加強醫(yī)院的知識產(chǎn)權(quán)管理

陳飛，王玥，王德豐，徐水珠

南通大學(xué)附屬醫(yī)院科技處，江蘇南通226001

加強醫(yī)院的知識產(chǎn)權(quán)管理

陳飛，王玥，王德豐，徐水珠

南通大學(xué)附屬醫(yī)院科技處，江蘇南通226001

隨著我國知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的實施，醫(yī)院知識產(chǎn)權(quán)的發(fā)展水平在醫(yī)院綜合競爭力中的地位越來越重要。強化醫(yī)院知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略管理勢在必行。該文根據(jù)該院知識產(chǎn)權(quán)管理現(xiàn)狀并結(jié)合實際情況，闡述了醫(yī)院知識產(chǎn)權(quán)的特點：知識產(chǎn)權(quán)保護意識較為淡薄，專利基本知識掌握不足；專利申請流于數(shù)量，技術(shù)含量不高；專利轉(zhuǎn)化率低。針對其特點，探討了加強醫(yī)院知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略管理的策略：提高知識產(chǎn)權(quán)意識，普及專利基本知識；健全管理制度，提高管理水平，提供政策支持；加強專利申請環(huán)節(jié)的審查和評估；加強專利維護環(huán)節(jié)的管理；加強與醫(yī)藥企業(yè)的合作，促進專利成果轉(zhuǎn)化。

醫(yī)院知識產(chǎn)權(quán)；管理戰(zhàn)略；產(chǎn)權(quán)管理

1 實施醫(yī)院知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的重要性

隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，知識日益成為推動人類社會經(jīng)濟發(fā)展的主要動力。知識經(jīng)濟時代已經(jīng)來臨，知識產(chǎn)權(quán)的重要性日益凸顯，國家核心競爭力越來越表現(xiàn)為對智慧成果和智力資源的培養(yǎng)、配置以及調(diào)控能力，也表現(xiàn)擁有對知識產(chǎn)權(quán)和運用知識產(chǎn)權(quán)的能力。知識產(chǎn)權(quán)在建設(shè)創(chuàng)新型國家方面具有重要作用和地位，知識產(chǎn)權(quán)已變成一個國家發(fā)展的決定性資源及核心優(yōu)勢，是加強醫(yī)院自主創(chuàng)新力的重要支持及爭取發(fā)展主動權(quán)的至關(guān)重要的因素。為了應(yīng)對國際競爭的知識產(chǎn)權(quán)的不斷挑戰(zhàn)，提升我國對知識產(chǎn)權(quán)制度策略性運用能力，2008年6月，我國國務(wù)院頒發(fā)了《國家知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱要》并開始實施，全方位指出了中國知識產(chǎn)權(quán)事業(yè)的發(fā)展方向。國家知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的實行，是我國建設(shè)創(chuàng)新型社會的重要戰(zhàn)略舉措。

面對快速增長的知識和信息，醫(yī)院面臨日益知識化及信息化的社會大環(huán)境，一種以知識儲備為基礎(chǔ)的更高形式的競爭拉開帷幕。鑒于此，其所擁有的物質(zhì)條件不再是決定實力強弱、生存與否的關(guān)鍵，更多的是知識的儲備量和科技創(chuàng)新力，以及是否重視實行知識的管理從而積極推進知識的創(chuàng)新。從根本上來講，醫(yī)院的競爭力和經(jīng)濟實力最終取決于所掌握的知識資本存量，簡稱醫(yī)院知識產(chǎn)權(quán)[1]。醫(yī)院知識產(chǎn)權(quán)是醫(yī)護人員在利用醫(yī)學(xué)知識的基礎(chǔ)上創(chuàng)造或改進的新技術(shù)、新知識、新方法，是對醫(yī)療技術(shù)知識的法律上的保障。在醫(yī)院長遠發(fā)展過程中，知識產(chǎn)權(quán)的發(fā)展水平將占據(jù)更加重要的地位。

伴隨中國總體知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略開始實施，醫(yī)療機構(gòu)專利申請和保護的意識也得到了明顯提升。但仍然存在一些問題：如專利管理的缺失，專利成果轉(zhuǎn)化率低，專利維護意識匱乏等。因此醫(yī)院管理者們必須解決的問題是怎樣更好地對醫(yī)院知識產(chǎn)權(quán)進行保護、開發(fā)和利用。制定知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略是醫(yī)院發(fā)展建設(shè)和實現(xiàn)社會大發(fā)展的需要，知識產(chǎn)權(quán)的發(fā)展和醫(yī)院的發(fā)展要緊密結(jié)合,給醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展提供強大的動力。

