低溫等離子體滅菌器對(duì)十二指腸鏡滅菌效果的分析

王愛貞

過氧化氫等離子體是90年代面世的一項(xiàng)低溫滅菌技術(shù)，等離子體被認(rèn)為是液態(tài)、氣態(tài)及固態(tài)之外的第4種狀態(tài)，是氣體分子在真空的腔體內(nèi)受激發(fā)而形成的[1-2]。過氧化氫低溫等離子滅菌器的工作原理是通過過氧化氫等離子體進(jìn)行低溫滅菌，通過特定方式使醫(yī)療器械和手術(shù)器械上的多種微生物失去活性，從而達(dá)到滅菌目的[3]。十二指腸鏡屬于臨床常用的內(nèi)窺鏡是一種微創(chuàng)手術(shù)器械，具有安全性高、創(chuàng)傷小等優(yōu)勢(shì)，主要用于肝、膽及胰腺等疾病的診斷及治療，目前在臨床中應(yīng)用廣泛[4-5]。采用十二指腸鏡可對(duì)膽胰管進(jìn)行逆行造影，為臨床提供更加直觀明確的膽胰管情況，目前主要應(yīng)用于膽胰疾病的治療[6]。由于十二指腸鏡結(jié)構(gòu)相對(duì)復(fù)雜、材質(zhì)較為特殊，一般常規(guī)的消毒滅菌方法很難達(dá)到醫(yī)院的滅菌要求，且耗時(shí)長(zhǎng)，無法滿足高頻度臨床應(yīng)用。低溫等離子體滅菌技術(shù)屬于新型的滅菌方法，相比較常規(guī)消毒具有安全、滅菌效果好及有效時(shí)間長(zhǎng)等優(yōu)點(diǎn)[7]。本研究就近年來應(yīng)用低溫等離子體滅菌器對(duì)十二指腸鏡消毒的效果及成本、有效期進(jìn)行分析研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2012年12月至2013年12月內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院科室使用過的十二指腸鏡，分別采用低溫等離子體滅菌器與常規(guī)滅菌器進(jìn)行消毒。其中采用低溫等離子體滅菌器消毒120鍋次，采用常規(guī)滅菌器消毒110鍋次。

1.2 設(shè)備與滅菌方法

(1)設(shè)備。低溫等離子體滅菌器購(gòu)自海爾生物醫(yī)療公司，型號(hào)為HRPS-120；常規(guī)滅菌器購(gòu)自廣州市匯日醫(yī)療公司，型號(hào)為HRQX-280。

(2)滅菌方法。所有使用過的十二指腸鏡均按照標(biāo)準(zhǔn)的滅菌器使用說明書并參照流程進(jìn)行清洗消毒并干燥[8]。①低溫等離子體滅菌器：采用硅樹脂器械盒將所有十二指腸鏡整理打包，選擇標(biāo)準(zhǔn)滅菌程序?qū)ζ溥M(jìn)行滅菌，全部過程由電腦控制；②常規(guī)滅菌器：更換滅菌器內(nèi)濾棉，將過硼酸鈉及乙酰水楊酸按標(biāo)準(zhǔn)比例放入醫(yī)用藥罐并均勻攪拌，再將醫(yī)用藥罐放入藥槽內(nèi)，插入水管后開始滅菌。

1.3 滅菌監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

等離子體滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)如下。

(1)物理監(jiān)測(cè)。觀察并記錄滅菌的時(shí)間、鍋次等有效參數(shù)，保證整個(gè)滅菌過程嚴(yán)格遵守滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作[9]。

(2)化學(xué)監(jiān)測(cè)。觀察滅菌化學(xué)監(jiān)測(cè)指示卡以及指示膠帶，依據(jù)指示顏色的變化來評(píng)估其滅菌的最終結(jié)果。若呈現(xiàn)灰色，表示尚未滅菌；若呈現(xiàn)淺黃色，表示滅菌成功。

(3)生物監(jiān)測(cè)。開始滅菌時(shí)，將準(zhǔn)備好的嗜熱脂肪肝菌芽孢生物培養(yǎng)劑(由北京安杰龍科技有限公司提供)放置于滅菌器內(nèi)，滅菌完成后，將其取出放置于指定的培養(yǎng)箱內(nèi)，觀察并評(píng)估細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果[9]。

