冠心通脈膠囊聯(lián)合西藥治療心腎陽(yáng)虛型冠心病心絞痛的研究

趙振霞，賈 奎，王 進(jìn)，劉彩莉

(1. 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，河南 衛(wèi)輝 453100；2. 湖北中醫(yī)藥大學(xué)，湖北 武漢 430065)

冠心通脈膠囊聯(lián)合西藥治療心腎陽(yáng)虛型冠心病心絞痛的研究

趙振霞1，賈 奎1，王 進(jìn)2，劉彩莉1

(1. 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，河南 衛(wèi)輝 453100；2. 湖北中醫(yī)藥大學(xué)，湖北 武漢 430065)

目的 探討冠心通脈膠囊聯(lián)合西藥治療心腎陽(yáng)虛型冠心病心絞痛的臨床療效。方法 將86例冠心病心腎陽(yáng)虛型心絞痛患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。對(duì)照組給予常規(guī)西醫(yī)治療及靜滴單硝酸異山梨酯注射液，治療組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予冠心通脈膠囊口服，2組心絞痛急性發(fā)作時(shí)，均給予硝酸異山梨酯片10 mg舌下含服。觀察2組治療前后心絞痛癥狀積分、中醫(yī)證候積分、血脂變化情況,比較2組臨床療效。結(jié)果 治療組心絞痛癥狀療效、中醫(yī)證候療效、心絞痛癥狀積分、中醫(yī)證候積分、血脂改善情況均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05或P<0.01)，2組均無(wú)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論 冠心通脈膠囊聯(lián)合西藥治療冠心病心絞痛可明顯改善患者臨床癥狀，降低患者中醫(yī)證候積分及血脂水平，提高臨床療效且安全，值得臨床推廣應(yīng)用。

冠心通脈膠囊；冠心病心絞痛；心腎陽(yáng)虛

冠心病是由于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化使血管腔變窄、阻塞或痙攣導(dǎo)致心肌急劇或暫時(shí)缺氧缺血引起的一組臨床綜合征，發(fā)病率及病死率均較高，其中心絞痛是冠心病最常見(jiàn)的類型。該病常見(jiàn)于老年人，由于自然環(huán)境和社會(huì)環(huán)境的變化，當(dāng)代老年人的體質(zhì)與既往不同，表現(xiàn)出虛實(shí)夾雜的特點(diǎn)，患者除有心絞痛的典型癥狀外，有的還伴有腰背酸痛、耳鳴、頑固性的足涼或手足涼、腰膝酸軟、夜尿等腎陽(yáng)虛證候，存在不同程度的腎虛夾瘀的癥狀，中醫(yī)辨證為心腎陽(yáng)虛、瘀血阻絡(luò)型。隨著中醫(yī)藥干預(yù)冠心病治療的日益增多，中西醫(yī)結(jié)合治療已顯示出明顯的優(yōu)勢(shì)。筆者依照“心腎相關(guān)”的理論，從心腎陽(yáng)虛、血瘀阻絡(luò)的角度采用冠心通脈膠囊聯(lián)合西藥治療心腎陽(yáng)虛型心絞痛患者取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選擇新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科收治的冠心病心絞痛患者86例，均符合2006年ESC穩(wěn)定型心絞痛診治指南及2007年《中國(guó)慢性穩(wěn)定性心絞痛治療指南》[1]中勞累性穩(wěn)定型心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)，患者由于勞累或其他增加心肌需氧量而誘發(fā)的短暫心絞痛，舌下含服硝酸甘油或者休息后疼痛消失，且病程穩(wěn)定在1個(gè)月以上。勞累性心絞痛分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]分為4級(jí)，Ⅳ級(jí)患者疼痛程度及發(fā)作次數(shù)均比較重，不列入本研究。參照中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)心血管學(xué)會(huì)修訂《冠心病中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)》[3]制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)，符合心腎陽(yáng)虛、血瘀阻絡(luò)型心絞痛，表現(xiàn)為心悸氣短、胸痛胸悶、頭暈耳鳴、夜尿增多、四肢欠溫、腰膝酸軟、舌暗紅、苔薄白、脈弱而澀。患者心電圖檢查有心肌缺血改變或運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)陽(yáng)性，年齡30～75歲，心絞痛發(fā)作次數(shù)≥2次/周，均簽署知情同意書(shū)。排除妊娠期或哺乳期婦女，更年期綜合征、重度神經(jīng)官能癥、頸椎病所致胸痛者，急性冠脈綜合征、冠心病急性心肌梗死(3個(gè)月內(nèi))者，重度心肺功能不全、重度心律失常者，合并高血壓并經(jīng)降壓治療血壓仍偏高[舒張壓>100 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，收縮壓>160 mmHg]者，合并嚴(yán)重肝腎功能不全、嚴(yán)重精神疾病不能配合治療者，對(duì)多種藥物過(guò)敏者，冠心病經(jīng)冠脈搭橋、介入治療后血管完全重建者，射血分?jǐn)?shù)≤30%者。按照入院順序隨機(jī)分為2組：治療組43例，男25例，女18例；年齡40～73(54.8±5.2)歲；病程0.8～23(6.3±0.6)年；伴高血壓11例，伴糖尿病3例，伴高血脂8例。對(duì)照組43例，男28例，女15例；年齡42～75(55.7±6.7)歲；病程0.7～22.5(6.0±0.4)年；伴高血壓13例，伴糖尿病5例，伴高血脂9例。2組年齡、性別、病程比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，具有臨床可比性。

