一次性樣品留樣采集器的設計與應用

胡軍，張鴻，師燕芬，包寶，肖永良

蘭州軍區(qū)蘭州總醫(yī)院 護理部，甘肅蘭州 730050

一次性樣品留樣采集器的設計與應用

胡軍，張鴻，師燕芬，包寶，肖永良

蘭州軍區(qū)蘭州總醫(yī)院 護理部，甘肅蘭州 730050

針對臨床醫(yī)學檢驗中糞便標本“開放傳遞”的不規(guī)范性送檢情況，本文設計了一種一次性樣品留樣采集器。該裝置主要由取樣筒和留樣筒構成，取樣筒內設有活塞，與提取手柄連接；留樣筒下端封閉，上端與留樣筒卡蓋連接，留樣后可封閉，使樣品在密閉狀態(tài)下保存、送檢。臨床實際應用表明，該裝置可方便、快捷地計量采集糞便樣品，且留樣準確，送檢安全，能有效地防止院內感染，值得臨床推廣。

醫(yī)學檢驗；樣品留樣采集器；取樣筒；留樣筒

臨床上標本送檢化驗時，常使用廢舊紙藥盒、尿杯等器具來采集并盛裝糞便標本，使標本在“開放傳遞”狀態(tài)下送檢化驗[1]，導致不合格的常規(guī)糞尿檢驗標本所占比例較大[2-3]。目前，針對常規(guī)臨床檢驗、微生物檢驗的糞便采集還沒有標準化的樣品留樣采集器，而在某些情況下特別是腸道菌群的分類、分離或菌群分類基因測序分析過程中，樣品留樣需要無毒、無菌、無污染。針對此種情況，筆者設計了一種一次性樣品留樣采集器，報告如下。

1 一次性樣品留樣采集器的設計

一次性樣品留樣采集器主要由取樣筒和留樣筒組成，均由醫(yī)用無毒高分子環(huán)保PVC塑料制成（圖1）。取樣筒為兩端開口，其內設有活塞，與提取手柄連接；取樣筒全長10cm，外套管全長8cm，管內徑1.7cm，管外徑1.8cm。留樣筒下端封閉，上端與留樣筒蓋連接，留樣筒上設有刻度，留樣筒蓋的周邊設有卡扣；留樣筒管全長10cm，管內徑1.9cm，管外徑2cm。該裝置按照國家標準要求，委托一次性無菌注射器廠家，在10萬級凈化GMP無塵無菌車間內經過注塑、絲印、組裝、獨立包裝后進行環(huán)氧乙烷滅菌或鈷-60輻照滅菌待用。

圖1 一次性樣品留樣采集器設計圖

2 一次性樣品留樣采集器的應用

2.1 標本來源

某武警新兵團新兵和老年住院病人922例，年齡18～86歲，其中新兵520例，男490例，女30例，平均年齡19.50歲；老年住院病人402例，男359例，女43例，平均年齡71.50歲。

2.2 操作方法

采樣時，囑留樣者將糞便排入清潔的便盆容器中，確認無誤后將一次性樣品留樣采集器取出，將取樣筒內的活塞推至下端；當取樣筒下端的開口接觸到糞便時，提取手柄將活塞向上提拉，待采集到足夠的糞便后，停止提拉；將采集好糞便的取樣筒放入留樣筒內，向下緩緩推動提取手柄，使取樣筒下端的糞便落入留樣筒底；之后取出取樣筒，使留樣筒蓋與留樣筒通過卡扣封合，糞便的采集、留樣即完成，可按照檢測要求送檢。

2.3 評價方法

根據國際標準化組織于2003年3月正式頒布的《醫(yī)學實驗室質量和能力專用要求》（ISO/ICE15189）和《全國臨床檢驗操作規(guī)程》關于糞便、尿液送檢標本質量控制程序的要求，指定專人對檢驗申請、準備、樣品采集、標本量、標本污染、運送等進行評價[4-6]。

