發(fā)性、藥物以及家族性引起的高脂血癥患者；⑨具有嚴(yán)重造血系統(tǒng)疾病、活動性消化道潰瘍、惡性腫瘤者；⑩具有精神、言語疾病影響結(jié)果判斷以及隨訪者。男104例，女46例;年齡45～69(61.7±5.1)歲；病程3個月～11年，平均3.25年。合并高膽固醇患者血癥36例，高三酰甘油血癥52例，高三酰甘油血癥并高膽固醇血癥62例。根據(jù)隨機(jī)抽樣原則將患者分成2組：治療組75例，男51例，女24例；年齡45～69(61.5±5.3)歲。對照組75例，男53例，女22例；年齡47～68(60.3±4.1)歲。2組性別、年齡比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 治療方法 2組均給予控制飲食、運(yùn)動、疾病知識健康教育等一般性治療，同時給予基礎(chǔ)性藥物治療，包括抗血小板制劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、β受體阻滯劑、硝酸酯類。在此基礎(chǔ)上，對照組給予用阿托伐他汀10 mg口服，1次/d，研究組給予瑞舒伐他汀鈣片(商品名：可定，阿斯利康制藥公司)10 mg口服，每晚1次；通心絡(luò)膠囊4粒口服，每天3次。2組均以12周為1個療程。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察并比較2組治療前后血脂變化情況，包括三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)；觀察并比較2組治療前后頸動脈斑塊變化情況。由同一位超聲醫(yī)師采用彩色多普勒超聲診斷儀分別檢查雙側(cè)頸內(nèi)動脈、頸動脈分叉以及頸總動脈，根據(jù)斑塊的回聲強(qiáng)弱、形態(tài)、表面情況、有無聲影等將斑塊分成混合型斑塊、軟斑塊以及硬斑塊。比較治療和隨訪期間2組心血管事件發(fā)生率，包括心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛、腦梗死、腦出血等。統(tǒng)計2組治療期間的不良事件發(fā)生情況。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：心絞痛發(fā)作1周減少至1次或者觀察期內(nèi)未發(fā)作，心電圖檢查顯示心肌缺血(T波倒置或ST段降低)明顯改善或回復(fù)大致正常；有效：心電圖檢查顯示心肌缺血有所改善，臨床癥狀發(fā)作減少至治療前的50%以上；無效：心電圖檢查心肌缺血無改善或加重，心絞痛發(fā)作次數(shù)緩解不足50%，甚至發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時間均較治療前有所加重。

2 結(jié) 果

2.1 2組臨床療效比較 治療后研究組顯效32例，有效39例，無效4例，總有效率95%；對照組顯效20例，有效44例，無效11例，總有效率85%。2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

2.2 2組治療后血脂比較 2組患者治療前TG、TC、LDL-C、HDL-C比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后2組TG、TC、LDL-C水平較治療前顯著改善(P均<0.05)，且研究組上述指標(biāo)改善程度較對照組更為明顯(P均<0.05)；治療后2組HDL水平均有所升高，但與治療前比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

表1 2組治療前后血脂比較

注：①與治療前比較,P<0.05；②與對照組比較,P<0.05。

2.3 2組治療前后頸動脈斑塊變化情況 治療前2組頸總動脈斑塊性質(zhì)例數(shù)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。治療后2組硬斑增加，軟斑減少，與治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P均<0.05)，且研究組較對照組變化更明顯(P均<0.05)。2組混合型斑塊改善情況比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

表3 2組治療前后頸動脈斑塊變化情況比較 例

注：①與治療前比較,P<0.05；②與對照組比較,P<0.05。

2.4 2組治療期間以及隨訪期間心血管不良事件比較 觀察期間研究組心血管不良事件發(fā)生率明顯低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組心血管不良事件比較 例