1.2 治療方法 2組均給予西醫(yī)常規(guī)治療，包括臥床、吸氧，口服阿司匹林、硝酸酯類、β受體阻滯劑及血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑，靜滴單硝酸異山梨酯針(瑞陽(yáng)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20020315)25 mg/d，連用2周。治療組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予冠心通脈膠囊(新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院藥劑科研制，豫藥準(zhǔn)字Z20120523，主要成分為淫羊藿、當(dāng)歸、赤芍、川芎、丹參、太子參、五味子、麥冬、黃芪、桂枝、茯苓)3粒/次口服，3次/d，連用2周。2組心絞痛急性發(fā)作時(shí)，均給予硝酸異山梨酯片舌下含服。

1.3 觀察指標(biāo) ①治療前后按照心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間、疼痛程度計(jì)算心絞痛癥狀積分，每項(xiàng)計(jì)為0，2，4，6分。②治療前后參照《中藥新藥治療胸痹臨床研究指導(dǎo)原則》[2]證候積分量表、心絞痛癥狀積分量表并根據(jù)臨床實(shí)際情況計(jì)算中醫(yī)證候積分。證候積分：胸痛按照嚴(yán)重程度分為0，2，4，6分；胸悶、心悸、腰膝酸軟、夜尿按照嚴(yán)重程度各項(xiàng)計(jì)為0，1，2，3分。③治療前后檢測(cè)血清膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平。④觀察2組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 心絞痛癥狀療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：心絞痛癥狀消失或者基本消失，發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間、疼痛程度總分下降>70%；有效：心絞痛癥狀有明顯減輕，發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間、疼痛程度總分下降30%～70%；無(wú)效：心絞痛癥狀基本無(wú)改善，發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間、疼痛程度總分下降<30%。

1.4.2 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候總積分下降>70%；有效：臨床癥狀、體征有好轉(zhuǎn)，證候總積分下降30%～70%；無(wú)效：臨床癥狀、體征均無(wú)明顯改善，甚或加重，證候總積分下降<30%。

2 結(jié) 果

2.1心絞痛癥狀積分比較 2組治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間、疼痛程度積分及癥狀總分均較治療前降低(P均<0.05)，且治療組降低程度優(yōu)于對(duì)照組(P均<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 2組治療前后心絞痛癥狀積分比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對(duì)照組比較，P<0.05。

2.2 中醫(yī)證候積分比較 治療組治療后胸痛、胸悶、心悸、腰膝酸軟、夜尿評(píng)分均較治療前顯著降低(P均<0.05)，且治療組降低程度優(yōu)于對(duì)照組(P均<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較分)

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對(duì)照組比較，P<0.01。

2.3 血脂水平比較 2組治療后血TC、TG、LDL-C水平均明顯降低(P均<0.05)，HDL-C水平均明顯升高(P均<0.05)，且治療組血脂改善情況優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05或P<0.01)。見(jiàn)表3。

