中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理部門如何迎接新一輪等級(jí)評(píng)審

張涵，張志文，宇瓊，李想，關(guān)磊

1.馬鞍山中醫(yī)院 設(shè)備科，安徽 馬鞍山243000；2.肥西縣中醫(yī)院 設(shè)備科，安徽 合肥 231262；3.浦東新區(qū)人民醫(yī)院 設(shè)備科，上海 201200；4.合肥市第四人民醫(yī)院 設(shè)備科，安徽 合肥 230022；5.濉溪縣醫(yī)院 設(shè)備科，安徽淮北 235199

中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理部門如何迎接新一輪等級(jí)評(píng)審

張涵1，張志文2，宇瓊3，李想4，關(guān)磊5

1.馬鞍山中醫(yī)院 設(shè)備科，安徽 馬鞍山243000；2.肥西縣中醫(yī)院 設(shè)備科，安徽 合肥 231262；3.浦東新區(qū)人民醫(yī)院 設(shè)備科，上海 201200；4.合肥市第四人民醫(yī)院 設(shè)備科，安徽 合肥 230022；5.濉溪縣醫(yī)院 設(shè)備科，安徽淮北 235199

本文通過對(duì)最新一輪三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審手冊(cè)細(xì)則的解讀分析，結(jié)合平時(shí)實(shí)際工作和迎評(píng)過程中的準(zhǔn)備工作，總結(jié)我院以等級(jí)評(píng)審為契機(jī)，強(qiáng)化自身建設(shè)，全面提升醫(yī)學(xué)裝備的管理水平。

等級(jí)醫(yī)院評(píng)審；醫(yī)學(xué)裝備管理；急救設(shè)備；設(shè)備配置

0 前言

為進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)醫(yī)院保持發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，在總結(jié)我國中醫(yī)院評(píng)審和中醫(yī)醫(yī)院管理年活動(dòng)等工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，2012年國家中醫(yī)藥管理局以國中醫(yī)藥醫(yī)政函（2012）95號(hào)印發(fā)最新《三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2012年版）》[1]。此標(biāo)準(zhǔn)是各地開展三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和民族醫(yī)院評(píng)審工作的主要依據(jù)[2]。該評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)分中醫(yī)藥服務(wù)功能、綜合服務(wù)功能2部分。其中對(duì)醫(yī)學(xué)裝備管理作為專門的章節(jié)加以要求[3]。馬鞍山中醫(yī)院（以下簡稱：我院）在2013年以優(yōu)異的成績被評(píng)為“三級(jí)甲等中醫(yī)醫(yī)院”，現(xiàn)對(duì)照評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于醫(yī)學(xué)裝備管理?xiàng)l款，介紹我院為迎接評(píng)審所做的具體工作，希望能為準(zhǔn)備和正在迎接評(píng)審的二級(jí)醫(yī)院提供參考和啟發(fā)。

1 中醫(yī)診療設(shè)備配置

參照《國家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于推薦第一批中醫(yī)診療設(shè)備目錄（2009）》、《國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)診療設(shè)備評(píng)估選型推薦品目（2001版第一批、第二批）》、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)《中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的通知文件在自查過程中根據(jù)配置標(biāo)準(zhǔn)核對(duì)，我院中醫(yī)診療設(shè)備配置已達(dá)14類，共計(jì)38種，符合三級(jí)中醫(yī)院要求。另外做到病例中醫(yī)生開的醫(yī)囑、病人做中醫(yī)診療設(shè)備檢查和治療的清單、票據(jù)等“滿足臨床工作需要”的相應(yīng)的證明材料復(fù)印件齊全。