2 醫(yī)院知識產(chǎn)權(quán)的特點

2.1 知識產(chǎn)權(quán)保護意識較為淡薄，專利基本知識匱乏

醫(yī)院是一種技術(shù)和知識相對密集的場所，廣大醫(yī)務(wù)工作者在長期的工作實踐中，發(fā)揮精湛的醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)水平，不斷探索為病人解除病患的創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)和方法的過程中，必然會產(chǎn)生很多符合專利申請條件的創(chuàng)新技術(shù)和方法。但是，由于我國《專利法》第二十五條規(guī)定，疾病的診斷和治療方法不屬于專利權(quán)的保護范疇。因此，很多醫(yī)務(wù)人員誤認為醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)并沒有多少專利可以申請。導(dǎo)致很長時間以來，醫(yī)務(wù)人員知識產(chǎn)權(quán)意識較為淡薄，專利基本知掌握不足，申請專利的數(shù)量和授權(quán)的數(shù)量都不多。很多醫(yī)務(wù)人員意識不到在工作中的新技術(shù)、新方法可以申請專利，而只是停留在發(fā)表文章，申報成果獎勵的層面，往往錯過了申報專利的良好時機。其實，醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域?qū)俚陌l(fā)明創(chuàng)造，包括醫(yī)藥衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械、藥物配置生產(chǎn)工藝、藥品以及產(chǎn)品包裝等，只要符合新穎性、實用性、創(chuàng)造性的特點，就可以向國家知識產(chǎn)權(quán)局申請專利。

2.2 專利申請流于數(shù)量，技術(shù)含量不高

南通大學(xué)附屬醫(yī)院作為一所高校附屬醫(yī)院，承擔(dān)著醫(yī)療、教學(xué)、科研等多方面的任務(wù)，是國家衛(wèi)生計生委首批三級甲等綜合醫(yī)院。近年來，該院已經(jīng)開始實施知識產(chǎn)權(quán)管理戰(zhàn)略，高度重視醫(yī)院的知識產(chǎn)權(quán)管理工作，從申請、到維護都給予發(fā)明人經(jīng)費支持，并給予授權(quán)專利的發(fā)明人一定的獎勵。由此，醫(yī)務(wù)人員的專利申請積極性越來越高，專利申請的數(shù)量和質(zhì)量都有明顯的提高。經(jīng)過數(shù)據(jù)統(tǒng)計，從2008年開始，專利授權(quán)數(shù)量的增速明顯提高，2014年的專利數(shù)量比2009年增加了13.25倍。而發(fā)明專利的數(shù)量仍然不多，近10年來，該院獲得授權(quán)專利154項，其中發(fā)明專利17項，僅占總數(shù)的11%[2]。專利的技術(shù)含量不高。

2.3 專利轉(zhuǎn)化率低

由于大多數(shù)醫(yī)務(wù)人員申請專利的目的是為了醫(yī)學(xué)科學(xué)研究、專業(yè)技術(shù)職稱晉升等，而不是追求專利產(chǎn)生的經(jīng)濟效益。因此對于專利轉(zhuǎn)化的積極性并不高，再加上醫(yī)務(wù)人員工作繁忙，基本沒有多余的時間來考慮專利轉(zhuǎn)化的事宜。在專利申請之初，也只是基于臨床需要的想象，未對其市場前景、成本收益及其產(chǎn)品風(fēng)險進行專業(yè)評估，多數(shù)專利自身并未具備開發(fā)成市場產(chǎn)品的潛力，也沒有理想的渠道和轉(zhuǎn)化機制。大部分專利授權(quán)之后，便成為了一堆沒有延續(xù)價值的證書被束之高閣。由此可見，醫(yī)院的知識產(chǎn)權(quán)管理還存在著不少問題。知識產(chǎn)權(quán)工作管理上的不規(guī)范、專利基礎(chǔ)知識的欠缺、實施轉(zhuǎn)化不到位等一些問題仍沒得到根本的解決。

3 加強醫(yī)院知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略管理的探討

3.1 提升知識產(chǎn)權(quán)意識，普及專利基本知識；健全管理制度，提高管理水平，提供政策支持

醫(yī)院是創(chuàng)新知識與技術(shù)高度密集的單位，擁有著大量的屬于職務(wù)發(fā)明的自主知識產(chǎn)權(quán)。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)清醒地了解到當(dāng)前自身知識產(chǎn)權(quán)管理的現(xiàn)狀及跟國外一些醫(yī)院的差距，該項工作應(yīng)引起充分重視，提高全院醫(yī)務(wù)人員的知識產(chǎn)權(quán)意識。