2.4 應用結果

922例糞便標本均及時順利采集，且計量準確，符合ISO/ICE15189和《全國臨床檢驗操作規(guī)程》的要求。與臨床常規(guī)使用廢舊紙藥盒等器具來采集并盛裝糞便標本相比，具有計量準確、操作方便、不易污染醫(yī)患手指和環(huán)境等優(yōu)點。

3 討論

準確的臨床檢驗結果是確保疾病診斷準確性的關鍵因素，檢驗前標本的質量是直接關系檢驗結果的重要環(huán)節(jié)。臨床上常規(guī)使用廢舊紙藥盒、尿杯等器具采集、盛裝糞便標本進行送檢，目前尚沒有統(tǒng)一的、規(guī)范的送檢容器，糞便標本基本在“開放傳遞”狀態(tài)下送檢化驗。這就導致送檢樣品可能就存在許多影響檢測結果的干擾因素，進而影響檢驗結果的準確性；同時帶有病原微生物的樣品容易濺出，進而引起院內感染；且送檢途中，樣品氣味難聞，易污染環(huán)境[7-8]。

一次性樣品留樣采集器在采集糞便標本時，具有操作簡便、實用性好、樣品定量準確、安全無污染等優(yōu)點，適用于各種場所的樣品留樣和采集，不僅能滿足醫(yī)學糞便的常規(guī)臨床檢驗、微生物檢驗的要求，同時還能滿足其他生物待檢測樣品的采集要求，保障所采集的樣品不受污染。例如在人類菌群組學的分型、分類、分離或菌群基因測序分析中，采用該采集器能夠采集不同來源的液狀、乳狀、糊狀、泥沙及粉狀等生物樣品，確保預留樣品的可靠、安全和無污染。

[1]馮春顏,凌云,汪宇嬰,等.一種新型嬰幼兒糞便標本采樣器的研制及其臨床應用[J].醫(yī)藥產業(yè)資訊,2006,3（18）：117-118.

[2]吳鳳良.臨床糞尿常規(guī)檢驗標本不合格原因分析及對策[J].中國現代藥物應用,2012,6（18）：60-61.

[3]酈永澤.糞尿常規(guī)檢驗標本不合格相關原因分析[J].齊齊哈爾醫(yī)學院學報,2011,32（24）：40-41.

[4]李建剛,胡軍,肖永良.一種樣品留樣采集器[P].中國：2014206 15748.8.

[5]蘇希躍.檢驗分析前質量控制[J].國際檢驗醫(yī)學雜志,2007,28（12）：1139-1140.

[6]詹超然,操良會.分析前不合格檢驗標本的原因分析及處理[J].檢驗醫(yī)學與臨床,2007,4（7）：626-627.

[7]今毅,曾明平.檢驗儀器設備的計量管理與實踐[J].中國醫(yī)療設備,2014,29（1）：96-97.

[8]李建屏.醫(yī)院血液檢驗標本不合格的原因解析[J].中外醫(yī)學研究, 2014,（35）：113-114.

Design and Application of a Disposable Sample Containing Collector

HU Jun, ZHANG Hong, SHI Yan-fen, BAO Bao, XIAO Yong-liang
Department of Nursing Care, General Hospital of LanzhouMilitary Region, Lanzhou Gansu, 730050 China

In view of the nonstandard unsealeddelivery of excreta for clinical medical inspection, this paperdesigned adisposablesample collector, which mainly consisted ofsampling barrels andsample containing barrels. Thesampling barrel was equipped with plunger inside and connected with collecting handle. With its lower partsealed, the upper part of thesample containing barrel was connected with thesampling barrelso that the collector could besealed aftersampling and ensure thesealedstatusduring its preservation anddelivery for inspection. The practical clinical applicationdemonstrated its convenience in calculation and measurement of excretasamples, accuratesample collection andsafedelivery for medical inspection, which could effectively prevent nosocomial infections anddeserved wider clinical promotion. Key words：medical inspection；sampling collectors；sampling barrels；sample containing barrels

R197.39

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.08.041

1674-1633（2015）08-0125-02

2015-02-02

修回日期：2015-03-10

肖永良，教授。

作者郵箱：hujun62@126.com