(4)常規(guī)滅菌器滅菌效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。將變種黑色芽胞菌生物制劑(由上?？畦b生物科技有限公司提供)放置于滅菌器內(nèi)，待滅菌完成后對(duì)無菌采樣液進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)監(jiān)測(cè)，若呈現(xiàn)黑色，表示為陰性，表明滅菌成功；若其他顏色，表示滅菌失敗。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

研究所得結(jié)果采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，各組指標(biāo)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩種方法滅菌成本及有效期比較

低溫等離子體滅菌器每次滅菌成本為(78.21±7.57)元，明顯高于常規(guī)滅菌器(44.82±5.26)元，兩種方法比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=7.71，P＜0.05)；低溫等離子體滅菌器滅菌有效期為5～7個(gè)月，明顯長(zhǎng)于常規(guī)滅菌器(9～28 d)，兩種方法比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=12.50，P＜0.05)，見表1。

表1 兩種方法滅菌時(shí)間、成本及有效期比較(±s)

表1 兩種方法滅菌時(shí)間、成本及有效期比較(±s)

滅菌方法 鍋次 每次成本(元) 有效期低溫等離子體滅菌 120 78.21±7.57 5～7個(gè)月常規(guī)滅菌器 110 44.82±5.26 9～28 d t值 7.71 12.50 P值 ＜0.05 ＜0.05

2.2 兩種方法滅菌效果比較

低溫等離子體滅菌器的滅菌成功率為95.00%，常規(guī)滅菌器滅菌成功率為94.55%，兩種方法比較無顯著性差異(x2=2.18，P＞0.05)，見表2。

表2 兩種方法滅菌效果比較(%)

3 討論

過氧化氫低溫等離子滅菌法是比較新型的滅菌方法，由于其滅菌力強(qiáng)，有效時(shí)間長(zhǎng)等特點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于臨床[10]。其工作機(jī)制是采用過氧化氫低溫等離子體對(duì)醫(yī)療及手術(shù)器械進(jìn)行滅菌，滅菌過程中通過特殊方式使依附于器械上的微生物丟失活性，以達(dá)到滅菌的目的[11]。特殊方式是指激活紫外線光子及相關(guān)活性物質(zhì)，并使之與微生物細(xì)菌體內(nèi)的蛋白質(zhì)及核酸結(jié)合發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，導(dǎo)致微生物體內(nèi)的DNA出現(xiàn)異常，抑制其進(jìn)一步合成，最終使微生物死亡，達(dá)到滅菌的目的[12]。

常規(guī)滅用法采用匯日醫(yī)用滅菌器，屬于強(qiáng)堿性的氧化性滅菌設(shè)備，作用機(jī)理是利用抗腐蝕成分與細(xì)菌、病毒及真菌結(jié)合，達(dá)到清除殺滅細(xì)菌的作用[13-14]。

本次研究顯示，低溫等離子體滅菌器每次滅菌成本明顯高于常規(guī)滅菌器；低溫等離子體滅菌器滅菌有效期明顯長(zhǎng)于常規(guī)滅菌器，說明低溫等離子體滅菌器的應(yīng)用成本高于常規(guī)滅菌設(shè)備，但其有效期明顯長(zhǎng)于常規(guī)滅菌設(shè)備。低溫等離子體滅菌器的滅菌成功率為95.00%，常規(guī)滅菌器滅菌成功率為94.55%，兩種方法比較無顯著性差異(x2=2.18，P＞0.05)。兩種滅菌方法的滅菌成功率都很高，滅菌力強(qiáng)。

綜上所述，雖然低溫等離子體滅菌法的應(yīng)用成本高于常規(guī)滅菌，但從有效期來看，低溫等離子體滅菌法明顯長(zhǎng)于常規(guī)滅菌設(shè)備。因而，低溫等離子體滅菌法具有滅菌力強(qiáng)、低溫、快速及有效期長(zhǎng)等優(yōu)勢(shì)，值得在臨床推廣及應(yīng)用。

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