首先，醫(yī)院科研管理人員要重視知識產(chǎn)權(quán)的管理工作，要把此項工作納入到每日科研工作管理中來。必須加大知識產(chǎn)權(quán)的法律宣傳教育力度，通過舉辦豐富多彩的學(xué)習(xí)輔導(dǎo)班，全面系統(tǒng)并積極主動地向醫(yī)院人員傳輸與知識產(chǎn)權(quán)有關(guān)聯(lián)的法律知識。具體來講，做好專利基本知識的教育與宣傳工作，至少讓醫(yī)務(wù)人員掌握申請專利的幾個基本要點。即申請專利的目的，申請專利的時機，申請專利的內(nèi)容及范圍，申請專利的基本程序，怎樣檢索專利等幾個基本問題。其次，建立全面的知識產(chǎn)權(quán)管理制度和機構(gòu)，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門的知識產(chǎn)權(quán)管理機構(gòu)，配備專職的知識產(chǎn)權(quán)管理人員，向醫(yī)務(wù)人員普及知識產(chǎn)權(quán)知識，為醫(yī)院專利申請、專利維護、專利轉(zhuǎn)化等知識產(chǎn)權(quán)工作做好一系列服務(wù)管理工作。再次，醫(yī)院要將專利管理納入到科研管理部門的日常工作中來，形成常態(tài)化、專業(yè)化、規(guī)范化管理。把專利申請量、擁有量及實施效益作為科研業(yè)績考核重要指標。最后，還要在政策上予以支持和引導(dǎo)，營造良好的知識產(chǎn)權(quán)保護氛圍，定期公布專利申請和授權(quán)情況，對于授權(quán)專利的發(fā)明人要給予適當(dāng)?shù)奈镔|(zhì)獎勵，尤其是發(fā)明專利，要充分調(diào)動醫(yī)務(wù)人員申請發(fā)明專利的積極性，促進高質(zhì)量高水平的專利成果產(chǎn)出。此外，對于專利的申請費用醫(yī)院應(yīng)提供一定的經(jīng)濟支持。

3.2 加強專利申請環(huán)節(jié)的審查及評估

3.2.1 加強申請專利的必要性評估首先要了解，并不是所有發(fā)明都有申請專利的資格，和其他成果相比，專利申請需投入大量的科研經(jīng)費和人力。該院實施知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略以來，醫(yī)務(wù)人員申請專利的積極性明顯提高，每年申請專利的數(shù)量也是呈現(xiàn)數(shù)十倍增長。很多發(fā)明人存在盲目申請的情況，有些發(fā)明人只是為了晉升職稱，對專利申請的必要性和前景評估根本沒有考慮，造成了大量的人力、財力資源的浪費。因此，知識產(chǎn)權(quán)管理部門有必要幫助發(fā)明人進行專利申請的必要性評估。評估工作可從兩方面入手：首先是看專利市場價值的評估，是否具備成為醫(yī)療產(chǎn)品的市場前景，以及專利的市場潛力、競爭力如何；其次是專利保護力度評估，對于那些保護范圍不大、保護能力差的專利，從長遠來考慮，就沒有必要再維護，或者采用技術(shù)秘密方式使其得到保護。

3.2.2 加強專利申請的可行性評估首先，醫(yī)院知識產(chǎn)權(quán)管理部門應(yīng)對申請專利的內(nèi)容是否符合《專利法》進行審查，特別應(yīng)注意不可申請專利的范圍。參考《專利法》及醫(yī)院工作的實際情況，醫(yī)院可申請的專利范圍為以下幾方面：①既可申請實用的新型專利又可申請發(fā)明的范圍：診斷治療方面的醫(yī)療器械，衛(wèi)生材料，檢測試劑和檢測工具，應(yīng)用微生物技術(shù)研發(fā)的調(diào)味品、飲料、食品；②可申請發(fā)明專利的范圍：藥物配制方法工藝，生物制品藥物生產(chǎn)方法，新的微生物或微生物學(xué)方法及產(chǎn)品，用于消毒的產(chǎn)品與方法，有藥物成分的和藥用日用品、化妝品及生產(chǎn)方法；③可申請外觀設(shè)計專利范圍：醫(yī)療衛(wèi)生器械等醫(yī)藥產(chǎn)品的外觀造型和包裝設(shè)計。另外，要審查申請專利的條件是否滿足實用性、創(chuàng)造性、新穎性，初步專利檢索同時進行。最后，還要選擇信任的專利代理的公司，也可對申請人自己選擇的專利代理公司進行評估，醫(yī)院應(yīng)該長期與1～2家實力較強的主要范圍是為醫(yī)療專利代理的公司建立合作關(guān)系。這樣既可得到代理費用上的優(yōu)惠，又可以大力提高專利申請的質(zhì)量，尤其是發(fā)明專利的申請，更需要有實力的專利公司代理，才能提高發(fā)明專利的授權(quán)率，避免產(chǎn)生過多的“垃圾專利”。