2 重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)中診療設(shè)備的配置

此條款是屬于重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)組，參照了《國家中醫(yī)藥管理局“十一五”重點(diǎn)專科（專?。╉?xiàng)目建設(shè)評(píng)審驗(yàn)收專家手冊(cè)》、《中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的通知等有關(guān)文件，列出醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)表、中醫(yī)診療設(shè)備的圖片、中醫(yī)診療設(shè)備的使用維護(hù)保養(yǎng)記錄本、中醫(yī)診療設(shè)備的操作規(guī)程、中醫(yī)診療設(shè)備的使用及經(jīng)濟(jì)效益報(bào)表等材料。根據(jù)《配置標(biāo)準(zhǔn)》，我院對(duì)缺少的?？浦嗅t(yī)診療設(shè)備，如中醫(yī)光療和中醫(yī)熱療設(shè)備，經(jīng)匯總后緊急調(diào)整年度預(yù)算，進(jìn)行了招標(biāo)購買。

我院中醫(yī)診療設(shè)備年度財(cái)務(wù)預(yù)算的制定均參照《中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，科主任根據(jù)實(shí)際工作需要填寫購置申請(qǐng)表，在院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)上對(duì)中醫(yī)診療設(shè)備給予優(yōu)先考慮，對(duì)于能夠預(yù)估到的臨床使用頻率較低、經(jīng)濟(jì)效益較差的中醫(yī)設(shè)備采取調(diào)配方式解決，從源頭上控制中醫(yī)設(shè)備的配置。

3 采購制度管理

根據(jù)評(píng)審要求，根據(jù)《政府采購法》、《中國招標(biāo)投標(biāo)法實(shí)施條例》、馬鞍山市政府采購相關(guān)表格、醫(yī)院醫(yī)用耗材管理辦法等文件要求，2010年我院就成立了“藥品器械采購管理中心”，分批次將醫(yī)用耗材全部實(shí)行了招標(biāo)采購并頒布了采購目錄，采購量金額較大的耗材（年采購量超過10萬元和批量采購超過10萬元）委托市政府公共資源交易中心集中招標(biāo)采購，逐步進(jìn)行網(wǎng)上公示，規(guī)范了各項(xiàng)采購管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行，將所有的網(wǎng)上公示連同網(wǎng)頁打印出備份來待查。按照要求，我院完善了設(shè)備科各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)人員職責(zé)，如《醫(yī)用耗材采購制度和流程》、《醫(yī)療設(shè)備操作及調(diào)配使用及調(diào)配管理制度》、《醫(yī)療設(shè)備購置論證管理制度》、《醫(yī)學(xué)裝備購置決策程序》、《醫(yī)用耗材領(lǐng)用管理辦法》和《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢報(bào)損制度》等。設(shè)備科每半年組織召開一次醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)會(huì)議并留存照片和記錄；收集整理了近3年來醫(yī)療設(shè)備預(yù)算、50萬元以上醫(yī)療設(shè)備清單、購置論證表、可行性論證報(bào)告、政府采購論證意見表、政府采購公示及中標(biāo)公告、《事業(yè)單位固定資產(chǎn)報(bào)廢審批表》和上級(jí)主管部門（單價(jià)3萬元以下的固定資產(chǎn)）、財(cái)政局批準(zhǔn)文件（單價(jià)3萬元以上的固定資產(chǎn)）等資料。

4 大型設(shè)備管理

評(píng)審前，設(shè)備科對(duì)大型設(shè)備管理缺乏主動(dòng)性，導(dǎo)致很多原始資料不齊全。根據(jù)評(píng)審要求，我科將《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》、《大型醫(yī)用設(shè)備管理文件匯編》、大型設(shè)備配置許可證和批文、影像科所有大型設(shè)備使用人員的上崗資格證書、大型設(shè)備單機(jī)成本核算資料及效益分析、所有大型醫(yī)用設(shè)備的圖片、檔案目錄、操作使用記錄和維修記錄以及引進(jìn)大型醫(yī)用設(shè)備前的論證評(píng)估報(bào)告和決策流程整理成冊(cè)；將采購流程中臨床科主任填寫的購置申請(qǐng)表、院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)評(píng)審匯總后的年度設(shè)備預(yù)算、報(bào)經(jīng)上級(jí)主管部門立項(xiàng)、參數(shù)論證等資料收集匯總成冊(cè)備查。

