芻議醫(yī)療影像設(shè)備管理及質(zhì)量控制

劉林凱

黑龍江省大慶市龍南醫(yī)院器械科，黑龍江大慶163001

芻議醫(yī)療影像設(shè)備管理及質(zhì)量控制

劉林凱

黑龍江省大慶市龍南醫(yī)院器械科，黑龍江大慶163001

主要討論了醫(yī)療影像設(shè)備管理及其質(zhì)量控制方法，以求為未來開展醫(yī)療影像設(shè)備管理提供理論支撐。先簡單討論了當(dāng)前醫(yī)療影像設(shè)備管理與質(zhì)量控制的要點(diǎn)，再對(duì)如何開展醫(yī)療影像設(shè)備管理與質(zhì)量控制進(jìn)行討論。從相關(guān)措施的應(yīng)用效果來看，能有效滿足醫(yī)療影像設(shè)備管理與質(zhì)量控制的需要，具有良好的應(yīng)用價(jià)值。對(duì)相關(guān)工作人員而言，在開展醫(yī)療影像設(shè)備管理與質(zhì)量控制中，要重視對(duì)管理風(fēng)險(xiǎn)問題的討論，通過正確認(rèn)識(shí)誘發(fā)醫(yī)療影像設(shè)備管理風(fēng)險(xiǎn)的要素，并采取相應(yīng)的處理措施，為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療影像設(shè)備管理能力奠定基礎(chǔ)。

醫(yī)療影像設(shè)備；管理；質(zhì)量控制

醫(yī)療影像設(shè)備是醫(yī)院開展病情診斷的主要依據(jù)，能直接反應(yīng)患者病情，在改善患者預(yù)后中發(fā)揮著重要作用。因此需要重視對(duì)醫(yī)療影像設(shè)備管理問題的討論，為提高患者生活質(zhì)量提供保障。開展綜合性管理是當(dāng)前醫(yī)院在醫(yī)療影像設(shè)備管理與質(zhì)量控制的主要措施，但從綜合性管理的應(yīng)用情況來看，其中依然存在多方面的質(zhì)量問題，對(duì)醫(yī)療影像設(shè)備管理效果產(chǎn)生影響。該研究將以此為背景，對(duì)醫(yī)療影像設(shè)備管理與質(zhì)量控制的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行簡單討論。

1 醫(yī)療影像設(shè)備管理中的常見問題與控制要點(diǎn)

1.1 醫(yī)療影像設(shè)備管理中的常見問題

從當(dāng)前醫(yī)療影像設(shè)備管理現(xiàn)狀來看，其中主要存在以下幾方面問題：

①設(shè)備引進(jìn)不合理。部分醫(yī)院在設(shè)備引進(jìn)管理中的方法不科學(xué)，在設(shè)備引進(jìn)之前未開展詳細(xì)的市場調(diào)查，導(dǎo)致其在市場需求分析中存在片面論證的情況，片面追求設(shè)備質(zhì)量、數(shù)量，但在整個(gè)采購流程中的管理方法不科學(xué)，出現(xiàn)嚴(yán)重的資金浪費(fèi)現(xiàn)象，對(duì)后期醫(yī)療影像設(shè)備管理能力產(chǎn)生影響。同時(shí)在設(shè)備應(yīng)用過程中的技術(shù)條件有所欠缺，導(dǎo)致部分引進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備被閑置，降低了醫(yī)療設(shè)備整體使用能力。

②在設(shè)備管理中存在核算不足的情況。當(dāng)前醫(yī)院在醫(yī)療影像設(shè)備管理中，未將電費(fèi)、人工費(fèi)用等計(jì)入總成本，出現(xiàn)總成本核算不足問題，最終對(duì)成本管理效果產(chǎn)生影響[1]。

1.2 醫(yī)療影像設(shè)備控制要點(diǎn)

從當(dāng)前醫(yī)院開展的醫(yī)療影像設(shè)備管理過程來看，其處置要點(diǎn)主要可分為以下幾方面：

1.2.1 設(shè)備購置質(zhì)量控制醫(yī)療影像設(shè)備主要是大型的醫(yī)療設(shè)備，其購進(jìn)成本遠(yuǎn)高于常規(guī)設(shè)備，因此在控制管理中，要對(duì)整個(gè)采購過程進(jìn)行充分論證，保證整個(gè)采購過程的合理性。在設(shè)備購置質(zhì)量控制前，通常會(huì)開展影像設(shè)備全面調(diào)研與綜合評(píng)價(jià)工作，綜合評(píng)價(jià)工作的主要目的就是分析設(shè)備的性價(jià)比、使用目的等，保證設(shè)備采購環(huán)境能與醫(yī)院要求相適應(yīng)。例如在購置CR/DR時(shí)，就需要考慮設(shè)備的圖像處理能力，保證設(shè)備技術(shù)處理能有效滿足醫(yī)院醫(yī)護(hù)要求[2]。