2.4 心絞痛癥狀療效比較 治療組總有效率明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表4。

表3 2組治療前后血脂水平比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對(duì)照組比較，P<0.01；③與對(duì)照組比較，P<0.05。

表4 2組治療后心絞痛癥狀療效比較 例(%)

組別n顯效有效無(wú)效總有效治療組4317(40)23(53)3(7)41(93)①對(duì)照組4311(28)24(56)8(19)35(81)

注:①與對(duì)照組比較，P<0.05。

2.5 中醫(yī)證候療效比較 治療組總有效率明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表5。

表5 2組治療后中醫(yī)證候療效比較 例(%)

組別n顯效有效無(wú)效總有效治療組4316(37)23(53)4(9)39(90)①對(duì)照組4310(23)24(56)9(21)34(80)

注:①與對(duì)照組比較，P<0.05。

2.6 不良反應(yīng)發(fā)生情況 2組均無(wú)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討 論

冠心病心絞痛是因冠狀動(dòng)脈供血不足而導(dǎo)致的以心肌急劇、暫時(shí)的缺氧缺血為特征的臨床綜合征[4]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為其發(fā)病機(jī)制是由于冠狀動(dòng)脈發(fā)生非炎癥性、增生性病變，導(dǎo)致管壁增厚變硬而失去彈性，引起心臟自身的管腔狹窄，出現(xiàn)局部斑塊有裂紋或破潰，誘發(fā)血小板聚集并使血液黏稠度增高，加重管腔局部狹窄，冠脈血流急劇減少，血管痙攣，引起缺氧缺血，當(dāng)心肌內(nèi)積聚過(guò)多的代謝產(chǎn)物如乳酸等酸性物質(zhì)或激肽類物質(zhì)刺激至大腦，可產(chǎn)生胸悶、疼痛等感覺(jué)[5-7]。治療的關(guān)鍵是要降低血脂、血液黏度，減少血小板聚集，控制動(dòng)脈硬化程度[8]。研究結(jié)果表明，血脂異常的嚴(yán)重程度與冠心病的發(fā)病率、死亡率呈正相關(guān)[9]。流行病學(xué)研究亦提示，血漿LDL-C與冠心病發(fā)病率呈正相關(guān)，在動(dòng)脈粥樣硬化發(fā)展中起重要作用。高TC、低LDL-C、低HDL-C是冠心病的危險(xiǎn)因素，HDL-C降低0.026 mmol/L ，冠心病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增高2%～3%[10]。

冠心病心絞痛屬于中醫(yī)的“胸痹”范疇。其病機(jī)屬本虛標(biāo)實(shí)，中醫(yī)藥治療常標(biāo)本同治，祛邪尤重活血通脈，扶正首重補(bǔ)益心氣?！督饏T要略》有“陽(yáng)微陰弦，即胸痹而痛，所以然者，責(zé)其極虛也”。陽(yáng)微即心(胸)陽(yáng)微弱，氣運(yùn)不達(dá)。然而，心腎兩臟密切相連，如《景岳全書(shū)》有：“心本乎腎，所以上不寧者，未有不由乎下，心氣虛者，未有不由乎腎?！毙哪I同屬少陰，心的諸般功能有賴于腎氣溫煦與滋養(yǎng)。若腎氣虧虛，腎陽(yáng)不能蒸騰，不能溫煦心陽(yáng)，則心陽(yáng)不振，血脈失于溫運(yùn)，血運(yùn)遲緩，閉塞胸陽(yáng)，發(fā)為胸痹。腎陽(yáng)虛衰，進(jìn)而引起心氣、心陽(yáng)不足，血液溫運(yùn)無(wú)力，血行澀滯，心脈瘀阻，發(fā)為本病。腎虛為本，由虛致瘀，血瘀存在又可加重腎虛。中醫(yī)基礎(chǔ)理論認(rèn)為：心陽(yáng)虛是在心氣虛的基礎(chǔ)上形成的，并伴有畏寒、怕冷等癥狀。心屬陽(yáng)，以“陽(yáng)氣”為用，腎為諸陽(yáng)之本，元?dú)庵?，君火根于命門之火，心腎二臟以經(jīng)絡(luò)相連。心之陽(yáng)氣賴腎陽(yáng)資助，心腎之陽(yáng)，相須為用，才能使血脈暢通，水液的代謝正常。