5 急救和生命支持類醫(yī)用設(shè)備的調(diào)配與管理

設(shè)備科制定了《醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急保障制度和預(yù)案》、《醫(yī)療設(shè)備操作使用及調(diào)配管理制度》、醫(yī)療設(shè)備維修工程師流程圖、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)啟用程序圖、各種急救設(shè)備預(yù)案及處理措施、醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)卡片（唯一資產(chǎn)編碼標(biāo)識(shí)）、狀態(tài)標(biāo)示卡、大型設(shè)備張貼操作規(guī)程的圖片、醫(yī)療設(shè)備每日操作的登記本（記錄在使用過程中正常完好狀態(tài)及出現(xiàn)的異常故障情況）、醫(yī)療設(shè)備使用科室變動(dòng)的調(diào)撥單（實(shí)行資產(chǎn)管理的跟蹤）、設(shè)備維護(hù)巡檢記錄表、設(shè)備科定期開展設(shè)備安全檢查的記錄、工程師定期對(duì)重點(diǎn)急救設(shè)備的安全控制指標(biāo)的檢測表；并整理了常用應(yīng)急備用醫(yī)療器械的清單和圖片及不同供應(yīng)商簽訂應(yīng)急物資設(shè)備緊急調(diào)配的協(xié)議書等資料。

等級(jí)醫(yī)院評(píng)審要求用于急救、生命支持系統(tǒng)儀器裝備始終保持在待用狀態(tài)。為完善急救裝備的管理，設(shè)備科工程師和臨床科室協(xié)作，做到每月對(duì)此類設(shè)備安全巡檢1次并記錄在案，要求臨床科室對(duì)每臺(tái)該類設(shè)備設(shè)定責(zé)任人，每天記錄設(shè)備的運(yùn)行情況；對(duì)不經(jīng)常使用的設(shè)備，要求設(shè)備責(zé)任人每天通電開機(jī)自檢，例如飛利浦除顫儀自檢報(bào)告單均貼在使用記錄本上并簽字；設(shè)備科先后聯(lián)系廠家工程師組織了6次對(duì)呼吸機(jī)、除顫儀、注射泵、輸液泵、監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、給氧設(shè)備和負(fù)壓吸引裝置、洗胃機(jī)等設(shè)備操作使用的專題培訓(xùn)并考核，留取影像資料備檔；列出全院該設(shè)備的清單、型號(hào)、廠家工程師電話、所在科室等信息發(fā)放至每個(gè)責(zé)任人和科主任，將醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)啟用程序圖、各種急救設(shè)備預(yù)案及處理措施、操作規(guī)程、設(shè)備科工程師聯(lián)系電話等資料做成過塑卡片懸掛或張貼在設(shè)備旁，便于在出現(xiàn)緊急情況下多渠道應(yīng)急解決，提高應(yīng)急效率；設(shè)備緊急調(diào)配制度規(guī)定，對(duì)調(diào)配設(shè)備按設(shè)備金額和借用時(shí)間計(jì)算費(fèi)用給借出設(shè)備的科室，使得閑置設(shè)備得到充分利用；設(shè)備科和長期合作的供應(yīng)商及兄弟醫(yī)院簽訂緊急調(diào)配協(xié)議并調(diào)取部分醫(yī)療設(shè)備存放在 “急救設(shè)備調(diào)配中心”，專職工程師負(fù)責(zé)日常開機(jī)校準(zhǔn)等工作；每季度聯(lián)合醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、質(zhì)控辦、總務(wù)科等部門進(jìn)行1次緊急調(diào)配演練，要求在20min以內(nèi)調(diào)集呼吸機(jī)、除顫儀等，并考核醫(yī)務(wù)人員對(duì)設(shè)備的操作熟練程度和對(duì)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急程序的知曉度，留取影像資料。在工程師和臨床醫(yī)護(hù)人員共同努力下，我院急救生命支持類設(shè)備真正意義上做到了待用狀態(tài)100％，得到了評(píng)審專家的好評(píng)。