1.2.2 設(shè)備安裝質(zhì)量控制做好醫(yī)療設(shè)備的安裝質(zhì)量控制工作，是保證醫(yī)療影像設(shè)備平穩(wěn)運(yùn)行的重要措施，成為當(dāng)前醫(yī)療影像設(shè)備控制的主要內(nèi)容。例如，控制設(shè)備所處溫度不宜過高，避免因?yàn)檫\(yùn)行溫度過高而導(dǎo)致電子元器件損壞，若房間溫度過高，需要設(shè)置空調(diào)調(diào)節(jié)器，保證室內(nèi)溫度與醫(yī)療影像設(shè)備要求相一致。

2 醫(yī)療影像設(shè)備管理與質(zhì)量控制方法分析

2.1 重視對(duì)醫(yī)療影像設(shè)備機(jī)房的設(shè)計(jì)

提高醫(yī)學(xué)影像設(shè)備機(jī)房是保證設(shè)備平穩(wěn)運(yùn)行的關(guān)鍵，在強(qiáng)化設(shè)備運(yùn)行能力中發(fā)揮著重要，為保證醫(yī)療影像設(shè)備管理能力，就需要將機(jī)房控制作為其中的起始點(diǎn)。

盧愛國[3]等在醫(yī)療影像設(shè)備機(jī)房設(shè)計(jì)中，將整個(gè)設(shè)計(jì)內(nèi)容劃分為機(jī)房選址、吊裝口設(shè)計(jì)等多個(gè)方面，并對(duì)設(shè)計(jì)效果進(jìn)行分析，從應(yīng)用效果來看，其機(jī)房設(shè)計(jì)措施能有效滿足設(shè)備管理的要求，具有良好的應(yīng)用價(jià)值。其設(shè)計(jì)思路主要分為以下幾方面：（1）機(jī)房選址?？紤]到醫(yī)療影像設(shè)備普遍存在重量大、體積大的特點(diǎn)，因此在機(jī)房選址中要考慮運(yùn)輸成本與安裝成本等問題；若醫(yī)院存在空間分布不足的情況，需要在原有設(shè)計(jì)格局的基礎(chǔ)上認(rèn)真分析其他設(shè)備對(duì)醫(yī)療影響設(shè)備運(yùn)行的影響。例如在機(jī)房選址中，MR機(jī)房對(duì)電梯等設(shè)備的金屬物體距離有著特殊要求，并會(huì)對(duì)監(jiān)護(hù)儀等設(shè)備運(yùn)行產(chǎn)生影響，這是需要重點(diǎn)注意的內(nèi)容；（2）機(jī)房布局。在機(jī)房布局劃分中，要充分考慮患者就診需求，并根據(jù)醫(yī)院功能區(qū)的劃分情況合理布置機(jī)房，在滿足患者就診需求的同時(shí)盡量保證美觀、大方。同時(shí)在設(shè)計(jì)中要發(fā)揮專家學(xué)者的作用，在聽取專家學(xué)者的意見后再確定機(jī)房布局內(nèi)容。例如在，某醫(yī)院的機(jī)房布局中，其影像樓內(nèi)由于設(shè)有伽瑪?shù)?、血液輻照機(jī)等帶放射源設(shè)備機(jī)房，特邀請國家環(huán)保部和北京市環(huán)保局有關(guān)專家現(xiàn)場論證，得到批復(fù)后，才辦理輻射源運(yùn)輸、安裝等后續(xù)工作。

2.2 建立健全醫(yī)療設(shè)備維修與保養(yǎng)制度

2.2.1 醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度在醫(yī)院引進(jìn)新的醫(yī)療設(shè)備后，醫(yī)學(xué)工程師根據(jù)合同，開展設(shè)備包裝、性能等驗(yàn)收工作[4]，并根據(jù)使用說明書、合格證書等內(nèi)容，對(duì)其中的重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)行整理，并交予檔案管理單位保存。一般情況下，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)保期為1～2年，超出這個(gè)時(shí)間段，醫(yī)院要全部負(fù)責(zé)設(shè)備的保養(yǎng)維修費(fèi)用，這就要求醫(yī)學(xué)工程師能在醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加深自己對(duì)醫(yī)療影像設(shè)備的認(rèn)識(shí)，避免管理風(fēng)險(xiǎn)現(xiàn)象發(fā)生。