本研究以中醫(yī)辨證論治為原則，辨證與辨病相結(jié)合，密切聯(lián)系現(xiàn)代醫(yī)學(xué)，根據(jù)老年冠心病的臨床表現(xiàn)，心腎同治，標(biāo)本兼顧，運(yùn)用冠心通脈膠囊聯(lián)合西藥進(jìn)行治療。冠心通脈膠囊方中淫羊藿、丹參為君藥，淫羊藿補(bǔ)腎陽(yáng)，其有效成分淫羊藿總黃酮有抗心肌缺血的作用，能夠增加多種動(dòng)物冠脈血流量，抑制心肌收縮力[11]。丹參活血通經(jīng)，補(bǔ)心，生血，祛瘀，具有抗血栓、抑制血小板凝聚、擴(kuò)張動(dòng)脈、增加冠狀動(dòng)脈血流量、防止低密度脂蛋白的氧化、抗動(dòng)脈粥樣硬化作用[12]。桂枝、茯苓、太子參、黃芪、當(dāng)歸、赤芍為臣藥，其中桂枝溫通經(jīng)脈，助陽(yáng)化氣，可增強(qiáng)冠脈血流量，改善冠狀動(dòng)脈循環(huán)，增加心肌耗氧量，是治療冠心病不可或缺的藥物[13]；當(dāng)歸生血活血，宣通氣分，其有效成分阿魏酸可以增加心臟血液供應(yīng)，降低心肌耗氧量，保護(hù)心肌細(xì)胞，同時(shí)能夠抗血小板聚集，降低血液黏度[14]。五味子、麥冬為佐使藥，諸藥配伍，心腎兼顧、調(diào)和氣血、活血化瘀，共奏補(bǔ)腎活血通絡(luò)之效，陽(yáng)旺氣充血行，心脈暢通，胸痹心痛自除。

本研究結(jié)果表明，在西藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用冠心通脈膠囊治療能進(jìn)一步降低冠心病心絞痛患者的中醫(yī)證候積分、心絞痛癥狀積分及血脂水平，提高臨床療效。但本研究病例數(shù)較少，未進(jìn)行遠(yuǎn)期隨訪，需進(jìn)一步研究。

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Study on the treatment with Guanxin Tongmai capsule combined with western medicine for angina pectoris of Yang dificiency of heart and kidney

ZHAO Zhenxia1, JIA Kui1, WANG Jin2, LIU Caili1

(1.The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College, Weihui 453100, Henan, China; 2.Hubei University of TCM, Wuhan 430065, Hubei, China)

Objective It is to oberve the clinical curative effect of Guanxin Tongmai capsule combined with western medicine on angina pectoris of Yang dificiency of heart and kidney.Methods 86 angina pectoris patients with Yang dificiency of heart and kidney were randomly divided into treatment group and control group. The control group was treated with conventional western medicine and single nitrate yamanashi grease injection by intravenous drip, and the treatment group was given Guanxin Tongmai capsule by oral use on the basis of therapy of control group. When acute angina attacked, both the groups were given sublingual isosorbide dinitrated 10mg. The changes of angina symptom scores, syndrome scores of TCM, blood lipid before and after treatment in both groups were observed, and the clinical curative effect between the two groups were compared. Results The curative effects of angina symptom scores, syndrome scores of TCM, and the improvements of angina symptom scores, syndrome scores of TCM, blood lipid were better in treatment group than those in control group (P<0.05 orP<0.01). No obvious side effect was found in both groups.Conclusion Guanxin Tongmai capsule combined with western medicine can significantly improve the clinical symptoms of the patients, decrease syndrome scores of TCM and blood lipid level, improve clinical curatice effect with safety in the treatment for angina pectoris, thus it is worthy of clinical application.

Guanxin Tongmai capsule; angina pectoris; Yang dificiency of heart and kidney

趙振霞，女，碩士研究生，主治醫(yī)師，從事中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病研究工作。

劉彩莉，E-mail：140602448@qq.com

湖北省衛(wèi)生廳課題(JX3C02)

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.11.002

R541.4

A

1008-8849(2015)11-1144-04

2014-10-08