3.3 強化專利維護環(huán)節(jié)管理

3.3.1 確定理想的專利維護年限怎樣保證專利權(quán)的有效性？一項授權(quán)專利應(yīng)每年上繳年費，且隨著維護期限的增長，年費呈階梯型增長。一項發(fā)明專利的最長維護年限是20年，年費總計8.23萬元。若不加選擇且無限期維持，將會造成大量的財力浪費。因此，對于醫(yī)院的職務(wù)發(fā)明專利如何確定合適的專利維持年限是一個必須解決的問題。管理部門應(yīng)該針對不同的專利類型，建立相應(yīng)的評估機制。對那些維期3年以上的專利需每隔2年做一次維護價值的評估。綜合考慮專利市場前景、類型、發(fā)明大小、保護力度等多種因素，對專利維護的必要性做出評估，重點應(yīng)留下價值高的專利。沒有必要繼續(xù)維護沒有轉(zhuǎn)化可能或沒市場前景的專利，也不需繼續(xù)繳費維護。

3.3.2 避免專利權(quán)被意外終止由于大部分發(fā)明人對于專利維護的基本知識匱乏，很多時候都錯過了專利維護的時間，造成了專利權(quán)的意外終止。因此，首先要提高發(fā)明人的專利維護意識，至少應(yīng)該掌握專利維護費的繳費時間。在維護繳費之前一個月，向醫(yī)院管理部門提出維護申請，并說明維護的必要性。同時，委托代理公司辦理專利維護繳費。其次，管理部門應(yīng)該充分重視專利權(quán)的維護時間問題，對于每一項專利的維護繳費時間要及時做好統(tǒng)計工作，在維護繳費之前，與發(fā)明人及時保持聯(lián)系，確定是否有必要進行專利維護。若有必要，提醒發(fā)明人提交維護申請，辦理相關(guān)手續(xù)。最后，還應(yīng)充分發(fā)揮專利代理公司的作用，加強與專利公司的溝通，建立發(fā)明人、醫(yī)院管理部門、專利代理公司的有效溝通，防止專利權(quán)的意外終止。

3.4 加快醫(yī)院專利成果轉(zhuǎn)化

3.4.1 醫(yī)院專利的轉(zhuǎn)化現(xiàn)狀我國專利普遍面臨的情況是專利轉(zhuǎn)化率低，專利整體轉(zhuǎn)化率于20%左右浮動，遠少于日本的70%～80%[3-4]。這跟我國發(fā)明專利的主體多屬研究機構(gòu)、高等院校而非企業(yè)，使得市場與專利脫節(jié)有很大關(guān)系。而醫(yī)療專利轉(zhuǎn)化率低是醫(yī)院普遍存在的問題。很多發(fā)明人申請專利只是為了晉升職稱，很少考慮到專利的市場前景、實用價值。只有很小一部分專利在市場上具有切合實際的應(yīng)用價值。而這部分專利盡管具備條件，但從實施轉(zhuǎn)化到投入產(chǎn)出，要經(jīng)歷一系列程序的考驗。鑒于此，醫(yī)療專利在尋找成果轉(zhuǎn)化的進程中，常會因企業(yè)缺乏專業(yè)醫(yī)學(xué)知識或醫(yī)院不了解企業(yè)運作情況而彼此質(zhì)疑雙方的能力,難以達成合作和共識,這在一定程度上妨礙了專利順利轉(zhuǎn)化。另外，由于醫(yī)院對于專利的宣傳和推廣轉(zhuǎn)化成本很高，沒有立竿見影的效果，而科技干部則更注重專利學(xué)術(shù)方面的價值，對于專利轉(zhuǎn)化積極性不高;最后由于企業(yè)專利產(chǎn)品風(fēng)險較大、專利維權(quán)成本高等因素均制約專利的轉(zhuǎn)讓。