2.2.2 確定定期檢修、維護(hù)制度定期檢修、維護(hù)是保證醫(yī)療影像設(shè)備工作能力的重要保證，為保證設(shè)備運(yùn)行能力，就要制定定期檢修、維護(hù)制度。一般而言，設(shè)備定期檢修主要以月為單位，每月開展1～2次設(shè)備檢修工作，統(tǒng)計(jì)設(shè)備出現(xiàn)的問題，對(duì)其中的重要現(xiàn)象進(jìn)行及時(shí)處理，對(duì)其中的不明顯現(xiàn)象進(jìn)行統(tǒng)一處理，在保證醫(yī)療影像設(shè)備運(yùn)行能力的同時(shí)，不對(duì)醫(yī)院服務(wù)能力產(chǎn)生影響。

而在對(duì)醫(yī)療影像設(shè)備定期檢修、維修中，美國FDA的乳腺攝影質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)法案提出對(duì)詳細(xì)的質(zhì)量控制要求，為后期相關(guān)工作的探索提出理論支撐。首先：醫(yī)療影像設(shè)備的定期檢查是一個(gè)詳細(xì)的質(zhì)量控制項(xiàng)目與計(jì)劃表，項(xiàng)目與計(jì)劃表中的內(nèi)容就是放射技師需要重視與完成的工作；其次針對(duì)具體機(jī)型的特點(diǎn)，要求生產(chǎn)廠家提供詳細(xì)的質(zhì)量控制手冊，使工作人員能高效地開展質(zhì)量控制工作；再次，嚴(yán)格按照質(zhì)量控制手冊的相關(guān)內(nèi)容展開工作，并且保證所有的檢查項(xiàng)目與檢查方法等都被記錄，若發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目要立即處理；最后，定時(shí)上報(bào)計(jì)劃執(zhí)行情況，在滿足相關(guān)規(guī)定后才能繼續(xù)開展服務(wù)。

2.3 落實(shí)部門聯(lián)合管理制度

部門聯(lián)合管理制度在影響設(shè)備保障管理中的作用十分明顯，能滿足多種情況下的醫(yī)療影像設(shè)備故障處理要求。在落實(shí)部門聯(lián)合管理制度中，其處理重點(diǎn)主要包括：①建立全員醫(yī)療影像設(shè)備檔案。收集該院醫(yī)療影響設(shè)備基本資料，并建立設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容包括設(shè)備名稱、應(yīng)用范圍、生產(chǎn)廠家與日期、常見故障類型與解決措施等內(nèi)容。通過檔案管理，使醫(yī)學(xué)工程師能時(shí)刻掌握醫(yī)療影像設(shè)備運(yùn)行情況，為后期的保養(yǎng)、維護(hù)提供依據(jù)[5]。②建立三級(jí)保養(yǎng)制度。三級(jí)保養(yǎng)主要可分為日常保養(yǎng)、一級(jí)保養(yǎng)與二級(jí)保養(yǎng)。各個(gè)保養(yǎng)環(huán)節(jié)的側(cè)重點(diǎn)不同。日常保養(yǎng)主要由科室完成，工作內(nèi)容主要包括：祛除表面污垢、防水等常規(guī)處理項(xiàng)目；一級(jí)保養(yǎng)油設(shè)備科工作人員完成，工作內(nèi)容包括：清潔設(shè)備電路板、做好防氧化處理等；二級(jí)保養(yǎng)油專業(yè)工程人員完成，其工作內(nèi)容包括：更換設(shè)備零部件、重大功能問題處理等。

同時(shí)，開展維護(hù)人員培訓(xùn)也是聯(lián)合管理中的重點(diǎn)內(nèi)容[6]。在開展維護(hù)人員培訓(xùn)中，要充分發(fā)揮專業(yè)技術(shù)人員的帶頭作用，通過案例分析、專業(yè)技巧講解等，全面提高維護(hù)人員的專業(yè)水平。同時(shí)，要重視對(duì)該醫(yī)院情況的引入，在培訓(xùn)過程中列舉該醫(yī)院的實(shí)際案例，使全體工作人員能進(jìn)一步認(rèn)識(shí)醫(yī)療影像設(shè)備管理問題。