6 醫(yī)用耗材管理制度

評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中要求查閱評(píng)審周期3年內(nèi)的醫(yī)用耗材管理資料，這是迎接評(píng)審準(zhǔn)備材料最多的一個(gè)條款。原先我院在科室領(lǐng)用耗材的管理上是根據(jù)科主任或護(hù)士長的申請(qǐng)需求來發(fā)放，沒有制定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，各科室存在攀比現(xiàn)象。通過這次評(píng)審，設(shè)備科完善了《醫(yī)用材料領(lǐng)用管理辦法》、《外來器械及滅菌植入物的管理規(guī)定》、《醫(yī)用耗材采購制度和流程》等規(guī)定，同時(shí)對(duì)科室領(lǐng)用耗材成本和科室收益動(dòng)態(tài)監(jiān)控，異常數(shù)據(jù)變化及時(shí)提醒，使得科室主任漸漸自覺遵守制度。

設(shè)備科收集匯總并整理了上級(jí)主管部門醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購的目錄、每月的耗材采購計(jì)劃表、一次性無菌醫(yī)療用品使用登記表、植入物醫(yī)療器械驗(yàn)收管理書、內(nèi)植入物條形碼、生產(chǎn)廠家和供應(yīng)商的三證、倉庫溫濕度登記表、出入庫電子匯總表和手工賬本、醫(yī)療耗材驗(yàn)收記錄、《醫(yī)療廢棄物管理責(zé)任書》文件、醫(yī)院醫(yī)療垃圾、焚燒處置合同、醫(yī)療廢棄物轉(zhuǎn)移聯(lián)單、《醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度》的文件、各科室不良事件監(jiān)測員名單、部分醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表、醫(yī)療器械臨床使用信息反饋表、每季度的不良事件反應(yīng)分析評(píng)價(jià)表、監(jiān)測記錄表等資料。

設(shè)備科原先對(duì)于醫(yī)療器械的不良事件不夠重視，臨床碰到損壞、破損和使用不良的醫(yī)用耗材也沒有上報(bào)，現(xiàn)根據(jù)新的評(píng)審要求，采購員每月去臨床科室溝通，詢問并收集相關(guān)材料，填寫病人、耗材等信息，將全院的護(hù)士長和科主任都列為不良事件通訊員，指導(dǎo)通訊員填寫不良事件報(bào)表，定期向上級(jí)衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理局上報(bào)監(jiān)測信息，還被評(píng)為市醫(yī)療器械不良事件上報(bào)先進(jìn)單位。

7 體會(huì)

在評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則中，每一個(gè)評(píng)審項(xiàng)目中的檢查內(nèi)容和扣分標(biāo)準(zhǔn)都有明確的定義，便于醫(yī)學(xué)裝備管理人員糾正不足，不斷適應(yīng)醫(yī)學(xué)裝備的發(fā)展及臨床診治變化的持續(xù)要求。在迎評(píng)過程中要明確評(píng)審職責(zé)分工，責(zé)任落實(shí)到人，對(duì)評(píng)分辦法和扣分標(biāo)準(zhǔn)，不論分值大小，考慮到的、能夠做到和應(yīng)準(zhǔn)備的材料一定要落實(shí)；評(píng)審材料緊緊對(duì)應(yīng)每一條內(nèi)容，按照醫(yī)院創(chuàng)建辦制定的統(tǒng)一標(biāo)識(shí)序號(hào)分門別類；材料中紅頭文件部分最好提供原件，記錄類部分最好提供原始手寫復(fù)印件，原件備檔抽查，平時(shí)留存好圖片資料（會(huì)議、演習(xí)、設(shè)備耗材實(shí)物等），材料應(yīng)實(shí)事求是；評(píng)審中一定要積極配合專家的評(píng)審工作，對(duì)有不足或異議的地方，要抱著虛心請(qǐng)教的方式與專家進(jìn)行溝通解釋，聽取從專家角度對(duì)條款的理解，有利于后期的持續(xù)改進(jìn)[6]；迎評(píng)前設(shè)備科工程師要和臨床主任、護(hù)士長溝通醫(yī)學(xué)裝備管理范疇的規(guī)定和職責(zé)，以便在抽查的過程中更好地配合；與其他科室有交集的條款，提前索取復(fù)印件備查，切記不能因臨時(shí)找材料影響評(píng)審進(jìn)展。