注：①與對照組比較,P<0.05。

2.5 2組不良反應(yīng)情況比較 治療過程2組均有5例連續(xù)用藥后出現(xiàn)血清ALT可逆性增高，均為輕度，未給予特殊治療；對照組有2例于用藥初期出現(xiàn)腹脹、胃部灼燒、惡心等不適，未停藥，1周后自行緩解；研究組有3例出現(xiàn)服用通心絡(luò)膠囊后胃腸反應(yīng)，未行特殊處理后好轉(zhuǎn)。2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05) 。

3 討 論

血脂異常是指血液中TG、膽固醇成分超出正常水平，臨床往往包括膽固醇血癥、高密度脂蛋白以及低密度脂蛋白的異常[3]。由于環(huán)境、飲食結(jié)構(gòu)和生活習(xí)慣的變化，我國居民的膳食特點(diǎn)呈現(xiàn)出谷類食物攝入量明顯下降、脂肪攝入量明顯增加的趨勢，高血脂癥成為臨床多發(fā)性疾病[4]。2011年我國心腦血管出院總?cè)藬?shù)為1289.6萬人次，占同期總住院人次的12%。其中心臟病670.9萬人次[5]。流行病學(xué)研究表明血清總膽固醇或低密度脂蛋白膽固醇升高是冠心病和缺血性腦卒中的獨(dú)立危險因素之一，也是糖尿病、高血壓病、動脈粥樣硬化、衰老的重要因素[6]。正確認(rèn)識、預(yù)防以及治療高血脂癥是防治老年心腦血管疾病的重要措施和手段[7]。

瑞舒伐他汀是一種選擇性HMG-CoA還原酶抑制劑，其可以限制3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A向甲戌酸鹽(膽固醇前體)的轉(zhuǎn)化速度[8]，抑制了極低密度膽固醇(VLDL)的肝合成，同時提高了肝臟LDL細(xì)胞表面受體密度和總量，加速LDL降解，從而導(dǎo)致LDL、VLDL水平降低[9]。藥理學(xué)研究顯示其比現(xiàn)有其他他汀類藥物作用更強(qiáng)，其抑制HMG-CoA還原酶的作用是一種可逆性反應(yīng)，與底物HMG-CoA競爭，而不與共同底物煙酰胺-腺嘌呤二核甘酸磷酸鹽(NADPH)競爭[10]。

通心絡(luò)膠囊主要成分有檀香、蜈蚣、水蛭、人參、全蝎、土鱉蟲、蟬蛻等[11]。功效為益氣活血、通絡(luò)止痛，主治心氣虛乏、血瘀絡(luò)阻型胸痹心痛，臨床主要用于心腦血管病治療現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，通心絡(luò)具有抗動脈粥樣硬化、改善微循環(huán)，抑制血栓、抑制炎癥反應(yīng)的藥理作用，抗動脈粥樣硬化的作用機(jī)制與其減少斑塊中脂質(zhì)的沉積和炎癥細(xì)胞浸潤有關(guān)[12]。李霞等[13]應(yīng)用通心絡(luò)治療冠心病心絞痛合并高血脂癥50例，結(jié)果顯示顯效26例，有效14例，無效10例；對照組顯效6例，有效14例，無效25例。2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，證實心絡(luò)膠囊治療冠心病心絞痛合并高血脂癥療效確切。

本研究結(jié)果顯示，治療后研究組總有效率明顯高于對照組, TG、TC、LDL-C水平及頸總動脈斑塊性質(zhì)改善情況優(yōu)于對照組；觀察期間心血管不良事件發(fā)生率低于對照組，2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，證實2組用藥可靠性強(qiáng)，臨床安全性較高，患者均可以耐受。但瑞舒伐他汀聯(lián)合通心絡(luò)治療冠心病合并高血脂癥療效更好，可以明顯改善患者心絞痛癥狀，降低遠(yuǎn)期不良心腦血管事件發(fā)生率，值得臨床推廣應(yīng)用。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2015.11.025

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1008-8849(2015)11-1208-03

2014-05-04