2.4 建立相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)化處理流程

當(dāng)前所公認(rèn)的ISO9000《質(zhì)量管理與質(zhì)量保證國際標(biāo)準(zhǔn)》已經(jīng)在上世紀(jì)90年代末期被引入我國的醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)，通過引入標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程（SOP），有效避免了錯(cuò)誤操作現(xiàn)象發(fā)生。例如，在檢查前會(huì)再一次核查患者基本信息，以避免的檢查過程中出現(xiàn)張冠李戴等現(xiàn)象；而在CR/DR檢查中，要求患者體位擺放標(biāo)準(zhǔn)，并去除影響成像質(zhì)量的物品，保證投照技術(shù)條件良好。再例如，患者在預(yù)約磁共振檢查時(shí)，檢查人員詢問患者是否存在磁共振檢查禁忌，包括血夾管等；叮囑患者根據(jù)受檢部位進(jìn)行準(zhǔn)備，包括體位準(zhǔn)備、飲食飲水控制等[7]。

2.5 建立操作管理規(guī)范

由于醫(yī)療影像設(shè)備的精密度高，因此對(duì)技術(shù)人員的技術(shù)水平提出更高要求，要求技術(shù)人員在開展設(shè)備管理與控制中，能詳細(xì)掌握設(shè)備的操作規(guī)范與運(yùn)行原理，并及時(shí)調(diào)整設(shè)備運(yùn)行參數(shù)，通過建立規(guī)范的操作流程，保證成像質(zhì)量。例如在多層螺旋CT成像圖像質(zhì)量控制中，其操作規(guī)范管理規(guī)范的內(nèi)容主要包括檢查準(zhǔn)備、掃描參數(shù)、掃描方案等多方面內(nèi)容。在開展流程控制中，首先需要檢查設(shè)備使用環(huán)境質(zhì)量，觀察設(shè)備的啟動(dòng)與預(yù)約環(huán)節(jié)運(yùn)行情況，只有保證CT設(shè)備啟動(dòng)條件良好的情況下才能開展后續(xù)工作[8]。設(shè)備檢查過程中，若患者的準(zhǔn)備工作不完善，也可能出現(xiàn)偽影現(xiàn)象。例如在頜面部監(jiān)測中，若患者未摘除牙套，就可能出現(xiàn)偽影現(xiàn)象。

同時(shí)在MSCT掃描中，掃描參數(shù)與掃描方案等都會(huì)對(duì)成像產(chǎn)生影響，同時(shí)，CT成像具有一定損傷性，這就要求在保證成像質(zhì)量的前提下，進(jìn)一步控制射線量，切實(shí)保證患者健康。

3 結(jié)語

影像科學(xué)的主要特征為：診斷依賴圖像質(zhì)量，這就要求在開展醫(yī)療影像設(shè)備管理中，要以保證圖像質(zhì)量為前提，再開展相應(yīng)的質(zhì)量控制與設(shè)備管理工作。該研究就以此為背景，對(duì)醫(yī)療影像設(shè)備管理與質(zhì)量控制的相關(guān)問題進(jìn)行分析?？傮w而言，隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科技的迅猛發(fā)展，醫(yī)療影像學(xué)在患者診斷、治療中的作用越來越明顯，這就要求在開展質(zhì)量控制過程中，及時(shí)轉(zhuǎn)變管理理念，優(yōu)化質(zhì)量控制措施，為強(qiáng)化醫(yī)療影像設(shè)備運(yùn)行能力奠定基礎(chǔ)。

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Discussion on the Management and Quality Control of Medical Imaging Equipment

LIU Lin-kai
Department of Equipment，Heilongjiang Province Daqing City Longnan Hospital，Daqing，Heilongjiang Province,163001 China

The method of medical imaging equipment management and quality control is discussed in order to provide theoretical support for the future development of medical imaging equipment management.The main points of the current medical imaging equipment management and quality control are discussed,and then how to carry out the medical imaging equipment management and quality control is discussed.From the application effect of the relevant measures,it can effectively meet the needs of medical imaging equipment management and quality control,and has good application value.In terms of the relevant staff,to carry out medical imaging equipment management and quality control to pay more attention to the discussion on risk management issues,through the elements of a correct understanding of predisposing medical imaging equipment management risk,and take corresponding measures,to lay the foundation for further strengthening medical imaging equipment management ability.

Medical imaging equipment;Management;Quality control

R187.3

A

1672-5654（2015）05（c）-0118-03

2015-03-05）

劉林凱（1975.1-），男,黑龍江大慶人，本科，工程師，主要從事醫(yī)學(xué)工程工作。