等級(jí)醫(yī)院評(píng)審對(duì)醫(yī)學(xué)裝備管理部門的發(fā)展是一次機(jī)遇[4]，一方面行政主管部門充分認(rèn)識(shí)到了醫(yī)學(xué)工程在醫(yī)院的作用和地位[6]；另一方面，醫(yī)工人員明確了自己的工作范圍和職責(zé)，使其能按照要求充分發(fā)揮設(shè)備科的管理職能[7-8]，準(zhǔn)確把握理解評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的精髓，緊扣評(píng)審內(nèi)容、方法和扣分標(biāo)準(zhǔn)，以實(shí)現(xiàn)等級(jí)醫(yī)院評(píng)審的預(yù)期目標(biāo)，使醫(yī)院整體管理水平上一個(gè)臺(tái)階，開創(chuàng)醫(yī)院發(fā)展的新局面。

[1]國家中醫(yī)藥管理局.三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審專家手冊(cè)（2012年版）[S].2012.

[2]王志剛,杜維成,曹寶國,等.以新一輪等級(jí)中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審為契機(jī)促進(jìn)中醫(yī)醫(yī)院健康快速發(fā)展[J].西部中醫(yī)藥,2014,27（2）：70-71.

[3]董放.醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理及法規(guī)要求[J].中國醫(yī)藥警戒,2010,（5）：290-292.

[4]牛巧靈,王鳳,張恩科.從應(yīng)對(duì)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審談如何加強(qiáng)設(shè)備管理部門建設(shè)[J].中國醫(yī)學(xué)裝備,2010,（9）：39-41.

[5]田秋菊,張耀.等級(jí)醫(yī)院評(píng)審中醫(yī)學(xué)裝備管理探討[J].臨床醫(yī)藥實(shí)踐,2014,23（5）：395-398.

[6]向勁松,王俊才,李泉,等.等級(jí)醫(yī)院評(píng)審對(duì)軍隊(duì)中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科發(fā)展的促進(jìn)作用[J].西南國防醫(yī)藥,2014,（6）：669-670.

[7]張華偉,秦航,蔣紅兵.我院醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2014,29（6）：84-85,67.

[8]許文焱.醫(yī)學(xué)裝備管理部門如何應(yīng)對(duì)等級(jí)醫(yī)院評(píng)審[J].醫(yī)療裝備, 2012,25（1）：55-56.

Preparations for a New Round Hospital Classification Review in EquipmentManagement Departments in the Hospital of Traditional ChineseMedicine

ZHANG Han1, ZHANG Zhi-wen2, YU Qiong3, LI Xiang4, GUAN Lei5
1.Department of Equipment,MaanshanMunicipal Hospital of Traditional ChineseMedicine,Maanshan Anhui 243000, China；2.Department of Equipment, Feixi County Hospital of Traditional ChineseMedicine, Hefei Anhui 231262, China；3.Department of Equipment, Peoples’Hospital of Shanghai Pudong District, Shanghai 201200, China；4.Department of Equipment, The Fourth People's Hospital of Hefei, Hefei Anhui 230022, China；5. Department of Equipment, SuiXi County Hospital, Huaibei Anhui 235199, China

Through interpretation and analysis of the guidelines for the new round classification review of the Grade III hospital of traditional Chinese medicine, this paper exemplified the practice ofMaanshanMunicipal Hospital of Traditional ChineseMedicine todemonstrate that the hospital took hospital classification review as an opportunity tostrengthen itsself-construction,so as to comprehensively enhance medical equipment management.

hospital classification review；medical equipment management；first-aid equipment；equipment allocation

R197.3

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.08.054

1674-1633（2015）08-0160-03

2014-12-25

修回日期：2015-06-30

作者郵箱：hh4606@163.com