3.4.2 加強與醫(yī)藥企業(yè)的合作，促進專利成果轉(zhuǎn)化針對醫(yī)院專利的特點及專利轉(zhuǎn)化率低的現(xiàn)狀，醫(yī)院管理部門應(yīng)高度重視醫(yī)院專利的轉(zhuǎn)化問題。應(yīng)充分發(fā)揮與醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)系較多的優(yōu)勢，加強與醫(yī)藥企業(yè)的合作交流，有效提高專利成果的轉(zhuǎn)化效率[5]。具體措施如下：①定期與醫(yī)藥企業(yè)召開專利成果轉(zhuǎn)化與合作洽談會，將醫(yī)院長期以來的專利成果進行集中的展示。同時應(yīng)該形成醫(yī)院品牌效應(yīng)，如邀請國內(nèi)外大型醫(yī)藥公司參會并洽談。②與大型醫(yī)藥公司，最好是有過優(yōu)秀合作基礎(chǔ)的知名公司建立專利成果轉(zhuǎn)化的戰(zhàn)略合作關(guān)系，一方面，雙方存在制約機制和互信的基礎(chǔ)，合作方式上會更加靈活，成功率會更高。另外，通過與知名公司平臺的對接，專利技術(shù)會更加貼近市場，也會更加成熟。③發(fā)明人員的專利轉(zhuǎn)化積極性應(yīng)得到充分調(diào)動。由于發(fā)明人最了解專利的市場前景，專利的技術(shù)方法，因此也更明白轉(zhuǎn)化合作的可能對象是誰，并將這些公司作為重點對合作象，有目的性地與他們召開專利推介會。

[1]薛昊罡.論醫(yī)院智力資本管理[J].中國衛(wèi)生事業(yè)管理,2010 (12):38-39.

[2]陳飛,徐水珠,韓瀅瀅,等.醫(yī)院專利管理存在的問題及對策[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報,2014(25)：143-146.

[3]吳詩瑜,李國紅,張勘,等.上海市衛(wèi)生系統(tǒng)知識產(chǎn)權(quán)試點單位專利管理現(xiàn)況研究[J].上海交通大學(xué)學(xué)報:醫(yī)學(xué)版,2013 (12):1648-1653.

[4]吳詩瑜,張勘,周蓉,等.上海衛(wèi)生系統(tǒng)知識產(chǎn)權(quán)試點單位科研人員專利現(xiàn)狀分析[J].中國衛(wèi)生資源,2014(3):172-175.

[5]徐繼承.江蘇省衛(wèi)生系統(tǒng)專利工作現(xiàn)狀與對策[J].南京醫(yī)科大學(xué)學(xué)報:社會科學(xué)版,2013(4):301-304.

Discussion on the Strategy of Implementing the Intellectual Property Management in Hospitals

CHEN Fei,WANG Yue,WANG De-feng,XU Shui-zhu
Science and Technology Department,The Affiliated Hospital of Nantong University,Nantong,Jiangsu Province,226001 China

With the implementation of intellectual property strategy in China,the development level of hospital intellectual property is more and more important in the comprehensive competitiveness of the hospital.Strengthening the strategic management of intellectual property in the hospital is imminent.This paper analyzes the characteristics of hospital intellectual property rights by combining the present situation and the practice of the intellectual property management in our hospital: Intellectual property protection consciousness is relatively weak,the basic knowledge of the patent is insufficient;the patent application is a mere amount,the technology content is not high;the patent conversion rate is low.In view of its characteristics,the strategy of strengthening the strategic management of the intellectual property in the hospital is discussed:To raise awareness of intellectual property rights,to popularize basic knowledge of patents,improve management system,improve management level,provide policy support,strengthen the examination and evaluation of patent applications,strengthen the management of patent maintenance,strengthen cooperation with pharmaceutical companies,and promote the transformation of patent results.

Hospital intellectual property;Management strategy；Property management

R197

A

1672-5654（2015）06（b）-0117-04

2015-03-11）

江蘇省南通市社會事業(yè)科技創(chuàng)新與示范項目；項目名稱：基于Delphi法的生命科學(xué)項目驗收評價指標體系的研究（HS2013005）。

陳飛（1988-），女，江蘇南通人，碩士,助理政工師,研究方向：醫(yī)院科研管理。

徐水珠（1964-），女，江蘇南通人，本科，副研究員，研究方向：醫(yī)院科研管理。